職位描述：

職責(zé)描述：

負(fù)責(zé)實驗室的綜合管理和體系建設(shè)，負(fù)責(zé)制定、修訂及維護實驗室管理規(guī)程，保證QC實驗室的高效運轉(zhuǎn)并符合GMP、CFDA要求；

負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)和驗證，審核驗證方案、記錄以及驗證報告;負(fù);負(fù)責(zé)建立、修訂以及升級檢測方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相應(yīng)記錄，并監(jiān)督其有效實施;

負(fù)責(zé)實驗室檢測數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計及匯總；

負(fù)責(zé)審核日常分析實驗記錄、檢驗報告、儀器校準(zhǔn)和設(shè)備使用記錄、清潔記錄、取樣記錄、留樣記錄等，并進行復(fù)核和判斷，保證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有效實施;

負(fù)責(zé)監(jiān)督原始紙質(zhì)記錄的管理和保存以及電子數(shù)據(jù)的保存和備份，使其符合數(shù)據(jù)真實性、完整性要求;

負(fù)責(zé)關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進展以及相關(guān)法規(guī)的更新，并知道實驗室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護和更新;

負(fù)責(zé)監(jiān)督所有物料、試劑、培養(yǎng)基、設(shè)備等的管理；

負(fù)責(zé)對各項異常情況進行調(diào)查、分析；

負(fù)責(zé)組織開展申報資料的撰寫和審核以及與注冊部門的溝通和協(xié)調(diào)。

職位要求：

碩士以上學(xué)歷，藥物分析學(xué)、分子生物學(xué)、或相關(guān)專業(yè)及教育背景;

5年以上生物制藥及cGMP相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

熟悉藥品GMP規(guī)范，有FDA審核經(jīng)驗者優(yōu)先；

良好的臨床申報資料撰寫及審核能力，有獲得臨床批件以及生產(chǎn)批件經(jīng)驗者優(yōu)先;

良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力及協(xié)作能力。

篇2:質(zhì)量管理經(jīng)理(QC)崗位職責(zé)工作內(nèi)容

質(zhì)量管理經(jīng)理(QC)職位要求

教育培訓(xùn):本科以上學(xué)歷,理工類相關(guān)專業(yè)。

工作經(jīng)驗:5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,對質(zhì)量監(jiān)控有深刻的認(rèn)識。

質(zhì)量管理經(jīng)理(QC)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

制定工廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)章制度,確保符合公司標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn);

領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量計劃的實施工作,監(jiān)督各車間質(zhì)量管理機制的建立、健全和運行狀況;

控制質(zhì)量成本,監(jiān)測次品率及報廢率記錄;

保證工廠生產(chǎn)質(zhì)量體系的有效運行;

負(fù)責(zé)體系審核、產(chǎn)品認(rèn)證等與外界部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系。

篇3:品質(zhì)經(jīng)理QC崗位職責(zé)任職要求

品質(zhì)經(jīng)理QC崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,擬定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2.過硬的品檢人員業(yè)務(wù)能力來保障產(chǎn)品質(zhì)量,控制制程錯誤、減少損耗、降低生產(chǎn)成本;

3.負(fù)責(zé)公司的原料進貨檢驗、制程檢驗以及成品檢驗三個檢驗環(huán)節(jié)的指導(dǎo)工作;

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計工作,及時與公司領(lǐng)導(dǎo)及其它部門相互溝通,共同解決各類質(zhì)量問題;

5.參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核,協(xié)調(diào)和落實糾正和預(yù)防措施,跟蹤驗證;

6.質(zhì)量異常及客戶退貨等的處理工作;并作改善,預(yù)防等再發(fā)防止措施,鑒定報廢品。

任職要求:

1.熟悉服裝工藝,精通服裝生產(chǎn)各個環(huán)節(jié);

2.懂得擬定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),精通產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗過程及標(biāo)準(zhǔn);

3.良好的溝通協(xié)調(diào)能力及很強的執(zhí)行力;

4.吃苦耐勞,責(zé)任心強,具有一定的抗壓能力;

5.三年以上QC管理經(jīng)驗。

品質(zhì)經(jīng)理QC崗位