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LSBC(研發(fā))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究員工作職責(zé)與職位要求

2024-07-30 閱讀 9236

職位描述

職責(zé)描述

1.負(fù)責(zé)中藥類研發(fā)項(xiàng)目提取物和制劑的質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,穩(wěn)定性考察等;

2.制定并施行分析方法的建立和驗(yàn)證方案,撰寫分析方法的驗(yàn)證方案和報(bào)告;

3.整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,參與撰寫質(zhì)量研究的申報(bào)資料;

4.負(fù)責(zé)科技項(xiàng)目、企業(yè)資質(zhì)申報(bào)工作。

職位要求

1.中藥學(xué)、植物化學(xué)、藥劑學(xué)專業(yè),碩士學(xué)歷;

2.熟悉Ⅰ類醫(yī)療器械、中藥、保健品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究流程;

3.愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力和抗壓能力;

4.熟悉科技項(xiàng)目、企業(yè)資質(zhì)申報(bào)流程。

篇2:研發(fā)中心研究員崗位職責(zé)研發(fā)中心研究員職責(zé)任職要求

研發(fā)中心研究員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.原料藥合成與藥物制劑過(guò)程中質(zhì)量控制、原料藥和制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;

2.常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;

3.分析方法和測(cè)試數(shù)據(jù)整理、質(zhì)量研究資料撰寫;

4.解決中藥、合成工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;

5.熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用和維護(hù);

6.分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。

任職要求:

1.藥物分析、分析化學(xué)等藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,應(yīng)屆生必須分析專業(yè)畢業(yè);

2.熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī),掌握新藥質(zhì)量研究和CTD格式資料撰寫技術(shù)要求;

3.熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證;

4.具有3年以上醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析、藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立承擔(dān)過(guò)完整的藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目者優(yōu)先;

5.能夠熟練檢索、運(yùn)用各類中英文專業(yè)文獻(xiàn);

6.具有良好的個(gè)人品質(zhì)、團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力;

7.英語(yǔ)4級(jí)以上,能夠熟練的使用英語(yǔ)進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)閱讀和翻譯。

篇3:研發(fā)部研究員崗位職責(zé)研發(fā)部研究員職責(zé)任職要求

研發(fā)部研究員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

OperateswithDiscipline:Candidatemusthaveastrongsenseofurgencyandbiastowardsactionto1)createandsubmitSMARTrequests/marketclearancesforapprovalsand2)prepare,place,andanalyzeappropriateconsumerproductstudiestomeetprojecttimelines.

Collaboration:CandidateshouldbeabletoeffectivelybuildcollaborativerelationshipswithinR&Dandcross-functionally(PDD,MPD,Brand,CMK,Legal,PS&RA).ThisincludesrelationshipswithfranchiseteamsintheUKandtheUS.

EmbracesChange/Agility:Candidateshouldbeabletohandlemultipleprioritiesandbeabletoadapttochangingneedsofthebusiness/project.

任職要求:

BachelorDegreewith1yearaboveworkingexperience(ElectronicEngineerorMechanicalEngineerwillbepreferred.)