原料藥生產車間技術員工作職責與職位要求
職位描述:
職責描述:
1、擬定生產計劃;
2、擬寫生產指令;
3、車間日常工作安排;
4、車間批記錄發放整理、GMP規范培訓指導員工;
5、車間現場管理、技術指導等。
職位要求:
1、藥學、化學等相關專業,本科及以上學歷;
2、化學原料藥制藥行業工作三年以上;
3、有一定的數據統計能力,身體健康;
4、能吃苦耐勞,可以適應倒班(有時要下車間倒班)。
篇2:原料藥運營崗位職責任職要求
原料藥運營崗位職責
工作職責:
1.做好QCGMP體系的日常維護,培訓,人員資格認定和考核,數據審核,SOP升級,CAPA的制定和執行
2.審核實驗室事件,偏差,以及OOX的調查。
3.管理和跟蹤QC實驗室數據完整性的提高。
4.負責特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實驗室運營組的工作,滿足客戶要求和內部管理要求。
5.負責實驗室,儀器的現場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設一個高效率的團隊
7.調動團隊每個成員的主動性、積極性和創造性,使整個團隊充滿活力
任職能力:
1.藥學或化學相關專業,本科以上學歷
2.了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計算機良好
5.八年以上QC實驗室工作和管理經驗
6.具有良好的工作協調和溝通能力
7.具有較強的問題調查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強的管理和跟蹤能力
9.分配,指導監督下屬工作
10.做好對下屬員工考核、激勵的工作工作職責:
1.做好QCGMP體系的日常維護,培訓,人員資格認定和考核,數據審核,SOP升級,CAPA的制定和執行
2.審核實驗室事件,偏差,以及OOX的調查。
3.管理和跟蹤QC實驗室數據完整性的提高。
4.負責特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實驗室運營組的工作,滿足客戶要求和內部管理要求。
5.負責實驗室,儀器的現場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設一個高效率的團隊
7.調動團隊每個成員的主動性、積極性和創造性,使整個團隊充滿活力
任職能力:
1.藥學或化學相關專業,本科以上學歷
2.了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計算機良好
5.八年以上QC實驗室工作和管理經驗
6.具有良好的工作協調和溝通能力
7.具有較強的問題調查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強的管理和跟蹤能力
9.分配,指導監督下屬工作
10.做好對下屬員工考核、激勵的工作
篇3:原料藥車間工段長工作職責與職位要求
職位描述:
1、根據生產計劃安排生產,確保本工段生產計劃的完成;
2、負責填寫《工序生產數據統計一覽表》并對生產進行分析,及時采取措施或及時反饋保證生產正常運行。
3、組織工段正常工作日例會;對生產計劃落實情況進行確認,第一時間掌握生產進度,對沒有按計劃執行的及時查明原因加以解決;對降低成本措施執行情況進行確認,對班次異常問題進行督促解決等。
4、負責本三工序質量相關工作。
5、負責按《設備和管路標識標準管理規程》及時補充設備及管道標識,以保證能夠起到提醒的作用。