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原料藥生產車間技術員工作職責與職位要求

2024-07-29 閱讀 9116

職位描述

職責描述

1、擬定生產計劃;

2、擬寫生產指令;

3、車間日常工作安排;

4、車間批記錄發放整理、GMP規范培訓指導員工;

5、車間現場管理、技術指導等。

職位要求

1、藥學、化學等相關專業,本科及以上學歷;

2、化學原料藥制藥行業工作三年以上;

3、有一定的數據統計能力,身體健康;

4、能吃苦耐勞,可以適應倒班(有時要下車間倒班)。

篇2:原料藥運營崗位職責任職要求

原料藥運營崗位職責

工作職責:

1.做好QCGMP體系的日常維護,培訓,人員資格認定和考核,數據審核,SOP升級,CAPA的制定和執行

2.審核實驗室事件,偏差,以及OOX的調查。

3.管理和跟蹤QC實驗室數據完整性的提高。

4.負責特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實驗室運營組的工作,滿足客戶要求和內部管理要求。

5.負責實驗室,儀器的現場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。

6.建設一個高效率的團隊

7.調動團隊每個成員的主動性、積極性和創造性,使整個團隊充滿活力

任職能力:

1.藥學或化學相關專業,本科以上學歷

2.了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規

3.熟練掌握英文,可以用英文交流

4.計算機良好

5.八年以上QC實驗室工作和管理經驗

6.具有良好的工作協調和溝通能力

7.具有較強的問題調查能力和邏輯判斷能力

8.具有較強的管理和跟蹤能力

9.分配,指導監督下屬工作

10.做好對下屬員工考核、激勵的工作工作職責:

1.做好QCGMP體系的日常維護,培訓,人員資格認定和考核,數據審核,SOP升級,CAPA的制定和執行

2.審核實驗室事件,偏差,以及OOX的調查。

3.管理和跟蹤QC實驗室數據完整性的提高。

4.負責特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實驗室運營組的工作,滿足客戶要求和內部管理要求。

5.負責實驗室,儀器的現場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。

6.建設一個高效率的團隊

7.調動團隊每個成員的主動性、積極性和創造性,使整個團隊充滿活力

任職能力:

1.藥學或化學相關專業,本科以上學歷

2.了解制藥生產、檢測和質量管理,熟悉GMP相關法規

3.熟練掌握英文,可以用英文交流

4.計算機良好

5.八年以上QC實驗室工作和管理經驗

6.具有良好的工作協調和溝通能力

7.具有較強的問題調查能力和邏輯判斷能力

8.具有較強的管理和跟蹤能力

9.分配,指導監督下屬工作

10.做好對下屬員工考核、激勵的工作

篇3:原料藥車間工段長工作職責與職位要求

職位描述

1、根據生產計劃安排生產,確保本工段生產計劃的完成;

2、負責填寫《工序生產數據統計一覽表》并對生產進行分析,及時采取措施或及時反饋保證生產正常運行。

3、組織工段正常工作日例會;對生產計劃落實情況進行確認,第一時間掌握生產進度,對沒有按計劃執行的及時查明原因加以解決;對降低成本措施執行情況進行確認,對班次異常問題進行督促解決等。

4、負責本三工序質量相關工作。

5、負責按《設備和管路標識標準管理規程》及時補充設備及管道標識,以保證能夠起到提醒的作用。