職位描述：

工作職責：

1、負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等）；

2、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施；

3、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布；

4、協(xié)助質(zhì)量負責人開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

5、部門檔案的管理。

6、完成上級主管交辦的其他事務。

職位要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先，有內(nèi)審員證書，有參與ISO15189認可經(jīng)歷優(yōu)先；

2、1年以上實驗室技術工作經(jīng)驗；

3、熟悉行業(yè)專業(yè)基礎知識，熟悉醫(yī)學實驗室內(nèi)部流程和體系知識，有體系認可知識。有全面的質(zhì)量體系建立經(jīng)理者優(yōu)先；

4、親和力強，溝通能力優(yōu)異，外語技能佳；

5、有較強的語言表達能力和辦公軟件制作能力，學習能力強；

篇2:醫(yī)院管理藥品檢驗室工作制度

藥品檢驗室工作制度

（一）藥品檢驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應與制劑室發(fā)設，直屬藥劑科主任領導。

（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結合，各醫(yī)療科室均應選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

（三）藥品檢驗室應配備專職的中西藥技術人員負責檢驗。檢驗人員應堅持原則，嚴把質(zhì)量關。藥檢室應配有必要的儀器設備。

（四）要建立健全檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準并嚴格執(zhí)行，結合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。

（五）檢品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應及時、準確，對不合格藥品、制劑，應深入了解其原因，提出意見報科主任批準處理；對結論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復核或促裁。藥檢室人員有權向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

（六）藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

（七）執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

（八）藥品檢驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領導，并報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。

（九）藥品檢驗使用的衡器應按《計量法》規(guī)定，進行定期檢驗，確保衡器準確可靠。

（十）化學危險物品、毒害品應嚴格按有關規(guī)定管理使用。

（十一）藥品檢驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

（十二）藥品檢驗室應有防護措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

篇3:無塵車間無菌室的檢驗規(guī)章制度

無塵車間無菌室的檢驗規(guī)章制度

深圳無塵無菌室的檢驗規(guī)程：

1.深圳無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。深圳超潔凈工作臺潔凈度應達到100級。

2.無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。

3.嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用。

4.無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

5.無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過適宜的方法滅菌。

7.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進入無菌室進行操作。

8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

9.供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

10.每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

11.吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。

13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，24小時后取出沖洗。

14.如有菌液灑在桌上或地上，應立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時，應立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。

15.凡帶有活菌的物品，()必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。

16.無菌室應每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30――35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后，取平板3――5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30――35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行徹底消毒，直至重復檢查合乎要求為止。

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