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質量管理人員(體外診斷試劑方向)工作職責與職位要求

2024-07-29 閱讀 6420

職位描述

職責描述

1、及時掌握醫藥行業最新動態,組織貫徹執行行業法規和行政規章;

2、質量文檔建立與管理、質量體系推進與實施等工作,實現質量合法性有效控制,確保公司質量管理體系的正常運行;

3、負責質量投訴和質量偏差的調查、處理及報告;

4、其它相關質量管理工作。

職位要求

1、主管檢驗師(中級職稱),具有檢驗學專業,或本科及以上學歷;

2、具有3年以上從事體外診斷試劑檢驗工作經歷;

3、熟悉國家醫藥行業法律法規;

4、有較強的溝通能力、良好的團隊合作精神;

5、熟練操作辦公軟件;

篇2:工程項目人員部門質量管理職責

工程項目人員、部門質量管理職責

1、項目經理

統管項目質量體系,全面負責項目日常管理工作;

制訂項目質量目標,批準《質量手冊》;

設立和調整項目組織機構,規定崗位職責和權限。

2、項目副經理

協助項目經理工作;

按項目經理授權分管職能部門;

控制其主管工作的目標和計劃,并組織實施;

負責其主管工作的質量保證和質量改進。

3、總工程師

協助項目經理主管項目技術工作;

按項目經理授權分管職能部門;

控制其主管工作的目標和計劃,并組織實施;

負責其主管工作的質量保證和質量改進。

4、質量部

推動GB/T19000-ISO9000族標準的貫徹落實;

負責質量手冊編制、發放、修訂和換版工作;

負責內部質量審核;

負責全公司檢驗和試驗的管理工作;

負責提出質檢崗位人員的培訓計劃并組織實施;

負責工程回訪和業主投訴;

負責統計技術的推廣運用;

參加不合格品的評審,負責糾正和預防措施的跟蹤驗證。

5、安全文明部

貫徹執行安全法律、法規,并制訂實施細則;

負責安全事故的報告、分析、處理和教育;

負責施工機械的維護保養管理;

負責提出特殊崗位人員的培訓計劃并組織實施。

6、行政管理部

負責項目的文件管理工作;

負責規章制度的編制、發放、修訂和換版工作;

負責提出項目規章制度方面和文秘人員的培訓計劃并組織實施。

7、合約估算部

負責編制投標報價文件、招標文件及合同文件;

負責分包商的評價和選擇;

同確定業主提供產品的范圍和管理職責;

負責提出經營人員的培訓計劃并組織實施。

8、財務部

負責審核業主合同、分包合同和采購合同中與財務有關的條款;

參加分包商、供應商的資格預審,負責評價分包商、供應商的財務狀況和支付能力;

負責提出財務人員的培訓計劃并組織實施。

9、物資采購部

負責供應商的評價和選擇,組織進貨驗證;

負責標識管理;

負責物資的貯存、保管與交付管理;

負責提出物資系統人員的培訓計劃并組織實施。

10、技術準備部

負責施工技術規范、標準的管理;

參加工程招投標,編制施工方案;

負責項目開工前的全部技術準備工作,組織編制項目施工組織設計和施工技術方案;

負責試驗室的選擇評價;

負責對檢驗、測量和試驗設備的控制及計量工作;

針對工程潛在不合格組織制訂預防措施;

負責新技術、新工藝的開發和推廣;

負責提出技術系統人員的培訓計劃并組織實施。

11、計劃協調部

負責施工進度計劃的管理,編制項目的年、季、月生產計劃并組織實施;

負責施工機械的調配和進出場管理。

負責提出計劃人員的培訓計劃并組織實施。

12、工程部(包括土建、機電和裝修三個工程部,以及鋼結構幕墻部、劇場設備部等)

負責所轄分部分項工程的施工管理;

編制作業指導書,對分包商進行技術交底;

負責組織對工程不合格品的評審和處置;

參與對進場物資的驗證;

收集并保存工程質量記錄。

13、保安部

負責現場的治安保衛工作;

負責工程成品保護工作。

篇3:工程項目質量管理組織人員配備及職責權限

工程項目質量管理組織人員配備及職責權限

1)項目經理

(a)領導制定、實施和保持項目質量方針,全面負責項目質量體系的建立、完善和運行,主持項目質量體系評審。

(b)決定項目資源配備,明確職能部門的質量職能。

(c)確定項目質量方針、目標并保證質量方針和目標協調。

(d)采取必要的組織、管理和教育措施,使質量方針為全體職工掌握并貫徹執行。

(e)選擇和評審分承包方,審核其資質和能力。

2)項目主任工程師

(a)全面負責項目技術質量日常管理,具體協調質量計劃實施及質量過程管理事務。

(b)負責制訂項目質量計劃,督促檢查項目質量計劃的實施。

(c)負責施工組織設計的編制。

(d)負責施工過程中的全面質量監控,加強施工過程監控能力。

(e)按規定對緊急放行事宜進行控制。

3)項目副經理

(a)參與制定、貫徹項目質量方針目標,參與組織實施質量體系。

(b)負責使項目的生產組織、生產管理和生產活動符合質量體系的要求并符合項目質量計劃的實施要求。

4)質量保證工程師

(a)參與制定、貫徹項目質量方針目標,并組織實施質量體系。

(b)負責使項目工程的生產活動符合質量體系的要求并符合項目質量計劃的實施要求,組織進行內部質量體系的審核。

5)技術

(a)按質量體系文件的規定和要求進行測量、試驗和質量的管理和實施,以確定其符合性。

(b)在項目主任工程師領導下,負責編制施工方案,并確定施工方案是否符合質量體系文件和顧客質量要求。

(c)使工程項目施工過程能滿足規定質量要求,開展有計劃、有系統的活動,提供適當信任和所可追溯性的證據。

6)施工

(a)有效、動態地對施工活動實施全方位、全過程監控。

(b)合理安排施工進度,確保每道工序質量,形成最終優質產品。

(c)實施作業過程中的質量檢測指導,確保工序管理點順利實施。

7)材料設備

(a)按質量設計和施工方案,提供合格的材料與設備,強化原材料、半成品等質量管理,提高設備的完好及使用率。

(b)嚴格控制無質保文件和不符合技術規范指標的材料投入施工,杜絕設備帶病運行。

(c)按施工工程項目現場管理標準化,使操作現場工作環境不影響工程質量。

8)質量

(a)按質量體系文件和合同要求,實施質量控制和檢查監督工作。

(b)負責對分部、分項及最終產品的檢驗否和參與最終產品質量評定工作,獨立行使施工過程中的質量監督權力。

(c)負責各種檢驗狀態質量記錄資料的填制、收集、立卷工作。

9)資料管理

(a)加強項目基礎管理及內外協調工作,強化信息傳遞。

(b)確立內部基礎管理流程,制定崗位責任制,積累各類資料。

(c)項目資料員應做好以下工作:

負責文件資料的登記、標識、分辦、催辦、簽收、傳遞、立卷、歸檔和銷毀等工作。

來往文件資料收發應及時登入臺帳,視文件資料的內容和性質,準確及時遞交項目經理、業主、監理和有關部門批示和辦理。

負責接收各部門文件資料責任人按階段遞交的已立卷的文件資料,并按規定進行審核、歸檔和保管。

●注意保密的原則。

●在工程竣工后,負責將文件資料立卷移交公司。