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五百強醫藥化工企業招臨床研究經理崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 8674

職責描述

PURPOSEOFTHEROLEResponsibleformanagingoutsourcingofclinicalresearchrelatedtaskstoexternalserviceprovidersonaglobalbasis.LeadandmanagelocalSPMgroupifindicated.

MAININTERFACES

INTERNALLY:GlobalClinicalOperations,Legal,Finance,CQA,Insurance,ClinicalTrialSupplies,Regulatory,Safety,GPDUs,etc.EXTERNALLY:ContractResearchOrganizations(CROs),clinicalandnon-clinicalvendorsasneeded.

KEYTASKS&RESPONSIBILITIES

ResponsibleformanagingoutsourcingofDevelopmentrelatedtasksincooperationwithprojectteamsduringthelifecycleofaprojectSupportstheidentificationofoutsourcingneedstogetherwithinternalcustomersResponsibleforpreparationofsufficientlydetailedrequestforproposaldocumentsincooperationwiththeinternalcustomersResponsibleforthecontractnegotiationswithserviceprovidersincludingallprecedingandsubsequentcontactsResponsibletoascertaintheappropriateandtimelyinvolvementoflegaldepartmentandotherinterfaces(i.e.tax,controlling,QA,etc.)duringallstagesofcontractmanagementResponsibleforanoptimalbalancebetweentime,costandqualityconsiderationsincontractnegotiationstakingintoaccountMerck’sglobalbusinessobjectivesaswellastheDevelopmentoutsourcingstrategyandtheindividualprojectneedsResponsibleforcoordinationandmanagementofstructuredevaluationsofexistingpreferredserviceprovidersandothervendorsofrelevanceforMerckSeronoResponsiblefortheidentificationofnewserviceprovidersinthecontextofregularmarketsurveysSupportsthemaintenanceofalistofpreferred/qualifiedserviceproviders(incl.acatalogueofavailableservices)ResponsibleforvendorrelationshipmanagementResponsibleforestablishmentandmaintenanceofcommunicationplatformswithinternalcustomers

KEYTASKS&RESPONSIBILITIES(continuation)

Responsiblefordevelopmentandmaintenanceoftemplatemodulestofacilitateandspeedupthepreparationofconciseproject-specificrequestsforproposalsResponsiblefordevelopmentofcontractmodulesandbudgetstructurestobepreferablyusedforcontractsResponsibleforconductingalloutsourcingactivitiesandbusinesscontactsincompliancewithMerck'sCodeofConduct,existingQualityDocuments,andallapplicableGuidelinesandPoliciesaswellasapplicablelawsandregulationsSupportsthemaintenanceandfurtherevolutionofelectronicdocumentmanagementandcontractarchivalproceduresSupportsthedevelopmentandadaptationofCOPMbusinessprocedures(incl.QualityDocuments)SupportsthedefinitionofMerckSeronoDevelopmentoutsourcingstrategy

CANDIDATE’SPROFILE

EDUCATION/LANGUAGESDegreeinascientificormedicalorbusinessdiscipline·FluentinspokenandwrittenEnglishPROFESSIONALSKILLS&EXPERIENCE5yearsofexperienceindrugdevelopmentinapharmaceuticalindustryorCROProcurementexpertise(preferablyinclinicalresearchorserviceprocurement)Soundbackgroundoffinancial/controllingissuesPERSONALSKILLS&COMPETENCIESGoodanalyticalandstrategicthinkingAbilitytoworkinamulti-culturalatmosphereAbilitytounderstandandleadinamulti-culturalatmosphereHighlydevelopedwrittenandverbalcommunicationskillsExcellentnegotiationskillsPreparednesstotravelStrongcustomerfocusProactiveandself-motivating

崗位要求

學歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:無工作經驗

篇2:臨床研究經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

崗位職責

1、按照項目管理的規范流程統籌項目執行,制定項目管理計劃,組建項目組,組織內部培訓及會議,統籌管理項目從調研到研究結束資料移交的全過程。

2、在項目管理的過程中嚴格執行公司SOP,反饋執行的系統問題,協助優化項目管理體系和流程。

3、監督及指導各項目組按照項目階段開展項目專業及技能培訓,確保項目規范開展及對一線人員的培養,負責項目經理的培養及帶教指導。

4、部門總監安排的其他事宜,如人員管理、技能培訓、文件審核、商務競標等等。

5、薪資架構:基本工資+績效+項目獎金+分紅,上不封頂。

任職要求

1、醫學、藥學及相關專業本科及以上學歷,取得CFDA-GCP證書;

2、有3年以上CRO或藥企工作經驗,1-3個項目完整管理經驗,有global項目管理經驗者優先;

3、有良好的工作態度、溝通、協調、組織和執行能力;

4、能承受較大工作壓力,能激勵團隊協調合作,保質保量完成項目任務。

5、能適應短期出差。

篇3:臨床研究項目經理(APMPM)職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

工作職責

1.負責公司新藥臨床試驗的實施,監控臨床試驗過程,確保符合GCP要求;

2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協調,推進臨床項目的進度;

3.參與制定臨床研究計劃與研究方案,對合作單位進行評估、篩選;

4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫,協助注冊人員完成新藥申報工作;

5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。

任職條件

1.臨床醫學、藥理學或生物學相關專業,本科以上學歷;

2.具有3-5年以上臨床研究經驗,其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經驗;

3.熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規;

4.具有優秀的項目管理、專家溝通以及協調能力。