臨床研究經(jīng)理(IVD方向)職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
職位信息
1、負責公司研發(fā)產(chǎn)品臨床研究階段的方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控;
2、組織項目團隊開展臨床試驗,包括試驗開始前的方案計劃制定、人員安排及培訓、統(tǒng)計物資需求等準備工作;
3、合理安排試驗所需物資,并對運輸記錄進行跟進保留
4、根據(jù)實驗及時輸出記錄、結(jié)果、相關文件;
5、定期組織項目例會,解決項目執(zhí)行過程中的各種問題;
6、根據(jù)項目要求及進展,與研究中心老師、CRO及時且有效的聯(lián)系;
7、領導交辦的其他任務
任職資格:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學等相關專業(yè),有分子生物學背景者優(yōu)先,懂IVD技術(shù)、有腫瘤基因檢測試劑盒臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、2年及以上IVD領域臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。熟悉中國及ICH-GCP和臨床試驗相關的各類法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容;
3、根據(jù)項目需要能適應出差,有較強的溝通、表達、項目管理及組織協(xié)調(diào)能力,有高度進取心,良好的抗壓能力、團隊管理能力,積極正向。
篇2:臨床研究經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
崗位職責:
1、按照項目管理的規(guī)范流程統(tǒng)籌項目執(zhí)行,制定項目管理計劃,組建項目組,組織內(nèi)部培訓及會議,統(tǒng)籌管理項目從調(diào)研到研究結(jié)束資料移交的全過程。
2、在項目管理的過程中嚴格執(zhí)行公司SOP,反饋執(zhí)行的系統(tǒng)問題,協(xié)助優(yōu)化項目管理體系和流程。
3、監(jiān)督及指導各項目組按照項目階段開展項目專業(yè)及技能培訓,確保項目規(guī)范開展及對一線人員的培養(yǎng),負責項目經(jīng)理的培養(yǎng)及帶教指導。
4、部門總監(jiān)安排的其他事宜,如人員管理、技能培訓、文件審核、商務競標等等。
5、薪資架構(gòu):基本工資+績效+項目獎金+分紅,上不封頂。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)本科及以上學歷,取得CFDA-GCP證書;
2、有3年以上CRO或藥企工作經(jīng)驗,1-3個項目完整管理經(jīng)驗,有g(shù)lobal項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有良好的工作態(tài)度、溝通、協(xié)調(diào)、組織和執(zhí)行能力;
4、能承受較大工作壓力,能激勵團隊協(xié)調(diào)合作,保質(zhì)保量完成項目任務。
5、能適應短期出差。