職位描述：

崗位職責：

1、根據新4類的要求，協助完成項目原料藥申報的所有研究工作；

2、可以根據CTD資料的格式要求，對所有的研究資料進行整理并撰寫；

3、協調各部門，應對負責項目的現場核查和資料收集整理。

職位要求：

本科以上學歷，化學相關專業，碩士研究方向為有機合成或藥物化學方向；

應屆畢業生或1-3年藥物合成或有機合成相關的工作經驗；

吃苦耐勞，責任心強。

篇2:原料藥研究員崗位職責

原料藥質量研究員欣捷高新技術開發成都欣捷高新技術開發股份有限公司,新恒創,欣捷高新,欣捷高新技術開發,欣捷崗位職責:

1、負責原料藥項目質量研究工作,包括文獻資料整理、制定研究計劃;

2、按照要求進行藥物分析研究工作,包括分析方法對比篩選、質量標準草案建立、分析方法驗證、穩定性研究等,制定相關方案并完成實驗;

3、負責與合成部門溝通進行樣品檢測、雜質追蹤、質量標準的起草;規范完成原始記錄書寫和相關資料的撰寫及整理,對試驗記錄及數據結果的真實性、可行性、溯源性負責;

4、負責項目的質量研究部分的技術轉移;

5、負責相關試驗儀器/設備、設施的使用與維護;

6、提供藥物分析方面的技術支持,與其他部門協作配合,共同推進項目進展。

崗位要求:

1、藥物制劑、藥物分析、分析化學、藥學及相關專業;本科3年以上相關工作經驗,碩士2年以上相關工作經驗,具有1個以上品種的藥物整體開發經驗者優先;

2、具有較強的藥物制劑、藥學或化學分析理論知識,有較強的分析問題、處理問題的能力,以及良好的溝通及協調能力;

3、具有較強的組織管理能力、溝通能力和計劃實施能力,有優秀的職業精神和團隊合作精神。

4、熟悉藥品注冊相關技術指南和法規,熟練查詢各類資料文獻、各國藥監局網站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;

5、英語熟練,能夠靈活檢索、運用各類中英文文獻及數據庫。