職位描述：

職責描述：

負責制劑研發過程中的藥物分析及產品質量檢測和控制。

1.項目調研，分析方法的建立；

2.方法學轉移及驗證，穩定性考察，質量標準建立；

3.實驗數據及過程結果的核實，保證真實合規可溯，確保藥物質量研究符合最新法規要求；

4.撰寫研發報告，方法學技術交接及驗證文件，注冊申報資料等。

5.儀器校準維修管理及分析實驗室管理。

職位要求：

1.藥物化學或藥學或分析化學專業博士或碩士，分別具有2年或5年以上藥物分析和質量控制2.研發經驗；

3.英語6級，能查閱并總結英文文獻專利；

4.有撰寫藥物注冊申報資料經驗。

篇2:質量分析研究員崗位職責

質量分析研究員欣捷高新技術開發成都欣捷高新技術開發股份有限公司,新恒創,欣捷高新,欣捷高新技術開發,欣捷崗位職責:

1、仿制藥質量分析研究;

2、藥物質量標準建立及驗證等工作;

3、協助項目經理進行藥物質量分析申報資料的撰寫;

4、其他實驗室日常事務。

任職要求:

1、藥物化學、分析化學及藥學相關專業,本科及以上學歷;

2、.2年以上化學藥品新藥或仿制藥質量研究經驗,熟悉制劑質量研究流程,會熟練使用HPLC、UV等分析儀器。

3、.熟悉藥品質量分析方法驗證及質量標準的擬定,會CTD申報資料的撰寫。

篇3:分析化學研究員崗位職責分析化學研究員職責任職要求

分析化學研究員崗位職責

崗位職責:

1.在部門技術總監的領導下,負責執行整個或部分項目的物化分析方法的研發計劃,深入了解項目的技術背景資料和技術特點;

2.建立和驗證具體蛋白物化分析方法,分析和解決問題;

3.根據資歷和能力領導管理一個項目小組團隊或主持負責一個分析技術平臺小組;

4.負責完成整個項目的分析方法和產品質量標準的開發,達到國家生物醫藥臨床和商業生產的質量和報批標準;

5.負責項目文件和數據的完整和質量,負責轉換建立的方法,負責工藝的報批資料;

6.分析方法包括,不限于,各類高壓液相分析,毛細管電泳分析,蛋白大分子的氨基酸序列及修飾質譜分析,蛋白高級結構分析,糖基化分析等;

7.研發新的、可靠性高、高效率的蛋白和抗體的分析方法,不斷技術創新;

8.不斷跟蹤學習和掌握國際和中國的生物藥物分析方法的法規和指南的要求,負責撰寫藥物分析部分的申報材料。

任職要求:

1.認同奕安濟世企業文化,有事業心和責任感;

2.本科及以上學歷,具有生物化學、分析化學、生物工程或生物化學工程等相關專業背景;

3.碩士學位有四年以上相關研究經驗;博士學位人選其論文課題涉及一定蛋白和抗體的各種現代分析研究方法;參與過抗體和生物大分子的分析研究工作的優先考慮;

4.有較強的分析和解決問題的能力,對蛋白和抗體的化學特性有深入的學識,對各項現代物化分析技術和儀器設備有具體操作經驗;

5.工作嚴謹,勤奮,好學,有團隊合作精神;

6.英語能流利聽說,閱讀和翻譯英文資料。

崗位職責:

1.在部門技術總監的領導下,負責執行整個或部分項目的物化分析方法的研發計劃,深入了解項目的技術背景資料和技術特點;

2.建立和驗證具體蛋白物化分析方法,分析和解決問題;

3.根據資歷和能力領導管理一個項目小組團隊或主持負責一個分析技術平臺小組;

4.負責完成整個項目的分析方法和產品質量標準的開發,達到國家生物醫藥臨床和商業生產的質量和報批標準;

5.負責項目文件和數據的完整和質量,負責轉換建立的方法,負責工藝的報批資料;

6.分析方法包括,不限于,各類高壓液相分析,毛細管電泳分析,蛋白大分子的氨基酸序列及修飾質譜分析,蛋白高級結構分析,糖基化分析等;

7.研發新的、可靠性高、高效率的蛋白和抗體的分析方法,不斷技術創新;

8.不斷跟蹤學習和掌握國際和中國的生物藥物分析方法的法規和指南的要求,負責撰寫藥物分析部分的申報材料。

任職要求:

1.認同奕安濟世企業文化,有事業心和責任感;

2.本科及以上學歷,具有生物化學、分析化學、生物工程或生物化學工程等相關專業背景;

3.碩士學位有四年以上相關研究經驗;博士學位人選其論文課題涉及一定蛋白和抗體的各種現代分析研究方法;參與過抗體和生物大分子的分析研究工作的優先考慮;

4.有較強的分析和解決問題的能力,對蛋白和抗體的化學特性有深入的學識,對各項現代物化分析技術和儀器設備有具體操作經驗;

5.工作嚴謹,勤奮,好學,有團隊合作精神;

6.英語能流利聽說,閱讀和翻譯英文資料。