器械注冊專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;

2.負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進(jìn)各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;

6.跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序,比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;

10.定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);

2.熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);

3.熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

5.有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

器械注冊專員崗位

篇2:醫(yī)療器械采購專員崗位工作職責(zé)

簡介:為了增加采購人的專業(yè)性,未來在條例實施細(xì)則中,增加采購專員這一角色,協(xié)助行政首長或法定代表人管理、決策本單位政府采購事務(wù)。

采購專員崗位描述(模板一)

崗位職責(zé):

1、設(shè)備、模具、工裝、工件、工程及部分包裝材料等國內(nèi)采購;

2、采購前期的供應(yīng)商咨詢、價格談判、訂單合同擬定以及訂單的跟進(jìn)結(jié)賬;

3、采購物料的不良品處理;

4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、有醫(yī)藥、汽車行業(yè)采購經(jīng)驗優(yōu)先;

2、較強(qiáng)的溝通能力和學(xué)習(xí)能力;

3、理工科專業(yè)優(yōu)先;

4、可接受應(yīng)屆生。

采購專員崗位描述(模板二)

崗位職責(zé):

1、執(zhí)行或監(jiān)督供應(yīng)商完成采購訂單;

2、負(fù)責(zé)采購系統(tǒng)和文件的日常維護(hù)及更新;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商詢價,完成采購數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析,按要求制作報告;

4、協(xié)助開發(fā)供應(yīng)商,建立、維護(hù)供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫,與現(xiàn)有供應(yīng)商保持良好溝通;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù);

6、需要出差。

任職要求:

1、全日制大學(xué)本科學(xué)歷,英語專業(yè)優(yōu)先;

2、英語讀寫流利,能進(jìn)行口語溝通;

3、2年以上采購工作經(jīng)驗,有醫(yī)療耗材類采購工作經(jīng)驗優(yōu)先;

4、較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計能力,較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力。

采購專員崗位描述(模板三)

崗位職責(zé):

1、按照公司采購原則實施采購計劃,并按采購流程進(jìn)行采購操作,保障公司生產(chǎn)用物資和原材料的及時供應(yīng);

2、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的尋找、選擇、管理及評估;

3、監(jiān)控生產(chǎn)用物資和原材料的市場變化,降低采購成本;

4、參與推動采購項目的談判、跟進(jìn)和合同的簽訂;

5、負(fù)責(zé)和采購相關(guān)的合同管理,并提交資金預(yù)算給財務(wù)部門;

6、配合研發(fā)及工藝團(tuán)隊完成試驗階段的物資采購;

7、參與與貨運代理的日常溝通、原材料進(jìn)口、及產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù);

8、參與接收并跟進(jìn)國外客戶的訂單及付款;

9、匯總進(jìn)出口、及銷售數(shù)據(jù);

10、收集國內(nèi)、外客戶對所交付貨品的反饋意見,并負(fù)責(zé)年度客戶滿意度調(diào)查;

11、參與處理國外客戶有關(guān)公司產(chǎn)品的詢問、詢價等。

任職要求:

1、統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,電子信息類或計算機(jī)相關(guān)專業(yè);

2、3年以上電子行業(yè)采購相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械制造型企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者尤佳;

3、熟悉電子設(shè)備、計算機(jī)產(chǎn)品零配件,可以獨立完成采購操作;

4、具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)經(jīng)驗、或有一定的英文書寫能力者尤佳;

5、能熟練使用電腦及各種辦公軟件;

6、誠信、可靠、高度的責(zé)任心;

7、優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

采購專員崗位描述(模板四)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)上游供應(yīng)商開拓及采購談判;

2、負(fù)責(zé)公司與上游供貨商的采購任務(wù);

3、建立采購明細(xì),差額臺賬、購進(jìn)臺賬并與財務(wù)部核對;

4、負(fù)責(zé)購進(jìn)貨物、庫存貨物的數(shù)據(jù)整理。

任職要求:

1、全日制本科及以上學(xué)歷;

2、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力、人際交往能力;

3、對采購成本控制、供應(yīng)商管理有一定經(jīng)驗的優(yōu)先;

4、具有熟練的電腦操作能力,能熟練運用辦公軟件;

5、有同行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

采購專員崗位描述(模板五)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)采購計劃和采購需求,負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、物流、研發(fā)等各部門日常物料的采購工作,及時回復(fù)需求部門和跟進(jìn)采購進(jìn)度;

2、負(fù)責(zé)采購相關(guān)質(zhì)量體系文件、資料等的歸檔工作;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開發(fā)、管理和評審工作;

4、協(xié)助主管進(jìn)行采購制度和供應(yīng)商管理制度建設(shè),并嚴(yán)格執(zhí)行;

5、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1、大學(xué)專科以上學(xué)歷,物流管理、醫(yī)學(xué)、電子、生物工程等相關(guān)專業(yè);

2、具有3年以上物資采購工作經(jīng)驗,有醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、英語4級以上,能熟練使用office辦公軟件、ERP系統(tǒng);

4、認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的執(zhí)行、溝通和承壓能力。

篇3:醫(yī)療器械運營企劃專員崗位職責(zé)

運營企劃專員(醫(yī)療器械)工作內(nèi)容:

1)負(fù)責(zé)售后服務(wù)活動的策劃、組織、執(zhí)行、管理,并及時改善和提升相關(guān)活動品質(zhì);

2)總結(jié)及跟蹤活動后續(xù)的報告及效果,并對其進(jìn)行評估;

3)根據(jù)公司的戰(zhàn)略及需求,制定相應(yīng)項目企劃案并開展實施;

4)搜集、分析市場及行業(yè)信息。

職位要求:

1)市場、經(jīng)營管理類專業(yè),或有市場及企劃活動開展相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;

2)性格開朗熱忱、有親和力,團(tuán)隊合作意識強(qiáng);工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的交流溝通能力;

3)善于獨立思考,有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、組織、計劃及管理能力,有創(chuàng)新挑戰(zhàn)意識;

4)熟練操作OFFICE辦公軟件。

5)能夠適應(yīng)短期出差。