產(chǎn)品醫(yī)師崗位職責(zé)
臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理(產(chǎn)品醫(yī)師)主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各種來(lái)源(臨床研究、上市后研究、投訴、文獻(xiàn)等)的個(gè)例安全性報(bào)告的安全評(píng)估(醫(yī)學(xué)評(píng)估);
2、負(fù)責(zé)安全信號(hào)的流程管理。定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻(xiàn)等來(lái)源的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和數(shù)據(jù)挖掘,發(fā)現(xiàn)安全性信號(hào);對(duì)安全信號(hào)進(jìn)行甄別;安排安全信號(hào)的優(yōu)先次序;制定評(píng)價(jià)安全信號(hào)的策略;評(píng)價(jià)安全信號(hào)(嚴(yán)重性/預(yù)期性/因果關(guān)聯(lián)性/醫(yī)學(xué)合理性等方面);綜合評(píng)估產(chǎn)品的受益/風(fēng)險(xiǎn)后,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;關(guān)閉安全信號(hào);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品受益/風(fēng)險(xiǎn)的流程管理。持續(xù)的預(yù)測(cè)、發(fā)現(xiàn)、分析和闡釋出現(xiàn)的臨床療效和安全性問(wèn)題;持續(xù)評(píng)估出現(xiàn)的療效或安全性數(shù)據(jù);帶領(lǐng)職能團(tuán)隊(duì)(醫(yī)學(xué)部/營(yíng)銷部等),進(jìn)行受益—風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和決策;合規(guī)撰寫、提交產(chǎn)品的PBRER;
4、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)控制的流程管理。定期全面評(píng)價(jià)藥品的安全性,主動(dòng)識(shí)別藥品潛在風(fēng)險(xiǎn),研究發(fā)生機(jī)制和原因,持續(xù)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與獲益。人工發(fā)現(xiàn)或計(jì)算機(jī)輔助預(yù)警藥品不良事件聚集性信號(hào);合理制定預(yù)警規(guī)則分析聚集性信號(hào);準(zhǔn)確判斷不良事件成因,查找風(fēng)險(xiǎn)原因;帶領(lǐng)跨職能團(tuán)隊(duì)(生產(chǎn)部/質(zhì)量部/營(yíng)銷部等)有針對(duì)性及有效的實(shí)施、管理產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)信息共享(醫(yī)務(wù)人員/患者/研發(fā)機(jī)構(gòu)等),提高企業(yè)全員的安全意識(shí);
5、負(fù)責(zé)合規(guī)撰寫、審核、提交產(chǎn)品的其他匯總性安全性報(bào)告(PSUR/DSUR/ASR等);
6、負(fù)責(zé)定期檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。對(duì)安全性信息進(jìn)行整理、匯總、分析,完成文獻(xiàn)檢索記錄及文獻(xiàn)分析報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)從安全角度,向合作伙伴提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生命周期管理中PV部分的投入指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)方案中安全部分的審核及其他安全性資料,如產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)安全部分的審核、修改等;
9、負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià);
10、負(fù)責(zé)配合完成全球監(jiān)管當(dāng)局/機(jī)構(gòu)的藥物警戒稽查工作;
11、跟蹤世界范圍內(nèi)的藥物警戒監(jiān)管發(fā)展,確保公司的產(chǎn)品和行為符合不斷發(fā)展的安全規(guī)章制度;
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)
3、工作語(yǔ)言:漢語(yǔ)/英語(yǔ),英文專業(yè)文獻(xiàn)檢索和閱讀熟練
4、工作經(jīng)驗(yàn):1-2年臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5、專業(yè)技能要求:專業(yè)的醫(yī)學(xué)背景及臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)、良好的疾病和藥物知識(shí)、良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各種來(lái)源(臨床研究、上市后研究、投訴、文獻(xiàn)等)的個(gè)例安全性報(bào)告的安全評(píng)估(醫(yī)學(xué)評(píng)估);
2、負(fù)責(zé)安全信號(hào)的流程管理。定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻(xiàn)等來(lái)源的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和數(shù)據(jù)挖掘,發(fā)現(xiàn)安全性信號(hào);對(duì)安全信號(hào)進(jìn)行甄別;安排安全信號(hào)的優(yōu)先次序;制定評(píng)價(jià)安全信號(hào)的策略;評(píng)價(jià)安全信號(hào)(嚴(yán)重性/預(yù)期性/因果關(guān)聯(lián)性/醫(yī)學(xué)合理性等方面);綜合評(píng)估產(chǎn)品的受益/風(fēng)險(xiǎn)后,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;關(guān)閉安全信號(hào);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品受益/風(fēng)險(xiǎn)的流程管理。持續(xù)的預(yù)測(cè)、發(fā)現(xiàn)、分析和闡釋出現(xiàn)的臨床療效和安全性問(wèn)題;持續(xù)評(píng)估出現(xiàn)的療效或安全性數(shù)據(jù);帶領(lǐng)職能團(tuán)隊(duì)(醫(yī)學(xué)部/營(yíng)銷部等),進(jìn)行受益—風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和決策;合規(guī)撰寫、提交產(chǎn)品的PBRER;
4、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)控制的流程管理。定期全面評(píng)價(jià)藥品的安全性,主動(dòng)識(shí)別藥品潛在風(fēng)險(xiǎn),研究發(fā)生機(jī)制和原因,持續(xù)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與獲益。人工發(fā)現(xiàn)或計(jì)算機(jī)輔助預(yù)警藥品不良事件聚集性信號(hào);合理制定預(yù)警規(guī)則分析聚集性信號(hào);準(zhǔn)確判斷不良事件成因,查找風(fēng)險(xiǎn)原因;帶領(lǐng)跨職能團(tuán)隊(duì)(生產(chǎn)部/質(zhì)量部/營(yíng)銷部等)有針對(duì)性及有效的實(shí)施、管理產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)信息共享(醫(yī)務(wù)人員/患者/研發(fā)機(jī)構(gòu)等),提高企業(yè)全員的安全意識(shí);
5、負(fù)責(zé)合規(guī)撰寫、審核、提交產(chǎn)品的其他匯總性安全性報(bào)告(PSUR/DSUR/ASR等);
6、負(fù)責(zé)定期檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。對(duì)安全性信息進(jìn)行整理、匯總、分析,完成文獻(xiàn)檢索記錄及文獻(xiàn)分析報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)從安全角度,向合作伙伴提供產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生命周期管理中PV部分的投入指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)方案中安全部分的審核及其他安全性資料,如產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)安全部分的審核、修改等;
9、負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià);
10、負(fù)責(zé)配合完成全球監(jiān)管當(dāng)局/機(jī)構(gòu)的藥物警戒稽查工作;
11、跟蹤世界范圍內(nèi)的藥物警戒監(jiān)管發(fā)展,確保公司的產(chǎn)品和行為符合不斷發(fā)展的安全規(guī)章制度;
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)
3、工作語(yǔ)言:漢語(yǔ)/英語(yǔ),英文專業(yè)文獻(xiàn)檢索和閱讀熟練
4、工作經(jīng)驗(yàn):1-2年臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5、專業(yè)技能要求:專業(yè)的醫(yī)學(xué)背景及臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)、良好的疾病和藥物知識(shí)、良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。
篇2:中西醫(yī)醫(yī)師崗位職責(zé)
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床等專業(yè);
2、語(yǔ)言表達(dá)清晰、流暢、具有良好的交流溝通能力,親和力;
3、具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
4、持有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格證。
崗位職責(zé):
1、接待日常門診、急診等醫(yī)療工作;
2、認(rèn)真檢查患者病情,細(xì)心診斷,正確處方,合理用藥,杜絕誤診;
3、根據(jù)安排做好防病宣傳,普及防病和救護(hù)知識(shí);
篇3:專家醫(yī)師崗位職責(zé)
醫(yī)學(xué)總監(jiān)/經(jīng)理/專家/醫(yī)師北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司,北京漢氏聯(lián)合,漢氏聯(lián)合,漢氏崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本部門團(tuán)隊(duì)的組織建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核管理工作;
2、負(fù)責(zé)本部門管理體系文件的編制、修訂及完善工作;
3、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的方案制定、臨床監(jiān)查、臨床研究、質(zhì)量控制等管理工作;
4、提供學(xué)術(shù)地持和服務(wù),解答臨床疑難問(wèn)題;
5、負(fù)責(zé)各子公司、合作機(jī)構(gòu)項(xiàng)目合作策劃及實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)推廣活動(dòng)的策劃和支持。
7、其它日常相關(guān)工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、具有二級(jí)(或以上)醫(yī)院5年以上臨床經(jīng)驗(yàn),副主任醫(yī)師以上人員優(yōu)先;
3、精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
4、有獨(dú)立策劃、實(shí)施、管理臨床研究和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)項(xiàng)目的能力;
5、具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作細(xì)致、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,責(zé)任心強(qiáng)。