臨床醫學經理(產品醫師)主要職責:

1、負責各種來源(臨床研究、上市后研究、投訴、文獻等)的個例安全性報告的安全評估(醫學評估);

2、負責安全信號的流程管理。定期對監測數據、臨床研究、文獻等來源的安全性數據進行分析和數據挖掘,發現安全性信號;對安全信號進行甄別;安排安全信號的優先次序;制定評價安全信號的策略;評價安全信號(嚴重性/預期性/因果關聯性/醫學合理性等方面);綜合評估產品的受益/風險后,制定風險管理計劃;關閉安全信號;

3、負責產品受益/風險的流程管理。持續的預測、發現、分析和闡釋出現的臨床療效和安全性問題;持續評估出現的療效或安全性數據;帶領職能團隊(醫學部/營銷部等),進行受益—風險的評估和決策;合規撰寫、提交產品的PBRER;

4、負責風險控制的流程管理。定期全面評價藥品的安全性,主動識別藥品潛在風險,研究發生機制和原因,持續評估風險與獲益。人工發現或計算機輔助預警藥品不良事件聚集性信號;合理制定預警規則分析聚集性信號;準確判斷不良事件成因,查找風險原因;帶領跨職能團隊(生產部/質量部/營銷部等)有針對性及有效的實施、管理產品安全風險。風險信息共享(醫務人員/患者/研發機構等),提高企業全員的安全意識;

5、負責合規撰寫、審核、提交產品的其他匯總性安全性報告(PSUR/DSUR/ASR等);

6、負責定期檢索醫學文獻。對安全性信息進行整理、匯總、分析,完成文獻檢索記錄及文獻分析報告;

7、負責從安全角度,向合作伙伴提供產品開發和生命周期管理中PV部分的投入指導;

8、負責方案中安全部分的審核及其他安全性資料,如產品標簽、說明書安全部分的審核、修改等;

9、負責配合藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構,做好有關品種的調查、分析和評價;

10、負責配合完成全球監管當局/機構的藥物警戒稽查工作;

11、跟蹤世界范圍內的藥物警戒監管發展,確保公司的產品和行為符合不斷發展的安全規章制度;

任職要求:

1、學歷:碩士及以上學歷

2、專業:臨床醫學專業

3、工作語言:漢語/英語,英文專業文獻檢索和閱讀熟練

4、工作經驗:1-2年臨床醫生工作經驗優先

5、專業技能要求:專業的醫學背景及臨床醫生工作經驗、良好的疾病和藥物知識、良好的溝通能力及組織協調能力。主要職責:

1、負責各種來源(臨床研究、上市后研究、投訴、文獻等)的個例安全性報告的安全評估(醫學評估);

2、負責安全信號的流程管理。定期對監測數據、臨床研究、文獻等來源的安全性數據進行分析和數據挖掘,發現安全性信號;對安全信號進行甄別;安排安全信號的優先次序;制定評價安全信號的策略;評價安全信號(嚴重性/預期性/因果關聯性/醫學合理性等方面);綜合評估產品的受益/風險后,制定風險管理計劃;關閉安全信號;

3、負責產品受益/風險的流程管理。持續的預測、發現、分析和闡釋出現的臨床療效和安全性問題;持續評估出現的療效或安全性數據;帶領職能團隊(醫學部/營銷部等),進行受益—風險的評估和決策;合規撰寫、提交產品的PBRER;

4、負責風險控制的流程管理。定期全面評價藥品的安全性,主動識別藥品潛在風險,研究發生機制和原因,持續評估風險與獲益。人工發現或計算機輔助預警藥品不良事件聚集性信號;合理制定預警規則分析聚集性信號;準確判斷不良事件成因,查找風險原因;帶領跨職能團隊(生產部/質量部/營銷部等)有針對性及有效的實施、管理產品安全風險。風險信息共享(醫務人員/患者/研發機構等),提高企業全員的安全意識;

5、負責合規撰寫、審核、提交產品的其他匯總性安全性報告(PSUR/DSUR/ASR等);

6、負責定期檢索醫學文獻。對安全性信息進行整理、匯總、分析,完成文獻檢索記錄及文獻分析報告;

7、負責從安全角度,向合作伙伴提供產品開發和生命周期管理中PV部分的投入指導;

8、負責方案中安全部分的審核及其他安全性資料,如產品標簽、說明書安全部分的審核、修改等;

9、負責配合藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構,做好有關品種的調查、分析和評價;

10、負責配合完成全球監管當局/機構的藥物警戒稽查工作;

11、跟蹤世界范圍內的藥物警戒監管發展,確保公司的產品和行為符合不斷發展的安全規章制度;

任職要求:

1、學歷:碩士及以上學歷

2、專業:臨床醫學專業

3、工作語言:漢語/英語,英文專業文獻檢索和閱讀熟練

4、工作經驗:1-2年臨床醫生工作經驗優先

5、專業技能要求:專業的醫學背景及臨床醫生工作經驗、良好的疾病和藥物知識、良好的溝通能力及組織協調能力。

篇2:中西醫醫師崗位職責

任職資格:

1、大專以上學歷,醫學、臨床等專業;

2、語言表達清晰、流暢、具有良好的交流溝通能力,親和力;

3、具有良好的職業道德和團隊協作精神。

4、持有中醫執業資格證。

崗位職責:

1、接待日常門診、急診等醫療工作;

2、認真檢查患者病情,細心診斷,正確處方,合理用藥,杜絕誤診;

3、根據安排做好防病宣傳,普及防病和救護知識;

篇3:專家醫師崗位職責

醫學總監/經理/專家/醫師北京漢氏聯合生物技術股份有限公司北京漢氏聯合生物技術股份有限公司,北京漢氏聯合,漢氏聯合,漢氏崗位職責:

1、負責本部門團隊的組織建設、培訓及績效考核管理工作;

2、負責本部門管理體系文件的編制、修訂及完善工作;

3、負責臨床項目的方案制定、臨床監查、臨床研究、質量控制等管理工作;

4、提供學術地持和服務,解答臨床疑難問題;

5、負責各子公司、合作機構項目合作策劃及實施;

6、負責技術服務市場推廣活動的策劃和支持。

7、其它日常相關工作。

任職資格:

1、臨床醫學、免疫學專業,碩士以上學歷;

2、具有二級(或以上)醫院5年以上臨床經驗,副主任醫師以上人員優先;

3、精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀;

4、有獨立策劃、實施、管理臨床研究和學術推廣活動項目的能力;

5、具有良好的職業道德和團隊協作精神,工作細致、積極主動、嚴謹和高效,責任心強。