國際注冊主管(FDACE)萬華普曼萬華普曼生物工程有限公司,W.H.P.M,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼職責描述:

1.二年以上醫(yī)療產(chǎn)品國際注冊/認證申報工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械國際認證的相關標準,熟悉CE認證流程和美國FDA認證程序;

2.負責管理注冊申報資料的準備與編譯,支持全球注冊事務,尤其是歐美的注冊;

3.負責國外的相關登記注冊工作,如注冊、注冊更新和注冊延期等工作;

4.負責與官方進行有效溝通,及時更新注冊信息,在規(guī)定時間內完成信息反饋;

5.負責與外部合作伙伴及內部職能部門進行溝通聯(lián)絡;

6.負責國外GMP審計的組織協(xié)調,為GMP核查提供供注冊文件支持,必要時進行現(xiàn)場支持;

7.熟悉國際醫(yī)療產(chǎn)品的注冊流程及注冊要求,包括監(jiān)管環(huán)境,國際注冊法規(guī)、國際標準和指導原則等國際注冊要求,及時更新國際法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化;

8.CET-6及以上,良好的英語聽說讀寫能力;

9.良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng),良好的溝通能力和協(xié)調能力,能承擔工作壓力。

任職要求:

1、熟練掌握醫(yī)療產(chǎn)品的國際注冊流程,并能有效應對在國際注冊過程中出現(xiàn)的相關問題。

2、具備2年醫(yī)療產(chǎn)品國際注冊相關行業(yè)或工作經(jīng)驗;具有從事國際注冊主管(專員)職位的經(jīng)歷;

3、具有良好的英文聽說讀寫的能力,特別是英文資料的編譯;

篇2:燃料管理部安全兼鐵路主管崗位安全職責

1.范圍

1.1本標準明確了燃料管理部安全培訓主管兼鐵路管理崗位的主要職責與要求。

1.2本標準適用于國電蚌埠發(fā)電有限公司燃料管理部安全培訓主管兼鐵路主管崗位。

2.崗位基本職責

2.1在部門主任、副主任領導下,負責部門安全與鐵路管理的各項工作。

2.2負責燃料管理部有關安全與鐵路管理的內部管理和技術性文件、標準、制度、規(guī)定的編制及實施。

2.3負責修訂、編寫本部門安全與鐵路管理的工作計劃及工作總結,并指導各專業(yè)進行實施。

2.4負責燃料管理部人員及相關外協(xié)單位人員的安全教育。

2.5負責現(xiàn)場的安全管理工作,督促檢查“兩措”計劃的編制和實施。

2.6負責安全文明作業(yè)的管理,負責現(xiàn)場工作過程的職業(yè)健康安全和環(huán)境的監(jiān)督。

2.7負責部門消防管理工作,指導消防應急預案的編制,并根據(jù)需要對全員進行模擬訓練。

2.8負責本部門內的環(huán)境和危險源的管理與控制工作。

2.9按計劃組織完成應急預案的修訂及應急演練。

2.10協(xié)助部門領導開展全廠性、季節(jié)性、專業(yè)性安全大檢查,督促落實整改責任人和完成時間,監(jiān)督整改措施的執(zhí)行,并進行安全活動分析。

2.11組織簽訂專用線維護及大修的協(xié)議、合同。

2.12組織協(xié)調翻車機、軌道衡的年度監(jiān)測工作。

2.13審查有關鐵路運輸方面的相關費用的支付。

2.14協(xié)調鐵路方面的相關工作,對專用線相關工作人員進行監(jiān)督考核,做好專用線安全運輸工作。

2.15及時完成領導布置的其他工作任務。

3.責任與權限

3.1責任

3.1.1必須認真履行崗位職責,對職責范圍內出現(xiàn)的工作失誤、造成損失或不良影響負有責任,對違反國家法律、法規(guī)、政策等行為負有相應的法律責任。

3.2權限

3.2.1在安全培訓范圍內,有權對部門安全培訓工作進行內部調配和對外委檢修單位的安全培訓工作進行考核。

3.2.2有權起草設備管理部安全管理性文件、制度及相關材料。

3.2.3有權召集設備管理部安全培訓工作的專題會議,有一般問題的決策權及重大問題的建議權。

3.2.4有權拒絕接受違反安規(guī)及其它法規(guī)的工作。

4.工作標準

4.1每天深入現(xiàn)場檢查檢修工作中安全措施,重點抓好人身安全,發(fā)現(xiàn)違章及時制止,提出處理意見。

4.2發(fā)生不安全情況應按“四不放過”的原則,組織調查分析,在規(guī)定的時間內督促各專業(yè)主管寫出不安全專題分析報告。

4.3嚴格監(jiān)督“兩票三制”的執(zhí)行情況和考核工作。

4.4每月25日上報月度隱患排查報告。

4.5每月至少組織三次部門安全活動,參加每周安全例會、每季度安委會。

4.6參加公司事故、障礙分析會,按時上報不安全專題報告。

4.7做好工作票合格率的統(tǒng)計工作。

4.8對安全大檢查中查出的各類問題督促落實整改。

4.9編制部門員工安全培訓計劃,并按照批準的培訓計劃進行實施。

4.10建立和完善部門職工安全培訓記錄及歸檔工作,培訓臺帳規(guī)范、完整,歸檔及時。

4.11按季度編寫安委會匯報材料。

4.12在人力資源部的領導下,做好職業(yè)健康管理工作。

4.13協(xié)調鐵路協(xié)調完成生產(chǎn)運輸任務,并經(jīng)常進行檢查、督促和維護。

4.14及時監(jiān)督完成鐵路相關費用的審查和結算工作

4.15完成領導交辦的其他任務。

5.任職資格

5.1具有本科及以上學歷或具有高級專業(yè)技術職務任職資格。

5.2熟悉火電廠生產(chǎn)流程或具有較豐富的電廠生產(chǎn)和技術管理經(jīng)驗;熟悉燃料管理知識,鐵路運輸管理知識,和火電廠安全管理知識;具有三年以上管理班組以上管理崗位或電廠生產(chǎn)班組以上管理崗位經(jīng)驗,經(jīng)崗位培訓合格。

5.3具有較高的專業(yè)理論和技術水平,具有豐富的生產(chǎn)技術工作經(jīng)驗,能解決工作中出現(xiàn)的較復雜的技術問題。

5.4能正確處理與上下級之間、各單位、各部門、各專業(yè)之間的關系,善于與他人團結和共事,發(fā)揮群體力量,能高效率地完成各項工作任務和解決各種實際問題

5.5有較強的組織協(xié)調能力、決策能力、語言表達能力。

5.6能熟練應用計算機。

6.檢查與考核

6.1按照本標準所列內容進行檢查與考核。

篇3:辦公室主管安全工作職責

1、辦公室主管的職責

在經(jīng)理的領導下:

1)貫徹執(zhí)行公司的安全和環(huán)境保護方針;

2)負責安全管理體系文件及外來文件的管理(包括文件登記、發(fā)放、修改、保管等)并對各部門文件的管理工作實施監(jiān)控;

3)負責跟蹤、收集與船舶營運有關的國家法律、法規(guī)、規(guī)范、標準、指南等外來文件;

4)負責跟蹤收集與船舶有關的航行資料和航行通告、警告等并發(fā)放至船上;負責船舶有關證書、資料的保管;

5)負責申報船舶檢驗和辦理船舶證書;

6)負責船舶動態(tài)記錄;

7)負責員工的招聘、考核、錄用、調配、培訓及人事檔案的建立;

8)作為應急小組成員,在船舶緊急情況下,協(xié)助應急組長進行應急工作。

2、辦公室主管的適任條件

1)充分理解有關規(guī)定、標準和相關指南;

2)充分熟悉、理解并能執(zhí)行公司安全管理體系文件;

3)具備航運、船舶、船員管理方面的相關知識;

4)身體健康,能勝任本職工作。