醫療設備注冊，顧名思義，就是負責對企業生產的醫療設備進行申報注冊等工作。

醫療設備注冊崗位職責

1.全面負責公司醫療器械和試劑注冊資料匯編、申報全部工作；

2.國產新產品注冊證和生產許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；

3.負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的溝通協調工作；

4.跟進公司現有產品的注冊，按時獲得階段性進展，及時取得注冊證；

5.及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；

6.協調、溝通、解答國家注冊部門或其他部門信息傳遞。

醫療設備注冊崗位要求

1.生物、化學、檢驗、生物制品等專業本科及以上學歷；

2.具有一年以上醫療器械的研發及生產經驗、注冊、報批的經驗，有體外診斷試劑產品注冊的經驗優先；

3.熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；

4.能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題；

5.具有良好的溝通能力和資料整理能力；

6.熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業資料撰寫水平；

7.具有良好的計算機操作能力和英文讀寫能力。

醫療設備注冊發展方向

可轉職為藥品注冊人員。

篇2:醫療設備招標采購制度

醫療設備管理制度

醫療設備招標采購制度

一、醫療設備的采購供應計劃，由各科室申報，醫學工程科匯總，提

交醫院器械管理委員會審議論證，并報醫院辦公會議研究批準后，按程序逐級上報主管部門審批。

二、A類醫療設備購置前應有論證報告，必須在掌握儀器、設備性能

和市場信息基礎上進行，以保證質量、降低成本，求得最佳效益。

三、大型醫療設備的采購，應當向上級衛生部門上報《軍隊大型醫療

設備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫療設備配置許可證》。并嚴格按上級規定上報總后衛生部或軍區衛生部組織的招標采購。三、5萬元以下的醫療設備采購，由主管院領導、醫學工程科與申

請科室組成醫療設備采購談判小組，實行集體洽談，簽訂合同。

四、進行訂購談判和簽約時，應明確提供醫療設備使用說明書、技

術說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設備線路圖和備份軟

件，應要求承擔維修責任并提供使用人員和設備維修人員培訓

方案和措施。同時要注明索賠結案期、違規處理、罰款要求。

五、訂貨后必須及時索取合同及相關資質證書，認真核對，如有差

錯，及時向公司或工廠提出更改。

六、醫療設備訂購活動中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉

潔奉公。

篇3:醫療設備驗收制度

醫療設備管理制度

醫療設備驗收制度

一、醫院購進的醫療設備，醫學工程科應盡快組織安裝和驗收。

二、醫療設備的驗收，50萬元以上由醫務處組織人員驗收。50萬元以下醫療

設備由醫學工程科和使用單位組織人員驗收，必要時由醫務處組織驗收。

三、進口的大型醫療設備，應及時通知浙江省商檢局人員到場參加驗收，并

進行設備檢定。

四、引進的醫療設備外包裝破損時，應及時通知運輸公司、銷售公司或工廠，

并進行拍照存檔。

五、根據訂購合同，認真查對設備部件是否齊全，有無損壞。

六、驗收醫療設備附帶資料是否齊全，有無備用軟件，資料和軟件應登記造

冊。

七、根據醫療設備安裝驗收報告內容，遂行填寫，參與驗收人員簽字后入檔

保存。

八、根據醫療設備訂購合同，確立設備保修期限。