化學分析經理崗位職責及相關職位要求
化學分析經理職位要求
1.藥物分析或化學分析及相關專業碩士及以上學歷；
2.5年以上分析研究相關工作經驗，有團隊管理經驗者優先考慮；
3.具有獨立完成工藝分析研究工作的能力，熟練掌握各種分析儀器的使用、維護和故障排除（如NMR、HPLC、LC/MS、GC/MS等）；
4.具有良好的資料檢索能力，良好的溝通協調能力。
化學分析經理崗位職責
1.負責管理分析團隊，開展醫藥中間體方法開發和檢測工作；
2.負責醫藥中間體構型的鑒定；
3.負責分析儀器的日常維護和故障排除。
篇2:高級化學分析師崗位職責
高級化學分析師_美資500強醫療器械公司POSITIONSUMMARY(職位概述)
Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.
按照控制計劃/SOP要求計劃、執行及記錄原材料、產品、水系統及其他化學分析/測試。主要負責確保化學分析操作符合BD/ISO/法規/GMP要求。
KEYRESPONSIBILITIES(主要職責)
1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:
產品放行、周期測試、驗證、項目及其他需要的化學測試
-EOresiduebatchwisetestwithGC
氣相色譜儀方法執行EO殘留量放行測試
-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs
控制計劃/SOP規定的化學分析
-Watermonitoringtest
水系統監測
-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.
其他驗證、產品法規、認證機構要求的化學分析
-Documentationforallexecutedchemicalanalysis
記錄所有的化學測試操作
-OOSinvestigationregardingchemicaltest
有關化學分析的超限度分析
-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus
化學測試設備的預防性維護及驗證狀態維護
2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule
根據GMP規則控制化學試劑
3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard
根據政策及EHS標準控制有毒化學品
4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.
根據法規和BD要求更新及應用化學分析技術
5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement
協助微生物實驗室負責人管理實驗室以提高實驗室能力
-labdocumentsaddressingdataintegrity
實驗數據完整性
-chemicalknowledgesharingwithteam
分享化學知識
-5scompliance
5s符合
-timingmanagementandefficiency
時間管理及效率
6.othertasksassignedbymanager,labhead.
其他QA經理及實驗室負責人指派的工作
SKILLSANDABILITIES(技能)
1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.
化學相關專業本科或以上學歷畢業;
2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.
氣相色譜儀、紫外風光光度儀、總有機碳儀及一般化學測試相關工作經驗3年以上;
3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole
具備GMP/ISO13485相關基本知識
4.Goodcommunicateandlearningskill.
良好的溝通技巧、學習能力;
5.SkillofMicrooffice.
電腦辦公軟件應用熟練;
6.SkillofEnglishinreadingandwriting.
有一定的英語讀寫能力。
7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred
持有壓力容器操作證,或經相關培訓優先。
POSITIONSUMMARY(職位概述)
Planandconductchemicalanalysis/testanddocumentationrequiredbycontrolplan/SOPsforrawmaterials,finishedproduct,watersystem,andothernecessary.TakemainresponsibilityforchemicalanalysisrelevantimplementedtomeetBD/ISO/GB/regulation/GMPrequirements.
按照控制計劃/SOP要求計劃、執行及記錄原材料、產品、水系統及其他化學分析/測試。主要負責確保化學分析操作符合BD/ISO/法規/GMP要求。
KEYRESPONSIBILITIES(主要職責)
1.Allchemicaltestrequiredbyproductrelease,periodicalinspection,validation,projectandotherrequirements:
產品放行、周期測試、驗證、項目及其他需要的化學測試
-EOresiduebatchwisetestwithGC
氣相色譜儀方法執行EO殘留量放行測試
-Chemicalanalysisasspecifiedbycontrolplan/SOPs
控制計劃/SOP規定的化學分析
-Watermonitoringtest
水系統監測
-Otherchemicalanalysisasvalidationrequired,orproductregistrationrequired,andnotifybodyrequirements.
其他驗證、產品法規、認證機構要求的化學分析
-Documentationforallexecutedchemicalanalysis
記錄所有的化學測試操作
-OOSinvestigationregardingchemicaltest
有關化學分析的超限度分析
-ChemicalinstrumentPMandmaintainvalidationstatus
化學測試設備的預防性維護及驗證狀態維護
2.ChemicalreagentcontrolasperGMPrule
根據GMP規則控制化學試劑
3.ToxicchemicalcontrolasperpoliceandEHSstandard
根據政策及EHS標準控制有毒化學品
4.Chemicalanalysistechknowledgeupgrade/applicationperregulation/BDrequirements.
根據法規和BD要求更新及應用化學分析技術
5.Supporttheheadofmicrolabforlabmanagementinlabcompetencyimprovement
協助微生物實驗室負責人管理實驗室以提高實驗室能力
-labdocumentsaddressingdataintegrity
實驗數據完整性
-chemicalknowledgesharingwithteam
分享化學知識
-5scompliance
5s符合
-timingmanagementandefficiency
時間管理及效率
6.othertasksassignedbymanager,labhead.
其他QA經理及實驗室負責人指派的工作
SKILLSANDABILITIES(技能)
1.Abovebachelordegreeofchemistry,orrelevant.
化學相關專業本科或以上學歷畢業;
2.3years’experienceforchemicalanalysiswithfamiliarwithGC/workstation,UV,TOCandclassicchem.TestsinaQClab.
氣相色譜儀、紫外風光光度儀、總有機碳儀及一般化學測試相關工作經驗3年以上;
3.GMP/ISO13485knowledgeasbasicfortherole
具備GMP/ISO13485相關基本知識
4.Goodcommunicateandlearningskill.
良好的溝通技巧、學習能力;
5.SkillofMicrooffice.
電腦辦公軟件應用熟練;
6.SkillofEnglishinreadingandwriting.
有一定的英語讀寫能力。
7.WithorbetrainedPressureVesselOperationCertificatepreferred
持有壓力容器操作證,或經相關培訓優先。
篇3:化學分析安全操作規程
1．只有熟練化學分析工作及其安全操作人員，才允許進行化學分析工作。
2．化學分析室必須保持整潔，并應設置適動的消防用具和通風設備，同時嚴禁在室內吸煙或者吃東西。
3．化學分析的儀器設備都要按照專門用途使用，使用前應檢查是否良好，同時禁止用燒杯或其他試驗用容器飲水或裝食物。
4．一切存放化學藥品的器皿，必須有明顯的標簽注明物質名稱，性質或濃度等。
5．不得使用識別不明的化學藥品，不可用鼻去嗅覺，識別和直接用手拿取化學藥品。配制試劑時，必須嚴格按照操作順序進行，如水和濃酸混合時，應把酸倒入水中，并不斷攪拌，嚴禁把水倒入酸口，以免發生飛濺或爆炸。
6．拆斷玻璃玻璃管時，應先用銼刀銼一條痕跡，然后用布包好，握住玻璃管，以大拇指放在痕跡的另一邊，向外用力壓斷，斷口尖銳處應加熱燒圓，以免割傷。
7．塞玻璃管棒時，應用管棒或塞孔除水或油，輕輕旋轉，插入塞子用手握住，不要放在手掌上，以免割傷。
8．有毒藥品操作時必進小心，防止四濺，對可能分解或形成毒性易燃性，或爆炸的物質時，必須在通風柜內進行。
9．觀察熱的反應溶液時，應站在側面，眼睛與燒瓶距離不得小于300公里，過熱之溶液，從熱源上取下來時，不得立即搖動，以免產生飛濺、崩濺傷人。
10．使用有毒試驗劑，必須雙人操作，用后應做好解毒處理，才可排放掉。
11．做油類分析要有防火設施，并嚴格按照工藝程序進行。