固體制劑員崗位職責

職責描述:

1.項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

2.處方開發,體外一致性評價研究,BE實評估;

3.工藝放大,工藝驗證交接;

4.申報資料撰寫,現場核查準備;

5.項目統籌規劃,進度節點把控;

任職要求:

1.碩士及以上學歷(本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

2.有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

3.熟知藥品研發流程,了解GMP管理體系;

4.對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

5.能承擔壓力,有較強的溝通協調能力,能快速融入部門團隊;

固體制劑員崗位

篇2:公司固體制劑車間職能（1）

公司固體制劑車間職能(一)

1目的

明確固體制劑車間生產管理職能,強化車間生產、技術、質量的管理,確保車間生產計劃的全面完成。

2范圍

固體制劑車間。

3責任

車間主任組織全體員工履行本部門職能,生產技術部、主管副總經理進行監督、檢查。

4內容

4.1固體制劑車間是在生產技術部領導下,負責全車間人員管理,生產、技術、質量、成本、安全的管理。

4.2負責按生產技術部編制下達的生產作業計劃以及物耗、能耗計劃組織車間生產。

4.3負責按照產品工藝規程、質量標準及各種操作標準組織車間生產。

4.4負責做好固體制劑產品生產過程中的質量管理及安全管理,對本車間生產的產品質量及安全負責。

4.5負責開展本車間的挖潛改造、節能降耗、提質增效活動。

4.6負責按GMP要求,組織編寫本部門GMP文件。

4.7負責本部門人員GMP知識、操作技能的培訓與考核。

4.8負責對本部門使用的各種有形資產的管理。

4.9積極與有關部門進行溝通與合作,保障生產的順利進行。

4.10負責建立健全本部門各項規章制度,理順生產管理程序。

4.11定期向生產技術部、主管副總經理匯報本部門工作,并完成其交辦的其它工作。