藥代研究員崗位職責(zé)任職要求
藥代研究員崗位職責(zé)
工作內(nèi)容:
Majorresponsibilities:
1)參與藥物非臨床開發(fā)工作,起草制藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方案;
2)熟練使用藥代動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)軟件(例如WinNonLin),對(duì)生物分析結(jié)果進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,并撰寫藥代動(dòng)力學(xué)報(bào)告;
3)解決項(xiàng)目研究過(guò)程中遇到的藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)問(wèn)題,保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量;
4)綜合分析新藥PK/PD相關(guān)信息,進(jìn)行PK/PD建模與模擬以及人體PK的預(yù)測(cè),為新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定提供依據(jù);
5)根據(jù)FDA/NMPA指南要求,結(jié)合具體項(xiàng)目特點(diǎn),利用LC-MS/MS進(jìn)行定量分析或藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定。
任職要求:
Requirements:
1)藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科,5年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2)熟練掌握FDA和NMPA對(duì)PK研究的生物分析方法的要求,有生物樣品的LC-MS/MS定量分析經(jīng)驗(yàn),熟練掌握常用生物樣品的前處理方法;
3)熟悉藥代動(dòng)力學(xué)原理與常用方法,并熟練新藥研發(fā)流程;
4)具有一定PK/PD建模和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5)具有藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定,質(zhì)譜數(shù)據(jù)采集,質(zhì)譜解析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6)具有熟練檢索、閱讀英文文獻(xiàn)資料的能力;
7)具有一定的中英文寫作能力;
8)具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
9)有暈血癥的候選人暫不考慮。
藥代研究員崗位
篇2:藥代動(dòng)力學(xué)研究員崗位職責(zé)內(nèi)容
1.計(jì)劃、設(shè)計(jì)并執(zhí)行嚙齒類動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)(PK/PD)研究。
2.分析整理臨床前藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)(PK/PD)、毒理動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3.向上級(jí)及客戶提交藥代動(dòng)力學(xué)報(bào)告。
4.參與體外、臨床前藥物代謝研究的新藥開發(fā)小組,并提供藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)方案。
5.熟悉英文文獻(xiàn),掌握相應(yīng)學(xué)科進(jìn)展。
6.撰寫并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,建立內(nèi)部GLP質(zhì)量體系。