藥代研究員崗位職責

工作內容:

Majorresponsibilities:

1)參與藥物非臨床開發工作,起草制藥代動力學試驗方案;

2)熟練使用藥代動力學研究相關軟件(例如WinNonLin),對生物分析結果進行藥代動力學分析及數據統計分析,并撰寫藥代動力學報告;

3)解決項目研究過程中遇到的藥代動力學相關問題,保證項目的進度和質量;

4)綜合分析新藥PK/PD相關信息,進行PK/PD建模與模擬以及人體PK的預測,為新藥早期臨床試驗討論及早期研發策略制定提供依據;

5)根據FDA/NMPA指南要求,結合具體項目特點,利用LC-MS/MS進行定量分析或藥物代謝產物結構鑒定。

任職要求:

Requirements:

1)藥理學、藥學等相關專業本科,5年以上工作經驗,碩士,3年以上相關工作經驗;

2)熟練掌握FDA和NMPA對PK研究的生物分析方法的要求,有生物樣品的LC-MS/MS定量分析經驗,熟練掌握常用生物樣品的前處理方法;

3)熟悉藥代動力學原理與常用方法,并熟練新藥研發流程;

4)具有一定PK/PD建模和生物統計學經驗者優先;

5)具有藥物代謝產物結構鑒定,質譜數據采集,質譜解析相關經驗者優先;

6)具有熟練檢索、閱讀英文文獻資料的能力;

7)具有一定的中英文寫作能力;

8)具有良好的團隊精神和溝通協調能力;

9)有暈血癥的候選人暫不考慮。

藥代研究員崗位

篇2:藥代動力學研究員崗位職責內容

1.計劃、設計并執行嚙齒類動物藥代動力學和藥效動力學(PK/PD)研究。

2.分析整理臨床前藥代動力學和藥效動力學(PK/PD)、毒理動力學實驗數據。

3.向上級及客戶提交藥代動力學報告。

4.參與體外、臨床前藥物代謝研究的新藥開發小組,并提供藥代動力學實驗方案。

5.熟悉英文文獻,掌握相應學科進展。

6.撰寫并執行相應的標準操作規范,建立內部GLP質量體系。