合規部主任崗位職責

崗位職責:

1.負責原料藥和制劑的注冊申報工作;

2.審核工藝及質量相關資料(包括申報資料、原始記錄、批生產記錄等),并反饋給相關部門;

3.負責申報過程中現場核查的協調準備工作;負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;

4.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

5.配合完成原料藥的國外注冊工作;協助其它部門與國內外客戶的溝通回復工作;

6.參與品種立項、工藝研究、生產、質量研究整個過程,協調各部門的工作,跟蹤進度。

任職要求:

1.本科以上學歷,藥學及相關專業;

2.有5年以上工作經驗;

3.熟悉國內、國外(FDA)藥事相關法規和技術規范;

4.有知名公司從事原料藥和制劑注冊成功經驗優先考慮;

5.能領導藥品申報注冊工作;

6.能獨立撰寫藥品注冊資料和其它相關資料及申報相關表格;

7.熟悉國外(FDA)注冊的相關法規及注冊資料的格式及內容;

8.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件;

9.英語水平6級以上,能獨立查閱國內外相關文獻及有較好的英語讀、寫、聽、說能力,以及較強的文字撰寫能力;

10.工作積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰自我;有團隊建設能力,有合作精神。崗位職責:

1.負責原料藥和制劑的注冊申報工作;

2.審核工藝及質量相關資料(包括申報資料、原始記錄、批生產記錄等),并反饋給相關部門;

3.負責申報過程中現場核查的協調準備工作;負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;

4.維護與藥監部門領導、專家的關系,樹立良好的公司形象;

5.配合完成原料藥的國外注冊工作;協助其它部門與國內外客戶的溝通回復工作;

6.參與品種立項、工藝研究、生產、質量研究整個過程,協調各部門的工作,跟蹤進度。

任職要求:

1.本科以上學歷,藥學及相關專業;

2.有5年以上工作經驗;

3.熟悉國內、國外(FDA)藥事相關法規和技術規范;

4.有知名公司從事原料藥和制劑注冊成功經驗優先考慮;

5.能領導藥品申報注冊工作;

6.能獨立撰寫藥品注冊資料和其它相關資料及申報相關表格;

7.熟悉國外(FDA)注冊的相關法規及注冊資料的格式及內容;

8.熟悉DMF、EDMF、COS、CEP等文件;

9.英語水平6級以上,能獨立查閱國內外相關文獻及有較好的英語讀、寫、聽、說能力,以及較強的文字撰寫能力;

10.工作積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰自我;有團隊建設能力,有合作精神。

合規部主任崗位

篇2:法律法規及其他要求獲取更新合規性評價程序制度

1.0目的

識別和獲取適用于建設及施工項目部、項目監理單位安全生產適用的法律、法規和其他要求,確保履行遵守法律、法規和其他要求的承諾。

2.0適用范圍

適用于公路工程建設、施工和服務中與安全生產有關法律、法規和其他要求的識別、獲取、更新及合規性評價。

3.0職責

3.1各單位安全生產管理部門負責涉及安全生產方面法律、法規和其他要求的識別、獲取、更新及合規性評價。

3.2建設及施工項目部、項目監理安全生產管理部門負責在建項目安全生產法律、法規(包括地方法規)和其他要求的識別、獲取、更新及合規性評價。

3.3各級管理者負責向單位員工及相關方傳達法律法規和其他要求的相關信息。

4.0工作程序

4.1法律法規和其他要求的范圍

4.1.1法規包括法律、行政法規、行政規章、地方法規等。

4.1.2其他要求

a)國家和行業技術、安全規范、標準和相關的國際公約等。

b)行業規章、政府部門的協定、非法律指南、集團的制度條例、方針和本單位的目標及相關方的合理要求等。

4.2獲取的渠道與方法

4.2.1獲取上述范圍的法律、法規和其他要求和渠道和方法有:

a)通過報紙、雜志、書藉、電子媒介等獲取;

b)網上查詢;

c)與工程建設安全管理等部門建立聯系;

d)與圖書館、出版社建立聯系;

e)與有關單位交流等。

4.2.2相關部門通過以上方式收集相關信息,并負責建立本單位“安全法律法規及其他要求數據庫”。(以下簡稱“數據庫”)

4.2.3建立好的“數據庫”應通過適當途徑容易被本單位各層面獲取,方便使用。

4.2.4“數據庫”只是作為一種信息及資源的共享,不能確保完全覆蓋各單位適用的法律法規。

4.2.5、建設及施工項目、項目監理建立本單位使用的法律法規及其他要求清單:

a)從集團或本單位“數據庫”中查找適用的法律法規和其他要求;

b)識別與各自有關的而又未在“數據庫”里的法律法規和其他要求;

4.3更新

4.3.1“數據庫”應及時進行更新。

4.3.2建設及施工項目、項目監理及時向集團和二級單位相關部門提供“數據庫”的變更或其它支持性資料。

4.4建設及施工項目、項目監理應結合本單位、項目施工活動、產品和服務的特點,確定適用法律法規和其他要求如何應用于本單位、項目的安全生產管理,使安全生產活動滿足對應的相關法律法規條文及其他要求。

4.5合規性評價

建設及施工項目、項目監理定期對法律法規和其他要求的遵守情況進行評價:

4.5.1評價時機

(1)每年度安全生產總結中應該包括法律法規和其它要求合規性評價的內容。

(2)當有新的適用的法律法規和其它要求發布后,及時組織進行評價。

(3)當已經收集的適用的法律法規和其它要求發生變更時,及時組織對變更要求進行評價。

(4)建設及施工項目、項目監理在工程施工活動和服務發生較大變化時,應對適用的法律法規重新進行識別并及時評價。

4.5.2評價方法

(1)針對重要危險源及其風險的控制情況(包括安全、健康績效及其目標指標完成情況),通過綜合監測和測量的結果進行合規性評價。

(2)針對具體安全生產監督、管理活動和作業活動是否準遵守了法律法規及其他要求判定合規性。

(3)確定遵守結論應提供相關資料或證據。

4.5.3評價結果

合規性評價結果將用于管理方針及目標、指標的持續改進。

4.5.4評價記錄

各單位保存合規性評價記錄和相關資料,以反映對法律法規及其他要求的遵守情況。

5.0記錄

匯表1法律法規清單匯總表

檢表1法規、條例安全條款摘錄明細表

7.0附錄

無

篇3:合規部部長崗位職責

法律合規部部長職位綜述:

全面負責公司法律合規及法律事務,制定并實現公司法律合規管理、合同管理、投資項目管理、知識產權管理、公司治理、糾紛處理、法律培訓系統和其他法律風險管理目標,建立法律管理體制,防范企業法律風險。

工作職責

公司各項法律工作:

1、負責制定公司法制工作目標。

2、負責建立公司法制工作體制。

3、負責建立公司總部與各下級子公司的法務網絡,管理指導下級子公司法律事務工作。

法律合規管理:

1、按照國企、國資合規經營管理要求,對公司重大項目、合同進行法律合規審查

2、按照國企、國資合規經營管理要求,對公司新頒制度作法律合規審查

3、整理匯總涉及國企、國資合規經營管理的法律、法規、規章和政策,定期上報公司領導

合同管理:

1、負責審核公司各類公司,把控合同風險。

2、負責審核公司各類制度。

3、負責建立健全合同管理制度。

投資項目法律風險把控:

1、負責把控企業投資項目法律風險。

2、負責向各部門提供法律支持。

知識產權管理:

1、負責制定知識產權保護策略,制定知識產權保護制度,跟蹤各公司知識產權動態變化,促進品牌建設。

2、負責向公司各單位提供法律咨詢服務。

法律宣傳培訓:

1、負責制定公司法制宣傳培訓工作計劃。

2、負責組織各類法律培訓。

法務管理團隊建設及法律工作網絡化管理:

1、負責組建法務管理團隊。

2、負責建立國控法律事務工作人員聯系網絡。

3、通過網絡化建設,對各級子公司法律事務開展指導、監督、管理。

上市事務等公司治理:

1、負責上市后各類信息披露的審核。

2、負責保證公司上市后持續規范運作。

3、為公司經營提供上市后工作合規性法律咨詢。

公司糾紛處理:

1、負責公司訴訟、非訴訟事務處理。

法律風險把控:

1、把控公司內運行中涉及的法律風險。

2、其它涉及法律風險的事務。

其他:及時完成領導交辦的其他工作同時具有法院和企業經驗為佳。