注冊規劃師注冊崗位職責

崗位職責:

1、依據現行的規劃原則和設計規范,科學思考、分析、運籌當前項目,提供合理有效的規劃設計方案;

2、編制規劃方案各階段的設計文件及相關進度、費用計劃;

3、負責開發項目及合作設計單位施工圖圖紙審核工作;

4、在項目進行期間現場指導,確保項目符合建筑設計計劃書;

5、國內外同類建筑在規劃、設計方面的發展趨勢,定期提供研究成果報告;

6、完成公司領導交辦的其他工作。

任職資格:

1、正規院校規劃設計專業畢業,本科及以上學歷;

2、具有規劃設計5-10年以上工作經驗,具有國家注冊規劃師資質;

3、具有較強的方案能力和專業技能,能夠完成大型規劃項目的方案規劃設計;

4、熟練使用3DMAX、AutoCad、Photoshop、Sketchup等各類設計軟件和辦公軟件;

5、熟悉國內規劃領域的相關規范及規定,熟練掌握規劃技術性規范;

6、強烈的責任感和團隊合作精神,良好的溝通能力和方案表述能力。崗位職責:

1、依據現行的規劃原則和設計規范,科學思考、分析、運籌當前項目,提供合理有效的規劃設計方案;

2、編制規劃方案各階段的設計文件及相關進度、費用計劃;

3、負責開發項目及合作設計單位施工圖圖紙審核工作;

4、在項目進行期間現場指導,確保項目符合建筑設計計劃書;

5、國內外同類建筑在規劃、設計方面的發展趨勢,定期提供研究成果報告;

6、完成公司領導交辦的其他工作。

任職資格:

1、正規院校規劃設計專業畢業,本科及以上學歷;

2、具有規劃設計5-10年以上工作經驗,具有國家注冊規劃師資質;

3、具有較強的方案能力和專業技能,能夠完成大型規劃項目的方案規劃設計;

4、熟練使用3DMAX、AutoCad、Photoshop、Sketchup等各類設計軟件和辦公軟件;

5、熟悉國內規劃領域的相關規范及規定,熟練掌握規劃技術性規范;

6、強烈的責任感和團隊合作精神,良好的溝通能力和方案表述能力。

注冊規劃師注冊崗位

篇2:藥品注冊崗位職責(7篇)

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責新藥信息及藥品注冊管理的法律法規和各種規定的收集、市場調研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估,完成新藥立項調研,為研發部門提供新藥項目信息;

2、負責新藥品的注冊申報,申報材料的審核、修改以及報批工作;

3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務;

4、負責省級與國家級藥監的溝通協調及關系維護;

5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;

6、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。

任職要求:

1、45歲以下,身體健康;

2、本科及以上學歷,藥學、藥理學、醫學、化學等相關專業;

3、5年以上藥品注冊報批工作經驗;

4、對新藥研發、申報注冊流程了解;熟悉藥品注冊、CFDA相關法律法規及工作流程,熟悉藥品申報資料的整理,熟悉藥物研究技術指南的技術要求,能獨立完成藥品注冊報批工作;具有較強英語讀寫能力;較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;具有較好的注冊公共關系資源;

5、具備良好的溝通、協調、計劃、執行能力;細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識;

我們能夠提供:

1、綜合年收入約15萬以上(稅前);具體面議,可根據能力確定;

2、廣闊的發展平臺、晉升空間;

3、良好的福利制度(法定五險一金、帶薪休假、五節慰問金、節日實物福利、生日福利、游學、父母助養、子女助學)

4、良好的住宿條件(非本地人員)

工作地點:上海或江西撫州;江西博雅欣和制藥有限公司;

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

崗位職責:1、認真學習并精通掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各項規章制度,熟練規范掌握注冊軟件的填寫,熟練使用辦公軟件。

2、藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核,確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性,若發現缺失,應及時通知公司相關人員進行補充。

3、在規定的時間內將申報資料報送至國家各級有關部門。

4、申報樣品檢驗、試生產工作的組織協調。

5、申報產品現場核查工作的組織、協調。

6、樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協調和溝通。

7、公司現有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案。

8、申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作,并及時將有關品種的審評信息反饋給部門負責人及相關人員,以便及時做好資料的補充等工作。

9、隨時保持與國家、省級有關藥政、藥檢部門的聯系和溝通,以便掌握最新的政策信息,并及時將有關信息反饋給公司相關部門。

10、負責申報資料的歸檔和保密的工作。

任職要求:1、大學本科以上學歷,醫藥注冊等相關專業;

2、三年以上原料藥注冊相關工作經驗。

職位亮點:1、公司提供食宿(宿舍有空調和暖氣),每月享有240元餐補,

2、繳納四險,

3、公司有班車,

4、每年免費為員工做健康體檢等,

5、工資可面議。

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

工作職責:

1、負責藥品注冊項目的管理、注冊文件的撰寫和遞交等工作;

2、負責跟蹤注冊進度,及時處理或報告審批過程中的問題;

3、負責藥品注冊相關文獻的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔和管理。

崗位要求:

1、藥學、制藥工程及其相關專業,本科及以上學歷;

2、有注冊工作經驗、熟悉國內注冊法規及要求;

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

工作職責:

(1)參與負責產品的研發過程,確保研發的技術材料符合注冊申報要求;

(2)按照中國注冊申報要求,負責化學合成藥物(新藥和仿制藥)注冊文件收集、整理、審核各部門提報注冊文件和技術資料;

(3)編制所負責項目的注冊文件,以及辦理樣品寄送,按要求向國家局提報注冊資料;

(4)跟蹤注冊產品的注冊進展,會同研發部門答復產品的補充意見及辦理相關申報文件事宜;

(5)參與、協助官方和客戶現場核查、動態核查、審計等,按要求回答問題;

(6)實施上級領導安排的產品注冊后不定期補充申報;

(7)統計整理負責產品的注冊文件和相關技術文件,及時歸檔;

(8)按照上級領導要求,提供產品文件和注冊產品信息,答復咨詢問題

任職條件:

1、本科以上學歷,藥學相關專業;

2、有3年以上藥品注冊或研發工作經驗,有制劑國際注冊經驗優先;

3、熟悉藥品注冊相關法律法規要求,掌握藥品注冊政策;

4、熟練使用office、PPT等辦公軟件

5、良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、CFDA、藥檢所等的工作流程;性格開朗,工作認真仔細,積極主動,能夠承受一定的工作壓力。

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

1、藥學、藥物分析等相關專業,本科以上學歷;

2、一年以上藥品注冊或藥物研究工作經驗(優秀應屆畢業生亦可);

3、專業知識扎實,能獨立完成申報資料和審核原始記錄;

4、熟悉國家相關藥品注冊法規,熟整體悉藥品申報流程及申報表格的填寫;

5、良好的語言表達能力和溝通能力。

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

任職要求:

1、藥學、藥理或相關專業,本科以上學歷;

2、2年以上藥品研發經驗,3年以上藥品注冊經驗;

3、熟悉國內外藥品注冊法規及申報流程,藥品注冊申報資料的編寫;

4、掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各項規章制度;

5、具有優秀的書面、口頭表達能力、極強的親和力與服務意識,溝通領悟能力,判斷決策能力強;

6、具有較強的藥學專業英語讀寫和專業詞匯中英互譯能力;

7、文獻檢索分析能力強,能熟練查詢閱讀FDA、EMA、ICH、PUBMED等國外相關網站的信息和相關文獻。

8、工作細致認真,原則性強,有良好的執行力及職業素養

藥品注冊(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

2.通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。

3.承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息,為企業決策層做好參謀,對違法違規行為及時制止。

4.為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策。

任職要求:

1.本科以上學歷藥學相關專業,有經驗者優先

篇3:注冊安全工程師法律知識模擬試題

1、對從事接觸職業病危害作業的勞動者,用人單位應當按照規定組織____的職業健康檢查。

A、上崗前

B、在崗期間

C、離崗時

D、下崗期間

2、行政處罰由具有()的行政機關在法定職權范圍內實施,行政機關()委托其他組織或個人實施行政處罰。

A、相關權利/不得

B、安全監督管理權/可以

C、一定權力/在一定條件下可以

D、行政處罰權/不得

3、施工單位應當在施工現場建立消防安全責任制度,確定消防安全()。

A、規程

B、責任人

C、搶救組織

D、管理機構

4、勞動者享有獲得勞動安全衛生保護的權利。()A、對

B、錯

5、對于安全設備來講,()應當符合國家標準或者行業標準。

A、設計、制造

B、安裝、使用

C、檢測、維修

D、改造和報廢

E、維護

6、生產、儲存、運輸、銷售或者使用、銷毀易燃易爆危險物品的單位、個人必須執行國家有關()的規定。

A、消防安全

B、防火防爆

C、防爆

D、防火

7、生產管理單位必須執行依法制定的保障安全生產的____標準或者____標準。

8、根據《安全生產法》第十九條規定。除從事礦山開采、建筑施工和危險物品的生產、經營、儲存活動的生產經營單位外,從業人員超過()的,應當設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員。

A、300人

B、200人

C、100人

D、150人

9、行政處罰的程序,包括____。

A、簡易程序

B、一般程序

C、聽政程序

D、復雜程序

10、行人、非機動車、拖拉機、輪式專用機動車、鉸接式客車、全掛拖斗車以及其他設計最高時速低于()的機動車,不得進入高速公路。

A、60km

B、70km

C、100km

D、120km

11、以下對醉酒駕駛機動車的處罰正確的是:()。

A、處15日以下的拘留

B、暫扣3~6個月的駕駛證

C、處以500~2000元的罰款

D、1年內醉酒駕駛機動車,被處罰2次以上的,吊銷機動車駕駛證

E、警告

12、道路交通安全工作,應當遵循依法管理、方便群眾的原則,保障道路交通有序、()、暢通。

A、安全

B、暢通無阻

C、快捷

D、有序

13、煤礦安全監察人員履行安全監察職責,有權隨時進入煤礦作業場所進行____,____有關資料,參加煤礦安全生產會議,向有關單位或者人員了解情況。

14、職業病危害因素檢測、評價由依法設立的取得縣級以上人民政府衛生行政部門資質認證的職業衛生技術服務機構進行。()A、對

B、錯

15、根據《安全生產法》,特種作業人員未按照規定經專門的安全作業培訓并取得特種作業操作資格證書,上崗作業。生產經營單位有該行為并且逾期未改正,上級部門責令其停產停業整頓,可以并處____以下的罰款。

A、二萬元

B、五萬元

C、一萬元

D、五千元

16、安全生產行政法規是由()組織制定并批準公布的,是為實施安全生產法律或規范安全生產監督管理制度而制定并頒布的一系列具體規定,是我國實施安全生產監督管理和監察工作的重要依據。

A、中央部委

B、人大委員會

C、地方政府

D、國務院

17、國家煤礦安全檢察機構應當____公布煤礦安全檢查情況。

18、安全生產執法的原則是指()在安全生產執法活動中所應遵循的基本準則。

A、國家安全生產監督管理部門

B、行政執法主體

C、各省市安全監察部門

D、安全管理員

19、《安全生產法》規定,生產經營單位應當具備____規定的安全生產條件。

A、安全生產法和有關法律

B、國家標準或者行業標準

C、行政法規

D、以上都必要

20、《危險化學品安全管理條例》規定,國家實行危險化學品登記制度,并為危險化學品安全管理、事故預防和____提供技術、信息支持。

A、遠程運輸

B、儲存管理

C、應急救援

D、技術培訓

21、國家煤礦安全監察機構根據煤礦安全工作的實際情況,可組織全國煤礦的全面安全檢查或者()。

A、區域檢查

B、突擊檢查

C、重點抽查

D、個別抽查

22、礦山開采必須具備保障安全生產的條件,執行開采不同礦種的()安全規程和行業技術規范。

A、礦山

B、統一

C、國家統一

D、專業

23、特種作業人員的范圍由國務院負責安全生產監督管理的部門會同國務院有關部門確定。()A、對

B、錯

24、我國消防工作的方針是____、____。

25、生產、儲存和裝卸易燃易爆危險物品的工廠、倉庫和專用車站、碼頭,必須設置在城市的()或者相對獨立的安全地帶。

A、中心地帶

B、邊緣

C、郊區

D、工業區

26、以下單位中不必建立專職消防隊的是()。

A、大型港口

B、民用機場

C、核電廠

D、紡織廠

27、對安全設備還必須進行()的維護、保養,并定期檢測,以保證正常運轉,維護、保養、檢測還應當做好記錄。

A、定期

B、日常性

C、不定期

D、經常性

28、縣級以上地方各級人民政府應當組織有關部門制定本行政區域內特大生產安全事故應急救援預案,建立應急救援體系()A、對

B、錯

29、“()”是指對管轄發生爭議的,報請共同的上一級行政機關指定管轄。

A、移送管轄

B、地域管轄

C、指定管轄

D、行業管轄

30、煤礦安全監察機構對煤礦執行()的情況實施監察。

A、煤炭法

B、礦山安全法

C、行業安全標準

D、國家安全標準

E、消防法

31、在安全生產工作中,必須堅持“()”的方針。A、安全生產重于泰山

B、以人為本,安全第一

C、管生產必須管安全

D、安全第一,預防為主

32、企業()指的是生產經營單位內設的專門負責安全生產監督管理的機構,其工作人員都是專職安全生產管理人員。

A、安全管理機構

B、生產管理機構

C、安全生產管理機構

D、項目管理機構

33、消防工作貫徹()的方針,堅持專門機關與群眾相結合的原則,實行防火安全責任制。

A、預防為主、消防結合

B、安全第一、預防為主

C、預防為主、防消結合

D、統一管理、防消結合

34、任何單位或者個人對()或者安全生產違法行為,均有權向負有安全生產監督管理職責的部門報告或者舉報。

A、隱患

B、事故

C、險情

D、事故隱患

35、礦山企業中____對本企業的安全生產工作負責。

36、行政機關做出以下行政處罰決定之前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

A、沒收違法所得

B、責令停產停業

C、吊銷許可證或者執照

D、較大數額罰款

E、沒收非法財物

37、工會可以行使的權利有()。

A、工會對生產經營單位違反安全生產法律、法規,侵犯從業人員合法權益的行為,有權要求糾正

B、發現生產經營單位違章指揮、強令冒險作業或者發現事故隱患時,有權提出解決的建議,生產經營單位應當及時研究答復

C、發現危及從業人員生命安全的情況時,有權向生產經營單位建議組織從業人員撤離危險場所,生產經營單位必須立即做出處理

D、工會有權依法參加事故調查,向有關部門提出處理意見,并要求追究有關人員的責任

E、工會有權依法監督公司的生產經營狀況

38、《安全生產法》中規定:監察機關依照行政監察法的規定,對負有安全生產監督管理職責的()履行安全生產監督管理職責實施監察。

A、部門考核

B、工作人員

C、部門及其工作人員

D、安全管理人員

39、根據《中華人民共和國道路交通安全法》規定,醉酒后駕駛機動車的,由公安機關交通管理部門約束至酒醒,處____日以下拘留和暫扣三個月以上____個月以下機動車駕駛證,并處五百元以上兩千元以下罰款。

A、10六

B、15五

C、15六

D、10五

40、礦山開采必須具備保障安全生產的條件,執行開采不同礦種的()安全規程和行業技術規范。

A、礦山

B、統一

C、國家統一

D、專業

41、安全生產法的立法目的是:“為了加強安全生產監督管理,()生產安全事故,保障人民群眾生命和財產,促進經濟發展”。

A、控制

B、防止和減少

C、預防

D、降低

42、建設單位應當自開工報告批準之日起15日內,將保證安全施工的措施報送建設工程所在地的縣級以上地方人民政府____主管部門或者其他有關部門備案。

43、安全生產監督管理部門對礦山企業安全工作行使的管理職責包括()。

A、檢查礦山企業貫徹執行礦山安全法律、法規的情況

B、審查批準礦山建設工程安全設施的設計

C、負責礦山建設工程安全設施的竣工驗收

D、負責組織礦山職工的各種培訓

E、調查和處理重大礦山事故

44、根據《職業病診斷及鑒定管理辦法》,在進行職業病診斷時,應當組織取得職業病診斷資格的執業醫師最少為____名。

A、一

B、二

C、三

D、四

45、《行政處罰法》對行政處罰的責任年齡的規定是:不滿()的人有違法行為的,不予以行政處罰,責令監護人加以管教。

A、12周歲

B、15周歲

C、18周歲

D、14周歲

46、根據《安全生產法》規定:對于300人以下的生產經營單位,下列敘述中正確的是____。

A、從事礦山開采的單位,應當設置安全生產管理機構

B、從事建筑施工和危險物品的生產的單位,應當配備專職安全生產管理人員

C、從事危險物品儲存的單位,應當設置安全生產管理機構或者配備專職安全生產管理人員

D、不從事與危險物品有關的非礦山開采、建筑施工單位,不能設置機構,而必須配備專職或者兼職的管理人員,或者委托具有國家規定的相關專業技術資格的工程技術人員提供安全生產管理服務

47、產生職業病危害的用人單位應當符合哪些職業衛生要求?

48、根據《煤礦安全監察條例》,國家對煤礦實行安全____制度。

A、監督

B、監察

C、管理

D、責任

49、____以上地方各級人民政府應當組織有關部門指定本行政區域內特大生產安全事故應急救援預案,建立應急救援體系。

A、地區級

B、市級

C、縣級

D、省級

50、為安全生產法服務的中介機構的主要工作有____。

A、安全評價

B、安全認證

C、安全檢查

D、安全檢驗