耗材采購(gòu)使用實(shí)施細(xì)則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械耗材購(gòu)置使用管理，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《體外診斷試劑管理辦法(試行)》、《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》等國(guó)家有關(guān)管理法規(guī)，結(jié)合我院工作實(shí)際，制定本管理辦法。

根據(jù)我院實(shí)際情況

一、體外診斷試劑

(一)計(jì)劃制定：檢驗(yàn)科以議價(jià)后《試劑目錄》電子版為藍(lán)本制

定計(jì)劃（樣式見(jiàn)附表1），臨時(shí)使用目錄外品種時(shí)，在計(jì)劃單

后部添加，并標(biāo)注“臨時(shí)”使用。計(jì)劃以書(shū)面（須科主任簽字）和電子版兩種形式交器械科。

(二)計(jì)劃審批：器械科匯總計(jì)劃后，將計(jì)劃以書(shū)面方式報(bào)分院

領(lǐng)導(dǎo)審批、簽字后，由器械科將書(shū)面計(jì)劃傳真至采供部，同時(shí)

將電子版計(jì)劃發(fā)送至采供部郵箱。

(三)計(jì)劃采購(gòu)：采供部收到采購(gòu)計(jì)劃后，及時(shí)組織貨源，如遇

特殊情況，及時(shí)與臨床及供貨商反饋溝通，協(xié)商解決。采購(gòu)內(nèi)

容嚴(yán)格按照計(jì)劃及議標(biāo)結(jié)果所確定的名稱、規(guī)格、價(jià)格及供貨

公司等進(jìn)行采購(gòu)。

(四)驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)：試劑到貨后由器械科收貨，器械科與檢

驗(yàn)科雙方共同驗(yàn)收，合格品由器械科電腦驗(yàn)收入賬，檢驗(yàn)科填

寫(xiě)領(lǐng)料單后領(lǐng)料出庫(kù)。不合格品由器械科及時(shí)與采供部聯(lián)系退

貨處理。

(五)票據(jù)審核：正式稅票由供貨商直接送達(dá)器械科，器械科負(fù)

責(zé)發(fā)票與入庫(kù)單的核對(duì)（驗(yàn)收人及器械科負(fù)責(zé)人簽字），核對(duì)

無(wú)誤提請(qǐng)分院負(fù)責(zé)人審核、簽字后，由器械科將發(fā)票及其附件

（附件包括：貨票一式兩份，入庫(kù)單一式兩份）轉(zhuǎn)交采供部。

采供部負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)票及其附件的具體內(nèi)容進(jìn)行核準(zhǔn)。

(六)發(fā)票審批及財(cái)務(wù)付賬：采供部將核準(zhǔn)后的發(fā)票及其附件轉(zhuǎn)

呈院長(zhǎng)審批、簽字，后交財(cái)務(wù)付款。

二、口腔科耗材及義齒加工

(一)口腔科耗材：口腔科耗材的采購(gòu)流程基本同檢驗(yàn)試劑采購(gòu)

流程一致。不同之處是：1、口腔科耗材無(wú)固定目錄，計(jì)劃由

口腔科按需制定書(shū)面計(jì)劃，不需要電子版。2、緊急情況下可

以先電話申報(bào)采購(gòu)，后補(bǔ)計(jì)劃（后補(bǔ)計(jì)劃上需在備注欄標(biāo)示

“補(bǔ)”）。

(二)義齒加工：

1.計(jì)劃、采購(gòu)由口腔科根據(jù)患者需要自行訂購(gòu)。

2.口腔科的所有義齒加工信息需每日向器械科備案，器械

科每周一將上周的加工信息向采供部備案一次。備案內(nèi)

容（見(jiàn)附表2）。

3.驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)，發(fā)票接收、核對(duì)及審核等工作流程同

檢驗(yàn)試劑一致。

三、內(nèi)置耗材：內(nèi)置耗材采用逐項(xiàng)審批使用方式。

(一)計(jì)劃申請(qǐng)：使用科室主治醫(yī)生填寫(xiě)使用申請(qǐng)單，申請(qǐng)單內(nèi)

容包括：患者信息，欲使用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量，科主任意

見(jiàn)，醫(yī)保農(nóng)合辦，主管院長(zhǎng)意見(jiàn)等。申請(qǐng)單交器械科匯總后以

傳真方式交采供部采購(gòu)。

(二)計(jì)劃采購(gòu)：采供部接到計(jì)劃后，及時(shí)與臨床及供貨商溝通

協(xié)商，確定供貨時(shí)間、消毒時(shí)間及備用器械工具等具體問(wèn)題。

采購(gòu)內(nèi)容嚴(yán)格按照計(jì)劃及議標(biāo)結(jié)果所確定的名稱、規(guī)格、價(jià)格

及供貨公司等進(jìn)行采購(gòu)。

(三)驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)：貨到后器械科與使用科室共同驗(yàn)收，合

格品由器械科電腦驗(yàn)收入賬，使用科室填寫(xiě)領(lǐng)料單后領(lǐng)料出

庫(kù)。不合格品由器械科及時(shí)與采供部聯(lián)系退貨處理。器械科填

寫(xiě)“內(nèi)置耗材購(gòu)進(jìn)記錄”（此記錄永久保存）。使用科室填寫(xiě)“內(nèi)

置耗材使用記錄”（此記錄永久保存）。

四、普通耗材、低值易耗小器械（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)用耗材）

普通耗材包括：一次性耗材類、管、線、針、膠片等；敷料類；消殺類；

我院醫(yī)用耗材實(shí)行專項(xiàng)物資器械科統(tǒng)一管理，遵循“實(shí)耗實(shí)消，物盡其用，厲行節(jié)約，成本控制”，實(shí)行嚴(yán)格的采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)和核銷報(bào)賬制度。臨床使用的醫(yī)用耗材由總院采供部統(tǒng)一集中采購(gòu)，其他任何部門不得自行采購(gòu)。

(一)計(jì)劃：按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，既要滿足臨

床需要，又要防止過(guò)量積壓，占用資金。器械科根據(jù)每月或

每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫(kù)存量，按照《醫(yī)院耗材使用目錄》

擬定采購(gòu)計(jì)劃（計(jì)劃樣式見(jiàn)附表1），報(bào)分管院長(zhǎng)審批、簽字

后分別以書(shū)面形式和電子版上傳采供部執(zhí)行采購(gòu)。新增醫(yī)用

耗材實(shí)行逐級(jí)申請(qǐng)、審批制度。各科新增醫(yī)用耗材須經(jīng)可是

集體討論論證后認(rèn)真填寫(xiě)申購(gòu)單，科主任簽字后送器械科、

采供部審核，并依據(jù)不同功能送醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感科備案，

屬實(shí)后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，納入器械科采購(gòu)計(jì)劃。

(二)采購(gòu)：采供部收到采購(gòu)計(jì)劃后，及時(shí)組織貨源，如遇特殊

情況，及時(shí)與器械科反饋溝通，協(xié)商解決。采購(gòu)內(nèi)容嚴(yán)格按

照計(jì)劃及議標(biāo)結(jié)果所確定的名稱、規(guī)格、價(jià)格及供貨公司等

進(jìn)行采購(gòu)。

(三)入庫(kù)：器械保管員按照采購(gòu)計(jì)劃、貨物清單入庫(kù)，同時(shí)認(rèn)

真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無(wú)破損后方可入庫(kù)嚴(yán)禁不合格醫(yī)用耗材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。驗(yàn)收合格品在12小時(shí)內(nèi)電腦入庫(kù)登記，打印驗(yàn)收入庫(kù)清單（一式三份，一份庫(kù)房備存，其余兩聯(lián)交采供部和財(cái)務(wù)）。器械科須每周一以電子版形式提供上周入庫(kù)明細(xì)給采供部。

(四)出庫(kù)：各臨床科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材必須制定專人到庫(kù)房領(lǐng)取，

填寫(xiě)出庫(kù)單，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單價(jià)、數(shù)量等并確認(rèn)無(wú)誤簽字后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無(wú)票出庫(kù)或代領(lǐng)出庫(kù)。(五)票據(jù)審核：正式稅票由供貨商直接送達(dá)器械科，器械科負(fù)

責(zé)發(fā)票與入庫(kù)單的核對(duì)（驗(yàn)收人及器械科負(fù)責(zé)人簽字），核對(duì)無(wú)誤提請(qǐng)分院負(fù)責(zé)人審核、簽字后，由器械科將發(fā)票及其附件（附件包括：貨票一式兩份，入庫(kù)單一式兩份）轉(zhuǎn)交采供部。

(六)發(fā)票審批及財(cái)務(wù)付賬：采供部將核準(zhǔn)后的發(fā)票及其附件轉(zhuǎn)

呈院長(zhǎng)審批、簽字，后交財(cái)務(wù)付款。

2012年3月7日

注：《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》（節(jié)選）

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：

（一）醫(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格（型號(hào)）、批號(hào)、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號(hào)；

（二）購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期；

（三）生產(chǎn)廠商、供貨單位、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件或者供貨單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

（四）驗(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。

購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年，植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄。記錄內(nèi)容包括：

（一）患者姓名、聯(lián)系地址、電話；

（二）手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名；

（三）產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或者序列號(hào)）、生產(chǎn)日期；

（四）供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。

植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

附表1：

漢中市

篇2:醫(yī)院醫(yī)療器械衛(wèi)材低值耗材采購(gòu)領(lǐng)用制度

醫(yī)院醫(yī)療器械、衛(wèi)材、低值耗材的采購(gòu)領(lǐng)用制度

1、各科所需的醫(yī)療器械、衛(wèi)材、低值耗材需提前一個(gè)星期由本科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)填寫(xiě)申購(gòu)單,送設(shè)備倉(cāng)庫(kù)管理員處作計(jì)劃。

2、設(shè)備科管理員將各科計(jì)劃統(tǒng)一集中后,每月一次交設(shè)備科長(zhǎng),報(bào)分管院長(zhǎng)審批后,再行實(shí)施。

3、所有采購(gòu)物品到院后,必須辦理入庫(kù)手續(xù),再通知各有關(guān)科室領(lǐng)用,各科室必須固定人員領(lǐng)取,以免混亂。

4、各科室領(lǐng)用應(yīng)到倉(cāng)庫(kù)填寫(xiě)出庫(kù)單,由倉(cāng)庫(kù)保管員核實(shí)發(fā)放。

5、剪、鉗、鑷等低值易耗品的領(lǐng)用必須以舊換新,新增的醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)須攜帶本科室(由設(shè)備科統(tǒng)一換發(fā)的)器械賬本,來(lái)設(shè)備科登記方可領(lǐng)取。

6、急用物品在特殊情況下由分管院長(zhǎng)簽字辦理,但事后要補(bǔ)辦手續(xù)。

7、為便于工作安排,各科室領(lǐng)取物品原則上在每天上午進(jìn)行。

篇3:中醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)管理制度

醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)管理制度

(一)醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購(gòu)部門不得自行采購(gòu),如擅自采購(gòu)并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。

2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的日常事務(wù)性工作。

3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。

4.各科室購(gòu)置醫(yī)用耗材需填寫(xiě)申請(qǐng)表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。

(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書(shū)和有效證件;

2.具有獨(dú)立法人資格;

3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;

4.具有及時(shí)供貨能力;

5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書(shū)。

7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過(guò)程中投標(biāo)、開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過(guò)程的記錄,并存檔備查。

(七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購(gòu)銷合同。

(八)本采購(gòu)制度適用于政府采購(gòu)限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案