QC資深儀器分析員/分析方法驗(yàn)證上海創(chuàng)諾制藥有限公司上海創(chuàng)諾制藥有限公司,創(chuàng)諾制藥,創(chuàng)諾崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)藥物日常的儀器分析工作;

2、負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作,完成清潔驗(yàn)證與工藝驗(yàn)證樣品測(cè)試;

3、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);

2、2年以上藥物分析或驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),熟悉儀器操作、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作;

3、有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力;

4、應(yīng)屆碩士畢業(yè)生,相關(guān)專業(yè),亦可。

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篇2:儀器分析操作規(guī)定

1、天平安放處要寬敝、清潔、防塵,并杜絕有害于天平的氣體和蒸汽進(jìn)入室內(nèi),避免陽(yáng)光照射,且不可靠近熱源。電子天平、電光天平使用前檢查天平是否水平、調(diào)整水平。托盤(pán)天平安放在平穩(wěn)的平面工作臺(tái)上使用。電光天平禁止私自搬動(dòng)。

2、天平室的溫度應(yīng)保持穩(wěn)定,室內(nèi)溫度在(18~26)℃,溫度波動(dòng)不大于±0.5℃/h;相對(duì)濕度應(yīng)保持在(55~75)%。

3、天平內(nèi)禁止存放任何雜物,天平內(nèi)應(yīng)放置干燥劑硅膠,使天秤內(nèi)處于干燥狀態(tài),硅膠失效后要及時(shí)更換。

4、電子天平稱量前需接通電源預(yù)熱30min。

5、盡可能少的開(kāi)啟天平的前門,稱量時(shí)只能開(kāi)側(cè)門。

6、稱量前應(yīng)先校準(zhǔn)零點(diǎn),稱量后再校準(zhǔn)零點(diǎn),如零點(diǎn)漂移需重新校正稱量。

7、不可將藥品直接放在托盤(pán)上稱量,應(yīng)用稱量紙或稱量瓶盛裝稱重。

8、稱量易吸濕或易揮發(fā)的物品,必須在密閉的容器內(nèi)稱量。

9、不可將過(guò)冷和過(guò)熱的物體放在稱盤(pán)上稱量。被稱物品在稱量前,應(yīng)在干燥器中放置(15~30)min,待它的溫度與天平室溫度達(dá)成平衡后方可稱量。稱量完畢,所稱物品應(yīng)從天平內(nèi)取出,關(guān)好天平門。

10、超過(guò)1周不使用的電子天平應(yīng)每隔一周通電一次,以保持電子元件干燥,夏季濕度大時(shí)應(yīng)每周通電2次,每次通電半小時(shí)。

11、天平應(yīng)定期檢定,過(guò)期或校檢不合格的禁止使用。電子天平首次使用和搬動(dòng)位置后必須校準(zhǔn)天平。

篇3:分析儀器設(shè)備管理制度范本

1.儀器使用人員要經(jīng)過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí),熟悉儀器的工作性能,掌握儀器的工作原理,認(rèn)真操作。

2.大型精密儀器要專人專管專用,責(zé)任到人,其他人員不得隨意操作,一般儀器也不得隨意搬動(dòng)。儀器離開(kāi)、返回實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)通知班長(zhǎng)或者技術(shù)人員,儀器返回后,在使用前由技術(shù)人員對(duì)其性能進(jìn)行核查,顯示滿意結(jié)果方可使用。

3.儀器使用后要記錄儀器的工作情況、使用時(shí)間、使用人員,有無(wú)異常現(xiàn)象發(fā)生等,填寫(xiě)儀器使用記錄表。儀器使用完畢后,要做好現(xiàn)場(chǎng)清理工作,切斷電源、熱源、氣源等,并做好防塵措施。

4.按照儀器規(guī)定達(dá)到的指標(biāo)或調(diào)試時(shí)的性能指標(biāo)定期進(jìn)行檢驗(yàn),并且登記備查。(大型儀器半年一次,常規(guī)儀器三個(gè)月一次,檢驗(yàn)項(xiàng)目包括儀器的穩(wěn)定性、靈敏度、精密度與精度等)。

5.不是經(jīng)常使用的儀器要定期通電檢查(梅雨季節(jié)每周通電一次,其它季節(jié)半月通電一次)和更換防潮硅膠(硅膠發(fā)紅即更換)等,并且登記備查。

6.與儀器配套使用的電腦不得安裝與儀器使用無(wú)關(guān)的軟件。

7.有特殊要求的儀器要按特殊要求進(jìn)行維護(hù)。

8.儀器室內(nèi)要穿工作服,不準(zhǔn)吃零食,不準(zhǔn)吸煙,保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、干燥,一切有腐蝕性物質(zhì)不得存放在儀器室內(nèi)。

9.每臺(tái)儀器應(yīng)有固定標(biāo)識(shí)牌,包括儀器名稱、儀器型號(hào)、儀器出廠號(hào)、固定資產(chǎn)號(hào)、購(gòu)置日期、化驗(yàn)員等。

10.每臺(tái)儀器由技術(shù)人員建立儀器檔案。內(nèi)容包括儀器使用說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)時(shí)間、啟用時(shí)間、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、調(diào)試報(bào)告、使用登記、維護(hù)和維修記錄、儀器故障記錄及檢定記錄(檢定合格證書(shū)),交由檔案員存檔。

11.儀器使用人員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn),要能獨(dú)立熟練地操作儀器。其中儀器責(zé)任人要負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)。

12.所有儀器設(shè)備應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施與操作環(huán)境,保證儀器設(shè)備的安全處置、使用和維護(hù),確保儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免儀器設(shè)備損壞或污染。

13.必須搬運(yùn)儀時(shí),重新安裝后應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)試。嚴(yán)禁未經(jīng)車間同意私自搬運(yùn)挪動(dòng)儀器。

14.所有儀器在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象發(fā)生時(shí),應(yīng)立即停止使用,終止測(cè)試。并及時(shí)向車間負(fù)責(zé)人員匯報(bào),按儀器設(shè)備的維護(hù)和維修程序申請(qǐng)維修。在維修期間應(yīng)加以“停用”標(biāo)識(shí),避免其他使用人員誤用。

15.屬于國(guó)家法定計(jì)量檢定的儀器設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)文件規(guī)定,送計(jì)量部門定期檢定,經(jīng)檢定合格方可使用。按檢定結(jié)果在儀器醒目位置貼上儀器使用“三色標(biāo)識(shí)”。即:“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”。