高級注冊專員(體外診斷試劑)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景崗位職責:

1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續辦注冊;

2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;

3、協助研發項目的管理工作,了解ISO13485和其他藥監局要求的相應的法律法規;

4、協助各項產品研發工作,整理和完善產品研發報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫學、藥學、生物學等相關專業本科(統招)學歷或以上,碩士以上優先;

2、三年以上醫藥注冊或研發工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優先考慮;

3、熟悉國家醫療器械認證的相關法律法規及質量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協調能力。

篇2:診斷試劑注冊專員崗位職責

高級注冊專員(體外診斷試劑)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景崗位職責:

1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續辦注冊;

2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;

3、協助研發項目的管理工作,了解ISO13485和其他藥監局要求的相應的法律法規;

4、協助各項產品研發工作,整理和完善產品研發報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫學、藥學、生物學等相關專業本科(統招)學歷或以上,碩士以上優先;

2、三年以上醫藥注冊或研發工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優先考慮;

3、熟悉國家醫療器械認證的相關法律法規及質量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協調能力。