藥品市場經理崗位職責
藥品市場推廣經理遼源譽隆亞東藥業有限責任公司遼源譽隆亞東藥業有限責任公司,譽隆亞東,譽隆亞東藥業,遼源譽隆亞東藥業,譽隆崗位職責:
1、制定產品發展策略,為市場決策提供依據;
2、制定推廣方案,組織推廣活動;
3、撰寫產品宣傳資料、文案等銷售工具,并協助設計;
4、產品知識培訓,提升銷售隊伍專業素養;
5、負責用戶對產品、市場問題的咨詢及解答;
6、與相關醫學專家的維護與平臺搭建工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、藥學專業背景優先,3年以上醫藥或健康品行業市場工作從業經驗;
2、具有豐富的產品市場營銷和項目實施與管理經驗;
3、良好的組織協調能力,培訓和演講能力以及良好的文字表達能力與服務意識;
4、熟練操作辦公軟件。
篇2:新瑞慈醫院藥品處方集
新瑞慈醫院藥品處方集一.抗微生物藥
(一)青霉素類
青霉素注射劑
阿莫西林口服常釋劑型
(二)頭孢菌素類
頭孢唑林鈉注射劑
頭孢曲松注射劑
頭孢噻肟注射劑
頭孢哌酮舒巴坦鈉注射劑
頭孢他啶注射劑
(三)氨基糖苷類
慶大霉素注射劑
(四)大環內酯類
阿奇霉素口服常膠囊劑、注射劑
(五)其他抗生素
注射用克林霉素磷酸酯注射劑
克拉霉素膠囊劑
克林霉素膠囊口服常用劑型
(六)喹若酮類
加替沙星注射劑口服劑
左氧氟沙星口服常釋劑型、注射劑
(七)硝基呋喃類
呋喃妥因口服常釋劑型
(八)抗真菌藥
氟康唑口服常釋劑型、注射劑
制霉素口服常釋劑型外用劑
達克寧外用乳膏劑型
(九)抗病毒藥
阿昔洛韋軟膏劑
伐昔洛韋口服劑
泛昔洛韋口服劑
利巴韋林注射劑
(十)硝基咪唑類
替硝唑注射劑口服劑
(十一)抗滴蟲病藥
甲硝唑注射劑、口服常釋劑
奧硝唑注射劑口服劑
二.麻醉藥
(一)局部麻醉藥
利多卡因注射劑
三.鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥(一)鎮痛藥
芬太尼注射劑
(二)鎮痛、抗炎、抗風濕藥
布洛芬緩釋膠囊口服常釋劑型
雙氯芬酸口服常釋劑型栓劑吲哚美辛片劑栓劑
快克口服常用劑型
(三)痛風藥
別嘌醇口服常釋劑型
秋水仙堿口服常釋劑型
(四)解熱藥、
復方氨林巴比妥注射劑
四.神經系統藥
(一)腦血管病用藥及降顱壓藥
舒血寧注射劑
通心絡膠囊口服常釋劑型
鎮腦寧口服常釋劑型
甘露醇注射劑
鹽酸倍他司丁注射劑、片劑
依達拉奉注射液注射劑
復方甘露醇注射液注射劑
吡拉西坦注射液注射劑
心腦康膠囊口服劑
(二)其他
谷維素口服常釋劑型
胞磷膽堿注射劑
刺五加注射劑
五.心血管系統藥
(一)抗心絞痛藥
硝酸甘油口服常釋劑型
硝酸異山梨酯口服常釋劑型
香丹注射液注射劑
硝苯地平口服常釋劑型
麝香保心丸口服常劑
單硝酸異山梨酯片口服劑
單硝酸異山磷脂緩釋膠囊口服劑葛根素注射液注射劑
美托洛爾口服常釋劑型
尼麥角林片口服劑
抗心力衰竭藥
地高辛口服常釋劑型
泰嘉口服劑
(二)抗高血壓藥
卡托普利口服常釋劑型
依那普利口服常釋劑型
尼群地平口服常釋劑型
吲達帕胺口服常釋劑型
酒石酸美托洛爾口服常釋劑型
馬來酸依那普利片口服常釋劑型
苯磺酸左旋氨氯地平片口服常釋劑型三磷酸腺苷注射劑
輻酶A注射劑
多巴胺注射劑
環磷腺苷注射液注射劑
纈沙坦膠囊口服劑
非洛地平片口服劑
苯磺酸氨氯地平片口服劑
(三)調脂及抗動脈粥樣硬化藥
瑞舒伐他丁鈣片口服常釋劑型
藻酸雙酯鈉注射劑
(四)其他
穩心顆??诜a寗┬?/p>
肌苷注射液注射劑
西比靈口服常釋劑型
拜阿司匹林口服常釋劑型
通心絡膠囊口服劑
復方丹參滴丸口服劑
腦安膠囊口服劑
鹽酸倍他司汀注射劑口服劑
六.呼吸系統用藥
(一)祛痰藥
氨溴索口服常釋劑型注射劑
川貝口服劑
強力枇杷露口服常釋劑型
(二)平喘藥
二氫丙茶堿注射劑
沙丁胺醇氣霧劑
茶堿緩釋片口服常釋劑型
復方甲氧那明膠囊(阿斯美)口服常用劑型多索茶堿注射劑
(三)其他
右美沙芬片口服劑
金嗓子喉片口服劑
七.消化系統藥
(一)抗酸抗潰藥及瘍病藥
西米替丁口服常釋劑型注射劑
雷尼替丁口服常釋劑型
奧美拉唑口服常釋劑型注射劑(二)助消化藥
乳酸菌素片口服常用劑型(三)胃腸解痙藥及胃動力藥
山莨菪堿口服常釋劑型注射劑阿托品注射劑
多潘立酮口服常釋劑型
甲氧氯普胺注射劑
654-2注射劑
(四)瀉藥及止瀉藥
開塞露灌腸劑
酚酞片口服常釋劑型
易蒙??诜?/p>
(五)肝膽疾病用藥
復方甘草酸苷注射液注射劑
谷胱甘肽注射劑
護肝片口服劑
(六)其他
鹽酸甲氧氯普胺注射劑
小柴堿(黃連素)口服常釋劑型十五味黑藥膠囊口服劑
香砂養胃丸口服劑
麻仁丸口服劑
健脾丸口服劑
參苓白術丸口服劑
木香順氣丸口服劑
八.泌尿系統用藥
(一)利尿藥
呋塞米口服常釋劑型注射劑
氫氯噻嗪片劑口服常釋劑型
螺內酯口服常釋劑型
(二)良性前列腺增生用藥及補腎益氣用藥特拉唑嗪口服常釋劑型
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊口服常釋劑型
鹽酸坦洛新緩釋膠囊口服劑
黃酮哌酯片口服劑
非那雄胺片口服劑
(四)其他
桂附地黃丸口服劑
前列康膠囊口服劑
生精片口服劑
九.血液系統用藥
(一)抗貧血藥
硫酸亞鐵口服常釋劑型
口服緩釋劑型
葉酸口服常釋劑型(二)促凝血藥
維生素K1注射劑
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射劑氨甲苯酸注射劑
酚磺乙胺注射劑
(三)抗凝血藥及溶栓藥
低分子肝素鈉注射劑(五)血容量擴充劑
右旋糖酐注射劑
十、激素及影響內分泌藥(一)腎上腺皮質激素類藥氫化可的松軟膏劑
潑尼松口服常釋劑型
甲潑尼龍注射劑
地塞米松注射劑
(二)胰島素及口服降血糖藥
1.胰島素
胰島素注射劑
諾和靈30R注射劑
2.口服降血糖藥
鹽酸二甲雙胍緩釋片口服常釋劑型格列吡嗪口服常釋劑型
二甲雙胍片口服劑
瑞格列奈片口服劑
吡格列酮片口服劑
阿卡波糖片口服劑
格列齊特緩釋片口服劑
(三)雌激素及孕激素
黃體酮注射劑
甲羥孕酮口服常釋劑型
十一、抗變態反應藥
賽庚啶口服常釋劑型
異丙嗪注射劑
撲爾敏注射劑
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉注射劑
十二、免疫系統用藥及補中益氣用藥雷公藤多苷口服常釋劑型
其他:補中益氣丸口服劑
天王補心丸口服劑
六味地黃丸口服劑
杞菊地黃丸口服劑
黃芪精口服劑
安神補腦液口服劑
十三、維生素、礦物質類藥
(一)維生素
維生素B1口服常釋劑型
維生素B2口服常釋劑型
維生素B6注射劑口服劑
維生素B12口服常釋劑型注射劑維生素C注射劑口服劑
維生素E丸口服常釋劑型
復方氨基酸注射劑
(二)礦物質
葡萄糖酸鈣注射劑
葡萄糖酸鈣注射劑
碳酸氫鈉片口服常釋劑型
(三)腸外營養藥
脂肪乳注射劑
復方氨基酸18AA注射劑
十四、調節水、電解質及酸堿平衡藥
(一)水、電解質平?調節藥50%葡萄糖注射劑
5%葡萄糖注射液
0.9%氯化鈉注射液
復方氯化納注射劑
氯化鉀口服常釋劑型注射劑肌苷氯化鈉注射液注射劑(二)酸堿平?調節藥
乳酸鈉林格注射劑
碳酸氫鈉口服常釋劑型注射劑十五、生物制品
破傷風抗菌素注射劑
環磷酰葡胺注射劑
十六、皮膚科用藥
(一)抗感染藥
濕潤燒傷膏外用軟膏劑型
紅霉素外用軟膏劑型
阿昔洛韋外用軟膏劑型
咪康唑外用軟膏劑型
氟輕松軟膏外用軟膏劑型(二)角質溶解藥
.魚石脂外用軟膏劑型
(三)腎上腺皮質激素類藥皮炎平外用軟膏劑型
氫化可的松外用軟膏劑型(四)其他
麝香追風膏外用貼劑型
十七、眼科用藥
(一)抗感染藥
左氧氟沙星滴眼劑
十八、耳鼻喉科用藥
地芬尼多口服常釋劑型
十九、婦產科用藥
雙唑泰栓外用
逍遙丸口服常釋劑型
康婦消炎栓外用
新生化顆??诜?/p>
抗宮炎軟膠囊口服
盆炎凈膠囊口服
克癢舒洗劑外用
桂枝茯苓膠囊口服
醋酸甲羥孕酮片口服
補佳樂片口服
媽富康外用
蒲苓盆炎康顆粒口服柏潔洗劑外用
甲磺酸溴隱亭片口服達英-35口服
黃體酮膠囊口服
二十、抗過敏用藥
氯雷他定片口服
西替利嗪膠囊口服膚癢顆粒口服
二十一痔瘡用藥
馬應龍痔瘡膏外用馬應龍痔瘡栓外用地奧司明片口服
篇3:國家藥品西藥標準(化學藥品地標升國標第十六冊)
國家藥品西藥標準
國家藥品西藥標準(化學藥品地標升國標第十六冊)
(125種)
阿司匹林泡騰片
拼音名:AsipilinPaotengpian
英文名:AspirinEffervescentTablets
書頁號:D16-232標準編號:WS1-XG-031-20**
本品含阿司匹林(C9H8O4)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片
【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,溶液即顯紫堇色。
(2)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.5g),加碳酸鈉試液10ml,振搖后,放置5分鐘,濾過,濾液煮沸2分鐘,放冷,加過量的稀硫酸,即析出白
色沉淀,并發生醋酸的臭氣。
【檢查】游離水楊酸取本品細粉適量(約相當于阿司匹林1.5g),置研缽
中,用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振搖,用水稀釋至刻度,
搖勻,立即濾過,精密量取濾液2ml,置50ml納氏比色管中,用水稀釋至50ml,
立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液(取1mol/L鹽酸溶液1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml后
再加水適量使成100ml)3ml,搖勻,30秒鐘內如顯色,與對照液(精密量取0.01%
水楊酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05%酒石酸溶液1ml,用水稀釋至50ml,再加上
述新制的稀硫酸鐵銨溶液3ml,搖勻)比較,不得更深(1.5%)。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿
司匹林0.25g)置200ml量瓶中,加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量,振搖使阿司匹林
溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液
5ml,置200ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在296nm的波長處測定吸收度;另取阿司匹
林對照品適量,精密稱定,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約
含31μg的溶液,同法測定吸收度,計算,即得。
【類別】解熱、消炎鎮痛藥??癸L濕以及抑制血小板聚集。
【規格】(1)0.1g(2)0.3g(3)0.5g
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:阿司匹林水溶片
氨碘肽注射液
拼音名:AndiantaiZhusheye
英文名:AmiotideInjection
書頁號:D16-115標準編號:WS1-XG-041-2000
本品為豬全眼球與甲狀腺經胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多
肽及微量元素等制成的滅菌水溶液。每1ml中含甲狀腺特有的化合碘(I)應為
0.03~0.05mg。
【性狀】本品為淡黃棕色或黃棕色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品2ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml與硫酸銅試液2滴,即顯紅紫色。
(2)取本品2ml,加0.5%茚三酮的丙酮溶液1ml,在水浴中加熱5分鐘,顯藍紫色。
【檢查】pH值應為5.0~7.0(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
蛋白質取本品2ml,加30%磺基水楊酸溶液2ml,混勻,不得發生渾濁。
總固體精密量取本品2ml,置已在105℃干燥至恒重的蒸發皿中,在水浴
上蒸干,再在105℃干燥至恒重,遺留物應為9.0%~11.0%(g/ml)。
熾灼殘渣取總固體項下遺留物,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄
ⅧN),遺留殘渣不得過
1.4%(g/ml)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠB)。
【含量測定】對照品溶液的制備取碘化鉀對照品約80mg,精密稱定,
置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml
量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取2ml,置50ml量瓶中,加磷酸
鹽緩沖液(pH2.0)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含碘約0.49μg)。
供試品溶液的制備精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,緩緩點于無灰濾紙上,邊點邊吹干,照氧瓶燃燒
法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧC)進行有機破壞,選用1000ml燃燒瓶,精密
加入0.4%氫氧化鈉溶液50ml為吸收液,俟生成的煙霧完全吸收后,搖勻。
測定法精密量取對照品溶液10ml,置25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液1滴;精密量取供試品溶液10ml,置另一25ml燒杯中,加1mol/L硫酸溶液8~10
滴,使溶液pH值約為2,各滴加溴試液至溶液呈穩定的淡黃色,加熱至沸
時取下,立即加入20%甲酸鈉溶液2滴,使殘留的溴色完全褪去,再加熱至
沸,取下,立即補加20%甲酸鈉1~2滴,放冷,完全轉移至15ml量瓶中,加
1%碘化鉀溶液1ml與淀粉溶液(取可溶性淀粉0.3g與水楊酸0.1g,加水5ml,攪
成糊狀,溶于60ml沸水中,煮沸1分鐘,放冷即得)1ml,加磷酸鹽緩沖液(pH2.0)
至刻度,搖勻,置冰浴中15分鐘,取出,室溫放置20分鐘后,照分光光度法
(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在585nm的波長處分別測定吸收度,計算。
【類別】眼科用藥。
【規格】2ml
【貯藏】遮光,在涼處保存。
曾用名:氨肽碘注射液
氨咖愈敏溶液
拼音名:AnkayuminRongye
英文名:Paracetamol,Caffeine,GuaifenesinandChlorphenamineMaleateSolution
書頁號:D16-176標準編號:WS1-XG-006-20**
本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為1.08%~1.32%(g/ml),無水咖啡因
(C8H10N4O2)應為0.169%~0.206%(g/ml),愈創木酚甘油醚(C10H14O4)應為0.338%
~0.413%(g/ml),馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)應為0.0101%~0.0124%(g/ml)。
【處方】對乙酰氨基酚12.0g
無水咖啡因1.875g
愈創木酚甘油醚3.750g
馬來酸氯苯那敏0.1125g
輔料適量
水適量
──────────────────────
制成1000ml【性狀】本品為褐色溶液;味甘苦、清香。
【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品中對乙酰氨基酚、無
水咖啡因、愈創木酚甘油醚和馬來酸氯苯那敏的保留時間均應與相應的對
照品一致。
【檢查】pH值應為3.50~5.50(中國藥典2000年版二部附錄ⅥH)。
相對密度本品的相對密度應為1.10~1.30(中國藥典2000年版二部附錄ⅥA)。
其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠO)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。
對乙酰氨基酚、無水咖啡因、愈創木酚甘油醚
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸二氫鉀緩沖液(含0.0025mol/L磷酸二氫鉀和0.002mol/L己烷磺酸鈉溶液,用磷酸
調pH值至3.0)-乙腈(84:16)為流動相,檢測波長為275nm,流速為每分鐘1.0ml。
測定法精密量取本品適量,加水定量稀釋制成每1ml中含對乙酰氨基酚
60μg、無水咖啡因9.375μg、愈創木酚甘油醚37.5μg的溶液,用0.45μm的濾膜濾
過,濾液作為供試品溶液;另精密稱取105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對
照品約50mg,用甲醇溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅰ),105℃干燥至恒重的無水咖
啡因對照品約23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅱ),60℃干燥至恒重的愈
創木酚甘油醚對照品約23.5mg,用水溶解并稀釋至50ml(溶液Ⅲ)。精密量取溶
液Ⅰ3ml、溶液Ⅱ1ml、溶液Ⅲ2ml置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用
0.45μm的濾膜濾過,濾液作為對照品溶液。精密吸取對照品溶液和供試品溶
液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積分別計
算,即得。
馬來酸氯苯那敏
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷
酸銨緩沖液(含0.0022mol/L磷酸氫二銨,0.002mol/L庚烷磺酸鈉和0.15%三乙胺溶
液,用磷酸調pH值至4.5)-乙腈(60:40)為流動相,檢測波長為265nm,理論板數
按馬來酸氯苯那敏峰計算應不低于1000。
測定法精密稱取105℃干燥至恒重的馬來酸氯苯那敏對照品適量,加
水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.11mg的溶液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加6mol/L氫氧化銨溶液5ml,搖勻,用氯仿萃取3次,每次10ml,合并氯仿液并用氯仿稀釋至50ml,搖勻,用0.5μm的濾膜濾過,取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密量取本品5ml,同法測定,按外標法以峰面積計
算,即得。
【類別】解熱鎮痛藥。
【貯藏】遮光,密閉。
曾用名:平安感冒液
白葡奈氏菌片
拼音名:BaipuNaishiJunPian
英文名:StaphylococcusandNeisseriaTablets
書頁號:D16-333標準編號:WS1-XG-134-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)、奈瑟卡他球菌(NeisseriaB.catarrhalis)、枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilis)的滅活菌體按20:20:1的比例混合加適量輔料制成。每片含氮量不得少于0.3mg。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。
【鑒別】取本品2片,研細,加水適量制成混懸液,經革蘭染色后,置顯微鏡下觀察,應符合下列規定:
(1)革蘭陽性球菌,呈散在分布或葡萄狀。
(2)革蘭陰性球菌,為腎形雙球狀或四聯團狀排列。
(3)革蘭陽性桿菌,為兩端鈍圓,多單獨存在或形成短鏈,芽孢卵圓形,近于菌體一端。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測定】取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于含氮量1mg),照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)測定,每片含氮量不得少于0.3mg。
【類別】止咳藥。
【規格】0.3mg
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】2年
曾用名:氣管炎菌苗片
白葡萄球菌粉
拼音名:BaiputaoqiujunFen
英文名:PowderedStaphylococcusAlbus
書頁號:D16-339標準編號:WS1-XG-136-20**
本品為白色葡萄球菌(Staphlococcusalbus,菌種為上白71-1、長白75-1或湘
白72-1,任用1~2株)經滅活后的干燥菌體。按干燥品計算,含壁磷酸質以有
機磷計算不得少于2.0%。
【性狀】本品為黃褐色粉末;有似于酵母臭,無味。
【鑒別】取本品適量,以革蘭染色后,在顯微鏡下觀察,應為革蘭陽
性球菌。
【檢查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%
(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品1.0g,置錐形瓶中,加硫酸5ml與硝酸5ml,緩緩加熱至無煙,再分次滴加硝酸2~3ml,并繼續加熱,直至溶液呈無色或淡黃色,放冷,加
草酸銨試液7.5ml,緩緩加熱至產生白煙,放冷,將內容物轉移至測砷瓶中,
用少量水洗滌錐形瓶數次,洗液并入測砷瓶中,加鹽酸5ml,加水至28ml,同
法做空白對照,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應符合規
定(0.0002%)。
【含量測定】對照品溶液的制備取經105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀約
0.44g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備
液,臨用前,精密量取貯備液10ml,置1000ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖
勻,即得(每1ml含磷10μg)。
標準曲線的制備精密量取對照品溶液0ml、0.3ml、0.6ml、0.9ml、1.2ml、1.5ml分別置試管中,各精密加入水至3ml,搖勻,分別精密加入定磷試劑(取3mol/L
硫酸溶液-2.5%鉬酸銨溶液-水-10%抗壞血酸溶液,臨用前按1:1:2:1配制,搖勻)
3ml,搖勻,在45℃水浴中反應20分鐘,取出,冷卻至室溫。以0號管作為空白
對照,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),在660nm波長處測定吸
收度(A),以吸收度(A)為橫坐標,含磷量(μg)為縱坐標,繪制標準曲線。
測定法總磷量取本品約50mg,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)操作,消化完畢,放冷,加水2ml,置水浴中加熱10分
鐘,將內容物移至250ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。同法消化制得空白對
照,精密量取上述溶液各1ml,照標準曲線制備項下的方法,自“各精密加水
至3ml,搖勻……”起,依法操作,測定吸收度,在標準曲線上求得磷的μg數,
按下列公式計算總磷量的百分含量。
P<[T]>%=W<[T]>/W<[I]>×n×100%
式中W<[T]>―標準曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數。
無機磷取本品約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水30ml,置振蕩器上振搖20分鐘(150次/分),用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置離心管中,
精密加沉淀劑(取過氯酸14ml、鉬酸銨1g,加水386ml使溶解)5ml,充分混勻后離
心(3000轉/分)15分鐘,精密量取上清液1ml,以水為空白對照,照標準曲線制備
項下的方法,自“各精密加水至3ml,搖勻……”起,依法操作,測定吸收度,
在標準曲線上求得磷的μg數。按下式計算無機磷的百分含量。
P<[I]>%=W1/W2×n×100%
式中W1―標準曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數。
有機磷按下式計算。
P<[O]>%=P<[T]>%-P<[I]>%
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【制劑】白葡萄球菌片
曾用名:白色葡萄球菌粉
白葡萄球菌片
拼音名:BaiputaoqiujunPian
英文名:StaphylococcusAlbusTablets
書頁號:D16-336標準編號:WS1-XG-135-20**
本品每片含有機磷應為0.8mg以上。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃褐色;有似干酵母臭,無味。
【鑒別】取本品,除去包衣后,研細,取適量,照白葡萄球菌粉項下的
鑒別試驗,顯相同反應。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【含量測定】對照品溶液及標準曲線的制備照白葡萄球菌粉項下的方
法測定。
測定法總磷量取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于白葡萄球菌粉50mg),照白葡萄球菌粉項下的方法,自“置30ml凱氏
燒瓶中”起,依法操作,求出每片含總磷的mg數。
P<[T]>=W<[T]>/W1×平均片重(g)×n
式中W<[T]>―標準曲線上讀得的含磷量,μg;
W1―取樣量,μg;
n―稀釋倍數。
無機磷取總磷項下的細粉適量(約相當于白葡萄球菌粉0.1g),精密稱定,照白葡萄球菌粉無機磷項下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法操作,求出每
片的無機磷mg數。
P<[I]>=W<[I]>/W2×平均片重×n
式中W<[I]>―標準曲線上讀得的含磷量,μg;
W2―取樣量,μg;
n―稀釋倍數。
有機磷按下式計算每片中有機磷的百分含量。
P<[O]>=P<[T]>-P<[I]>
【類別】止咳藥。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
【規格】(1)40mg(2)60mg
【有效期】2年
曾用名:白葡止咳片、白葡菌止咳片、白色葡萄球菌粉止咳片
菠蘿蛋白酶
拼音名:Boluodanbaimei
英文名:Bromelain
書頁號:D16-128標準編號:WS1-XG-045-2000
本品系從菠蘿皮、莖、芯中提取制備的蛋白水解酶,按干燥品計算,
每1mg的效價應不少于800單位。
【性狀】本品為淺黃色或淺棕黃色粉末。本品在水中大部分溶解,在
甲醇、乙醚和氯仿中幾乎不溶。
【鑒別】取本品約10mg,置大試管中,加水2ml混勻,加20%脫脂奶粉(取
脫脂奶粉20g,加水80ml使溶解成乳液,用稀醋酸調節pH值至5.5,加水稀釋
至100ml)10ml,置37℃水浴中,乳液應凝固。
【檢查】干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥
至恒重,減失重量不得過5.0%(中國藥典2000年版二部附錄ⅧL)。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過5.0%。
砷鹽取本品1.0g,置坩堝中,加入硝酸鎂乙醇溶液(1→10)ml,點火燃燒后,緩緩加熱至灰化。放冷,殘渣加鹽酸5ml,水23ml,依法檢查(中國藥典
2000年版二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。
鐵鹽取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣
除盡,放冷,加鹽酸2ml,水浴上蒸干后,加水溶解使成25ml,加稀鹽酸4ml
與過硫酸銨50mg,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧG),與標準鐵溶液
2ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
氰化物取本品5.0g,加酒石酸2g,水50ml,搖勻,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄ⅧF第一法)應符合規定。
【效價測定】對照品溶液的制備取105℃干燥至恒重的酪氨酸適量,精
密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含50μg的溶液。
供試品溶液的制備取本品約0.1g,精密稱定,置燒杯中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液(取鹽酸半胱氨酸5.27g,加水500ml溶解,另取乙二胺四醋酸二鈉
2.23g,加水200ml溶解,合并兩液混勻,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至
5.5,加水稀釋至1000ml)少量攪拌使之溶解,轉移到100ml量瓶中,加鹽酸半胱
氨酸緩沖液至刻度,搖勻,精密量取適量,加鹽酸半胱氨酸緩沖液制成每
1ml中含30~50菠蘿蛋白酶單位的溶液。
測定法精密量取供試品溶液1.0ml,置具塞試管(15mm×130mm)中,于
(37±0.5)℃水浴預熱5分鐘,精密加入(37±0.5)℃預熱的底物溶液(取硅膠干燥器
中干燥至恒重的酪蛋白0.6g,精密稱定,置燒杯中,加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶
液80ml,水浴中加熱溶解,放冷,用1mol/L鹽酸調節pH值至7.0,轉移到100ml量
瓶中,加水至刻度,臨用新配)5.0ml,立即振搖,置(37±0.5)℃水浴中準確反應
10分鐘后,加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g,無水醋酸鈉2.99g,冰醋酸液
1.9ml,加水使溶解并稀釋至100ml)5.0ml,振搖,于(37±0.5)℃水浴中準確放置40
分鐘,用干燥濾紙濾過,取續濾液,在2小時內,照分光光度法(中國藥典
2000年版二部附錄ⅣA),以水為空白,在275nm的波長處測定吸收度A,再精
密量取供試品溶液1.0ml,加上述三氯醋酸溶液5.0ml,振搖,精密加入底物溶
液5.0ml,同法操作,測定吸收度A<[0]>。
另取酪氨酸對照品溶液,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白,在275nm處測定吸
收度為As。按下式計算:
A-A<[0]>Ws11
每1mg酶活力單位=─────────×────×────×n
As
W10
式中n―供試品的稀釋倍數;
W―供試品的取樣量,mg;
Ws―對照品溶液每1ml中含酪氨酸的量,μg。
在上述條件下,每分鐘水解酪蛋白生成1μg酪氨酸相當的菠蘿蛋白酶
量,為1個活力單位。
【類別】蛋白水解酶。
【貯藏】密閉、陰涼處保存。
【制劑】菠蘿蛋白酶腸溶片
曾用名:菠蘿酶
菠蘿蛋白酶腸溶片
拼音名:BoluodanbaimeiChangrongPian
英文名:BromelainEnteric-coatedTablets
書頁號:D16-130標準編號:WS1-XG-046-2000
本品含菠蘿蛋白酶效價應為標示量的85.0%~120.0%。
【性狀】本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后,顯淺黃色。
【鑒別】取效價測定項下的細粉適量(約相當于菠蘿蛋白酶1萬單位),
加水5ml,研磨后,濾過,取濾液,照菠蘿蛋白酶項下的鑒別試驗,顯相同
的反應。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄
ⅠA)。
【效價測定】取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于
菠蘿蛋白酶6萬單位),加少量鹽酸半胱氨酸緩沖液,攪拌并轉移到100ml量
瓶中用鹽酸半胱氨酸緩沖液稀釋至刻度,搖勻,精密量取本品適量,用鹽
酸半胱氨酸緩沖液稀釋成每1ml中含菠蘿蛋白酶30~50單位的溶液,照菠蘿
蛋白酶項下的方法測定。
【類別】同菠蘿蛋白酶。
【貯藏】同菠蘿蛋白酶。
【規格】(1)1萬單位(2)3萬單位
曾用名:菠蘿酶片、菠蘿蛋白酶片
布洛芬緩釋片
拼音名:BuluofenHuanshiPian
英文名:IbuprofenSustainedReleaseTablets
書頁號:D16-181標準編號:WS1-(X-011)-20**Z
本品含布洛芬(C13H18O2)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】取本品的細粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含布
洛芬0.25mg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ
A)測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最
小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。
【檢查】釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典2000版二部附錄Ⅹ
D第一法),采用溶出度測定法第一法裝置,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,
轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時取溶液適量,濾過,作為供試品
溶液(1)。棄去上述各容器中的酸液,立即加入磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml,轉
速不變繼續同法操作,經4小時與6小時時分別取溶液10ml,并即時補充所耗
溶劑。濾過,精密量取續濾波3ml(4小時)與2ml(6小時),分別置25ml量瓶中。用
磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2)、(3)。
精密稱取經用五氧化二磷減壓干燥至恒重的布洛芬對照品約20mg,置
200ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2ml和水適量振搖使溶解,用水稀釋至刻
度,搖勻;精密量取2ml置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖
勻;作為對照品溶液(1)。另精密稱取上述對照品約20mg置250ml量瓶中,加磷
酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶解,放冷,用相同溶劑稀釋至
刻度,搖勻,精密量取3ml置25ml量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻;作
為對照品溶液(2)。
取對照品溶液(1)與供試品溶液(1),照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在220nm波長處測定吸收度;取對照品溶液(2)與供試品溶液(2)、(3),
在222nm波長處測定吸收度,計算出每片在不同時間的釋放量。本品每片在0
~2小時釋放量應小于標示量的10%;0~4小時累計釋放量應為標示量的25%
~55%;0~6小時累計釋放量應為標示量的50%~80%。測得18個數值中,符
合以上規定者應不少于15個,若有3個或3個以上數值不符合規定,另取6片復
試,應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于布
洛芬0.1g),置500ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.2)適量,超聲處理30分鐘使溶
解,放冷,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50ml
量瓶中,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液
與釋放度項下對照品溶液(2),照分光光度法(中國藥典2000年版Ⅱ部附錄ⅣA)
在222nm波長處測定吸收度,計算,即得。
【類別】消炎鎮痛藥。
【規格】(1)0.2g(2)0.3g
【貯藏】密閉保存
【有效期】2年
草烏甲素
拼音名:CaowuJiasu
英文名:BulleyaconitineA
書頁號:D16-285標準編號:WS1-(XG-017)-20**
C35H49O10N643.77
本品為(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4