研發-文件管理員(QA)舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司,舒泰神,舒泰神職責描述:負責質量體系部分文件的確認及編寫、培訓。

負責質量體系文件的保管、分發、收回、銷毀、歸檔。

負責對新起草或修訂文件的編號和格式確認。

負責質量體系文件定期評審。

協助上級對質量體系建立需要處理的其他事項。

協助上級對部門的質量文件的落實情況確認。

協助上級的工作對對各部門SOP情況進行巡視檢查。

協助上級對申報項目內審。

任職要求:質量管理、生物技術、藥學等相關專業。

大學本科或以上學歷,初級以上專業技術職稱。

篇2:QA（文件）崗位職責任職要求

QA（文件）崗位職責

工作職責:

1.負責程序文件的格式審核、生效分發、回收和保管;

2.確保記錄及部門內所有表格的受控分發;

3.負責質量體系文件電子中心的維護;

4.歸檔文件的整理、登記、存檔、借閱和銷毀,并確保存檔的材料安全、完整、可追溯;

5.協調各部門文件管理員完成文件存檔,受控文件的分發及管控等相關工作,并對部門文件管理員記錄的受控分發進行核查,確保其符合相關SOP要求。

6.在審計過程中能及時提供所需文件

任職資格:

1.大專以上

2.制藥或相關專業

3.具備英語閱讀書寫能力

4.一年以上藥廠文件管理相關經驗

5.有良好計算機運用能力

6.較強地協調溝通能力

7.較強地執行力

8.熟悉GMP相關法規

QA（文件）崗位

篇3:QA文件管理崗位職責任職要求

QA文件管理崗位職責

工作職責:

1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發放;

2、對已經換版或作廢的文件,回收文件后做好登記,并進行銷毀。

3、對醫院中心細胞制備紙質記錄歸檔保管。每年對部門內部培訓記錄(紙質、電子)、質量工作記錄(紙質、電子)、細胞制備電子記錄等相關工作記錄進行歸檔。

4、完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學歷,生物、藥學等相關專業應屆生

2.熟練辦公自動化,熟練操作Word、excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強烈的團隊精神,集體榮譽感,對待工作認真踏實,學習能力強。

4.樂于助人,易與人相處,有責任心.性格開朗,具備較強的親和力,善于與人溝通。

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QA文件管理崗位