第一條為了加強(qiáng)對(duì)核設(shè)施、放射性同位素應(yīng)用和伴生放射性礦物資源利用項(xiàng)目(以下簡稱為伴有輻射項(xiàng)目)的監(jiān)督管理,保護(hù)環(huán)境,保障公眾健康,依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》等有關(guān)法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法適用于在中華人民共和國領(lǐng)域及其管轄區(qū)域內(nèi)一切伴有輻射項(xiàng)目的建設(shè)單位、營運(yùn)單位和個(gè)人。

第三條放射環(huán)境管理實(shí)行國家和省、自治區(qū)、直轄市(下稱省級(jí))兩級(jí)管理。

國家環(huán)境保護(hù)局對(duì)全國的放射環(huán)境保護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

省級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門對(duì)本轄區(qū)的放射環(huán)境保護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理,并根據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況加強(qiáng)放射環(huán)境管理隊(duì)伍建設(shè)和組織落實(shí)。

第四條國家環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)擬定放射環(huán)境管理的政策和法規(guī),制定放射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)核設(shè)施環(huán)境影響報(bào)告書的審批和指導(dǎo)省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門的放射環(huán)境管理工作。

放射環(huán)境管理的具體任務(wù)由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施,主要是:

(一)對(duì)伴有輻射項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(表)(核設(shè)施除外)進(jìn)行審批;

(二)對(duì)伴有輻射項(xiàng)目的防治污染設(shè)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查驗(yàn)收;審查發(fā)放排污許可證;

(三)對(duì)伴有輻射項(xiàng)目運(yùn)行時(shí)的環(huán)境影響實(shí)行監(jiān)測(cè)與監(jiān)督;

(四)核事故的應(yīng)急響應(yīng)工作;

(五)對(duì)放射性污染物的排放實(shí)行收費(fèi);

(六)對(duì)城市放射性廢物實(shí)行集中管理;

(七)調(diào)解因放射性污染引起的民事糾紛;

(八)會(huì)同宣傳教育部門負(fù)責(zé)組織放射環(huán)境管理的宣傳、專業(yè)培訓(xùn)和考核。

第五條新建、改建、擴(kuò)建和退役的伴有輻射項(xiàng)目必須執(zhí)行環(huán)境影響報(bào)告書(表)審批制度。

第六條核設(shè)施的環(huán)境影響報(bào)告書,由國家環(huán)境保護(hù)局審批,環(huán)境影響報(bào)告書送審時(shí)應(yīng)同時(shí)抄送核設(shè)施所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第七條放射性同位素應(yīng)用和伴生放射性礦物資源利用項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(表),由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門審批,環(huán)境影響報(bào)告書(表)送審時(shí)應(yīng)同時(shí)抄送所在地的市、縣環(huán)境保護(hù)行政主管部門。

第八條在本辦法公布之前,已經(jīng)營運(yùn)但未經(jīng)環(huán)境影響報(bào)告書(表)審批的伴有輻射項(xiàng)目(包括已轉(zhuǎn)產(chǎn)、退役的),必須在規(guī)定的期限內(nèi)補(bǔ)報(bào)環(huán)境影響現(xiàn)狀報(bào)告書(表)。

第九條環(huán)境影響報(bào)告書(表)的審批按國家有關(guān)規(guī)定收費(fèi)。

第十條一切伴有輻射項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)設(shè)施,必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施工,同時(shí)投產(chǎn)使用。放射性廢物處置設(shè)施可以遲后建設(shè),但應(yīng)當(dāng)實(shí)行預(yù)留款制度。

第十一條伴有輻射項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)設(shè)施的竣工驗(yàn)收,必須有放射環(huán)境管理的專業(yè)人員參加,經(jīng)驗(yàn)收合格后,由原審批環(huán)境影響報(bào)告書(表)的環(huán)境保護(hù)行政主管部門發(fā)給合格證。

第十二條省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門必須對(duì)轄區(qū)內(nèi)一切伴有輻射項(xiàng)目的環(huán)境影響狀況進(jìn)行監(jiān)督性監(jiān)測(cè)和常規(guī)管理。

第十三條一切伴有輻射項(xiàng)目的營運(yùn)單位必須加強(qiáng)對(duì)放射性氣體、液體和固體污染物的防治,減少產(chǎn)生量,向環(huán)境排放放射性氣體和液體必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)排放規(guī)定。

第十四條核設(shè)施產(chǎn)生的中、低水平放射性廢物,其最終處置必須送永久處置場所處置,在設(shè)施內(nèi)暫存期間必須加強(qiáng)管理,確保暫存的廢物可以安全回取。

第十五條放射性同位素應(yīng)用中產(chǎn)生的固體廢物和廢源,必須定期送所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門指定的城市放射性廢物庫貯存。城市放射性廢物庫的運(yùn)行須經(jīng)國家環(huán)境保護(hù)局批準(zhǔn),并接受其監(jiān)督。

第十六條伴生放射性礦物資源利用項(xiàng)目產(chǎn)生的廢渣及副產(chǎn)品的使用,必須符合《建筑材料用工業(yè)廢渣放射性物質(zhì)限制標(biāo)準(zhǔn)(GB6763—86)》,超過標(biāo)準(zhǔn)的,不得批準(zhǔn)用作建筑材料。大量的放射性廢渣應(yīng)建壩貯存或送至核工業(yè)部門的尾礦壩貯存,小量的放射性廢渣應(yīng)送所在省的城市放射性廢物庫貯存。

第十七條放射性污染物件、材料的回收利用,必須經(jīng)嚴(yán)格的去污處理,達(dá)到防護(hù)要求并須經(jīng)所在地及接受地省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn)。

第十八條省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門必須做好轄區(qū)內(nèi)大型核設(shè)施的事故應(yīng)急準(zhǔn)備,制定切實(shí)可行的應(yīng)急響應(yīng)方案。

第十九條在發(fā)生放射性污染事故的緊急情況下,省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)及時(shí)組織環(huán)境監(jiān)測(cè),確定污染范圍和污染程度,提出應(yīng)急行動(dòng)建議,會(huì)同有關(guān)部門對(duì)污染事故進(jìn)行處理,并對(duì)污染清除工作進(jìn)行監(jiān)督。

第二十條發(fā)生放射性污染事故的營運(yùn)單位必須采取緊急救治措施,并按國務(wù)院有關(guān)規(guī)定向省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門和所在地的環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。發(fā)生重大放射性污染事故,必須立即向國家環(huán)境保護(hù)局報(bào)告。

第二十一條對(duì)伴有輻射項(xiàng)目向環(huán)境排放放射性物質(zhì)實(shí)行排污收費(fèi)。收費(fèi)工作由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施。排污費(fèi)的征收、管理和使用按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條對(duì)在放射環(huán)境管理中做出顯著成績的單位和個(gè)人,環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)給予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十三條對(duì)違反本辦法的單位和個(gè)人,環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以依法給予處罰。第二十四條本辦法下列用語的含義是:

(一)放射環(huán)境管理是指為防治核設(shè)施、放射性同位素應(yīng)用以及伴生放射性礦物資源利用項(xiàng)目污染環(huán)境所進(jìn)行的環(huán)境管理。

(二)核設(shè)施是指核電廠、核供氣供熱廠、生產(chǎn)堆、動(dòng)力堆、研究堆等有裂變反應(yīng)堆的設(shè)施,臨界裝置,核聚變?cè)囼?yàn)裝置,從核燃料開采到后處理的核燃料循環(huán)設(shè)施,核武器生產(chǎn)及試驗(yàn)設(shè)備,放射性廢物的處理和處置設(shè)施,高能加速器等。

(三)放射性同位素應(yīng)用是指利用放射性物質(zhì)或放射源進(jìn)行生產(chǎn)、科研、教學(xué)和醫(yī)療等的活動(dòng)。

(四)伴生放射性礦物資源是指某種礦石或礦砂資源中,除了含所需的礦用成分外,同時(shí)伴生有高于規(guī)定水平的天然放射性物質(zhì)。

第二十五條本辦法由國家環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。

篇2:某醫(yī)院醫(yī)療放射科各項(xiàng)管理制度

醫(yī)院醫(yī)療放射科各項(xiàng)管理制度

一、放射科組織管理制度

(一)實(shí)施放射科主任對(duì)放射科各個(gè)部門(包括普通X線診斷、CT、MRI、介入治療等)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理。可分設(shè)副主任或組長協(xié)助科主任工作。

(二)住院醫(yī)師應(yīng)實(shí)行不同影像學(xué)方法的輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)、力

求全面掌握影像學(xué)各種方法,以便發(fā)揮綜合診斷優(yōu)勢(shì)。鼓勵(lì)高年資主治醫(yī)師按人體解剖系統(tǒng)分專業(yè)深入鉆研、培養(yǎng)成某一方面的專家。技術(shù)人員實(shí)施相對(duì)固定、定期輪轉(zhuǎn),能夠掌握放射科各種設(shè)備的操作、使用,實(shí)現(xiàn)一專多能。

(三)全面抓好科室的各項(xiàng)質(zhì)量管理和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。科主任要全面管理好各崗位人員的工作,有計(jì)劃地安排好各級(jí)人員的專業(yè)培養(yǎng)和提高。

二、登記室管理制度

(一)根據(jù)疾病攝影要求和病人體形正確劃價(jià),若對(duì)檢查有不明之處及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)師或技師。

(二)嚴(yán)格核對(duì)病人姓名、性別、年齡、科室、床號(hào)、住院號(hào)、攝片部位和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目,并登記記錄或?qū)⑺匈Y料輸入電腦。

(三)為首診病人編寫新號(hào)碼,為復(fù)診病人查找老號(hào)碼或按序列編號(hào)。

(四)對(duì)申請(qǐng)?jiān)煊皺z查患者,詳細(xì)交代檢查前準(zhǔn)備事項(xiàng)。

(五)堅(jiān)守崗位,主動(dòng)、熱情、耐心接待前來檢查的患者,有問必答,樹立放射科良好的窗口形象。

三、資料存檔保管制度

(一)X線片、X線檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、存檔光盤等資料要保存15年。影像資料要雙備份保存。

(二)X線檢查資料要有專門儲(chǔ)藏場地,專人負(fù)責(zé),保證資料完整,不得遺失、破損。

(三)即時(shí)查找,明確去向。

(四)每天整理、匯總、歸類。

(五)遇有借閱,要辦理好借片手續(xù)。定期催還,如遇遺失及時(shí)落實(shí)責(zé)任,作好記錄。

四、借片管理制度

(一)借取存檔片由登記室人員負(fù)責(zé),其他人員不得擅自借取。

(二)急診借片:根據(jù)急診室要求,急診病人拍片后,可先借片,后寫報(bào)告。

(三)平診借片:借片需由借片醫(yī)生開具借片條后至登記室借取;外借片需由借片人出具借條,留下借片人身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話號(hào)碼。

五、X線攝影室管理制度

(一)每日上班后應(yīng)先開機(jī)、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱,不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)記錄在案,維修情況也應(yīng)記錄。

(二)進(jìn)行X線檢查前,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)病人姓名、性別、年齡、科室、床號(hào)、住院號(hào)、攝片部位和會(huì)診單,檢查號(hào)碼是否準(zhǔn)確,嚴(yán)防錯(cuò)號(hào)、重號(hào)和病人重名重姓。除去病人身上金屬物、膏藥等物品。對(duì)檢查有不明之處應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)生或上級(jí)技師,或與臨床取得聯(lián)系。

(三)攝影操作時(shí)注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動(dòng)病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

(四)病人檢查結(jié)束后,應(yīng)填寫曝光條件、日期,特殊攝影應(yīng)記錄攝影體位,最后簽名。

(五)按規(guī)定持證上崗。

(六)保持機(jī)房內(nèi)整潔,下班前要及時(shí)關(guān)機(jī)、關(guān)燈及空調(diào),并在機(jī)器復(fù)位后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作。

六、暗室管理制度

(一)每天早晨清潔暗室、洗片機(jī)、打印機(jī),檢查自來水、紅燈,備足膠片

(二)檢查、清潔洗片機(jī)和打印機(jī)各部分結(jié)構(gòu),檢查運(yùn)轉(zhuǎn)情況,包括循環(huán)、補(bǔ)液、顯影和干燥溫度。

(三)洗片機(jī)工作前先走廢片數(shù)張,并記錄走片時(shí)間是否正常。打印機(jī)每天工作前先Reset,確定情況正常再進(jìn)行日常工作,并裝滿膠片。

(四)定期檢查、清潔暗盒有無破損、污跡,并做好記錄。

(五)暗室工作人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)燈,非暗室工作人員無特殊情況不得入內(nèi)。

(六)下班前進(jìn)行安全檢查,包括電源、水源、空調(diào)、洗片機(jī)和打印機(jī)等,并做好桌面衛(wèi)生保潔工作。

七、CT室管理制度

(一)非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

(二)機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

(三)工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人。

(四)工作人員在工作期間應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)生。

(五)維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

(六)工作人員應(yīng)愛護(hù)公物,托架等CT室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

(七)護(hù)理人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。

(八)技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

(九)隨時(shí)做好對(duì)比劑過敏反應(yīng)的搶救準(zhǔn)備,定期檢查搶救藥品有無過期、搶救設(shè)備運(yùn)行是否正常。

(十)應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、CT值校正等日常維護(hù)工作,并做好記錄。

(十一)所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存,防止丟失。

八、MRI室管理制度

(一)非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

(二)機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

(三)工作人員不得使用機(jī)器做工作以外的病人,一經(jīng)查處,嚴(yán)懲不怠。

(四)工作人員在工作期間應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)生(參照磁共振安全注意事項(xiàng))。

(五)維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

(六)工作人員應(yīng)愛護(hù)公物,線圈等MR室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

(七)護(hù)理人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。

(八)技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

(九)隨時(shí)做好對(duì)比劑過敏反應(yīng)的搶救準(zhǔn)備,定期檢查搶救藥品有無過期、搶救設(shè)備運(yùn)行是否正常。

(十)應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、勻場等日常維護(hù)工作,并做好記錄。

(十一)所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存,防止丟失。

九、DSA室管理制度

(一)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程。

(二)DSA機(jī)必須由專業(yè)技術(shù)人員按操作程序進(jìn)行操作,持證上崗。

(三)技術(shù)操作參數(shù),如造影程序、對(duì)比劑總量、每秒流量須在醫(yī)生的指導(dǎo)下操作,由技師記錄。

(四)DSA機(jī)未經(jīng)操作人員許可,其他人員不得隨意操作。

(五)DSA機(jī)每周保養(yǎng)一次,做到干凈、清潔、衛(wèi)生。

(六)導(dǎo)管室按照無菌操作原則管理,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理?xiàng)l例,保持室內(nèi)肅靜和整潔

。

(七)進(jìn)入導(dǎo)管室見習(xí)、參觀人員,須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。在房間內(nèi)不得隨意游走和出入。

(八)入室人員均需戴口罩、帽子、穿白大衣、室內(nèi)套鞋套或室內(nèi)鞋。

十、綜合讀片制度

(一)設(shè)立專門的讀片室。

(二)每天上午科主任帶領(lǐng)全科醫(yī)生、進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生進(jìn)行讀片。

(三)值班醫(yī)師準(zhǔn)備讀片內(nèi)容,挑選疑難的、典型的或具有教學(xué)意義的病例,并收集這些病例的病史及各種影像檢查信息。

(四)讀片時(shí)值班醫(yī)師匯報(bào)病史,分析影像,得出初步結(jié)論,并提出需解決的或存在的疑問,上級(jí)醫(yī)師進(jìn)一步分析病例,綜合各種影像信息,相互印證,做出最終結(jié)論。

(五)記錄疑難病例討論結(jié)果。

十一、疑難讀片討論制度

(一)定期舉行疑難讀片討論或每天綜合讀片時(shí)選取疑難病例,展開科室內(nèi)討論。

(二)定期或不定期與相關(guān)科室聯(lián)合讀片。明確分工,專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)的讀片,準(zhǔn)備讀片內(nèi)容并負(fù)責(zé)聯(lián)系相關(guān)科室的讀片。

(三)重大疑難介入手術(shù)病例多科室聯(lián)合讀片,制訂最佳手術(shù)方案,并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

(四)專人負(fù)責(zé)記錄疑難讀片結(jié)果。

十二、影像診斷手術(shù)隨訪制度

(一)明確分工專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)疾病的手術(shù)病例追查并作記錄,或每周安排人員負(fù)責(zé)手術(shù)病例的追查。

(二)登記疑難病例定期安排醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)或臨床隨訪。

(三)定期或不定期進(jìn)行手術(shù)隨訪結(jié)果討論,每年至少6次。

(四)定期統(tǒng)計(jì)影像診斷的正確率。

十三、設(shè)備專人負(fù)責(zé)與維修保養(yǎng)制度

(一)設(shè)備專人負(fù)責(zé)制:每臺(tái)設(shè)備由專人負(fù)責(zé)維修保養(yǎng)工作。

(二)設(shè)備定期維護(hù)(每三個(gè)月進(jìn)行一次)

1.設(shè)備機(jī)械性能維護(hù):配重塊安全檢查裝置,各機(jī)械限位裝置有效性檢查,各種運(yùn)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,操作完整性檢查。

2.設(shè)備電氣性能維護(hù):各種應(yīng)急開關(guān)有效性檢查,透視曝光參數(shù)(KV、MA、MAS)檢查。

3.劑量檢測(cè):每六個(gè)月進(jìn)行一次。

4.每日對(duì)CT、MRI進(jìn)行一次水模檢查。

(三)設(shè)備日常維護(hù)(每日進(jìn)行)

1.每日開機(jī)后先檢查機(jī)器是否正常,有無提示錯(cuò)誤等,如有必須先排除。

2.對(duì)于X線機(jī)和CT機(jī)開機(jī)前必先WARM-UP后才能工作。對(duì)于MRI機(jī),工作前先查看液氦和氦氣情況,檢查水冷機(jī)工作狀態(tài)。

3.每日工作完成后,需清洗機(jī)器上的臟物和血跡等。

十四、導(dǎo)管室消毒隔離制度

(一)執(zhí)行《總則》和《手術(shù)室消毒隔離管理細(xì)則》。嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作的規(guī)程。

(二)專人負(fù)責(zé)管理,術(shù)前必須穿手術(shù)衣,戴口罩、防護(hù)眼罩和帽子,按外科手術(shù)洗手規(guī)程洗手。

(三)凡規(guī)定一次性使用的無菌醫(yī)療用品不可回收再用,一次性使用導(dǎo)管不得重復(fù)使用,醫(yī)用污染垃圾扔入黃色污物袋按規(guī)定統(tǒng)一處理。

(四)國家藥品監(jiān)督管理部門審批的藥產(chǎn)品,其說明書未規(guī)定一次性使用的導(dǎo)管,應(yīng)按規(guī)定行去污染、清洗、滅菌等程序處理。

(五)每次操作后做好終末消毒處理,每天用含氯消毒液擦拭物體表面,每周大掃除一次,保持室內(nèi)清潔干燥。

(六)常規(guī)每天空氣消毒一次,必要時(shí)隨時(shí)消毒,并記錄在冊(cè)。每月空氣培養(yǎng)一次,如不合格時(shí),應(yīng)立即查明原因并消毒處理。

(七)每月監(jiān)測(cè):手指、空氣、消毒液、操作臺(tái)、醫(yī)用器材(熏蒸、浸泡)。

(八)保證新風(fēng)機(jī)暢通。

十五、介入診療圍手術(shù)期臨床管理制度

(一)術(shù)前準(zhǔn)備

1.建立嚴(yán)格的病房會(huì)診制度,嚴(yán)格掌握介入診療的適

應(yīng)癥和禁忌癥。重大疑難介入手術(shù)實(shí)行主管領(lǐng)導(dǎo)審批制度。

2.對(duì)擬進(jìn)行介入診療的患者,手術(shù)醫(yī)師術(shù)前制定完善的診療方案,并詳細(xì)向患者或家屬說明本次手術(shù)的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn),取得其同意后并簽署同意書。

3.術(shù)前1-3天作好相應(yīng)的術(shù)前檢查,如心、肺、肝、腎功能,血常規(guī)、出凝血時(shí)間,對(duì)比劑過敏試驗(yàn)、備皮、腸道準(zhǔn)備、禁食等工作。做好導(dǎo)管室器械,醫(yī)療用品的消毒、滅菌準(zhǔn)備。做好各類急救用藥,搶救措施的準(zhǔn)備。

(二)術(shù)中操作

1.手術(shù)過程中,介入醫(yī)師嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)范化介入診療操作原則與技術(shù),如無菌操作原則,熟練輕柔的操作技術(shù)。

2.介入診療醫(yī)師對(duì)患者術(shù)中的生命體征變化及其意義須十分了解,并掌握各類危急癥的急救用藥和搶救措施。

3.對(duì)于重大手術(shù)或有嚴(yán)重心、肺合并癥的患者實(shí)行介入診療術(shù)時(shí)應(yīng)與相關(guān)臨床專科醫(yī)師密切配合,共同完成手術(shù)。

(三)術(shù)后處理。

1.手術(shù)部位的包扎、壓迫止血。

2.24小時(shí)內(nèi)密切觀察患者生命體征的變化。

3.按法規(guī)、條例嚴(yán)格書寫相關(guān)病歷及診療護(hù)理記錄。

4.針對(duì)各類疾病實(shí)施介入治療術(shù)后的常規(guī)處理。

十六、機(jī)房管理及機(jī)器操作管理制度

(一)非本科醫(yī)技人員、嚴(yán)禁操作本科X光機(jī)、CT機(jī)、MRI機(jī)、DSA機(jī)、洗片機(jī)等醫(yī)療設(shè)備及計(jì)算機(jī)。

(二)本科醫(yī)技人員必須先了解影像設(shè)備的使用常規(guī),遵守操作規(guī)程,經(jīng)培訓(xùn)合格后,方可獨(dú)立使用影像設(shè)備。

(三)進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員必須在帶教老師指導(dǎo)下,操作機(jī)器。

(四)保持機(jī)房清潔衛(wèi)生,每天上班時(shí),必須清潔機(jī)房,清潔機(jī)器,發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)與技術(shù)組聯(lián)系,并向科室主任匯報(bào)。

(五)使用機(jī)器時(shí),合上電源,開機(jī)后必須等待自檢顯示正常后,方可使用。機(jī)器使用完畢,嚴(yán)格按操作程序關(guān)機(jī)。

(六)曝光過程中,禁止改變?nèi)魏螀?shù),以防機(jī)器損壞。

(七)機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)、維修工作由專人負(fù)責(zé),每周保養(yǎng)維修一次,建立機(jī)器設(shè)備使用日志及故障維修檔案并認(rèn)真做好記錄。

(八)嚴(yán)格控制非工作人員進(jìn)入機(jī)房控制室。

(九)機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。

十七、放射科放射線防護(hù)制度

(一)放射防護(hù)原則

在實(shí)施放射防護(hù)工作時(shí),必須對(duì)利益、代價(jià)和效果進(jìn)行權(quán)?,以求付出最小的代價(jià)獲得最大的防護(hù)效果。盡可能做到放射實(shí)踐的正當(dāng)化、放射防護(hù)的最優(yōu)化,保證個(gè)人所受輻射劑量不超過國家防護(hù)規(guī)定的相應(yīng)限值,避免一切不必要的照射。采取各種防護(hù)措施,使人體受照射劑量保持在可以合理達(dá)到的最低水平。

(二)防護(hù)措施

1.放射科工作人員必須加強(qiáng)放射防護(hù)意識(shí),具

有明確的針對(duì)工作人員和患者以及環(huán)境的輻射防護(hù)措施,樹立"以人為本"的服務(wù)理念。

2.機(jī)房建設(shè)必須符合國家有關(guān)輻射防護(hù)的要求,并經(jīng)有關(guān)專業(yè)輻射檢測(cè)部門檢測(cè),達(dá)到國家規(guī)定的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),以保證周圍環(huán)境無輻射污染。

3.放射科工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范,在保證檢查質(zhì)量的前提下,盡量降低照射條件,減少患者的輻射劑量。

4.對(duì)受檢者的非檢查部位中的敏感部位(性腺區(qū))采取必要的防護(hù)措施。

5.懷孕婦女一般情況下禁止照射,因搶救生命等特殊情況必須行放射檢查時(shí)須經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)并征得患者或家屬的同意。

6.盡量避免非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場,對(duì)因病情需要必須陪同患者???入機(jī)房的家屬須采取必要的防護(hù)措施。

7.放射工作者應(yīng)遵守國家相關(guān)規(guī)定建立個(gè)人健康檔案,定時(shí)參加體檢。工作中必須按規(guī)定佩帶個(gè)人輻射劑量檢測(cè)計(jì),定時(shí)檢測(cè)并記錄入檔。禁止超劑量、長時(shí)間在輻射環(huán)境下工作。

8.放射科工作人員必須具備放射防護(hù)培訓(xùn)合格證。

篇3:放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法

第一章總則

第一條[立法目的]為了加強(qiáng)對(duì)放射性物品運(yùn)輸?shù)陌踩芾?實(shí)施《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的運(yùn)輸安全許可制度,制定本辦法。

第二條[適用范圍]從事放射性物品運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。

第三條[分類管理]國家對(duì)放射性物品運(yùn)輸實(shí)施分類管理,根據(jù)放射性物品的特性及其對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,將放射性物品分為一類、二類和三類。

放射性物品的具體分類和名錄,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定,會(huì)同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運(yùn)輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。

第二章運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)與備案

第四條[設(shè)計(jì)基本要求]一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第五條[設(shè)計(jì)記錄]放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實(shí)施,加強(qiáng)檔案管理,如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過程。

第六條[安全性能評(píng)價(jià)]放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)驗(yàn)證,采用可靠、保守的分析論證,或者采取兩者相結(jié)合的方式,對(duì)設(shè)計(jì)的放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第七條[設(shè)計(jì)單位條件]申請(qǐng)領(lǐng)取一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書的單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)具有法人資格;

(二)具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;

(三)具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員;

(四)具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系,以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第八條[設(shè)計(jì)申請(qǐng)]申請(qǐng)批準(zhǔn)一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說明書;

(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書;

(三)符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。

第九條[設(shè)計(jì)審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查。對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審方式包括文件審查、審評(píng)對(duì)話、現(xiàn)場見證等。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間,不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十條[設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書]一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:

(一)設(shè)計(jì)單位名稱、住所和法定代表人;

(二)運(yùn)輸容器類型和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);

(三)放射性內(nèi)容物特性;

(四)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)說明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;

(五)操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度;

(六)有效期限;

(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號(hào)。

第十一條[設(shè)計(jì)批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期為5年。

設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿6個(gè)月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書復(fù)印件;

(二)質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說明;

(三)設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化,是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說明。

對(duì)于設(shè)計(jì)單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請(qǐng),國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條[設(shè)計(jì)變更]設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請(qǐng)領(lǐng)取設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書。

一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第十三條[特殊形式批準(zhǔn)]為了控制放射性物品在運(yùn)輸過程中可能產(chǎn)生的彌散,放射性物品設(shè)計(jì)成特殊形式或者低彌散形式的,其防彌散的形式可視為放射性物品運(yùn)輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)方案,應(yīng)當(dāng)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,并報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計(jì)方案符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

對(duì)于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計(jì)的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進(jìn)行。

第十四條[設(shè)計(jì)備案要求]二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),并在首次用于制造30日前,將下列文件報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:

(一)設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說明書;

(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)。

第三章運(yùn)輸容器制造的許可與備案

第十五條[制造基本要求]從事一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

從事二類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第十六條[制造單位條件]申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有法人資格;

(二)有與所從事制造活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;

(三)有與所從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的機(jī)械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗(yàn)資格證書的專業(yè)技術(shù)人員;

(四)有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段;

(五)有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第十七條[制造申請(qǐng)]申請(qǐng)領(lǐng)取放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請(qǐng)書,并提交符合規(guī)定條件的證明文件。

第十八條[制造審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合條件的,頒發(fā)制造許可證,并予以公告;對(duì)不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審可以采取文件審查、審評(píng)對(duì)話和現(xiàn)場檢查等方式。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間,不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十九條[制造許可證]一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:

(一)制造單位名稱、住所和法定代表人;

(二)許可制造的運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);

(三)有效期限;

(四)發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書編號(hào)。

第二十條[制造許可延續(xù)]一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證有效期為5年。

制造許可證有效期屆滿,需要延續(xù)的,制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個(gè)月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)原制造許可證復(fù)印件;

(二)原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動(dòng)情況;

(三)原制造許可證有效期內(nèi)所制造運(yùn)輸容器的質(zhì)量情況;

(四)原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十一條[制造許可變更]一類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)不同的運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

一類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第二十二條[制造禁止事項(xiàng)]禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進(jìn)行一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓制造許可證。

第二十三條[制造單位備案]從事二類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位,應(yīng)當(dāng)在首次制造活動(dòng)開始30日前,將下列材料報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:

(一)所制造運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào);

(二)具備與從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測(cè)手段的證明材料;

(三)具有健全管理制度的證明材料;

(四)質(zhì)量保證大綱。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位。

第二十四條[使用基本要求]使用境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

使用境外單位制造的二類放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第二十五條[使用申請(qǐng)]申請(qǐng)使用境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)設(shè)計(jì)單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;

(二)設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書;

(三)制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料;

(四)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;

(五)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。

第二十六條[使用審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)使用批準(zhǔn)書;對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第二十七條[使用批準(zhǔn)書]境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:

(一)使用單位名稱、住所和法定代表人;

(二)設(shè)計(jì)單位名稱、制造單位名稱;

(三)原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào);

(四)操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度;

(五)運(yùn)輸容器編碼;

(六)有效期限;

(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號(hào)。

第二十八條[使用批準(zhǔn)延續(xù)]境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書有效期為5年。

使用批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,使用單位應(yīng)當(dāng)于使用批準(zhǔn)書有效期屆滿6個(gè)月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)原使用批準(zhǔn)書復(fù)印件;

(二)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運(yùn)輸容器使用情況報(bào)告;

(三)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說明;

(四)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運(yùn)輸容器維護(hù)、維修和安全性能評(píng)價(jià)情況說明。

對(duì)于使用單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請(qǐng),國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在使用批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十九條[使用批準(zhǔn)變更]持有境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器使用批準(zhǔn)書的使用單位,變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第三十條[使用備案]使用境外單位制造的二類放射性物品運(yùn)輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前將下列文件報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:

(一)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;

(二)設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表;

(三)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用境外單位制造的二類放射性物品運(yùn)輸容器備案手續(xù),應(yīng)當(dāng)同時(shí)為運(yùn)輸容器確定編碼。

第四章放射性物品運(yùn)輸批準(zhǔn)與備案

第三十一條[運(yùn)輸基本要求]托運(yùn)一類放射性物品的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書,報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

一類放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書,報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

二類、三類放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第三十二條[報(bào)告書編制]托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托持有甲級(jí)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資格證書的單位編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書。

放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書的格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門規(guī)定。

第三十三條[運(yùn)輸審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查,對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書;對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第三十四條[運(yùn)輸批準(zhǔn)書]放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列主要內(nèi)容:

(一)托運(yùn)人的名稱、地址、法定代表人;

(二)運(yùn)輸放射性物品的品名、數(shù)量;

(三)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸方案;

(四)操作管理附加措施和規(guī)定;

(五)有效期限;

(六)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號(hào)。

第三十五條[運(yùn)輸批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書有效期為5年。

核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)于核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書有效期屆滿6個(gè)月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)原核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書復(fù)印件;

(二)原核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運(yùn)輸容器使用情況報(bào)告,包括維護(hù)、維修和安全性能評(píng)價(jià)情況說明;

(三)運(yùn)輸活動(dòng)情況報(bào)告,包括運(yùn)輸方案、輻射防護(hù)措施和應(yīng)急措施執(zhí)行情況說明。

對(duì)于托運(yùn)人提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請(qǐng),國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十六條[運(yùn)輸批準(zhǔn)變更]持有核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書的單位,變更單位名稱、地址或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第三十七條[啟運(yùn)備案]一類放射性物品啟運(yùn)前,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)將下列材料報(bào)啟運(yùn)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案:

(一)一類放射性物品運(yùn)輸輻射監(jiān)測(cè)備案表;

(二)一類放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書復(fù)印件;

(三)輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告。

前款規(guī)定的輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告,在托運(yùn)人委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)擬托運(yùn)一類放射性物品的表面污染和輻射水平實(shí)施監(jiān)測(cè)后,由輻射監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具。

收到備案材料的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門,應(yīng)當(dāng)在啟運(yùn)前將備案表通報(bào)放射性物品運(yùn)輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達(dá)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。

第三十八條[特殊安排]有下列情形之一,放射性物品運(yùn)輸容器無法完全符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn),需要通過特殊安排來提高運(yùn)輸安全水平的,托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書,在運(yùn)輸前報(bào)經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查同意:

(一)因形狀特異不適宜專門設(shè)計(jì)和制造運(yùn)輸容器的;

(二)只是一次性運(yùn)輸,專門設(shè)計(jì)和制造符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸容器經(jīng)濟(jì)上明顯不合理的。

第三十九條[過境運(yùn)輸審批]一類放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人或者其委托代理人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告書,報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。審查批準(zhǔn)程序依照本辦法第三十三條的規(guī)定執(zhí)行。

托運(yùn)人獲得國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書后,方可將一類放射性物品運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi)或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸。

第四十條[過境運(yùn)輸備案]二類、三類放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位監(jiān)測(cè),編制放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒缸C明。

對(duì)于運(yùn)輸容器相同,放射性內(nèi)容物相同,且半衰期小于60天的放射性物品,進(jìn)口單位可以每半年辦理一次輻射監(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒甘掷m(xù)。

第四十一條[過境海關(guān)手續(xù)]放射性物品從境外運(yùn)抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運(yùn)輸?shù)?托運(yùn)人、承運(yùn)人或者其代理人向海關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)許可證件和國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的放射性物品運(yùn)輸?shù)暮伺c輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書或者放射性物品運(yùn)輸?shù)妮椛浔O(jiān)測(cè)報(bào)告?zhèn)浒缸C明。

第四十二條[運(yùn)輸資質(zhì)]托運(yùn)人應(yīng)當(dāng)委托具有放射性物品運(yùn)輸資質(zhì)的承運(yùn)人承運(yùn)放射性物品。

自行運(yùn)輸本單位放射性物品的單位和在放射性廢物收貯過程中的從事放射性物品運(yùn)輸?shù)氖　⒆灾螀^(qū)、直轄市城市放射性廢物庫運(yùn)營單位,應(yīng)當(dāng)取得非營業(yè)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)。

第五章附則

第四十三條[術(shù)語]本辦法下列用語的含義:

(一)特殊形式放射性物品:不彌散的固體放射性物品或者裝有放射性物品的密封件。

(二)低彌散放射性物品:固體放射性物品,或者裝在密封件里的固體放射性物品,其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。

(三)托運(yùn)人:將托運(yùn)貨物提交運(yùn)輸?shù)膯挝换蛘邆€(gè)人。

(四)承運(yùn)人:使用任何運(yùn)輸手段承擔(dān)放射性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)膯挝换蛘邆€(gè)人。

第四十四條[生效日期]本辦法自2010年11月1日起施行。

附一:

一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)和核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則

其中:

第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。

第3位:“/”,隔離符。

第4-6位:主管部門為該設(shè)計(jì)指定的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)或核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)編號(hào),一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)范圍為001-500。

第7位:“/”,隔離符。

第8位:批準(zhǔn)書類型:

AF:易裂變A型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

B(U):B(U)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

B(U)F:易裂變材料B(U)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

B(M):B(M)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

B(M)F:易裂變材料B(M)型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

C:C型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

CF:易裂變材料C型運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

IF:易裂變材料工業(yè)運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

S:特殊形式放射性物品設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

LD:低彌散放射性物品設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書

T:核與輻射安全分析報(bào)告批準(zhǔn)書

*:特殊安排批準(zhǔn)書

H:非易裂變物質(zhì)或除六氟化鈾以外的易裂變物質(zhì)運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書。

第9位:“-”。

第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。

第12位:“-”。

第13位:(NNSA-I)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門批準(zhǔn)的一類放射性物品運(yùn)輸容器。

附二:

二類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)備案編號(hào)規(guī)則

其中:

第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。

第3位:“/”,隔離符。

第4-6位:主管部門為該設(shè)計(jì)指定的備案編號(hào),備案編號(hào)>500

第7位:“/”,隔離符。

第8位:運(yùn)輸容器類型,二類放射性物品運(yùn)輸容器類型有A,IP3等。

第9位:“-”。

第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。

第12位:“-”。

第13位:(NNSA-II)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案的二類放射性物品運(yùn)輸容器。