某縣藥監局藥械突發案件應急反應預案
第一條、為在我縣建立統一指揮、行動迅速、協調有序的藥品、醫療器械監督應急機制,確保遇到藥械突發案件時,我局各科室能協調聯動,快速反應,妥善處理,有效控制,特制定本預案。第二條、對突發的涉案品種多、涉案貨值大、涉案區域廣、有重大影響、造成或可能造成危害后果的重、特大藥械案件適用本預案。包括群眾舉報、上級交辦以及監督檢查發現的突發案件。第三條、我局成立突發案件應急指揮部,胡立明局長任總指揮,馮自會副局長任副指揮長。下設應急行動隊,馮自會副局長兼任隊長,稽查科和市場科全體執法人員為成員。全體執法人員要聽從指揮和調度,招之即來,快速出擊。辦公室人員負責后勤保障工作,緊密配合,形成合力。第四條、建立完善的信息接收報告系統,保證全天候通迅暢通,隨時接受上級指令,受理群眾舉報。當接到突發事件信息后,應急隊要立即行動,及時報告總指揮長和副指揮長。第五條、遇到涉及本縣以外的案件或重大案件,要及時上報市局,贏得領導和配合,加大大案要案的查處力度。第六條、加強與公安、糾風、新聞等相關部門的協同配合,平時要定期與公安、糾風、工商、技術監督、新聞等單位進行溝通,并交流工作經驗和信息,建立穩定的協作關系和暢通的聯絡渠道。遇到突發案件時,與有關部門及時通報突發事件信息,爭取支持和幫助。第七條、嚴明紀律。對遇突發事件時,不服從指揮調度、行動遲緩、敷衍推諉的以及發現重大事件或案件隱匿不報、延時上報造成嚴重后果的,按有關法律法規追究相關責任人的責任。第八條、本預案自**年5月1日起執行。
篇2:藥品藥械質量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質量事故處理報告、追究管理制度
質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養護不當,致使藥品質量發生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械使用單位應積極主動地協助市局稽查科追查相關企業或生產廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養護保管不當而導致假劣藥品和醫療藥械并未按照有關規定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關人員的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫療器械并未按照有關規定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關責任人的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
篇3:附二醫院藥品藥械質量責任事故追究制度
第二醫院藥品藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械使用單位應積極主動地協助市局稽查科追查相關企業或生產廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養護保管不當而導致假劣藥品和醫療藥械并未按照有關規定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關人員的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫療器械并未按照有關規定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據相關責任人的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。