1總則

1.1編制目的

?建立健全藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急體系和運(yùn)行機(jī)制,指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全突發(fā)事件,高效組織應(yīng)急救援工作,最大限度地減少藥品安全事件危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護(hù)正常社會(huì)秩序。

?1.2編制依據(jù)

?根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理部門《江蘇省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》及有關(guān)規(guī)定,制定本預(yù)案。

?1.3事件分級(jí)

?1.3.1藥品安全突發(fā)事件(以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件)

?是指突然發(fā)生,對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

?1.3.2根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

?1.3.2.1重大突發(fā)事件(Ⅰ級(jí))。指突發(fā)事件在全鎮(zhèn)范圍影響大,波及范圍廣,蔓延勢(shì)頭緊急,發(fā)生下列情況之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重傷或致人嚴(yán)重殘疾;(3)10人以上輕傷;(4)其他特別嚴(yán)重后果的。

?1.3.2.2較大突發(fā)事件(Ⅱ級(jí))。指突發(fā)事件在鎮(zhèn)或街道轄鎮(zhèn)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大,蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì),已經(jīng)導(dǎo)致1人重傷、或5人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果的事件。

?1.3.2.3一般突發(fā)事件(Ⅲ級(jí))。指突發(fā)事件在一定鎮(zhèn)域內(nèi)造成較大影響:危害較為嚴(yán)重,具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭,已經(jīng)導(dǎo)致1人以上、5人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。

?1.4適用范圍

?本預(yù)案適用于塘溝鎮(zhèn)行政鎮(zhèn)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。

?1.5工作原則

?藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

?2應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

?2.1塘溝鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

?2.1.1成立塘溝鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”),負(fù)責(zé)對(duì)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件(I級(jí)、Ⅱ級(jí))的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮,由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長(zhǎng)楊新麗任組長(zhǎng),鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長(zhǎng)葛金號(hào)任副組長(zhǎng),王浴中、李?亮、沈海波、張一桂、章其運(yùn)、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由沈海波任辦公室主任,負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)。

?2.1.2應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):研究、制定藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作的政策和具體實(shí)施細(xì)則;領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事件應(yīng)急救援工作;負(fù)責(zé)事件應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策;負(fù)責(zé)發(fā)布事件的重要信息;審議批準(zhǔn)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交的應(yīng)急處理工作報(bào)告等。

?2.1.3應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)

?根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定,其主要職責(zé):

?食品藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)組織制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防控技術(shù)方案,建立監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,組織實(shí)施應(yīng)急處理的具體工作,組織藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)和生產(chǎn)流通秩序整頓,組織人員培訓(xùn)、演習(xí)演練和提供技術(shù)支持。

文化中心:會(huì)同處置事件的有關(guān)部門正確引導(dǎo)輿論,協(xié)調(diào)新聞媒體及時(shí)對(duì)事件信息和應(yīng)急處置工作進(jìn)行報(bào)道,宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識(shí)。

派出所:負(fù)責(zé)配合鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí),對(duì)吸毒成癮的依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒,查處鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療機(jī)械引起突發(fā)公共事件的案件,維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)安全和社會(huì)穩(wěn)定,保障道路運(yùn)輸通暢。

財(cái)政所:負(fù)責(zé)安排鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作以及應(yīng)急體系建設(shè)所需經(jīng)費(fèi),并監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)使用情況。

衛(wèi)生院:負(fù)責(zé)組織實(shí)施應(yīng)急救治工作,及時(shí)組織應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍、安排指定醫(yī)療救治機(jī)構(gòu),對(duì)所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并合理調(diào)配,通報(bào)救治情況,及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作。

中小學(xué)、城管環(huán)衛(wèi)中心:負(fù)責(zé)組織學(xué)校、建筑工地、文化娛樂場(chǎng)所、賓館飯店等人群密集場(chǎng)所的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作,協(xié)助組織實(shí)施擁擠控制措施。

勞保所:負(fù)責(zé)維護(hù)市場(chǎng)秩序,穩(wěn)定市場(chǎng)物價(jià),打擊違法經(jīng)營(yíng)和發(fā)布虛假違法廣告等行為。

交通部門負(fù)責(zé)應(yīng)急交通運(yùn)輸保障的組織實(shí)施工作。

其他有關(guān)部門按照鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組的要求,根據(jù)本部門職責(zé)做好相關(guān)工作。

2.1.4應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

?(1)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在鎮(zhèn)衛(wèi)生院,辦公室主任由院長(zhǎng)沈海波擔(dān)任,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室人員、辦公場(chǎng)地、辦公設(shè)備要落實(shí)到位,一旦發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。

?(2)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé):貫徹落實(shí)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)部署,組織實(shí)施事件應(yīng)急處置工作;檢查督促各級(jí)各有關(guān)部門做好有關(guān)應(yīng)急處置工作,及時(shí)有效的控制事態(tài),防止擴(kuò)大蔓延;研究解決事件應(yīng)急處理工作中的具體問題,必要時(shí)決定采取有關(guān)控制措施;向上級(jí)部門和管委會(huì)、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事件應(yīng)急處置工作情況;經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意,為新聞機(jī)構(gòu)提供事件有關(guān)信息,必要時(shí)接受媒體的專訪;完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。

?2.1.5應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部

?現(xiàn)場(chǎng)指揮部是處置藥品安全突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu),總指揮由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長(zhǎng)楊新麗擔(dān)任,成員由各相關(guān)單位負(fù)責(zé)人組成。主要職責(zé):迅速設(shè)立事件應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部營(yíng)地,指揮現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作;確定應(yīng)急救援的實(shí)施方案、警戒鎮(zhèn)域、安全措施;及時(shí)向縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事件有關(guān)情況;根據(jù)實(shí)際情況指揮救援隊(duì)伍施救;負(fù)責(zé)對(duì)事態(tài)的監(jiān)測(cè)與評(píng)估。

?2.l.6應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)

?藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,由現(xiàn)場(chǎng)指揮部組織成立各應(yīng)急處置工作小組。各工作小組按照現(xiàn)場(chǎng)指揮部的統(tǒng)一指揮,根據(jù)各自分工,及時(shí)組織實(shí)施應(yīng)急處置措施,并隨時(shí)將處理情況報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)指揮部。現(xiàn)場(chǎng)指揮部應(yīng)將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,由辦公室逐級(jí)上報(bào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和突發(fā)公共事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。

?(1)事件調(diào)查組

?根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié),由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生院等部門,調(diào)查事件發(fā)生原因,做出調(diào)查結(jié)論,組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣坝嘘P(guān)部門實(shí)施緊急處置工作,監(jiān)督緊急處置措施的落實(shí),評(píng)估事件影響,提出事件防范意見。

?(2)事件處理組

?由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督召回劣質(zhì)藥品,嚴(yán)格控制流通渠道:對(duì)涉案違法違紀(jì)責(zé)任人員,及時(shí)移送紀(jì)檢、監(jiān)察及司法部門,依法追究行政、刑事責(zé)任。

?(3)醫(yī)療救治組

?由社會(huì)事業(yè)發(fā)展局負(fù)責(zé),迅速組織開展醫(yī)療救治工作,盡快查明致病原因,提出救治措施。

?(4)專家咨詢組

?由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織,為事件處置提供技術(shù)支持,分析事件原因及造成的危害。

?(5)綜合組

?由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),匯總信息,報(bào)告、通報(bào)情況,分析事件進(jìn)展動(dòng)態(tài)。在開發(fā)鎮(zhèn)宣傳部門的指導(dǎo)下,迅速制定新聞報(bào)道方案,及時(shí)采用適當(dāng)方式組織信息發(fā)布。

?(6)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組

?現(xiàn)場(chǎng)指揮部根據(jù)需要成立事件現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估小組,綜合分析和評(píng)價(jià)檢測(cè)數(shù)據(jù),查找事件原因和評(píng)估事件發(fā)展趨勢(shì),預(yù)測(cè)事件后果,為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考。檢測(cè)與評(píng)估報(bào)告要及時(shí)上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)指揮部,由現(xiàn)場(chǎng)指揮部按程序逐級(jí)上報(bào)。

?2.2街道應(yīng)急指揮部

?藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,事件發(fā)生地人民政府應(yīng)當(dāng)按照事件級(jí)別成立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,在上級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和本級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,組織、指揮本地鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急救援工作。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部由本級(jí)政府有關(guān)部門組成。

?2.3藥品安全突發(fā)事件日常管理機(jī)構(gòu)

?鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件的日常監(jiān)管工作,主要職責(zé)是:組織協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作;組織編制、修訂、報(bào)批鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;組織建立和管理鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?指導(dǎo)本鎮(zhèn)實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

?2.4專家咨詢委員會(huì)

?鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建立鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件專家?guī)臁Ｔ谒幤钒踩话l(fā)事件發(fā)生后,從專家?guī)熘写_定相關(guān)專家,組建藥品安全突發(fā)事件專家咨詢委員會(huì)。具體職責(zé):對(duì)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作提出咨詢和建議;對(duì)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

?3監(jiān)測(cè)與預(yù)警

?3.1監(jiān)測(cè)

?3.1.1建立預(yù)警系統(tǒng)

?建立鎮(zhèn)重大藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)體系,收集發(fā)生在鎮(zhèn)內(nèi)外和境外對(duì)我鎮(zhèn)可能造成重大影響的藥品安全事件信息,加強(qiáng)藥品安全信息、管理和綜合利用,構(gòu)建各部門間的信息溝通平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)開展藥品安全突發(fā)事件的日常監(jiān)測(cè)工作,負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時(shí)傳遞、定期發(fā)布藥品安全綜合信息。應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無誤。

?3.1.2建立舉報(bào)制度

?任何單位和個(gè)人有權(quán)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門舉報(bào)藥品安全突發(fā)事件和隱患,有權(quán)舉報(bào)相關(guān)責(zé)任部門、工作人員不履行或者不按規(guī)定履行藥品安全事故監(jiān)管職責(zé)的行為,有關(guān)部門接到舉報(bào)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織或者通報(bào)相關(guān)部門對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查處理。

?3.2預(yù)警

?3.2.1建立預(yù)警系統(tǒng)

?建立統(tǒng)一、科學(xué)的藥品安全信息評(píng)估和預(yù)警體系,及時(shí)研究分析藥品安全形勢(shì),對(duì)藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管部門要按照各自職責(zé),建立健全重大藥品安全信息數(shù)據(jù)庫,按照藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn),及時(shí)分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)做出預(yù)警。

?3.2.2應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防

?鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有關(guān)部門和各級(jí)政府上報(bào)的可能導(dǎo)致食品安全突發(fā)事件的預(yù)警信息進(jìn)行分析。特別嚴(yán)重的可報(bào)請(qǐng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,發(fā)布藥品安全突發(fā)事件的預(yù)警信息,并按照應(yīng)急預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。事態(tài)嚴(yán)重時(shí)及時(shí)上報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,建議啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并向有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)和專家通報(bào),做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。對(duì)可能引發(fā)的藥品安全突發(fā)事件險(xiǎn)情,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)管委會(huì)并通報(bào)相關(guān)的部門、單位。

?4報(bào)告與通報(bào)

?4.1建立報(bào)告制度

?鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門建立健全藥品安全突發(fā)事件報(bào)告系統(tǒng),包括:藥品安全突發(fā)事件的專項(xiàng)信息系統(tǒng)、信息報(bào)告和通報(bào)系統(tǒng)、社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督信息采集報(bào)送系統(tǒng)等。

?食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)主動(dòng)監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告。

?4.1.1報(bào)告范圍

?(1)對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件;

?(2)對(duì)公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)信息。

?4.1.2藥品安全突發(fā)事件發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事件現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人,單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即向管委會(huì)、鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及其他有關(guān)部門報(bào)告,也可以直接向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他有關(guān)部門報(bào)告。

?4.1.3責(zé)任報(bào)告單位

?(1)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位;

?(2)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所以及與藥品安全有關(guān)的單位;

?(3)藥品安全突發(fā)事件發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位;

?(4)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。

?4.1.4責(zé)任報(bào)告人

?(l)行使職責(zé)的各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的工作人員;

?(2)從事藥品行業(yè)的工作人員;

?(3)消費(fèi)。

?任何單位和個(gè)人對(duì)藥品安全突發(fā)事件不得瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào),不得阻礙他人報(bào)告。

?4.1.5下級(jí)向上級(jí)報(bào)告

?各級(jí)部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)藥品安全突發(fā)事件信息時(shí),應(yīng)立即向同級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。地方政府和鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在1小時(shí)內(nèi)向鎮(zhèn)應(yīng)急管理辦公室和上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。管委會(huì)、鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告并經(jīng)核實(shí)后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)分別向縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告.

?4.1.6報(bào)告時(shí)限要求

?事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應(yīng)在知悉藥品安全突發(fā)事件后1小時(shí)內(nèi)做出初次報(bào)告;根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級(jí)要求隨時(shí)做出動(dòng)態(tài)報(bào)告;在事故處理結(jié)束后3日內(nèi)做出總結(jié)報(bào)告。

?4.1.7根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢(shì)態(tài),應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

?初次報(bào)告內(nèi)容:事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

?動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

?總結(jié)報(bào)告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討,對(duì)今后類似事件的防范建議等。

?4.2建立通報(bào)制度

?4.2.1通報(bào)范圍

?(1)對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件;

?(2)對(duì)公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)信息。

?4.2.2通報(bào)方式

?(1)鎮(zhèn)有關(guān)部門接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

?(2)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全突發(fā)事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向事件發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會(huì)有關(guān)部門通報(bào),有蔓延趨勢(shì)的還應(yīng)向蔓延地食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào),加強(qiáng)預(yù)警預(yù)防工作。

?(3)各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將可能引發(fā)的藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門。根據(jù)藥品安全突發(fā)事件危險(xiǎn)源監(jiān)控信息,對(duì)可能引發(fā)的藥品安全突發(fā)事件的險(xiǎn)情,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告管委會(huì),由管委會(huì)通報(bào)有關(guān)地方政府、縣政府有關(guān)部門和單位,必要時(shí)上報(bào)縣政府.

?(4)對(duì)藥品安全突發(fā)事件預(yù)警信息,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門在上報(bào)管委會(huì)的同時(shí),根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)向宣傳部門通報(bào)情況,以便及時(shí)組織輿論引導(dǎo)工作。

?5藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)

?5.1分級(jí)響應(yīng)

?藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別進(jìn)行應(yīng)急處置。

?5.1.1重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)(Ⅰ級(jí))

?(1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后立即上報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,成立應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部,并派各工作組立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),同時(shí)報(bào)告管委會(huì)和縣食品藥品監(jiān)管局。

?(2)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據(jù);(4)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;(5)已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控,必要時(shí)迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

?(3)現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,即每4小時(shí)一次向縣食品藥品監(jiān)管局和管委會(huì)報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。

?(4)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通,有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。

?(5)各級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班。鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室值班人員中須有應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員1名,工作日必須由1名應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員帶班。鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部及辦公室值班人員必須是應(yīng)急指揮部成員。

?(6)加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件動(dòng)態(tài),引導(dǎo)輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。

?(7)加強(qiáng)后勤保障工作,各級(jí)各有關(guān)部門要及時(shí)提供交通工具及其他所需物品。

?5.1.2較大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)(Ⅱ級(jí))

?(1)接到突發(fā)事件報(bào)告后,鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)指令,成立應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部,派出各工作組或指令突發(fā)事件所在地應(yīng)急指揮部及辦公室立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

?(2)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據(jù);(4)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;(5)己流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控,控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

?(3)現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,每8小時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會(huì)報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

?(4)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的有關(guān)人員要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度,休假人員立即返回工作崗位,并保持通訊暢通。

?(5)各級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班。鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室值班人員中須有應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名,工作日必須由一名應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員帶班。鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部及辦公室值班人員必須是應(yīng)急指揮部成員。

?(6)加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系溝通,通報(bào)有關(guān)情況,穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

?(7)其他應(yīng)對(duì)措施。

?5.1.3一般藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)(Ⅲ級(jí))

?(1)接到突發(fā)事件報(bào)告后。鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)。及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況,向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

?(2)突發(fā)事件所在地應(yīng)急指揮部及辦公室要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng),迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)向鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。

?(3)鎮(zhèn)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室的有關(guān)人員要保持通訊聯(lián)絡(luò)暢通。

?(4)各級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室要建立應(yīng)急值班制度,設(shè)立專門值班室,安排雙人24小時(shí)值班。

?(5)加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)主動(dòng)與有關(guān)部門溝通情況,通報(bào)信息,協(xié)調(diào)工作。

?(6)加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系溝通,通報(bào)有關(guān)情況,穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

?(7)其他應(yīng)對(duì)措施。

?5.1.4啟動(dòng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由縣級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)總指揮下達(dá)指令;啟動(dòng)Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令;啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由街道應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令。

?5.1.5響應(yīng)的升級(jí)與降級(jí)

?當(dāng)藥品安全突發(fā)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重,藥品安全事件危害特別嚴(yán)重,情況復(fù)雜難以控制,并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)時(shí),應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定,及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別;對(duì)事件危害已消除,不再進(jìn)一步擴(kuò)散的,應(yīng)當(dāng)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定,相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。

?5.2指揮協(xié)調(diào)

?進(jìn)入Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)后,鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)立即按照預(yù)案組織相關(guān)應(yīng)急救援力量,協(xié)助上級(jí)應(yīng)急指揮部、組織實(shí)施應(yīng)急救援。

?應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的現(xiàn)場(chǎng)指揮工作。現(xiàn)場(chǎng)指揮部成立前,先期到達(dá)的各應(yīng)急救援隊(duì)伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實(shí)施先期處置;事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和藕合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件災(zāi)害鏈。

?藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,上一級(jí)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)事故發(fā)生地人民政府實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,必要時(shí)可以派員參加相應(yīng)的應(yīng)急處理工作。

?5.2.1鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容

?決定啟動(dòng)鎮(zhèn)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;提出應(yīng)急行動(dòng)原則和要求;協(xié)調(diào)指揮應(yīng)急力量實(shí)施救援行動(dòng)。

?5.2.2鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容

?向鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組提出應(yīng)急救援重大事項(xiàng)決策建議;派出有關(guān)專家和人員參加、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮工作;協(xié)調(diào)、組織實(shí)施應(yīng)急救援;及時(shí)向鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告應(yīng)急救援行動(dòng)的進(jìn)展情況;對(duì)受威脅的周邊險(xiǎn)源的監(jiān)控工作進(jìn)行指導(dǎo),確定重點(diǎn)保護(hù)鎮(zhèn)域。

?5.3緊急處置

?現(xiàn)場(chǎng)處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內(nèi)的應(yīng)急處置力量。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,發(fā)生事件的單位和當(dāng)?shù)厝嗣裾凑諔?yīng)急預(yù)案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時(shí),應(yīng)急處置現(xiàn)場(chǎng)指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上,及時(shí)制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。

?跨鎮(zhèn)縣、跨領(lǐng)域、影響嚴(yán)重的重大藥品安全突發(fā)事件緊急處置方案,由鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出,并經(jīng)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后協(xié)調(diào)實(shí)施,影響特別嚴(yán)重的報(bào)縣應(yīng)急指揮部決定。

?5.4響應(yīng)終結(jié)

?藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后,藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急救援終結(jié),應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議,報(bào)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn),宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總后的應(yīng)急處理工作報(bào)告,向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作,跟蹤處理過程,隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。

?突發(fā)事件得到有效控制或消除后,鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在2小時(shí)內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會(huì)報(bào)告,并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)縣應(yīng)急指揮部辦公室和管委會(huì)。

?6后期處置

?6.1善后處理

?各級(jí)人民政府負(fù)責(zé)組織藥品安全突發(fā)事件的善后處置工作,包括人員安置與補(bǔ)償、征用物資補(bǔ)償、污染物收集清理與處理等事項(xiàng),盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復(fù)正常秩序,保證社會(huì)穩(wěn)定。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受災(zāi)人員保險(xiǎn)理賠工作。

?藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),給使用者造成損害的,應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

?6.2責(zé)任追究

?對(duì)在藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、救援和處理過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責(zé)任單位和責(zé)任人,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究行政、刑事責(zé)任,對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

?6.3總結(jié)報(bào)告

?藥品安全突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后,地方應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議,完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告,報(bào)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,逐級(jí)報(bào)送管委會(huì),同時(shí)抄報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理部門。

?7應(yīng)急保障

?7.1信息保障

?食品藥品監(jiān)督管理部門建立藥品安全突發(fā)事件的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng),負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則,對(duì)媒體發(fā)布的信息應(yīng)經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,向社會(huì)發(fā)布。

?7.2醫(yī)療保障

?藥品安全突發(fā)事件造成人員傷害的,衛(wèi)生部門應(yīng)組織救治人員立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),開展醫(yī)療救治工作。

?7.3人員保障

?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織藥品監(jiān)管等相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。

?7.4技術(shù)保障

?藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí),受藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部或食品藥品監(jiān)督管理部門委托,立即采集樣本,按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施檢測(cè),為藥品安全突發(fā)事件定性提供科學(xué)依據(jù)。

?7.5物資保障

?管委會(huì)應(yīng)當(dāng)保障藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理所需設(shè)施、設(shè)備和物資,保障應(yīng)急物資儲(chǔ)備,提供應(yīng)急救援資金。

?7.6演習(xí)演練

?各級(jí)各有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則,定期或不定期地組織開展藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演習(xí)演練。鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急救援演習(xí)演練工作,檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力,并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。

?食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)本地實(shí)際和工作需要,按照應(yīng)急預(yù)案,統(tǒng)一組織轄鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演習(xí)演練,一年一次。

?7.7宣傳教育培訓(xùn)

?各級(jí)各有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)廣大群眾藥品安全知識(shí)的教育,提高用藥風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識(shí),正確引導(dǎo)消費(fèi)。

?藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級(jí)負(fù)責(zé)的原則,由各級(jí)各有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

?8附則

?8.1備案

?各街道應(yīng)參照本預(yù)案,制定本行政村域內(nèi)的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。并報(bào)開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

?8.2預(yù)案解釋部門

?本預(yù)案由開發(fā)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。

?8.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間

?本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。

篇2:Q縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案目錄1.總則1.1工作目的1.2編制依據(jù)1.3事故分級(jí)1.4適用范圍1.5工作原則2.應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)2.1縣應(yīng)急指揮部2.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部2.3重大食品藥品安全事故日常管理機(jī)構(gòu)2.4專家咨詢委員會(huì)3.監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告3.1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)3.2預(yù)警系統(tǒng)3.3報(bào)告制度4.重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)4.1分級(jí)響應(yīng)4.2指揮協(xié)調(diào)4.3緊急處置4.4響應(yīng)終結(jié)5.后期處置5.1善后處置5.2責(zé)任追究5.3總結(jié)報(bào)告6.應(yīng)急保障6.1信息保障6.2醫(yī)療保障6.3人員保障6.4技術(shù)保障6.5物資保障6.6演習(xí)演練6.7宣教培訓(xùn)7.附則7.1名詞術(shù)語7.2預(yù)案解釋部門7.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖1.總則1.1工作目的建立健全應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品藥品安全事故的預(yù)防救助體系和運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制重大食品藥品安全事故,高效組織應(yīng)急救援工作,最大限度地減少重大食品藥品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護(hù)正常的社會(huì)秩序。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《食物中毒事故處理辦法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案的決定》(國(guó)發(fā)〔2005〕11號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)〔2004〕23號(hào))、《國(guó)家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》(國(guó)辦函〔2005〕52號(hào))、《云南省人民政府突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》(云政發(fā)〔2004〕203號(hào))、云南省人民政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的意見》(云政發(fā)〔2005〕1l3號(hào))、《保山市人民政府辦公室關(guān)于認(rèn)真做好制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案工作的通知》(保政辦發(fā)〔2005〕200號(hào))制定本預(yù)案。1.3事故分級(jí)按食品藥品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將重大食品藥品安全事故分為特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))四級(jí)。1.3.l特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級(jí))有下列情形之一的,為特別重大食品藥品安全事故(Ⅰ級(jí)):(1)事故危害特別嚴(yán)重,涉及云南和毗鄰省份,并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢(shì)的;(2)超出云南省人民政府處置能力水平的;(3)發(fā)生跨境(香港、澳門、臺(tái)灣)、跨國(guó)食品藥品安全事故,造成特別嚴(yán)重社會(huì)影響的;(4)事故上報(bào)國(guó)務(wù)院,經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)為需要由國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的特別重大食品藥品安全事故。1.3.2重大食品藥品安全事故(Ⅱ級(jí))有下列情形之一的,為重大食品藥品安全事故(Ⅱ級(jí)):(1)事故危害嚴(yán)重,影響范圍涉及省內(nèi)2個(gè)以上州、市級(jí)行政區(qū)域的;(2)食品造成傷害人數(shù)100人以上,并出現(xiàn)死亡病例的;(3)食品造成10例以上死亡病例的;(4)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)30人以上,并出現(xiàn)死亡病例的;(5)藥品、醫(yī)療器械造成3例以上死亡病例的;(6)省人民政府認(rèn)定的重大食品藥品安全事故。1.3.3較大食品藥品安全事故(Ⅲ級(jí))有下列情形之一的,為較大食品藥品安全事故(Ⅲ級(jí)):(1)事故影響范圍涉及保山市內(nèi)2個(gè)以上縣區(qū)級(jí)行政區(qū)域,給人民群眾飲食用藥安全帶來嚴(yán)重危害的;(2)食品造成傷害人數(shù)100人以上;(3)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)20人以上的;(4)藥品、醫(yī)療器械造成3人以上永久性傷殘或?qū)ζ鞴僭斐捎谰眯該p害的;(5)出現(xiàn)死亡病例的;(6)保山市人民政府認(rèn)定的較大食品藥品安全事故。1.3.4一般食品藥品安全事故(Ⅳ級(jí))有下列情形之一的,為一般食品藥品安全事故(Ⅳ級(jí)):(1)事故影響范圍涉及各昌寧縣行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上鄉(xiāng)鎮(zhèn),給人民群眾飲食安全帶來嚴(yán)重危害的;(2)食品造成傷害人數(shù)30—99人,未出現(xiàn)死亡病例的;(3)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)10—20人,未出現(xiàn)死亡病例的;(4)昌寧縣人民政府認(rèn)定的一般食品藥品安全事故。1.4適用范圍食物(食品)在種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)發(fā)生食品污染或食源性疾患,或者使用藥品、醫(yī)療器械,造成社會(huì)公眾大量病亡或者可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在的重大危害,并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的重大食品藥品安全事故,適用本預(yù)案。1.5工作原則按照“縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作原則。根據(jù)食品安全事故的范圍、性質(zhì)和危害程度,對(duì)重大食品藥品安全事故實(shí)行分級(jí)管理。堅(jiān)持群防群控,加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè),及時(shí)分析、評(píng)估和預(yù)警。對(duì)可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故,要做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù),充分發(fā)揮專家作用,實(shí)行科學(xué)民主決策,依法規(guī)范應(yīng)急救援工作,確保應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、權(quán)威性和可操作性。對(duì)重大食品藥品安全事故要做出快速反應(yīng),及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,嚴(yán)格控制事故發(fā)展,有效開展應(yīng)急救援工作,做好重大食品藥品安全事故的善后處理及整改督查工作。2.應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)2.1縣應(yīng)急指揮部2.1.1重大食品藥品安全事故發(fā)生后,縣人民政府根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部(以下簡(jiǎn)稱“縣應(yīng)急指揮部”),負(fù)責(zé)對(duì)全縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。縣應(yīng)急指揮部由縣人民政府領(lǐng)導(dǎo)任總指揮;指揮部辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局。2.1.2縣應(yīng)急指揮部主要成員單位有:縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、廣電局、教育局、公安局、監(jiān)察局、財(cái)政局、農(nóng)業(yè)局、畜牧局、經(jīng)貿(mào)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、環(huán)保局、等部門(組織機(jī)構(gòu)圖見附錄),根據(jù)重大食品藥品安全事故的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要,可以增加有關(guān)部門為成員單位。2.1.3縣應(yīng)急指揮部職責(zé):(1)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作;(2)負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援重大事項(xiàng)的決策;(3)負(fù)責(zé)發(fā)布事故的重要信息;(4)審議批準(zhǔn)縣應(yīng)急指揮部辦公室提交的應(yīng)急處理工作報(bào)告等。(5)向縣人民政府及市有關(guān)部門報(bào)告事故救援情況。2.1.4縣應(yīng)急指揮部成員單位職責(zé)各成員單位要在縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下認(rèn)真履行工作職責(zé)。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)縣應(yīng)急指揮部辦公室日常工作,落實(shí)該辦公室各項(xiàng)職責(zé);擬訂應(yīng)急救援預(yù)案,組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作,收集信息,分析動(dòng)態(tài);組織開展應(yīng)急救援宣傳、教育、培訓(xùn)等工作。縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故病員醫(yī)療救治,依法開展對(duì)重大食物中毒的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)組織對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查,依法開展對(duì)重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣畜牧局負(fù)責(zé)組織對(duì)重大動(dòng)物疫病、重大畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作;依法開展對(duì)重大動(dòng)物疫病的防控、殲滅和重大畜禽產(chǎn)品安全事故的處理工作。縣經(jīng)貿(mào)局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急救援所需物資的組織、供應(yīng),組織對(duì)屠宰加工環(huán)節(jié)以及參與流通領(lǐng)域中重大食品安全事故的調(diào)查處理。縣工商局依法開展食品流通環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故違法經(jīng)營(yíng)行為的調(diào)查處理等工作;依法開展對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法廣告的調(diào)查處理等工作。縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作;配合食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成重大安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。縣教育局負(fù)責(zé)協(xié)助縣衛(wèi)生局等部門對(duì)學(xué)校食堂、學(xué)生在校集體用餐造成的重大食品安全事故原因進(jìn)行調(diào)查以及組織應(yīng)急處理工作;負(fù)責(zé)協(xié)助縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)學(xué)校、幼兒園集體免疫接種、用藥用械等造成重大藥品安全事故原因進(jìn)行調(diào)查以及組織應(yīng)急處理工作。縣環(huán)保局負(fù)責(zé)因污染環(huán)境造成重大食品藥品安全事故的違法行為的調(diào)查及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,協(xié)調(diào)、指導(dǎo)污染處置工作,對(duì)環(huán)境違法行為的處理提出意見和建議。縣公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故涉嫌犯罪案件的偵查和治安維護(hù)工作。縣廣電局負(fù)責(zé)制定信息發(fā)布方案及對(duì)外口徑,組織協(xié)調(diào)重大食品藥品安全事故的信息發(fā)布、管理及有害信息的封堵工作。縣監(jiān)察局負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家公務(wù)員和國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命的其他人員,在造成重大食品藥品安全事故以及應(yīng)急處理工作中,有失職、瀆職等違紀(jì)行為的調(diào)查,并作出處理決定。縣財(cái)政局負(fù)責(zé)事故應(yīng)急救援資金保障及管理工作。增加的有關(guān)成員單位根據(jù)工作職責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)工作。2.l.5辦公室(1)縣應(yīng)急指揮部辦公室是指揮部下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu),辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)擔(dān)任,副主任由縣農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局的分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。指揮部辦公室人員、辦公場(chǎng)地、辦公設(shè)備、交通工具、通信工具要落實(shí)到位,一旦發(fā)生重大食品藥品安全事故,立即進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。(2)辦公室職責(zé):①貫徹落實(shí)縣應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)部署,組織實(shí)施事故應(yīng)急處置工作;②檢查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作,及時(shí)有效地控制事故,防止蔓延擴(kuò)大;③研究協(xié)調(diào)解決事故應(yīng)急處理工作中的具體問題,必要時(shí)決定采取有關(guān)控制措施;④向縣人民政府、縣應(yīng)急指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事故應(yīng)急處置工作情況;⑤為新聞媒體提供事故有關(guān)信息,必要時(shí)接受媒體的專訪;⑥完成縣應(yīng)急指揮部交辦的其它任務(wù)。2.1.6應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,各工作小組及其成員應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮,立即按要求履行職責(zé),及時(shí)組織實(shí)施應(yīng)急處置措施,并將處理情況報(bào)告縣應(yīng)急指揮部辦公室。(1)事故調(diào)查組。根據(jù)事故發(fā)生原因和環(huán)節(jié),可由食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門負(fù)責(zé)或明確其中一個(gè)部門牽頭負(fù)責(zé),深入調(diào)查事故發(fā)生原因,作出調(diào)查結(jié)論,組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣毮懿块T實(shí)施救援工作,監(jiān)督救援措施的落實(shí),評(píng)估事故影響,提出事故防范意見。(2)醫(yī)療救治組由縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé),迅速組織開展醫(yī)療救治工作、現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查、致病原因等工作。(3)案件查辦組由事故發(fā)生環(huán)節(jié)的具體監(jiān)管職能部門為主負(fù)責(zé),迅速查辦案件,依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督收回有毒有害食品、藥品、醫(yī)療器械,嚴(yán)格控制流通渠道;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送司法部門查處。(4)專家咨詢組由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織。分析事故原因及造成的危害,為事故處置提供技術(shù)幫助。(5)綜合組由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),匯總信息、報(bào)告、通報(bào)情況,分析事故進(jìn)展以及對(duì)外宣傳。(6)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部根據(jù)需要成立事故現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組,綜合分析和評(píng)價(jià)檢測(cè)數(shù)據(jù),查找事故原因和評(píng)估事故發(fā)展趨勢(shì),預(yù)測(cè)事故后果,為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案提供參考。檢測(cè)與評(píng)估報(bào)告要及時(shí)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣級(jí)有關(guān)部門。(7)信息發(fā)布組在縣廣電局的指導(dǎo)下,迅速制定信息發(fā)布方案,及時(shí)采用適當(dāng)方式組織信息發(fā)布。負(fù)責(zé)受理事故發(fā)生地現(xiàn)場(chǎng)的記者采訪申請(qǐng)和管理工作,負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)信息的管理和指導(dǎo)。在發(fā)生可能產(chǎn)生國(guó)際影響的重大食品藥品安全事故或涉外事件時(shí),及時(shí)上報(bào)市人民政府和市人民政府新聞辦組織對(duì)外發(fā)布,并視情況通過外事部門向我駐外有關(guān)使領(lǐng)館通報(bào)情況。(8)后勤保障組由縣財(cái)政局負(fù)責(zé),保障事故處理所需的物資經(jīng)費(fèi)。(9)警戒保衛(wèi)組由縣公安局負(fù)責(zé),組織事故現(xiàn)場(chǎng)的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)、控制措施,組織救援受害人員,開展對(duì)事故涉嫌刑事犯罪的偵察和相關(guān)的技術(shù)鑒定工作。2.2鄉(xiāng)鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部重大食品藥品安全事故發(fā)生后,事故發(fā)生地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)成立應(yīng)急指揮部,在縣應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指導(dǎo)和本級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,組織和指揮食品藥品安全事故應(yīng)急救援工作。應(yīng)急指揮部由本級(jí)政府和相關(guān)部門組成,其辦公室設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府。2.3重大食品藥品安全事故日常管理機(jī)構(gòu)縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品藥品安全事故的日常監(jiān)管工作。主要職責(zé)是:組織協(xié)調(diào)食品藥品安全事故應(yīng)急處理的相關(guān)問題;負(fù)責(zé)全縣食品安全事故信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作;組織編制和修訂昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案;組織建立和管理昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理專家?guī)?指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)可參照縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)重大食品藥品安全事故日常管理的職責(zé),結(jié)合本地實(shí)際,負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全事故應(yīng)急救援的組織、協(xié)調(diào)以及管理工作。2.4專家咨詢委員會(huì)縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組建重大食品藥品安全事故專家咨詢委員會(huì),具體職責(zé)是:(1)為重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作提供咨詢并提出建議;(2)對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);(3)參與制訂、修訂重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案和技術(shù)方案;(4)對(duì)重大食品藥品安全事故應(yīng)急工作終止、后期評(píng)估提出咨詢意見。3.監(jiān)測(cè)、預(yù)警與報(bào)告3.1監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建立全縣統(tǒng)一的重大食品藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,加強(qiáng)食品藥品安全信息管理和綜合利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺(tái),實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。縣農(nóng)業(yè)局、畜牧局發(fā)布有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等質(zhì)量安全檢測(cè)信息。縣質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局4個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布市場(chǎng)食品質(zhì)量監(jiān)督檢查信息。縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立假劣藥品、醫(yī)療器械以及藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng),負(fù)責(zé)收集匯總、及時(shí)傳遞、分析整理,定期發(fā)布藥品安全綜合信息。建立暢通的信息監(jiān)測(cè)和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品藥品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系,及時(shí)研究分析食品安全形勢(shì),對(duì)食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)開展重大食品藥品安全事故的日常監(jiān)測(cè)工作,縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的管理和監(jiān)督,保證監(jiān)測(cè)質(zhì)量。3.2預(yù)警系統(tǒng)3.2.l加強(qiáng)日常監(jiān)管縣衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局、畜牧局、經(jīng)貿(mào)局、環(huán)保局、教育局等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所,尤其是高風(fēng)險(xiǎn)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全日常監(jiān)管,縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,建立健全重大食品藥品安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報(bào)告系統(tǒng),按照重大食品藥品安全事故的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn),及時(shí)分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)作出預(yù)警,并保障系統(tǒng)的有效運(yùn)行。3.2.2建立通報(bào)制度(1)通報(bào)范圍:①對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大食品藥品安全事故;②食品造成傷害人數(shù)30人以上的重大食品安全事故;③藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)10人以上的重大藥品安全事故;④出現(xiàn)死亡病例的重大食品藥品安全事故。(2)通報(bào)方式:①縣級(jí)有關(guān)部門接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,要在2小時(shí)內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào);②縣食品藥品監(jiān)督管理局接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣人民政府和與事故有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的食品安全委員會(huì)通報(bào),同時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),有蔓延趨勢(shì)的還應(yīng)向臨近縣區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),加強(qiáng)預(yù)測(cè)預(yù)警工作。③鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局。縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)重大食品藥品安全事故危險(xiǎn)源監(jiān)控信息,對(duì)可能引發(fā)的重大食品藥品安全事故的險(xiǎn)情,應(yīng)及時(shí)通報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣級(jí)有關(guān)單位,必要時(shí)上報(bào)縣人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。(3)向新聞宣傳主管部門通報(bào):對(duì)于重大食品藥品安全事故,縣食品藥品監(jiān)督管理局在上報(bào)縣人民政府的同時(shí),要及時(shí)向縣委宣傳部、縣廣電局通報(bào)情況,以便及時(shí)組織輿論引導(dǎo)工作。3.2.3建立舉報(bào)制度任何單位和個(gè)人有權(quán)向縣級(jí)有關(guān)部門舉報(bào)重大食品藥品安全事故和隱患,以及相關(guān)責(zé)任部門、單位、人員不履行或者不按規(guī)定履行食品藥品安全事故監(jiān)管職責(zé)的行為。縣級(jí)有關(guān)部門接到舉報(bào)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織或者通報(bào)有關(guān)部門,對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查處理。3.2.4應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防縣食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)對(duì)有關(guān)部門以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)報(bào)告的可能導(dǎo)致重大食品藥品安全事故信息組織分析,按照應(yīng)急預(yù)案的程序及時(shí)研究確定應(yīng)對(duì)措施,并及時(shí)通報(bào)縣級(jí)有關(guān)部門,必要時(shí)召開會(huì)議,聽取有關(guān)專家意見,研究防控措施。縣食品藥品監(jiān)督管理局接到可能導(dǎo)致重大食品安全事故的信息后,要密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,并按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作;事態(tài)嚴(yán)重時(shí)要及時(shí)上報(bào)縣人民政府,向縣人民政府有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)和專家通報(bào),做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局要做好可能引發(fā)重大食品藥品安全事故信息的分析、預(yù)警工作,對(duì)特別嚴(yán)重的食品藥品安全預(yù)警信息應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)縣人民政府同意后發(fā)布或解除。3.3報(bào)告制度縣食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門建立、健全重大食品藥品安全事故報(bào)告系統(tǒng),包括:重大食品藥品安全事故的專項(xiàng)信息系統(tǒng),信息報(bào)告和通報(bào)系統(tǒng),以及社會(huì)監(jiān)督、輿論監(jiān)督、信息采集和報(bào)送系統(tǒng)等。3.3.1重大食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位報(bào)告重大食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人,單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣⑹称匪幤繁O(jiān)督管理局及有關(guān)部門報(bào)告,也可以直接向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3.3.2報(bào)告范圍(1)對(duì)公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大食品藥品安全事故;(2)30人以上群體性食物中毒;(3)出現(xiàn)死亡病例的重大食品安全事故。(4)藥品、醫(yī)療器械造成傷害人數(shù)20人次以上的重大藥品、醫(yī)療器械安全事故。3.3.3下級(jí)向上級(jí)報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和食品藥品安全委員會(huì)接到食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局。縣食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)部門在接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向縣人民政府報(bào)告。縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局在接到重大食品藥品安全事故后,按有關(guān)規(guī)定向市人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。3.3.4責(zé)任報(bào)告單位(1)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、流通企業(yè)及餐飲單位;(2)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用單位;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及與食品藥品安全有關(guān)的單位;(4)食品藥品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位;(5)縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門;(6)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、村(街道)辦事處。3.3.5責(zé)任報(bào)告人(1)縣食品藥品監(jiān)督管理局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全委員會(huì)和相關(guān)部門的工作人員;(2)從事食品行業(yè)的工作人員;(3)消費(fèi)者以及廣大公民。任何單位和個(gè)人對(duì)食品藥品安全事故不得瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào),不得阻礙他人報(bào)告。3.3.6報(bào)告時(shí)限要求事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應(yīng)在知悉重大食品藥品安全事故后1小時(shí)內(nèi)作出初次報(bào)告;根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告;在事故處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報(bào)告。3.3.7初次報(bào)告應(yīng)盡可能報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、危害程度、受害人數(shù)、死亡人數(shù)、事故報(bào)告單位及報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等,如有可能應(yīng)當(dāng)報(bào)告事故發(fā)生的簡(jiǎn)要經(jīng)過。3.3.8階段報(bào)告既要報(bào)告事故的最新進(jìn)展情況,也要對(duì)初次報(bào)告的情況進(jìn)行補(bǔ)充和修正,包括事故的發(fā)展與變化、處置進(jìn)程、事故原因、初步結(jié)論等。3.3.9總結(jié)報(bào)告包括重大食品藥品安全事故鑒定結(jié)論,對(duì)事故的處理工作進(jìn)行總結(jié),分析事故原因和影響因素,提出今后對(duì)類似事故的防范和處置建議。4.重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)4.l分級(jí)響應(yīng)Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)由國(guó)家應(yīng)急指揮部或辦公室組織實(shí)施。當(dāng)實(shí)施Ⅰ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)涉及保山市時(shí),市應(yīng)急指揮部按照國(guó)家、省應(yīng)急指揮部或辦公室的要求,根據(jù)相應(yīng)的預(yù)案全力以赴地組織救援,并及時(shí)向上級(jí)人民政府、有關(guān)部門和上級(jí)應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告救援工作進(jìn)展情況。Ⅱ級(jí)以下應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)的組織實(shí)施由省級(jí)人民政府決定。當(dāng)實(shí)施Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)涉及保山市時(shí),市政府在省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下,結(jié)合本地實(shí)際情況,組織協(xié)調(diào)縣(區(qū))開展重大食品藥品安全事故的應(yīng)急處理工作。各級(jí)政府根據(jù)事故的嚴(yán)重程度啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,超出本級(jí)應(yīng)急救援處置能力時(shí),及時(shí)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)政府和有關(guān)部門啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。食品藥品安全事故發(fā)生后,各級(jí)政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)事故發(fā)生情況,及時(shí)采取必要的應(yīng)急措施,做好應(yīng)急處理工作。對(duì)上級(jí)部署的應(yīng)急救援工作,各級(jí)政府應(yīng)積極配合并認(rèn)真貫徹落實(shí),杜絕地方保護(hù)主義。4.1.1特別重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅰ級(jí))特別重大食品藥品安全事故發(fā)生后,在國(guó)家應(yīng)急指揮部或應(yīng)急指揮部辦公室的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下做好本縣范圍內(nèi)重大食品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)救援工作。縣人民政府根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局的建議和食品藥品安全事故應(yīng)急處理的需要,成立縣食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)特別重大食品安全事故應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。4.1.2重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅱ級(jí))(1)省人民政府根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局的建議和重大食品藥品安全事故處理的需要,成立省重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部,負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮;決定啟動(dòng)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理處置工作。(2)重大食品藥品安全事故發(fā)生后,省內(nèi)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng),按(Ⅰ級(jí))響應(yīng)組織實(shí)施。(3)重大食品藥品安全事故發(fā)生地人民政府及有關(guān)部門在省人民政府或省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下,按照要求認(rèn)真履行職責(zé),落實(shí)有關(guān)工作。4.1.3較大食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅲ級(jí))(1)市人民政府應(yīng)急響應(yīng):市人民政府負(fù)責(zé)組織發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的較大食品藥品安全事故的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮,根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局的報(bào)告和建議,決定啟動(dòng)較大食品藥品安全事故的應(yīng)急處置工作。①較大食品藥品安全事故發(fā)生后,立即組織成立市較大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部(簡(jiǎn)稱市應(yīng)急指揮部)和市較大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部辦公室(簡(jiǎn)稱市應(yīng)急指揮辦公室),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮全市范圍內(nèi)較大食品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)救援工作;②市應(yīng)急指揮部辦公室應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進(jìn)展等工作;③向指揮部成員單位通報(bào)事故情況,組織有關(guān)成員單位立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估確認(rèn)的結(jié)果,啟動(dòng)市級(jí)食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,組織應(yīng)急救援工作;④組織指揮部成員單位迅速到位,立即啟動(dòng)事故調(diào)查組、事故處理組、醫(yī)療救治組、案件查辦組、專家咨詢組、綜合組、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與評(píng)估組、后勤保障組、警戒保衛(wèi)組、新聞報(bào)道組等事故處理機(jī)構(gòu)的工作;迅速開展應(yīng)急救援和組織新聞發(fā)布工作,并部署市相關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作;⑤開通與事故發(fā)生地的縣、區(qū)級(jí)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部、相關(guān)專業(yè)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)的通信聯(lián)系,隨時(shí)掌握事故發(fā)展動(dòng)態(tài);⑥根據(jù)有關(guān)部門和專家的建議,通知有關(guān)應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)隨時(shí)待命,為專業(yè)應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;⑦派出有關(guān)人員和專家趕赴現(xiàn)場(chǎng),參加、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作,必要時(shí)協(xié)調(diào)專業(yè)應(yīng)急力量救援;⑧組織協(xié)調(diào)事故應(yīng)急救援工作,必要時(shí)召集市應(yīng)急指揮部有關(guān)成員和專家,在市應(yīng)急指揮部辦公室或相關(guān)指揮機(jī)構(gòu)一同協(xié)調(diào)指揮。(2)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急響應(yīng):接到重大食品藥品安全事故報(bào)告后,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),對(duì)事故進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估確認(rèn)的結(jié)果,按規(guī)定向上級(jí)部門報(bào)告事故情況;提出啟動(dòng)市級(jí)較大食品藥品安全事故應(yīng)急救援工作,提出應(yīng)急處理工作建議,及時(shí)向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的州、市相關(guān)部門通報(bào)情況;相應(yīng)工作小組立即啟動(dòng)工作,組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施;指導(dǎo)、部署各縣區(qū)相關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。4.1.4一般食品藥品安全事故的應(yīng)急響應(yīng)(Ⅳ級(jí))一般食品藥品安全事故發(fā)生后,縣人民政府負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門開展應(yīng)急救援工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局接到事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查、確認(rèn)和評(píng)估,及時(shí)采取措施控制事態(tài)發(fā)展;按規(guī)定向同級(jí)人民政府報(bào)告,提出是否啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案,有關(guān)事故情況應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)部門報(bào)告、通報(bào)。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)事故應(yīng)急處理工作給予指導(dǎo)、監(jiān)督和有關(guān)方面的支持。4.1.5響應(yīng)的升級(jí)與降級(jí)當(dāng)重大食品藥品安全事故隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重,食品藥品安全事故危害特別嚴(yán)重,并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì),情況復(fù)雜難以控制時(shí),應(yīng)當(dāng)上報(bào)上一級(jí)應(yīng)急指揮部審定,及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別;對(duì)事故危害已消除,并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的,應(yīng)當(dāng)上報(bào)上一級(jí)應(yīng)急指揮部審定,相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。4.2指揮協(xié)調(diào)進(jìn)入Ⅲ級(jí)響應(yīng)后,市應(yīng)急指揮部辦公室及有關(guān)專業(yè)應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)立即按照本預(yù)案組織相關(guān)應(yīng)急救援力量,配合縣區(qū)人民政府組織實(shí)施應(yīng)急救援。市應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)較大食品安全事故的情況,協(xié)調(diào)有關(guān)部門及其應(yīng)急機(jī)構(gòu)、救援隊(duì)伍和事發(fā)地縣(區(qū))人民政府應(yīng)急救援指揮機(jī)構(gòu),有關(guān)部門按照各自應(yīng)急預(yù)案提供增援或保障,有關(guān)應(yīng)急隊(duì)伍在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部統(tǒng)一指揮下,密切配合,共同實(shí)施救援和緊急處理行動(dòng)。事發(fā)地人民政府負(fù)責(zé)成立現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu),在市應(yīng)急指揮部或者指揮部工作組的指揮或指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作;現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)成立前,先期到達(dá)的各應(yīng)急救援隊(duì)伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實(shí)施先期處置;事故發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事故(事件)發(fā)生,果斷控制或切斷事故危害鏈。發(fā)生在一些特殊領(lǐng)域或者跨領(lǐng)域、影響特別嚴(yán)重的食品藥品安全事故,市應(yīng)急指揮部認(rèn)為必要時(shí),可指派市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人組織指揮協(xié)調(diào)工作。較大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)事故發(fā)生地縣人民政府實(shí)施重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作,必要時(shí)可以派員參加相應(yīng)的應(yīng)急處理工作,也可以委托縣食品藥品監(jiān)督管理局或有關(guān)部門組織食品藥品安全事故調(diào)查組,對(duì)較大食品藥品安全事故進(jìn)行調(diào)查。4.2.l市應(yīng)急指揮部指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容決定啟動(dòng)市較大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案;提出應(yīng)急行動(dòng)原則要求;協(xié)調(diào)指揮應(yīng)急力量實(shí)施救援行動(dòng)。4.2.2市食品藥品監(jiān)督管理局指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容向市應(yīng)急指揮部提出應(yīng)急救援重大事項(xiàng)決策建議;派出有關(guān)專家和人員參加、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮工作;協(xié)調(diào)、組織實(shí)施應(yīng)急救援;嚴(yán)密監(jiān)控事故進(jìn)展情況,及時(shí)收集、反饋信息,向市應(yīng)急指揮部報(bào)告應(yīng)急救援行動(dòng)的進(jìn)展情況;指導(dǎo)對(duì)受威脅的周邊危險(xiǎn)源的監(jiān)控工作,確定重點(diǎn)保護(hù)區(qū)域。4.3緊急處置現(xiàn)場(chǎng)處置主要依靠本行政區(qū)域內(nèi)的應(yīng)急處置力量。較大食品藥品安全事故發(fā)生后,發(fā)生事故的單位和當(dāng)?shù)厝嗣裾凑諔?yīng)急預(yù)案迅速采取措施。事態(tài)出現(xiàn)急劇惡化的情況時(shí),現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上,及時(shí)制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。4.4響應(yīng)終結(jié)較大食品藥品安全事故隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后,較大食品藥品安全事故應(yīng)急救援終結(jié),應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。市應(yīng)急指揮部辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無危害和風(fēng)險(xiǎn)后,提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議,報(bào)市應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。市應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告,可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。市應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)食品藥品安全事故發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督,及時(shí)跟蹤處理情況,隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。5.后期處置5.l善后處置鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)組織較大食品藥品安全事故的善后處置工作,包括人員安置、補(bǔ)償,征用物資補(bǔ)償,污染物收集、清理與處理等事項(xiàng)。盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復(fù)正常秩序,保證社會(huì)穩(wěn)定。較大食品藥品安全事故發(fā)生后,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及時(shí)開展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受災(zāi)人員保險(xiǎn)理賠工作。造成較大食品藥品安全事故的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。民政部門根據(jù)事故損害程度,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況予以適當(dāng)?shù)纳鐣?huì)救助。5.2責(zé)任追究對(duì)在較大食品藥品安全事故的預(yù)防、通報(bào)、報(bào)告、調(diào)查、控制和處理過程中,有失職、瀆職等行為的,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。5.3總結(jié)報(bào)告較大食品藥品安全事故善后處置工作結(jié)束后,縣應(yīng)急救援指揮部總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議,完成應(yīng)急救援終結(jié)報(bào)告,報(bào)送市人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)當(dāng)?shù)貞?yīng)急救援指揮部提交的應(yīng)急救援終結(jié)報(bào)告,組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施,并抄送有關(guān)部門。6.應(yīng)急保障6.l信息保障市食品藥品監(jiān)督管理局建立重大食品安全事故的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng),負(fù)責(zé)承擔(dān)重大食品安全事故信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大食品藥品安全事故發(fā)生后,市食品藥品監(jiān)督管理局要及時(shí)向社會(huì)發(fā)布食品藥品安全事故信息,嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則,對(duì)媒體發(fā)布的信息,應(yīng)當(dāng)經(jīng)市應(yīng)急指揮部或指揮部辦公室同意后,方可向社會(huì)發(fā)布。6.2醫(yī)療保障重大食品藥品安全事故造成人員傷害的,衛(wèi)生部門應(yīng)急救援工作應(yīng)立即啟動(dòng),救治人員應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),開展醫(yī)療救治工作。6.3人員保障食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。6.4技術(shù)保障重大食品藥品安全事故的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)發(fā)生重大食品藥品安全事故時(shí),受縣應(yīng)急指揮部或辦公室委托,立即采集樣本,按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施檢測(cè),為重大食品藥品安全事故定性提供科學(xué)依據(jù)。6.5物資保障各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)保障較大食品藥品安全事故應(yīng)急處理所需設(shè)施、設(shè)備和物資,保障應(yīng)急物資儲(chǔ)備,提供應(yīng)急救援資金,所需經(jīng)費(fèi)列入同級(jí)人民政府財(cái)政預(yù)算。6.6演習(xí)演練各級(jí)人民政府及有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則,采取定期和不定期相結(jié)合形式,組織開展突發(fā)重大食品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練。市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市食品藥品安全委員會(huì)有關(guān)部門指導(dǎo)突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急救援演習(xí)演練工作。組織全市性和區(qū)域性突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練,以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力,并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估,進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。縣食品藥品監(jiān)督管理局要根據(jù)本地實(shí)際情況和工作需要,結(jié)合應(yīng)急預(yù)案,統(tǒng)一組織突發(fā)重大食品藥品安全事故的應(yīng)急演習(xí)演練。有關(guān)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身特點(diǎn),定期或不定期組織本單位的應(yīng)急救援演習(xí)演練。6.7宣教培訓(xùn)各級(jí)人民政府及其相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)廣大消費(fèi)者進(jìn)行食品藥品安全知識(shí)教育,提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任意識(shí),正確引導(dǎo)消費(fèi)。重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置培訓(xùn)工作采取分級(jí)負(fù)責(zé)的原則,由各級(jí)有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。7.附則7.l名詞術(shù)語食品安全:是指食品中不應(yīng)包含有可能損害或威脅人體健康的有毒、有害物質(zhì)或不安全因素,不可導(dǎo)致消費(fèi)者急性、慢性中毒或感染疾病,不能產(chǎn)生危及消費(fèi)者及其后代健康的隱患。食品安全的范圍:包括食品數(shù)量安全、食品質(zhì)量安全、食品衛(wèi)生安全。本預(yù)案涉及到的食品安全主要是指食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全。食源性疾患:亦稱食源性疾病。凡是致病因素通過食物進(jìn)入人體,使人體罹患感染性或中毒性疾病的,都稱之為食源性疾患。高風(fēng)險(xiǎn)食品:可能發(fā)生較高程度污染和危害的食品。藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。醫(yī)療器械:是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(1)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(2)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(3)對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(4)妊娠控制。本預(yù)案有關(guān)數(shù)量的表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)。7.2預(yù)案解釋部門本預(yù)案由縣人民政府辦公室負(fù)責(zé)解釋。7.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。8.附錄昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖

昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部組織機(jī)構(gòu)圖

專家咨詢委員會(huì)辦公室(縣食品藥品監(jiān)督管理局)昌寧縣重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部

縣環(huán)保局鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮部安全事故應(yīng)急指揮部

篇3:某外國(guó)語中學(xué)重大危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

外國(guó)語中學(xué)重大危險(xiǎn)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、總則

(一)目的

本預(yù)案所稱危險(xiǎn)物品,是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實(shí)驗(yàn)物品。為了提高處置危險(xiǎn)藥品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力,建立健全應(yīng)急機(jī)制,最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害,保障師生員工的生命與財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)正常的教育教學(xué)秩序。結(jié)合學(xué)校實(shí)際,特制訂此預(yù)案。

(二)編制依據(jù)

《中小學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理暫行規(guī)定》等規(guī)章制度。

(三)工作原則

1.加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范化管理,建立、健全崗位責(zé)任制,責(zé)任落實(shí)到人。堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的購(gòu)買、領(lǐng)用實(shí)行審批,保證危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。危險(xiǎn)化學(xué)品采購(gòu)、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理常識(shí),責(zé)任心強(qiáng),經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。

2.實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、及時(shí)反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。

(四)適用范圍:本預(yù)案適用于處置本校師生中發(fā)生的重大危險(xiǎn)藥品安全事故。

二、組織體系及職責(zé)任務(wù)

1.突發(fā)事件應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)

報(bào)警:110、119、120

總指揮:z

副總指揮:z

通訊組:z

安全保衛(wèi)組:z

人員疏散組:z

后勤組:z

運(yùn)輸組:z

救援組:z

醫(yī)療組:z

2.職責(zé)

總指揮職責(zé):全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施,負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。

副總指揮職責(zé):負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班;制定相應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法。全面負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財(cái)產(chǎn)的搶救工作;負(fù)責(zé)師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。

其它成員職責(zé):

通訊組:負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。

安全保衛(wèi)組:負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測(cè)和報(bào)告。

救援組:負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。

人員疏散組:負(fù)責(zé)各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移。

后勤組:提供緊急救援所需物資。

三、預(yù)防預(yù)警機(jī)制

1.加強(qiáng)安全和應(yīng)急管理的宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國(guó)家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識(shí),提高師生的安全和防范意識(shí)。

2.保證渠道暢通,快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機(jī)制。同時(shí)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時(shí)暢通。

四、應(yīng)急響應(yīng)

(一)日常防護(hù)措施

1.實(shí)驗(yàn)藥品存放室嚴(yán)格落實(shí)雙門雙鎖管理制度,輔助技防設(shè)施、物防設(shè)施,確保安全可靠。

2.實(shí)驗(yàn)藥品專人、專柜雙鎖保管,嚴(yán)禁無關(guān)人員出入;配備專門的消防器材。

(二)應(yīng)急措施

1.要根據(jù)突發(fā)事件的實(shí)際情況,做好應(yīng)急準(zhǔn)備,采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,各相關(guān)部門及院系應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求,服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮,采取相關(guān)控制措施。

2.一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng),通知醫(yī)院,并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。

3.組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,采取正確、有效的方法,抑制火勢(shì)和有害氣體的蔓延,疏散人員,避免造成更大傷害。

4.協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶,進(jìn)行緊急救護(hù)工作。

5.后勤組負(fù)責(zé)車輛調(diào)度,器材物資供應(yīng)并把重病號(hào)送往醫(yī)院搶救。

6.采取有效措施,保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),配合相關(guān)部門進(jìn)行勘察,著手對(duì)所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析,研究,判明事故性質(zhì)。

7.落實(shí)報(bào)告制度事故查清后,要寫出定性結(jié)案處理報(bào)告,事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況,造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過、對(duì)調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對(duì)事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論,以及對(duì)事故制造者或責(zé)任者的處理意見。發(fā)生危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時(shí)向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。任何人對(duì)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào),違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。

8.實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件處理及通報(bào)后,相關(guān)責(zé)任人對(duì)事件的影響進(jìn)行綜合評(píng)估,對(duì)于相關(guān)材料予以歸檔保存,并做好總結(jié)工作。

五、附則

本預(yù)案由zz市外國(guó)語中學(xué)制訂與解釋,上交市教育局安保科備案。