醫(yī)用氧氣態(tài)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)選址在遠(yuǎn)離人員居住區(qū)的地方,需要由具有醫(yī)藥化工資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位進(jìn)行設(shè)計(jì),依據(jù)《氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》和《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求液氧儲罐與充裝廠房的距離需大于12米,液氧儲罐與辦公樓及住宿生活樓距離大于20米,相鄰儲罐的距離大于較大儲罐的半徑。

多數(shù)醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)用氧的同時(shí)還生產(chǎn)工業(yè)氧、氬氣等其他工業(yè)氣體,所以醫(yī)用氧生產(chǎn)車間需使用實(shí)體墻或其它措施與工業(yè)氧生產(chǎn)車間隔離開,最好不要使用地標(biāo)線(因?yàn)槭褂玫貥?biāo)線時(shí)員工有時(shí)會把工業(yè)氧瓶與醫(yī)用氧瓶混淆),醫(yī)用氧生產(chǎn)區(qū)用于存儲空瓶和不同階段產(chǎn)品的氣瓶的區(qū)域面積應(yīng)適應(yīng)生產(chǎn)能力(舊版GMP認(rèn)證時(shí)很多企業(yè)的儲存空瓶和不同階段產(chǎn)品的氣瓶區(qū)域都是一個(gè)形式)。

醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)最好是從具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購原料藥,具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的醫(yī)用液氧槽車是專用的,可以最大限度的減少運(yùn)輸過程的污染。對購入的醫(yī)用液氧進(jìn)行全檢,檢驗(yàn)合格后才能卸車,因醫(yī)用液氧儲槽和工業(yè)液氧儲槽的卸液接口是一種型號,為避免卸錯(cuò)儲槽需要對醫(yī)用液氧儲槽的卸液接口進(jìn)行加鎖管理,開鎖需要QA確認(rèn)。

生產(chǎn)設(shè)施:低溫液氧泵最好安裝三道保護(hù)裝置,一是溫度聯(lián)鎖,即當(dāng)氣化器出口的溫度低于安全值時(shí)(安全值是指氣化器能把液氧完全氣化時(shí)的溫度值)能自動停機(jī),二是加裝壓力聯(lián)鎖,即當(dāng)充裝壓力超過允許充裝的最高壓力時(shí)能自動停機(jī),三是加裝急停按鈕,即在緊急情況下,操作人員可以在充裝控制臺處可以對低溫泵進(jìn)行停機(jī)。

充裝管道需進(jìn)行靜電接地,在充裝控制閥門與低溫泵之間的管道可以使用304不銹鋼管或銅管,在充裝控制閥之后的管道最好是使用銅管,因?yàn)殂~管更不容易聚集靜電。

充裝排組的充裝頭數(shù)每組最好不要少于20個(gè),現(xiàn)在很多醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的充裝排組的充裝頭數(shù)每組在15個(gè)以下,這樣每組充裝時(shí)只能充裝15瓶醫(yī)用氧,因?yàn)榈蜏乇米詈檬窃谥懈咚俚霓D(zhuǎn)速下運(yùn)行時(shí)的性能是最佳的,每組的充裝頭太少時(shí),充裝的時(shí)間不能保證達(dá)到30分鐘,充裝時(shí)間達(dá)不到30分鐘以上時(shí),容易出安全事故。

醫(yī)用氧生產(chǎn)前需對充裝管道進(jìn)行置換,對管道內(nèi)的氣體純度經(jīng)檢測合格后方可進(jìn)行充裝,充裝過程中用激光測溫儀逐瓶檢測瓶溫,瓶溫沒有上升或上升較小的鋼瓶可能是瓶閥沒有打開,瓶溫太高的鋼瓶有可能發(fā)生爆炸危險(xiǎn),所以當(dāng)發(fā)現(xiàn)瓶溫高于正常值時(shí)需停機(jī)確認(rèn)沒有危險(xiǎn)后再進(jìn)行充裝。充裝后的醫(yī)用氧瓶要進(jìn)行檢漏,有泄漏的為不合格品,生產(chǎn)后的醫(yī)用氧儲存在36℃以下,所以儲存醫(yī)用氧滿瓶的倉庫需要有測溫儀器和控制溫度的措施。

篇2:附二醫(yī)院醫(yī)用氧氣安全管理制度

附屬醫(yī)院醫(yī)用氧氣安全管理制度

一、氧氣由采供中心負(fù)責(zé)全面管理,指定專人分管,做好收發(fā)、登記、儲運(yùn)等工作;

二、氧氣庫房附近不得有明火,庫內(nèi)禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品,氧氣瓶禁止接觸各種油類,及時(shí)做地高溫降溫、通風(fēng)等安全防爆措施,防止雷電或其它破壞,必須按規(guī)定配備消防器材;

三、注意搬運(yùn)安全,要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴(yán)禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發(fā)現(xiàn)漏氧、無帽、無安全圈應(yīng)及時(shí)送采供中心有關(guān)人員檢修,不得自行處理;

四、使用科室應(yīng)有專人管理,按實(shí)際用量憑卡換氣,不得隨意借出院外,每天進(jìn)行清點(diǎn)、核對,使用科室主任、護(hù)士長應(yīng)經(jīng)常對本科人員進(jìn)行安全使用氧氣的教育;

五、對違反安全用氣規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予罰款或行政處分,如造成嚴(yán)重后果者,視情節(jié)輕重追究其法律責(zé)任。

篇3:附二醫(yī)院醫(yī)用氧氣的安全管理制度

某醫(yī)院醫(yī)用氧氣的安全管理制度

1、設(shè)置專門人員負(fù)責(zé)醫(yī)用氧氣供應(yīng)、使用及送氧設(shè)備的維修、氧氣使用安全等管理工作。

2、建立各種儀器設(shè)置維修檔案和使用登記,各種儀器設(shè)備由專人負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng)、檢驗(yàn)工作,設(shè)備維修由專業(yè)維修人員負(fù)責(zé)。

3、嚴(yán)禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。在貯藏、使用、搬運(yùn)、存放嚴(yán)禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。

4、認(rèn)真做好內(nèi)部治安綜合治理工作,確保重點(diǎn)及要害部門的安全,加強(qiáng)防火、防爆炸、的防范措施,并有安全消防設(shè)施,如滅火器、砂桶等。杜絕事故和其他重大意外災(zāi)害事故的發(fā)生。

5、認(rèn)真做好醫(yī)用氧房的管理,必須遠(yuǎn)離火源確保安全。