醫用氧氣態生產企業應選址在遠離人員居住區的地方,需要由具有醫藥化工資質的設計單位進行設計,依據《氧氣站設計規范》和《建筑防火設計規范》的要求液氧儲罐與充裝廠房的距離需大于12米,液氧儲罐與辦公樓及住宿生活樓距離大于20米,相鄰儲罐的距離大于較大儲罐的半徑。

多數醫用氧生產企業在生產醫用氧的同時還生產工業氧、氬氣等其他工業氣體,所以醫用氧生產車間需使用實體墻或其它措施與工業氧生產車間隔離開,最好不要使用地標線(因為使用地標線時員工有時會把工業氧瓶與醫用氧瓶混淆),醫用氧生產區用于存儲空瓶和不同階段產品的氣瓶的區域面積應適應生產能力(舊版GMP認證時很多企業的儲存空瓶和不同階段產品的氣瓶區域都是一個形式)。

醫用氧生產企業最好是從具有醫用液氧生產資質的企業采購原料藥,具有醫用液氧生產資質企業的醫用液氧槽車是專用的,可以最大限度的減少運輸過程的污染。對購入的醫用液氧進行全檢,檢驗合格后才能卸車,因醫用液氧儲槽和工業液氧儲槽的卸液接口是一種型號,為避免卸錯儲槽需要對醫用液氧儲槽的卸液接口進行加鎖管理,開鎖需要QA確認。

生產設施:低溫液氧泵最好安裝三道保護裝置,一是溫度聯鎖,即當氣化器出口的溫度低于安全值時(安全值是指氣化器能把液氧完全氣化時的溫度值)能自動停機,二是加裝壓力聯鎖,即當充裝壓力超過允許充裝的最高壓力時能自動停機,三是加裝急停按鈕,即在緊急情況下,操作人員可以在充裝控制臺處可以對低溫泵進行停機。

充裝管道需進行靜電接地,在充裝控制閥門與低溫泵之間的管道可以使用304不銹鋼管或銅管,在充裝控制閥之后的管道最好是使用銅管,因為銅管更不容易聚集靜電。

充裝排組的充裝頭數每組最好不要少于20個,現在很多醫用氧生產企業的充裝排組的充裝頭數每組在15個以下,這樣每組充裝時只能充裝15瓶醫用氧,因為低溫泵最好是在中高速的轉速下運行時的性能是最佳的,每組的充裝頭太少時,充裝的時間不能保證達到30分鐘,充裝時間達不到30分鐘以上時,容易出安全事故。

醫用氧生產前需對充裝管道進行置換,對管道內的氣體純度經檢測合格后方可進行充裝,充裝過程中用激光測溫儀逐瓶檢測瓶溫,瓶溫沒有上升或上升較小的鋼瓶可能是瓶閥沒有打開,瓶溫太高的鋼瓶有可能發生爆炸危險,所以當發現瓶溫高于正常值時需停機確認沒有危險后再進行充裝。充裝后的醫用氧瓶要進行檢漏,有泄漏的為不合格品,生產后的醫用氧儲存在36℃以下,所以儲存醫用氧滿瓶的倉庫需要有測溫儀器和控制溫度的措施。

篇2:附二醫院醫用氧氣安全管理制度

附屬醫院醫用氧氣安全管理制度

一、氧氣由采供中心負責全面管理,指定專人分管,做好收發、登記、儲運等工作;

二、氧氣庫房附近不得有明火,庫內禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品,氧氣瓶禁止接觸各種油類,及時做地高溫降溫、通風等安全防爆措施,防止雷電或其它破壞,必須按規定配備消防器材;

三、注意搬運安全,要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發現漏氧、無帽、無安全圈應及時送采供中心有關人員檢修,不得自行處理;

四、使用科室應有專人管理,按實際用量憑卡換氣,不得隨意借出院外,每天進行清點、核對,使用科室主任、護士長應經常對本科人員進行安全使用氧氣的教育;

五、對違反安全用氣規定者,視情節輕重給予罰款或行政處分,如造成嚴重后果者,視情節輕重追究其法律責任。

篇3:附二醫院醫用氧氣的安全管理制度

某醫院醫用氧氣的安全管理制度

1、設置專門人員負責醫用氧氣供應、使用及送氧設備的維修、氧氣使用安全等管理工作。

2、建立各種儀器設置維修檔案和使用登記,各種儀器設備由專人負責維護、保養、檢驗工作,設備維修由專業維修人員負責。

3、嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。在貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊,以免發生爆炸。

4、認真做好內部治安綜合治理工作,確保重點及要害部門的安全,加強防火、防爆炸、的防范措施,并有安全消防設施,如滅火器、砂桶等。杜絕事故和其他重大意外災害事故的發生。

5、認真做好醫用氧房的管理,必須遠離火源確保安全。