一、管控目的

加強對防暑藥品(指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領取、使用各個環節的管理,確保防暑藥品的質量安全、無過期產品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發生。

二、管控對象

公司各生產車間及相關部室

三、管控范圍

公司各生產車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理

四、管控內容

1.防暑藥品發放范圍、時間及標準

1.1發放范圍:生產車間一線員工和室外作業的員工。

1.2發放時間:從每年6月至9月。

1.3發放標準:霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發放至員工,員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。

霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產安全部領取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內領用,發放完畢并持空盒到生產安全部領取。

風油精:每人1瓶/月。

2.防暑藥品的申報及購買

2.1申報:生產安全部門在每年5月15日之前根據最新的人員月報統計公司內生產車間人數,根據生產車間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。

2.2購買:公司采購部門根據生產安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內確保防暑藥品及時購置到位。

3.防暑藥品的發放及領取

3.1各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐****環保科技有限公司領料單》,生產安全部門根據車間的人員月報確認防暑藥品的領取數量,在《防暑藥品發放記錄》上登記后方可領取。

3.2再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。

3.3所有防暑藥品的發放必須遵循誰使用,誰領取;誰領取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發放記錄》。

3.4車間的藥品定量發放,凡因亂發、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產安全部門不再給予發放。

3.5各車間主任、值班長負責并監督藥品的發放及使用。

4.罰則

1.防暑藥品發放混亂,無《防暑藥品發放記錄》的車間在生產安全部門檢查時一經發現扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。

2.任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發放防暑藥品,一經發現給予崗位待業一個月的處理。

篇2:某藥品零售連鎖企業管理規定

藥品零售連鎖企業有關規定

國家藥品監督管理局

二OOO年四月二十三日

第一條

為了加強對藥品零售連鎖企業的監督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規,制定本規定。

第二條

藥品零售連鎖企業,是指經營同類藥品、使用統一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統一采購配送、統一質量標準、采購同銷售分離、實行規模化管理經營的組織形式。

第三條

藥品零售連鎖企業應由總部、配送中心和若干個門店構成。總部是連鎖企業經營管理的核心,配送中心是連鎖企業的物流機構,門店是連鎖企業的基礎,承擔日常零售業務。跨地域開辦時可設立分部。

第四條

藥品零售連鎖企業應是企業法人。

第五條

藥品零售連鎖企業,應按程序通過省(區、市)藥品監督管理部門審查,并取得《藥品經營企業許可證》。藥品零售連鎖企業門店通過地市級藥品監督管理部門審查,并取得《藥品經營企業許可證》。

(一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能。總部質量管理人員及機構應符合藥品批發同規模企業標準。

(二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發同規模企業標準。配送中心是該連鎖企業服務機構,只準向該企業連鎖范圍內的門店進行配送,不得對該企業外部進行批發、零售。

(三)門店按照總部的制度、規范要求,承擔日常藥品零售業務。門店的質量管理人員應符合同規模藥店質量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。

第六條

直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業,應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件,應符合藥品批發同規模企業標準。

第七條

藥品零售連鎖企業在其他商業企業或賓館、機場等服務場所設立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。

第八條

通過GSP認證的藥品零售連鎖企業方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。

(一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構成。

(二)藥品零售連鎖企業的配送中心能夠跨地域配送的,該企業可以跨地域設門店。

(三)跨地域開辦的藥品連鎖經營企業,由所跨地域的上一級藥品監督管理部門在開辦地藥品監督管理部門審查的基礎上審核,同意后通知開辦地發給《藥品經營企業許可證》。

(四)開辦地藥品監督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。

第九條

本規定由國家藥品監督管理局負責解釋。

第十條

本規定自發布之日起實施。

篇3:食品藥品行政處罰程序辦法

第一章總則

第一條為規范食品藥品監督管理部門行使行政處罰權,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱行政處罰法)、《中華人民共和國行政強制法》(以下簡稱行政強制法)、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規,制定本規定。

第二條食品藥品監督管理部門對違反食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行政處罰,應當遵照本規定。

第三條食品藥品監督管理部門實施行政處罰,遵循公開、公平、公正的原則,做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、法律法規規章適用準確適當、執法文書使用規范。

第四條公民、法人或者其他組織對食品藥品監督管理部門給予的行政處罰,享有陳述、申辯權;對行政處罰不服的,有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

第五條食品藥品監督管理部門建立行政處罰監督制度。

上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門實施的行政處罰進行監督。上級食品藥品監督管理部門對下級食品藥品監督管理部門作出的違法或者不適當的行政處罰決定,責令其限期改正;逾期不改正的,依法予以變更或者撤銷。

第二章管轄

第六條行政處罰由違法行為發生地的食品藥品監督管理部門管轄。

第七條縣(區)、市(地、州)食品藥品監督管理部門依職權管轄本行政區域內的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門依職權管轄本行政區域內重大、復雜的食品藥品行政處罰案件。

國家食品藥品監督管理總局依職權管轄應當由自己實施行政處罰的案件及全國范圍內發生的重大、復雜的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以依據法律法規和規章,結合本地區實際,規定本行政區域內級別管轄的具體分工。

第八條縣級以上食品藥品監督管理部門可以在法定權限內委托符合行政處罰法第十九條規定條件的組織實施行政處罰。

受委托的組織應當在委托范圍內,以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應當對受委托組織的行政處罰行為及其相關的行政執法行為進行指導和監督,并對該行為的后果承擔法律責任。

第九條縣級食品藥品監督管理部門在鄉鎮或者區域設置的食品藥品監督管理派出機構,依照法律法規和規章的規定,行使行政處罰權。

第十條對當事人的同一違法行為,兩個以上食品藥品監督管理部門均有管轄權的,由先行立案的食品藥品監督管理部門管轄。對管轄權有爭議的,應當協商解決;協商不成的,報請共同的上一級食品藥品監督管理部門指定管轄。

第十一條上級食品藥品監督管理部門認為必要時可以直接查處下級食品藥品監督管理部門管轄的案件,也可以將自己管轄的案件移交下級食品藥品監督管理部門查處。

下級食品藥品監督管理部門對本部門管轄的案件由于特殊原因不能行使管轄權的,可以報請上級食品藥品監督管理部門管轄或者指定管轄。

第十二條上級食品藥品監督管理部門接到管轄爭議或者報請指定管轄請示后,應當在10個工作日內作出指定管轄的決定,并書面通知下級部門。

第十三條食品藥品監督管理部門發現案件不屬于本部門管轄的,應當及時移送有管轄權的食品藥品監督管理部門或者相關行政管理部門處理。

受移送的食品藥品監督管理部門應當將案件查處結果及時函告移送案件的食品藥品監督管理部門;認為移送不當的,應當報請共同的上一級食品藥品監督管理部門指定管轄,不得再次移送。

第十四條食品藥品監督管理部門在查處案件時,發現違法行為涉嫌犯罪的,應當按照《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》的要求,及時移送同級公安機關。

公安機關決定立案的,食品藥品監督管理部門應當自接到公安機關立案通知書之日起3日內將涉案物品以及與案件有關的其他材料移交公安機關,并辦結交接手續;對涉案的查封扣押物品,還應當填寫查封扣押物品移交通知書,并書面告知當事人。

第十五條食品藥品監督管理部門辦理行政處罰案件需要其他地區食品藥品監督管理部門協助調查、取證的,應當出具協助調查函。協助部門一般應當在接到協助調查函之日起15個工作日內完成相關工作;需要延期完成的,應當及時告知提出協查請求的部門。

第十六條依法應當吊銷食品藥品行政許可證或者撤銷批準證明文件的,由原發證或者批準的食品藥品監督管理部門決定。

食品藥品監督管理部門查處違法案件,對依法應當吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的,在其權限內依法實施行政處罰的同時,應當將取得的證據及相關材料報送原發證、批準的食品藥品監督管理部門,由原發證、批準的部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的行政處罰決定。需由國家食品藥品監督管理總局撤銷批準證明文件的,由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門報國家食品藥品監督管理總局決定。

原發證、批準的部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準證明文件的行政處罰決定,依照本規定進行。

第三章立案

第十七條食品藥品監督管理部門應當對下列事項及時調查處理:

(一)在監督檢查及抽驗中發現案件線索的;

(二)公民、法人或者其他組織投訴、舉報的;

(三)上級機關交辦或者下級機關報請查處的;

(四)有關部門移送或者經由其他方式、途徑披露的。

符合立案條件的,應當在7個工作日內立案。

第十八條立案應當符合下列條件:

(一)有明確的違法嫌疑人;

(二)有違法事實;

(三)屬于食品藥品監督管理行政處罰的范圍;

(四)屬于本部門管轄。

符合立案條件的,應當報分管負責人批準立案,并確定2名以上執法人員為案件承辦人。

第十九條辦案人員有下列情形之一的,應當自行回避;當事人也有權申請其回避:

(一)是本案的當事人或者當事人的近親屬;

(二)與本案有直接利害關系;

(三)與本案當事人有其他關系,可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監督管理部門分管負責人決定,負責人的回避由部門其他負責人集體研究決定。

回避決定作出前,被申請回避人員不得擅自停止對案件的調查處理。

第四章調查取證

第二十條食品藥品監督管理部門進行案件調查時,執法人員不得少于2人,并應當出示執法證件。

首次向案件當事人收集、調取證據的,應當告知其有申請辦案人員回避的權利。

被調查人或者有關人員應當如實回答詢問并協助、配合調查,及時提供依法應當保存的票據、憑證、記錄等相關材料,不得阻撓、干擾案件的調查。

辦案過程中涉及國家秘密、商業秘密和個人隱私的,執法人員應當保守秘密。

第二十一條執法人員進行現場調查時,應當制作筆錄。筆錄應當注明執法人員身份、證件名稱、證件編號及調查目的。執法人員應當在筆錄上簽字。

筆錄經核對無誤后,被調查人應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋,并在筆錄上注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處,應當由被調查人簽字或者按指紋。

第二十二條辦案人員應當依法收集與案件有關的證據。證據包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、鑒定意見、調查筆錄、電子數據、現場檢查筆錄等。

立案前調查或者檢查過程中依法取得的證據,可以作為認定事實的依據。

第五章處罰決定

第一節一般程序

第三十五條承辦人提交案件調查終結報告后,食品藥品監督管理部門應當組織3名以上有關人員對違法行為的事實、性質、情節、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進行合議。

合議應當根據認定的事實,提出予以處罰、補充證據、重新調查、撤銷案件或者其他處理意見。

第三十六條食品藥品監督管理部門在作出處罰決定前應當填寫行政處罰事先告知書,告知當事人違法事實、處罰的理由和依據,以及當事人依法享有的陳述、申辯權。

食品藥品監督管理部門應當充分聽取當事人的陳述和申辯。當事人提出的事實、理由或者證據經復核成立的,應當采納。

食品藥品監督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰。

第三十七條食品藥品監督管理部門在作出責令停產停業、吊銷許可證、撤銷批準證明文件、較大數額罰款、沒收較大數額財物等行政處罰決定前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的,應當按照法定程序組織聽證。

較大數額罰款的標準,按照地方性法規、地方政府規章等有關規范性文件的規定執行。

第三十八條擬作出的行政處罰決定應當報食品藥品監督管理部門負責人審查。食品藥品監督管理部門負責人根據不同情況,分別作出如下決定:

(一)確有應受行政處罰的違法行為的,根據情節輕重及具體情況,作出行政處罰決定;

(二)違法行為輕微,依法可以不予行政處罰的,不予行政處罰;

(三)違法事實不能成立的,不得給予行政處罰;

(四)違法行為已構成犯罪的,移送公安機關。

第三十九條對情節復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,應當由食品藥品監督管理部門負責人集體討論決定。集體討論決定的過程應當有書面記錄。

重大、復雜案件標準由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門根據實際確定。

第四十條食品藥品監督管理部門作出行政處罰決定,應當制作行政處罰決定書。

行政處罰決定書應當載明下列事項:

(一)當事人的姓名或者名稱、地址;

(二)違反法律、法規或者規章的事實和證據;

(三)行政處罰的種類和依據;

(四)行政處罰的履行方式和期限;

(五)不服行政處罰決定,申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限;

(六)作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關物品的,還應當附沒收物品憑證。

行政處罰決定書應當蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門的公章。

第四十一條除依法應當予以銷毀的物品外,食品藥品監督管理部門對依法沒收的非法財物,經分管負責人批準,依照行政處罰法第五十三條規定予以處理。處理的物品應當核實品種、數量,并填寫清單。

第二節簡易程序

第四十二條違法事實確鑿并有法定依據,對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的,可以當場作出行政處罰決定。

第四十三條執法人員當場作出行政處罰決定的,應當向當事人出示執法證件,填寫預定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監督管理部門公章的當場行政處罰決定書。

當場行政處罰決定書應當當場交付當事人,當事人簽字或者蓋章簽收。

第四十四條執法人員當場作出的行政處罰決定,應當在7個工作日以內報所屬部門備案。

第六章送達

第四十五條行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人;當事人不在場的,應當在7日內依照本章規定,將行政處罰決定書送達當事人。

行政處罰決定書由承辦人直接送交當事人簽收。受送達人是公民的,本人不在時,交其同住成年家屬簽收;受送達人是法人的,應當由其法定代表人簽收;受送達人是其他組織的,由其主要負責人簽收。受送達人有代理人的,可以送交其代理人簽收。

受送達人應當在送達回執上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。

第四十六條受送達人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的,送達人可以邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況,在送達回執上注明拒收事由和日期,由送達人、見證人簽字或者蓋章,將行政處罰決定書留在受送達人的住所,即視為送達。

第四十七條直接送達有困難的,可以委托就近的食品藥品監督管理部門代為送達或者郵寄送達。郵寄送達的,回執注明的收件日期即為送達日期。

國家食品藥品監督管理總局作出的撤銷食品藥品批準證明文件的行政處罰,交由當事人所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門送達。

第四十八條受送達人下落不明,或者依據本章規定的其他方式無法送達的,公告送達。自發出公告之日起60日即視為送達。

公告送達,可以在受送達人原住所地張貼公告,也可以在報紙、電視等刊登公告。

公告送達,應當在案卷中載明公告送達的原因和經過。

第四十條食品藥品監督管理部門作出行政處罰決定,應當制作行政處罰決定書。

行政處罰決定書應當載明下列事項:

(一)當事人的姓名或者名稱、地址;

(二)違反法律、法規或者規章的事實和證據;

(三)行政處罰的種類和依據;

(四)行政處罰的履行方式和期限;

(五)不服行政處罰決定,申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限;

(六)作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關物品的,還應當附沒收物品憑證。

行政處罰決定書應當蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監督管理部門的公章。

第四十一條除依法應當予以銷毀的物品外,食品藥品監督管理部門對依法沒收的非法財物,經分管負責人批準,依照行政處罰法第五十三條規定予以處理。處理的物品應當核實品種、數量,并填寫清單。

第七章執行與結案

第四十九條行政處罰決定書送達后,當事人應當在處罰決定的期限內予以履行。

當事人確有經濟困難,可以提出延期或者分期繳納罰款的申請,并提交書面材料。經案件承辦人員審核,確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額,報分管負責人批準后執行。

第五十條當事人對行政處罰決定不服,申請行政復議或者提起行政訴訟的,行政處罰不停止執行,但行政復議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執行的除外。

第五十一條作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監督管理部門應當與收繳罰沒款的機構分離。除按規定當場收繳的罰款外,執法人員不得自行收繳罰沒款。

第五十二條依據本規定當場作出行政處罰決定,有下列情形之一的,執法人員可以當場收繳罰款:

(一)依法給予20元以下罰款的;

(二)不當場收繳事后難以執行的。

第五十三條在邊遠、水上、交通不便地區,食品藥品監督管理部門及其執法人員依照本規定作出處罰決定后,當事人向指定的銀行繳納罰款確有困難的,經當事人提出,執法人員可以當場收繳罰款。

第五十四條食品藥品監督管理部門及其執法人員當場收繳罰款的,應當向當事人出具省、自治區、直轄市財政部門統一制發的罰款收據。

執法人員當場收繳的罰款,應當自收繳罰款之日起2日內交至食品藥品監督管理部門;食品藥品監督管理部門應當在2日內將罰款繳付指定的銀行。

第五十五條當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟,又不履行行政處罰決定的,食品藥品監督管理部門應當向人民法院申請強制執行。

食品藥品監督管理部門申請人民法院強制執行前應當填寫履行行政處罰決定催告書,書面催告當事人履行義務,并告知履行義務的期限和方式、依法享有的陳述和申辯權,涉及加處罰款的,應當有明確的金額和給付方式。

加處罰款的總數額不得超過原罰款數額。

當事人進行陳述、申辯的,食品藥品監督管理部門應當對當事人提出的事實、理由和證據進行記錄、復核,并制作陳述申辯筆錄、陳述申辯復核意見書。當事人提出的事實、理由或者證據成立的,食品藥品監督管理部門應當采納。

履行行政處罰決定催告書送達10個工作日后,當事人仍未履行處罰決定的,食品藥品監督管理部門可以申請人民法院強制執行,并填寫行政處罰強制執行申請書。

第五十六條行政處罰決定履行或者執行后,辦案人應當填寫行政處罰結案報告,將有關案件材料進行整理裝訂,歸檔保存。

第八章附則

第五十七條本規定中的期限以時、日計算,開始的時和日不計算在內。期限屆滿的最后一日是節假日的,以節假日后的第一日為屆滿的日期。法律、法規另有規定的除外。

第五十八條本規定中的“以上”、“以下”、“以內”,均包括本數。

第五十九條各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域實際制定本規定的實施細則。

第六十條國家食品藥品監督管理總局負責制定行政處罰所適用的文書格式范本。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以參照文書格式范本,制定本行政區域行政處罰所適用的文書格式并自行印制。

第六十一條本規定自2014年6月1日起施行。2003年4月28日公布的《藥品監督行政處罰程序規定》(原國家食品藥品監督管理局令第1號)同時廢止。

分送:各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位。