醫藥質量體系建設與優化咨詢項目經理/工程師國藥奇貝德(上海)工程技術有限公司國藥奇貝德(上海)工程技術有限公司,國藥奇貝德上海工程,奇貝德職責描述:

1.完善和編制公司的醫藥GXP質量體系建設基礎模板文件;

2.支持市場和銷售的項目前期技術交流和拓展活動;

3.分析和總結和報告客戶項目需求,評估項目的可行性和相關風險,建議風險應對措施;

4.編制項目技術服務和報價方案,編制項目技術服務投標文件,配合市場部完成項目投標和技術澄清;

5.審議醫藥GXP質量體系建設優化技術服務項目的合同文本,建議合同存在的技術、法規和市場商務風險;

6.編制項目技術服務組織策劃實施方案,成本預算編制,組建項目執行小組,負責召開項目內外啟動會;

7.執行項目和交付項目成果,負責項目日常管理,負責客戶業務溝通;

8.配合市場和銷售完成項目進度款的確認和申請;

9.進行項目技術方案的編制、技術文件的編制、審核和修訂,進行項目的階段性工作總結與回報;

10.負責醫藥GXP質量體系建設優化技術服務項目范圍、質量、進度、成本、風險、溝通和變更的管理;

11.負責項目的總結和經驗傳授,新招咨詢服務工程師的培養;

12.負責項目執行前的系統差距分析的組織和實施,編制差距分析實施方案和計劃,控制差距分析范圍、進度和質量,總結和報告差距分析過程與結果;

13.編制醫藥GXP質量體系建設相關對內和對外培訓課件,并組織實施培訓。

任職要求:

1.年齡30歲以上,藥學、制藥工程、生物技術和生物工程相關專業;

2.從事過藥品/醫療器械研發、注冊、生產和質量實踐和管理活動5年以上,最好擔任醫藥工廠或者部門生產質量體系管理綜合崗位工作3年以上;

3.熟悉原料藥、口服固體制劑、中藥飲片和制劑、無菌藥品、生物制品(疫苗和單抗等)生產工藝,及細胞治療產品的制備流程,掌握各種劑型藥品生產質量管理活動的流程和要點;

4.參與新藥/仿制藥品的研發和注冊申報工作,了解藥品商業化生產前的質量管理的工作要點;

5.主持/參與過醫藥質量體系的籌建、建設實施和運行優化工作,嫻熟醫藥質量體系建設和優化項目的工作流程和方法;

6.主持或者參與過新建醫藥企業的藥品研發質量體系、藥品臨床質量體系、藥品生產質量體系建設或優化項目的管理工作,了解醫藥質量體系建設和優化項目管理的工作流程和要求;

7.組織/執行過質量體系建設與優化相關的培訓工作,編制過培訓課件和教材;

8.熟悉國內和國際藥品管理相關法規和指南,精通USFDA和EMA法規,ICH指南質量部分和PIC/S指南;

9.熟練醫藥質量體系的數據分析統計工具,具備獨立設計藥品生產過程質量數據分析的模型、流程和方案,根據分析結果能夠提供改進藥品生產質量管理流程或生產工藝的建設性意見和建議;

10.具備優秀的英語閱讀能力,能夠快速閱讀英文文件,良好的英語書面表達和翻譯能力,流暢的口語交流能力;

11.良好的交流和溝通能力,也可能夠承受工作壓力,積極主動的工作態度,仔細周密的工作計劃和項目風險管理能力。

篇2:體系工程師崗位職責(20篇)

體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

崗位職責:根據公司要求制定ISO9000/ISO14000內審、產品、過程審核計劃;負責質量及環境管理體系文件的制定與修改工作;維護質量體系,組織執行ISO9000體系的審核,針對各種審核中發現的問題組織相關人員制定措施并追蹤;制定修改相應的質量程序,完成對質量體系流程的培訓工作;負責產品質量的認證工作和第三方測試。

任職資格:大專及以上學歷,機械、鑄造等相關專業;3-5年以上質量工程師的工作經歷;3年質量認證工作經驗;熟悉管理體系認證(ISO9000、ISO14000、OHSAS18000);具有ISO9000/ISO14000/TS16949內審員資格;熟練使用Office軟件;有較強的語言和文字表達能力及溝通能力。體系工程師(崗位職責)[招聘部門:長城汽車哈弗座椅事業部]

職位描述

1、組織策劃公司內部質量管理體系和管理工作的建立及推行工作組織質量管理體系文件編制修訂,定期檢查體系執行過程中存在的問題,確保公司體系正常運行;2、組織及協調公司內部審核,二方審核及三方審核的應審工作;參與公司內部及外部審核、認證工作,并針對審核發現進行過程監督及效果驗證,促進質量管理持續改進;3、組織實施管理評審,定期組織質量體系審核,過程審核,監督質量管理體系的運行情況,根據提出的不合格項、糾正和預防措施,進行跟蹤和驗證,確保質量管理體系的改進滿足要求等工作。體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、家電熱管理有限公司TS16949質量管理體系建立;

2、家電熱管理有限公司EHS管理體系建立;

3、與銷售對接對應客戶審查。

任職資格:

1、本科學歷,5-8年工作經驗,至少具有4年以上質量管理體系經驗;

2、能獨立組織內審、外審和應對客戶審查;

3、熟悉APQPPPAP流程;

4、有TS16949審核員證書優先考慮。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

工作內容:

1、主導公司產品標準、體系、流程的制定與維護;

2、收集行業標準與客戶標準,轉化為公司標準;

3、組織公司內審與管理評審;

4、協調各部門,為第二方及第三方認證稽核做準備;

5、負責公司品質績效分析,找出短板并推動改善;

6、優化部門內部流程、修訂內部程序文件;

7、主導品質改善專案活動的開展。

任職資格:

1、理科、工科類專業,本科以上學歷;

2、3年以上品質體系推行的相關工作經驗;

3、熟悉ISO9001質量管理體系;

4、有一定的項目管理經驗,有較好的溝通能力;

5、熟悉工廠生產加工流程及結構組裝流程;

6、有一定的電子理論基礎;

7、吃苦耐勞,有責任心,服從領導安排;

8、熟練使用軟件系統,英語能力優秀者優先。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、在總經理領導下,按ISO13485標準要求建立、完善公司質量管理體系,組織編制、修訂、審核質量體系文件,開展實施糾正/預防措施活動,并確保其符合管理標準的要求;

2、向總經理報告管理體系運行情況、存在問題及改進建議;協助總經理進行管理評審,使質量體系不斷改進完善;組織實施產品認證證書的取得、保持;

3、根據公司質量體系要求,對公司各項管理工作實施監督、檢查、處置、考核、跟蹤、驗證、改進等工作;負責公司各級人員培訓工作,組織實施提高公司員工質量意識的業務活動;

4、負責外部質量體系考核,代表最高管理者就管理體系有關事宜與外部各方的聯絡溝通工作;

5、負責質量管理部日常工作,確保產品質量;

任職要求:

1、醫療器械檢測/醫藥/生物工程等相關專業全日制本科及以上學歷,2年以上醫械產品注冊經歷;

2、掌握中國醫療器械注冊法規和技術指導原則,熟悉SFDA注冊、FDA注冊流程;熟悉二類敷料、三類可植入醫療器械注冊流程;

3、能夠起草SFDA等注冊文件,有產品注冊實際操作經驗,能夠獨立完成產品標準的編寫、注冊文件的準備、產品檢測等事務者優先;有內審員證書者優先;

4、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;

5、常用辦公軟件操作熟練,具有良好的溝通能力與協調能力。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

任職要求:

1、醫學相關專業大專以上學歷。

2、質量體系工作、品質不良處理相關工作2年以上工作經驗。

3、熟練使用常用QC工具。

4、良好的協調及溝通能力。

5、有醫療器械內審員證優先。

工作職責:

1、負責內審、外審的整體組織,跟進不符合項的整改情況及糾正預防措施的落實情況。

2、制訂產品相關檢驗規范和標準。

3、起草、更改質量管理體系文件。

4、負責質量統計和質量推進。

5、質量異常處理、不良分析和對策跟進

6、英語四級以上。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

1.大專以上學歷,擁有內審員證書;2.熟悉ISO9001,ISO14001,TS16949體系的運行;能有力的的對內部體系執行管理及跟蹤修訂;3.有相關工作經驗,獨立操作過以上體系兩年以上;4.在公司做過管理者代表者優先,性格公平公正.體系工程師(崗位職責)

職位描述

【工作內容】

1、40%的時間:建立、完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;

2、15%的時間:負責公司質量管理體系認證于評審的準備、協調和聯絡工作,并做好體系維護工作。

3、15%的時間:對外接收客戶投訴的質量問題,組織相關部門制定有效的糾正預防措施,并及時對外反饋投訴處理結果;

4、15%的時間:督促和指導各部門貫徹執行質量體系文件,并檢查其執行情況;

5、10%的時間:組織各部門質量管理體系培訓工作;

6、5%的時間:不合格產品及異常偏差處理;

【任職資格】

教育背景:大專及以上學歷,化學或者質量管理等相關專業優先;

工作經驗:三年以上QS或QA經驗,具有化妝品企業體系管理經驗優先;

【技能技巧】

1、熟悉ISO22716,ISO9001標準,有至少2年以上相關質量體系建設和管理工作經驗,具有內審員資格優先;

2、具備獨立進行質量體系認證、運行、維護、建設經驗,能夠組織完善質量管理體系;

3、文字表達能力強,能夠獨立編制文件;

4、熟悉國家及行業相關法律法規;

5、熟悉計算機操作辦公軟件及相關的軟件;

【態度】

1、人際關系良好具備很強的責任感和事業心;

2、辦事認真嚴謹,精力充沛,可以承受較大工作壓力;

性格外向有良好的職業道德和職業操守擅于溝通與協調良好的團隊合作意識。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責ISO/TS16949/ISO14001等質量體系的運行與維護

2、負責體系審核、過程內審及現場檢查

3、第二、三方審核陪同及問題整改落實跟蹤

任職要求:機械、電子或管理類專業,熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949質量管理體系標準,有2年以上汽車零部件企業體系推行、體系審核工作經驗。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責產品的測試、驗證、及各項認證工作;

2、負責工廠體系認證,如ISO9000,ISO14000;

3、為研發部門產品開發提供標準建議;

4、為生產部門的操作規范提供指導意見;

5、負責測試實驗室管理與維護,以及部分產品的測試。

崗位要求:

1、本科學歷,電子、機電相關專業;

2、有相關安全認證、測試、檢驗或類似經驗為佳;

3、較強的學習能力、有效溝通能力及團隊精神。

晉升機制:

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

任職要求:

1、具有團隊精神,語方溝通能力強。

2、建立建全公司質量管理體系,保證體系的有效和正常運行,負責內部和外部審核。3、改進質量體系文件。

4、檢查、督促公司內各部門的落實具體的質量目標。

5、組織實施質量體系審核和過程審核。

6、組織落實糾正措施的實施。

7、配合顧客、第三方及上級主管部門對本公司的質量審核。

8、熟悉質量體系(TS16949、ISO9001、VDA6.1VDA6.3VDA6.4VDA6.5VDA6.7,熟悉五大質量工具(APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA)

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責日常質量和環境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預防措施。

2、負責搜集、整理總經理辦公會質量和環境資料,跟蹤會議決議。

3、負責組織、實施公司的質量和環境體系內部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。

4、負責組織、實施質量和環境管理體系文件的學習、培訓工作。

5、負責內部和外部顧客投訴的調查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。

6、負責公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規)的識別、管理。

7、負責收集、整理質量和環境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預防措施。

8、負責接待質量和環境管理體系外部審核。

9、負責質量技術監督局、質量協會的接口工作以及組織申報相關資料。

10、負責本部門環境因素的識別、評價及控制以及辦公區域通用環境因素的識別、評價。

11、負責組織OA內部門流程的策劃、制定、修訂及增減的管理。

12、負責工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。

13、負責環境事故的調查處理。

任職要求:

1、掌握質量管理體系標準;有內部審核員資質且進行過內部審核;有接待外部質量體系審核的經歷;有局部過程策劃的能力。

2、掌握環境管理體系標準;有內部審核員資質且進行過內部審核;有接待外部環境體系審核的經歷;有局部過程策劃的能力。

3、熟悉電子產品工藝流程,物料入廠檢驗及產品檢驗過程。

4、熟練使用office軟件,尤其e*cel、powerpoint。

5、掌握常用質量控制工具,掌握GB2828.1,了解火災報警產品相關國標。

6、對數據具有敏感性,熟練運用質量數據分析工具。

7、良好的溝通能力和一定的組織能力,具有良好的執行力。

8、能夠出差,進行供應商審核,有供應商質量審核經歷。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、客戶驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

2、第三方驗廠,包括安規驗廠、體系驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

3、內審(網格化稽查)的準備、實施、不合格問題點改善的跟進;

4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進;

5、參與流程改善項目和流程稽核。

任職資格:

1、兩年以上電器廠ISO9001和HSPM質量管理體系維護、客戶驗廠、第三方安規驗廠工作經驗,有相關QC管理經驗者優先;

2、熟悉ISO9001和HSPM質量管理體系要求和運作,熟悉安規驗廠的要求(如UL/GS/CCC等各國安規驗廠要求),了解TS16949*大工具的運用更佳;

3、熟練使用辦公軟件及郵件系統,有較好的英語讀寫能力,具有ISO9001內審證和QC08000*內審證優先;

4、服從管理,能承受一定的工作壓力,具有團隊合作精神。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.體系建立或維護(目標管理、內審、管評、培訓等)

2.事件調查、審核

3.管理創新、改善工作

任職要求:

1.具有良好的執行能力,邏輯分析能力,信息收集和處理能力,管理創新能力。

2.具有較強的問題調查、分析及解決能力,有良好的文字功底和語言表達能力。

3.了解IRIS、EN15085、EHS及相關體系,有推行經驗和審核技巧。

體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質量中心]

職位描述

崗位職責:

1、負責公司的質量體系工作,組織、建立、健全公司質量保證體系,確保體系正常有效運行;

2、組織編制公司年度質量工作計劃和內部審核計劃,并組織實施質量工作計劃和公司內部審核;

3、負責公司各項質量管理制度、質量方針、質量目標的制定;

4、負責全公司各項質量指標實施、控制與考核,組織做好質量分析和質量改進;

5、組織編制公司年度過程審核和產品審核計劃,并組織實施其審核;

6、組織公司產品質量預防、質量控制、質量協調和質量考核等工作;

7、完成領導安排的其它工作。

任職能力要求:

1、所學專業要求:車輛工程、機械制造等相關專業,大專及以上學歷;

2、了解汽車構造,汽車基本原理,零件基本知識;

3、熟悉TS16949、ISO14000、OHSAS18000、CCC等體系且有內審員證書,掌握APQP/PPAP/FMEA/MSA/SPC等質量工具;

4、2年以上整車廠質量體系工作經驗。

福利待遇:

1、國家法定福利,即社會保險,各地根據地方政策執行,包括基本養老保險、基本醫療保險、失業保險、工傷保險、生育保險、公積金

2、國家法定節日按國家規定,每年可享受11天有薪節日(元旦1天、春節3天,清明節1天,國際勞動節1天、端午節1天同,中秋節1天,國慶節3天),遇公休日順延

3、吃住免費,共上下班車通往市中心

4、婦女節福利,公司女員工,每年三八婦女節可收到公司發放的婦女節禮物

5、每年中秋節,員工可收到公司發放的中秋節禮物

6、為了了解公司員工的身體健康狀況,維護員工的健康權利,及時發現疾病并及時治療,公司規定每年安排一次常規性身體檢查體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質量部]

職位描述

職位描述:

1.維護TS16949質量管理體系。

2.參與制定、修改企業質量管理文件。

3.制定公司內審、管理評審計劃。

4.全面稽核公司的質量管理體系,提出體系中存在的問題點,并跟進確認改善效果。

5.協同其它部門對供應商、外協廠商進行現場評估。

6.協同其它部門監督生產車間規范生產,檢查生產現場人、機、物、料、法等各環節是否得到有效控制。

任職資格:

1.熟悉TS16949質量體系運作.

2.具有良好的溝通能力、分析判斷、決策能力和邏輯思維能力

3.熟悉電腦辦公軟件的應用

4.從事汽車行業TS16949體系運行工作滿2年體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、協助主管推進公司ISO、TS質量管理體系的運行;參與內部體系審核,對執行力度較弱的部門提出改進建議;

2、負責品質資訊的收集整理歸檔;建立和規范原始記錄、臺賬、統計報表等質量統計程序,做好質量數據統計匯總和編制質量分析圖表;管理好本部門相關質量記錄;

任職要求:

1、熟悉ISO、TS程序文件,能編寫制定程序文件;

2、有汽車配零部件(注塑,沖壓及包膠件)質量工作經驗者優先;

3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力

4、對產品圖紙有一定的識別、理解能力;

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、質量管理體系的建立、改進和維護;

2、負責質量管理體系策劃、編制、修訂和完善,并進行培訓指導;

3、負責內部審核和管理評審,編制體系報告并做好整改效果驗證;

4、負責第三方認證審核指導審核準備及審核安排;

5、負責體系監督、檢查部門管理體系運行情況,開展過程審核;

6、各部門質量體系管理工作業務指導;

7、質量/環境體系相關資料完善,歸檔。

任職要求:

1、本科及以上學歷,化學、機械、汽車及相關專業,三年以上相關專業工作經驗;

2、了解TS16949*大工具的運用和ISO9000或TS16949質量管理體系;

3、具備質量體系問題、疑難問題的分析、處理能力和體系審核能力;

4、應具備內審員、外審員或中級及以上職稱。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責

1、醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導;

2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;

3、負責撰寫質量管理體系文件,保證咨詢服務的質量;

4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;

5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通,保證咨詢項目的順利進行。

任職資格

1、熟悉醫療器械行業,并從事過醫療器械質量體系管理工作二年以上;

2、熟悉ISO13485、FDAQS820質量管理體系并能獨立起草體系文件;

3、熟悉CE或FDA咨詢優先;

4、能獨立對客戶進行體系認證培訓和輔導,并能承受一定的工作壓力;

5、工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優秀的客戶服務意識和敬業精神;

6、具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。

體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.體系的策劃、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理

2.組織實施公司內外部體系、過程和產品審核

3.負責組織體系文件的編制及修訂

4.負責公司體系文件的管理

5.完成領導交辦的其他工作

要求:

1.汽車內飾件行業兩年以上體系推行的工作經驗。

2.有推行ISO/TS16949的經歷。

3.對汽車供應鏈的管理流程熟悉。

4.有3C認證推行的工作經驗。

5.能夠獨立處理質量問題和客戶抱怨的能力。

6.工作地點:昆山花橋

篇3:質量體系工程師崗位職責(20篇)

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.協助管理者代表制定質量方針和目標,建立健全高于ISO要求的公司級文件化質量體系;

2.負責制定質量體系文件控制計劃,及相應文檔的編寫、修訂等工作,并督導實施;

3.建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統,嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制;

4.負責對各個部門體系運行的有效性,實時進行監控;

5.內審與管理評審的組織與協調,配合外審工作;

6.通過不斷實施的流程優化,使公司體系持續改進。

任職資格:

1.具有全面質量管理知識,熟悉ISO9000質量管理體系標準;

2.具有較強的質量策劃和數據分析能力,有成功的質量改進經驗;

3.掌握統計方法及QC七大手法的使用;

4.有較強的文字編輯能力、溝通和協調能力。質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1)負責公司質量、環境管理等各類體系運行、監督、持續改進;

2)負責實施公司質量、環境管理體系及流程管理的審核;

3)負責組織過程審核和產品審核;

4)負責公司的體系文件管理,實現公司文件管理的標準化;

5)配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;

6)負責跟蹤驗證內、外部審核不符合項的糾正/預防措施的制定和驗證;

7)負責監督健康、安全生產監督及異常糾正。

任職條件:

1)大專或以上學歷,計算機相關專業;

2)2-3年以上生產型企業質量管理工作經驗;有體系管理經驗優先;

3)熟悉TS16949質量體系,數據過程控制,過程管理,持續改進方法等;有6sigma,精益生產項目經驗者佳;

4)對質量管理體系的建立、維護有實際操作經驗,能全面組織把握內外部認證、審核工作的進程和管理;

5)有較強的組織協調、溝通能力,優秀的團隊管理和激勵能力;

質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質量部]

職位描述

1、負責體系策劃與培訓、過程識別與文件編制、試運行與評審改進、體系認證與體系維護。

2、負責體系內部評審、外部評審、企業管理評審等工作。

3、負責計量器具管理、3C認證、生產一致性審核、過程審核、生產準入審核等工作。

4、負責質量制度流程文件管控、質量文件資料的管理等工作。

5、完成上級交辦的其他工作質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.協助管理者代表制定質量方針和目標,建立健全文件化的體系。

2.負責組織制定質量手冊,管理標準和技術標準等質量保證體系文件。

3.負責本單位質量保證體系個系統的指導和協調工作,

對各系統的工作按照手冊的規定進行監督和檢查。

4.嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制,建立和健全內

外部質量信息反饋和處理系統。

5.定期組織質量審核并協助管理者代表進行管理評審工作。

6.定期組織且實施公司質量內審。

7.負責協助各個部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。

8.負責協助各個部門領導對質量管理體系文件進行修訂。

9.負責對各個部門體系運行的有效性實時進行監控。

10.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋負責對內審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作。

任職要求:40歲以下,5年以上質量體系管理經驗。

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責在相關部門支持下建立維護質量體系文件(質量手冊、程序文件、指導書、記錄等);

2.負責完成公司內審、過程審核、產品審核等;

3.負責不斷優化質量管理流程,確保公司內質量體系運行有效;

4.負責公司內部質量管理體系的管理、培訓等工作;

5.負責協助相關部門對體系日常運作、對不符合項目制定相應的糾正預防措施,并驗收;

6.負責質量管理體系相關數據的收集、匯總及上報管理‘

7.負責完成領導安排的各項相關工作;

任職要求:

1.本科及以上學歷,機械相關專業;

2.了解ISO9001質量管理體系,質量管理5大工具;

3.3年及以上同崗位工作經驗;

4.熟練使用各種審核方式方法及工具;

5.性格開朗,具有良好的溝通協調能力;

6.英語六級,英語聽說讀寫熟練,可與外國人溝通交流;

福利待遇

五險一金、帶薪年假、生日禮金、結婚禮金、

免費班車、免費早&午餐、豐富的員工活動、

森工開發建設集團,德國GRG,長春合心機械共同為您打造的美好未來!

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責實驗室質量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理,包括新設備驗收、建檔、設備計量、設備標識等;

4.負責實驗室檢測標準、認證標準及產品標準的更新、確認、輸入等;

5.負責實驗室檢測報告的合規性審核;

6.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

7.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

8.其他相關工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷;

2.食品、化學、微生物相關專業;

3.1年以上食品或相關產品檢測經歷,熟悉實驗室檢測工作流程。

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

JobDescription:

1、BeresponsibleforoperationandmaintenanceofISO9001&ISO14001&OHSAS18001&TS16949QualityandEnvironmentManagementSystem.

2、BeinchargeofUL&CSA&T-mark&CCC&PSEetc.productsafetycertification.

3、OrganizerelatedDepartmenttoimplementinternalandexternalauditbasedonISOstandardandsystemoperationrequirementsandmakeactionplan.

4、TakealeadertocoordinaterelevantDepartmenttofinishcustomeraudittoplantandorganizetotakecorrectiveactionforauditfinding.

5、DealingwithproductqualitycomplaintfromoverseascustomertogetherwithrelevantDepartmentsandgivecustomeraquickresponse.

Qualification/E*periencesneeded

1、Morethan2yearsworkinge*perienceinrelatedindustry

2、UnderstandTS16949andISO14001systemrequirementandAPQP,FMEA,SPC,MSA,andPPAPprocesses

3、FluencyinwrittenandspokenEnglishwithatleastpassedwithCET6

4、Goodcommunicationande*planationability.

5、Computerproficiency,proficiencyinapplicationofvariousofficesoftwarelikeMSOffice..

6、Inchargeofproductqualityassurance

7、Wellorganizedandself-disciplined,hardwork,responsible,andagoodteamplayer.

8、Canworkindependentlywithgoodproblemsolvingskills.

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.質量保障:協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進,推進公司和各部門質量目標的實現;

2.認證審核:協助領導負責質量管理體系的認證審核工作,接受上級監管部門的日常監督管理及公告機構的認證審核;

3.質量改進:協助領導負責監控產品實現全過程,通過收集整理質量信息,對產品實現過程中發生的質量問題進行調查分析提出改進意見,采取糾正和預防措施,進行質量改進;

4.質量跟蹤:協助領導負責監測產品質量反饋,監測投訴、不良事件等信息,并跟進由此引發的系列措施;

5.提高員工質量意識:協助領導在公司范圍內進行質量管理體系的培訓和指導,提高員工的質量管理意識;

6.注冊相關:協助領導配合相關部門完成國內和國際注冊相關資料的準備工作;

7.領導安排的其他工作。

任職條件:

1、22-35歲,身體健康;

2、藥學、化學、生物學、醫學、檢驗或其他相關專業本科以上學歷;

3、精通ISO13485體系、ISO14971體系、醫療器械生產質量管理規范、MDD93/42EEC指

令等法規,并能夠指導實踐工作;

4、具有高度的責任心。工作嚴謹,敬業,執行力強。思維敏捷,善于溝通。能在壓力下工

作;

5、具有團隊合作精神;

優先選擇:

1、有微生物檢測相關證書和化學檢測證書的優先考慮;

2、有純化水、注射用水檢測經驗的優先考慮;

3、有GMP凈化車間環境監控經驗的優先考慮;

4、有無菌、植入性醫療器械行業質量管理相關2年以上經驗者優先考慮;

5、有計量員證書的優先考慮。

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、質量管理體系的建立、編寫和維護;

2、研發產品的設計控制與風險管理;

3、產品實現過程的質量保證;

4、管理評審、質量體系內審、外審;

5、體系文件資料及補充資料的收集、整理及存檔。

任職要求:

1、大學本科以上學歷,理工科專業;

2、一年以上質量體系認證工作經驗,有醫療器械或藥品生產企業工作經驗者優先;熟悉醫療器械行業標準規范優先;

3、熟練掌握ISO13485、GMP;

4、具有良好的語言表達及溝通、分析能力,學習能力強、工作負責,具備較強的抗壓能力和解決問題能力,有良好的團隊合作精神和溝通能力;

5、具備有源醫療器械研發、管理、生產或審核工作經驗的優先考慮。

質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:御捷汽車集團有限公司技術類]

職位描述

工作職責:

1、編制質量管理體系文件并進行宣貫、培訓;編制生產一致性控制計劃及執行報告;主導整車3C;

2、對公司其他部門編制的體系文件進行系統性、協調性審核;

3、實施內審、外審、管理評審;監督各個過程體系運行情況,針對審核中發現問題的立項整改(糾錯、糾偏)(包括實物和過程管理);關鍵、特殊過程的質量控制情況監督抽查與整改推動(即過程績效);

4、質量目標策劃制定及達成情況統計、分析與整改推動;

5、質量體系事宜的聯絡與溝通;

6、質量管理體系文件歸口管理。

任職要求:

1、大專及以上學歷,車輛工程、機械相關專業,3年以上工作經驗;

2、.熟悉ISO90001體系,有較豐富的質量管理體系建設經驗。;

3、了解汽車產品研發流程,能組織并指導質量管理體系文件的制訂和完善;

4、具備豐富質量體系內外審核經驗,了解常用qc質量工具。質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:北汽集團越野車研究院]

職位描述

崗位職責:

1.組織建立和完善質量管理體系。

2.推進業務流程標準化,識別體系改進的機會,指導并參與體系文件的制訂。

3.組織開展質量體系的宣貫,開展各開發項目前期的交流與指導。

4.組織開展質量體系的實施監督,推進質量體系日常自查、專項審查、綜合內審以及體系認證審核。

5.組織落實糾正預防措施及有關獎懲措施的實施。

6.其他相關工作。

專業能力:

1.熟悉iso90001體系,了解ts16949,有較豐富的質量管理體系建設經驗。

2.了解汽車產品研發流程,能組織并指導質量管理體系文件的制訂和完善。

3.具備豐富質量體系內外審核經驗,能組織開展審核。

4.了解常用qc質量工具。質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

職位描述:1、參與公司質量保證體系的建立、負責質量保證體系運行、維護、監控及完善,使該體系能滿足客戶的審核要求;

2、熟悉ISO9001、TS16949質量管理體系;

3、維護公司的質量手冊與程序文件,并對文件的執行進行監督與修訂意見。

4、組織編制并執行公司內部的各種類型的評審計劃,包括體系評審、過程評審、新品開發的評審等。

5、對公司質量保證體系與質量控制文件在工廠的編制與運行進行指導、監督。

6、參與對公司工廠的重大質量事故與客戶投訴的分析與整改活動并跟蹤落實的結果。

7、先進質量工具在工廠的推廣和應用。

8、檢查廠區質量部門的工作質量與不合格產品的處理、糾正措施的實施情況。

9、熟練運用各種統計工具(如:控制圖、CPK、QCC、柏拉圖、APQP流程等)進行質量分析與改進

職位要求:男;本科以上學歷;汽車、機械專業;有16949體系內審員證書,有體系管理經驗。質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

1、根據公司TS體系要求,組織編制工廠TS的管理細則并進行發布

2、配合公司QEHS部完成工廠的質量體系審核;

3、編制并組織實施工廠過程審核和產品審核計劃;

4、配合顧客對工廠進行二方審核;

5、配合有資質的認證機構的三方審核

6、監督、跟蹤審核不符合項整改;

7、協助工廠行政管理部制定質量體系年度管理評審計劃;

8、匯總不符合項

9、對新產品、過程提供質量技術支持

10、參與質量分析、編制質量控制計劃,設計質量控制卡,確定質量控制點;

11、協調相關部門對質量問題進行分析,并監督改善措施的執行情況和效果;.

12、持續監控所有質量目標的進展,履行必要的改進措施;

13、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

任職資格

1、相關行業本科以上學歷;英語良好

2、3年以上質量相關崗位工質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質量類]

職位描述

工作職責:

◆質量管理體系的建立、完善與改進;

◆質量管理體系內部審核工作的計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;

◆質量管理體系認證及產品質量(3C)認證;

◆各種質量競賽、質量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。

任職要求:

◆大專及以上學歷,機械、汽車類相關專業;

◆二年以上汽車行業質量管理工作經驗;

◆具備內部質量體系全過程審核、判斷能力,具有質量管理體系內部審核員資格證書。質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

1、崗位職責:1)、協助質量管理體系主管編制質量管理各項文件;2)、協助質量管理體系主管規范各項質量控制流程、各項質量管理制度;3)、協助質量管理體系主管做好質量管理的審核,對質量管理實施過程進行監督;4)、協助管理體系主管做好年度審核計劃并且具體實施;5)、負責公司質量相關文件的歸檔整理,質量體系記錄的收集和保存;6)協助負責公司質量管理教育培訓,總結質量管理活動的先進經驗并予以推廣;7)填報體系認證資料,與質量認證機構聯絡體系認證事宜;8)完成上級領導交辦的其他工作質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

工作職責:

按計劃實施工廠QOS內部審核,識別并推進QOS在工廠的有效實施;

支持公司級外部審核,包括ISO/TS16949外審、3C外審等,協助外審員順利完成對工廠各部門的審核,并見證其審核結果;

按計劃完成高風險供應商審核,識別供應商體系改進機會;

跟蹤工廠內審和供應商審核的所有不符合項的糾正/預防措施,驗證其有效性并關閉;

按計劃實施質量相關培訓;發起每日質量早會,維護早會問題跟蹤表;負責PICRoom、STICKERRoom和QCM表的日常維護;

管理層指派的其它事項。

任職資格:

汽車,機械,電氣工程等相關工科專業本科或以上;

較強的英語聽、說、讀、寫能力;

四年及以上工作經驗,其中包括至少兩年是從事與質量管理有關的工作;熟悉ISO9001或ISO/TS16949體系審核、熟悉汽車行業五大核心工具;

具有較強的溝通能力,分析問題、判定問題及解決問題的能力;具有良好的職業道德和高誠信度,履行職責所需的保持充分獨立性與客觀性的能力。質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:質量中心]

職位描述

工作職責:

1、組織質量管理體系文件的編寫、更新。

2、質量管理體系的運行狀況監督,質量文化的宣傳。

3、關注質量管理體系標準的升級換版,并適時導入公司的質量管理體系;

4、關注新的質量管理體系相關標準,并根據公司需要,適時開展認證工作。

5、質量管理體系的建立、認證:制定質量管理體系建立的計劃,認證計劃的制定,認證/咨詢公司的聯絡及相關事宜的處理。

6、年度質量管理體系內審:內審計劃的制定,實施,編制內審檢查表,不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證,協助質量管理體系的管理評審。

任職資格:

1、組織質量管理體系文件的編寫、更新。

2、質量管理體系的運行狀況監督,質量文化的宣傳。

3、關注質量管理體系標準的升級換版,并適時導入公司的質量管理體系;

4、關注新的質量管理體系相關標準,并根據公司需要,適時開展認證工作。

5、質量管理體系的建立、認證:制定質量管理體系建立的計劃,認證計劃的制定,認證/咨詢公司的聯絡及相關事宜的處理。

6、年度質量管理體系內審:內審計劃的制定,實施,編制內審檢查表,不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證,協助質量管理體系的管理評審。質量體系工程師(崗位職責)[招聘部門:不限]

職位描述

崗位職責

1、按ISO9000/TS16949管理標準和模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系;

2、組織實施工廠ISO9000內部審核,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;

3、組織實施與ISO9000相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

5、參與工廠其它QA事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。

任職資格

1、相關專業專科以上學歷;英語良好;

2、五年或以上汽車主機廠工作經驗,三年以上質量管理工作經驗;

3、熟悉國內外ISO9000標準及QA工作流程,具質量審計(GMP,ISO9001,HACCP)和培訓工作經驗;熟練使用office辦公軟件;

4、較強的組織,協調和溝通能力;責任心強,具備團隊合作精神;質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

崗位職責

1、依據生產質量管理規范,ISO13485等法律法規及標準的要求維護和完善企業的質量管理體系;

2、依據法規、質量手冊、程序文件、三級文件、技術文件等的規定審核各部門體系的執行情況。

任職要求

1、產品質量工程、醫療器械、質量管理等相關專業本科學歷;

2、3年藥品或醫療器械體系工作經驗,參與過企業的內、外審工作,有實際從事過醫療器械生產質量管理工作,對醫療器械生產質量管理規范,ISO13485質量體系有較為深刻的認識。

質量體系工程師(崗位職責)

職位描述

一、崗位資格

1.機電類相關專業,本科及以上學歷。

2.三年及以上相關工作經歷,熟悉機械產品基本原理、工藝流程,熟悉ISO9001、IRIS等質量管理體系知識,能夠獨立進行體系構建策劃、體系文件和質量報告編寫、內審和過程審核開展、二方三方審核組織等工作,有外審員資質證書者優先考慮。

3.年齡26-40歲,身體健康,男女不限;具有較強的文字表達、溝通協調能力,工作細致嚴謹、責任心和原則性強,能夠承受較大的工作壓力。

二、崗位職責

1.策劃、建立、維護、改進質量管理體系;

2.組織二、三方審核配合工作,跟蹤開口項的關閉;

3.組織工藝紀律檢查、內審、管理評審工作;

4.組織質量分析會議;

5.編制質量體系文件、質量體系運行報告,開展質量獎懲;

6.組織、實施各類人員的體系知識培訓;

7.運用質量數據,進行統計分析,制定分析方案,尋求根本原因,引導疏通處理流程;