法規(guī)事務高級經理1.Identifyandexecuteinitiatives,coalitionsandstakeholdernetworks,withtheobjectiveofminimizingregulatoryandscientificbarriersand/orleverageregulatoryandscientificopportunitiestosupportbusinessstrategiesandinnovationplans.

2.Representthecompanyatkeyscientificandregulatorydiscussionsinassociations/coalitionsaswellasfoodsafetyregulatory/policymatters

3.WorkcloselywithinternalstakeholdersespeciallyPublicAffairsandCommunication,Legal,R&D,Technical,Marketing,keysuppliersandexternalscientificandtradeassociationsregulatorybodies

4.Minimum8yearsofexperienceinfoodindustry,governmentorrelatedindustryinsimilarRAortechnicalroles.Profoundknowledgeandexperienceinfoodlawandregulatorymatters.

1.Identifyandexecuteinitiatives,coalitionsandstakeholdernetworks,withtheobjectiveofminimizingregulatoryandscientificbarriersand/orleverageregulatoryandscientificopportunitiestosupportbusinessstrategiesandinnovationplans.

2.Representthecompanyatkeyscientificandregulatorydiscussionsinassociations/coalitionsaswellasfoodsafetyregulatory/policymatters

3.WorkcloselywithinternalstakeholdersespeciallyPublicAffairsandCommunication,Legal,R&D,Technical,Marketing,keysuppliersandexternalscientificandtradeassociationsregulatorybodies

4.Minimum8yearsofexperienceinfoodindustry,governmentorrelatedindustryinsimilarRAortechnicalroles.Profoundknowledgeandexperienceinfoodlawandregulatorymatters.

篇2:法規(guī)事務主管崗位職責任職要求

法規(guī)事務主管崗位職責

職責描述:

1.負責搭建內外部溝通橋梁,國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)、注冊機關等政府部門關系,樹立良好的公司形象;

2.協(xié)助相關部門共同迎接國家監(jiān)督管理體系核查,跟進整改措施的進度,及時準確地反饋審評中心提出的問題并組織落實補充資料,加快取得各項許可資格;

3.根據監(jiān)管規(guī)定,擬定合規(guī)管理制度,起草審核修訂公司有關規(guī)章制度等,推動公司合規(guī)管理體系建設;進行SOP流程風險點控制,按公司合規(guī)要求進行法律風險管理

4.負責公司內部法律法規(guī)培訓及定期法律簡報工作

5.對日常業(yè)務運營進行事前、事中、事后的全程監(jiān)控,及時發(fā)現公司潛在問題和風險,提出改進意見;

6.作為窗口對應外部合規(guī)管理檢查、飛行檢查、費用檢查、專項調查;

7.負責有關法規(guī)文檔的審核及公司專利、著作權等知識產權事務的統(tǒng)籌;

8.配合醫(yī)療器械產品(進口)注冊申報工作,確保注冊申報工作按期順利進行;

9.按領導指示和年度計劃完成其他合規(guī)相關工作;

任職要求:

1、全日制本科或以上學歷;藥學、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先

2、3年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經驗,熟悉二類、三類醫(yī)療器械(進口)注冊相關政策法規(guī)、技術要求及工作流程;了解醫(yī)療器械行業(yè)相關監(jiān)管政策法規(guī)內容

3、日語一級,能獨立查閱國內外相關文獻或英語六級或以上,讀寫流利,聽說能力好;日語能力優(yōu)先

4、良好的溝通技巧和協(xié)調能力;以及較強的文字撰寫能力

5、工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設能力,有合作精神。具有一定的項目團隊管理能力;

篇3:法規(guī)事務部儲備人才工作職責與職位要求

職位描述：

崗位要求：

1、本科或者研究生在讀，優(yōu)選上海高校在讀學生。

2、每周至少工作2天以上

3、專業(yè)：醫(yī)療器械或者醫(yī)藥或者檢驗相關專業(yè)

4、工作認真、細心，有責任心

5、有良好的溝通能力。

工作職責：

1、協(xié)助臨床試驗過程文件的整理

2、協(xié)助臨床試驗過程文件的核對

3、協(xié)助臨床樣本的收集等。