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臨床稽查經(jīng)理(QA經(jīng)理)工作職責(zé)與職位要求

2024-07-30 閱讀 2930

職位描述

職責(zé)描述:負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外部的質(zhì)量管理和所有項(xiàng)目的稽查工作,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。

職位要求:1.稽查類型:項(xiàng)目稽查(中心稽查、研究文件稽查、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)稽查、中心實(shí)驗(yàn)室稽查)、供應(yīng)商稽查、公司內(nèi)部稽查等。

2.協(xié)助檢查/稽查:協(xié)助來(lái)自外部客戶/藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)公司或研究中心的稽查/檢查。

3.管理組織公司的定期培訓(xùn);

4.SOP:協(xié)助完善公司級(jí)SOP和稽查相關(guān)SOP。

職位要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程,熟悉藥品和器械臨床研究法規(guī)和臨床研究監(jiān)查流程。接受過(guò)系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓(xùn),熟悉藥企或CRO與臨床研究有關(guān)的SOP/WI。

2.3年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)或有2年以上的臨床稽查工作經(jīng)驗(yàn)。

3.積極主動(dòng)的工作態(tài)度,能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境,能適應(yīng)出差。

4.熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

5.良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。

篇2:AFS餐飲公司稽查部經(jīng)理職位描述

餐飲公司稽查部經(jīng)理職位描述

1職務(wù)概述

1.1職務(wù)名稱:稽查部經(jīng)理

1.2直接上司:副總經(jīng)理

2.工作范圍

2.1樹(shù)立質(zhì)量、食品安全是企業(yè)生命的意識(shí),負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的工作任務(wù)向總經(jīng)理負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(10分)

2.2.2認(rèn)真做好公司項(xiàng)目點(diǎn)管理、做好合作單位的溝通、跟蹤、維護(hù)等工作。(6分)

2.2.3負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目點(diǎn)及倉(cāng)庫(kù)進(jìn)抽查監(jiān)控,具體對(duì)儲(chǔ)存、進(jìn)出數(shù)量、儲(chǔ)存條件等監(jiān)督指導(dǎo)管理。(4分)

2.2.4組織監(jiān)督項(xiàng)目點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)額進(jìn)行月度盤(pán)點(diǎn)工作等。(4分)

2.2.5解決各合作單位對(duì)服務(wù)、質(zhì)量、安全等事項(xiàng)的投訴工作并及時(shí)做出合理回應(yīng)。(4分)

2.6做好所屬人員的專業(yè)技能培訓(xùn)考核等工作。(4分)

2.7協(xié)助其他部門(mén)做好各項(xiàng)工作。(3分)

2.8負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的臨時(shí)工作任務(wù)。(3分)

2.9負(fù)責(zé)制定和修改、審核申報(bào)單,負(fù)責(zé)各項(xiàng)目點(diǎn)成本控制工作。(4分)

2.10制定突發(fā)事件的處理預(yù)防方案(包括:不合格品產(chǎn)生的原因、預(yù)防措施、處理方案)。(2分)

2.11負(fù)責(zé)對(duì)物品不良及投訴,協(xié)助采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商的改善工作。(3分)

2.12負(fù)責(zé)項(xiàng)點(diǎn)指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)流程質(zhì)量工作,發(fā)生質(zhì)量不良問(wèn)題及時(shí)制止并有權(quán)要求相關(guān)部門(mén)及時(shí)加以改善。(4分)

2.13與各項(xiàng)目點(diǎn)員工互相探討、溝通,不斷完善服務(wù)、經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量,共同打造優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。(5分)

2.14領(lǐng)導(dǎo)所屬主管工作,合理安排,有計(jì)劃、有步驟。按時(shí)完成公司及合作單位合理要求服務(wù)工作。(4分)

2.15作風(fēng)正派,堅(jiān)持原則,有團(tuán)隊(duì)精神。敢管膽大,不徇私舞弊,嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)制度,一切言行要從公司利益出發(fā)。(6分)

2.16負(fù)責(zé)對(duì)所屬員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的教育,要使每位員工對(duì)質(zhì)量有充分的認(rèn)識(shí),樹(shù)立“質(zhì)量就是企業(yè)的生命”意識(shí)。(4分)

2.17抓好安全經(jīng)營(yíng)工作,杜絕安全事故的發(fā)生,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)制止并改進(jìn)。要經(jīng)常對(duì)員工進(jìn)行“以防為主,安全第一”的思想教育。(4分)

2.18監(jiān)督搞好項(xiàng)目點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的管理工作,把7S落實(shí)到實(shí)處,創(chuàng)造優(yōu)良的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境。(2分)

2.19經(jīng)常到項(xiàng)目點(diǎn)了解員工并協(xié)助行政部挖掘員工內(nèi)在潛力利用好人才并預(yù)測(cè)項(xiàng)目點(diǎn)人員的配制工作。(3分)

2.20負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)目點(diǎn)的操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū),要使全體員工真正知道自己的職責(zé)和要求,在專業(yè)技術(shù)上不斷改進(jìn)。(3分)

2.21負(fù)責(zé)人員工作績(jī)效的評(píng)估考核。(4分)

2.22、對(duì)下屬的人事聘免、獎(jiǎng)懲、等人事異動(dòng)的建議權(quán)。(3分)

2.23、制定部門(mén)費(fèi)用預(yù)算計(jì)劃、控制及年度計(jì)劃的編定。(3分)

2.24、做好營(yíng)運(yùn)部短、中、長(zhǎng)期工作規(guī)劃并負(fù)責(zé)實(shí)施。(4分)

12.25、負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)交付的臨時(shí)工作。(4分)

3職位技能要求;

3.1相當(dāng)中專或以上學(xué)歷;

3.2具備豐富的食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí);

3.3具備良好的管理理念和客戶服務(wù)意識(shí);

4職位培訓(xùn)需求

4.1與本部門(mén)相關(guān)的管理體系文件。

篇3:法規(guī)稽查部總經(jīng)理崗位職責(zé)范本

1.全面負(fù)責(zé)公司的合規(guī)、審計(jì)及稽核監(jiān)察工作。

2.負(fù)責(zé)公司合規(guī)和法律工作,負(fù)責(zé)公司合規(guī)法律部門(mén)的部門(mén)建設(shè)和制度建設(shè)。制定公司治理、業(yè)務(wù)發(fā)展、資金運(yùn)用和內(nèi)部控制的合規(guī)、法律工作計(jì)劃,并推動(dòng)其貫徹實(shí)施,防范公司經(jīng)營(yíng)中的法律風(fēng)險(xiǎn),確保公司合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

3.負(fù)責(zé)稽核審計(jì)及監(jiān)察工作,負(fù)責(zé)公司稽核審計(jì)監(jiān)察部門(mén)的部門(mén)建設(shè)和制度建設(shè)。制訂公稽核審計(jì)及監(jiān)察工作計(jì)劃,擬定稽核審計(jì)和監(jiān)察工作管理的基本制度并推動(dòng)其貫徹實(shí)施。確保公司內(nèi)控制度嚴(yán)密合規(guī),各項(xiàng)規(guī)章制度能得到嚴(yán)格推進(jìn),對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)現(xiàn)有效快速的監(jiān)察處理。