職位描述：

工作職責：(QA部門)

1.負責潔凈區內環境監測，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌及人員表面微生物采集，確保監測頻率和結果符合法規要求；

2.及時填寫相關監測記錄，并定期匯總；

3.負責按季度、年度進行公用系統數據匯總，并進行趨勢分析及年度回顧；

4.參與持續提高無菌保障的所有質量活動；

5.協助無菌保證和環境監測不合格原因調查；

6.負責檢測設備的日常維護；

7.上級安排的其他工作。

職位要求：

1、本科及以上藥學、生物背景相關專業畢業；

2、熟悉GMP法規，特別是A/B級潔凈區環境相關法規；

3、有藥廠潔凈區工作一年以上及微生物相關工作者優先；

4、能夠熟練操作塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器和office等電腦軟件；

5、具有上進心和團隊合作精神；

篇2:水環境監測專員工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責/Majoraccountabilities:

1.?遵守實驗室管理規程，進行相關檢驗工作；

2.?承擔701#,1189#,生化大樓各潔凈區域的日常塵埃粒子檢測工作，嚴格執行公司規定檢驗方法和相應QCO、QCP、SOP文件，確保監測數據的準確；并及時、完整的填寫相關記錄與報告；

3.?完成701#,1189#,生化大樓各潔凈區域沉降菌監測準備工作，包括：領用和配制培養基，并對培養基領用臺賬進行正確、及時填寫相關記錄和庫存數量統計；確保培養基臺賬的真實和完整；

4.?承擔701#,1189#,生化大樓各潔凈區域的日常沉降菌監測工作，嚴格執行公司規定檢驗方法和相應QCO、QCP、SOP文件，確保監測數據的準確；并及時、完整的填寫相關記錄與報告；

5.?完成701#,1189#,生化大樓各潔凈區域純水系統檢測的準備工作，包括：檢測試劑、標準液、滴定液的配制并正確、及時填寫相關記錄，確保試劑配制記錄的真實和完整；

6.?承擔701#,1189#,生化大樓純水系統進行日常檢測工作；嚴格執行公司規定檢驗方法和相應QCO、QCP、SOP文件，確保監測數據的準確；并及時，完整的填寫相關記錄與報告；

7.?對相關實驗用儀器進行日常維護保養工作，填寫運行、清潔記錄，承擔數據完整、可溯性的直接責任；

8.?對實驗后的玻璃儀器,臺面進行清潔工作；

9.?對每年的環境監控數據進行電子檔的錄入；

10.?配合QA完成相應的驗證實驗工作；

11.?接受水環境監測主管領導，完成其布置和下達的其他各項工作和任務。

職位要求/Profileofthejob:

1.?相關專業，中專以上學歷，經過3個月以上相關產品專業檢測培訓；

2.?獨立完成本職基本操作；

3.?身體健康；具一定抗壓能力。