職位描述：

工作職責：

1）全面負責臨床中心的籌備建設工作，包括硬件軟件建設、制度建設、GCP質量體系建設、團隊建設、實驗室認證等。

2）負責臨床中心的運營和團隊管理，全面支持業務技術工作。

3）作為主要研究者，負責I期試驗的全程管理，對臨床開展工作的規范性負責。

4）制定臨床試驗項目策略、風險控制計劃、預算和進度。

5）推進和落實臨床試驗項目方案，保障項目進度，臨床方案批準，對方案的科學性負責。

6）組織人員起草和修訂臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、原始記錄表、CRF等試驗資料。

7）對臨床試驗數據進行分析解讀，及時調整方案。

8）與公司內部各部門、外部機構等對接臨床試驗事項。

職位要求：

1）醫學或藥學碩士以上學歷并具有高級職稱，博士學歷優先。

2）具有5年以上藥物臨床試驗實踐和管理經驗，組織過3項以上Ⅰ期/BE試驗。

3）熟悉與臨床試驗有關的國內外法規、資料與文獻。

4）有參與國家臨床實驗基地申報的經驗。

篇2:Director,ClinicalProjectManagementCARTstudies臨床項目總監職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

Director,ProjectManagementRoleAtICON

AsaDirectoryouwillprovideleadershiptoeffectivelycoordinateandmanagetheactivitiesofalargecrossfunctionalmultinationalportfolioofstudiesandprojectteamsinamannerthatensuresalltimeframesandtargetsaremetandthatcostsarekeptundercontrol.Withusyouwillbeattheforefrontofinnovation,workingonprojectsintranslationalmedicine,immuno-oncology,epigeneticsandmore,withopportunitytosupportFirst-in-HumanandFirst-in-Classdrugtrials.Ouradaptivedesignexpertiseunderpinsourabilitytoacceleratedeliveryofnewtherapiestopatientsandwillbroadenyourexperienceinthisexcitingfield.AtICONyouwillbesupportedinapplyingandexpandingyourprojectmanagement,drugdevelopmentandtherapeuticexpertise!

Developfullserviceprojectplansforportfolioofstudiesandsubsequentlyleadcrossfunctionalstudyteamsinaccordancewithcontractualtimelines,clientspecificationsandGoodClinicalPractices(GCPs).Effectivelymanagestudybudgetstoensurefinancialtargetsaremetthroughregularreviewofindirectcostsandprojectresources.Providecoaching/mentoringtoProjectManagers(PMs)andcontributetodepartmenttraininginitiatives,asappropriate.Coordinateandmanagetheactivitiesofindividuals,studiesandstaffinamannerthatensuresalltimeframesandtargetsaremetandthatcostsarekeptundercontrol

BenefitsOfWorkingInICON

ICONprovidestheinnovativeresourcestobesuccessfulindeliveringresults,inspiringothersandbecomingatrustedpartner.Weofferanexceptionalbenefitspackagethatincludesacomprehensivehealthplan,retirementplans,highlycompetitivepay,corporatebonusplan,timeawayfromwork,andmanyotherincentivesamongstanopportunitytogrowyourcareerwithinourPMO.

RoleRequirements

Bachelor’sDegreeinmedicine,scienceorequivalentdegreeandaqualificationinProjectManagementorequivalent(PMIcertification)isdesirable.Aminimumoften(10)yearsoffullserviceprojectmanagement.TherapeuticexperienceinacrossawidearrayofcomplexOncologyandHematologyindications.Trackrecordofsuccessfullymanaginglarge/complexglobalcrossfunctionalprojects;strongdomesticandinternationalprojectmanagementexperience.Willingnesstotravelupto25%asneeded.

篇3:臨床免疫眼科監察總監崗位職責職位要求

職責描述：

1.擬定部門SOP、管理制度和工作流程，并組織實施；

2.全面負責臨床研究項目（包括項目的執行情況、質量、時間、花費和研究者滿意度）；

3.掌握該領域的進展情況，積極開拓可利用的資源，加快項目進度，保證項目質量符合新藥注冊要求；

4.熟悉負責的臨床項目方案及相關執行要求，培訓和指導項目團隊；

5.確保項目預算的合理應用；

6.積極與各中心主要研究者互動，增加研究者的滿意度；

7.指導各項目組的啟動和開題，跟蹤項目的進度和質量，確保負責的臨床試驗項目符合GCP和國家相關法律、法規；

8.定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規性（符合各種醫藥研究的法律法規和本公司的程序），并在部門例會匯報；

9.負責各監查部各項目組的協作，包括成功經驗，總結失敗教訓，確定公司現有程序的履行，建立和完善必要的程序。

10.負責協調各項目組與其他部門的溝通；

11.負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進，并制定不合格項的預防措施；

12.發現及培養內部人才，參與崗位職責職位要求外部人才；

13.組織及負責培訓、組建項目團隊；

14.努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人。

職位要求：

1.醫學、藥學及相關專業本科及以上學歷。

2.五年以上相關行業管理工作經驗，從事過一個以上免疫或眼科項目監查。

3.接受過系統的項目管理及GCP相關知識培訓；

4.工作有周密的計劃，有全局觀念，善于溝通；

5.身體健康，自律，工作積極主動，能承受工作壓力，勇于承擔責任；

6.熟悉臨床試驗行業運作模式、工作流程，熟悉GCP相關行業法律法規。

7.具有獨立判斷、分析、決策的能力；

8.具有良好的組織協調能力和表達能力；

9.具有專業的項目執行網絡控管體系思想，并具有完整、成熟的管理經驗；

10.具有良好的考核評估能力，能夠對下屬的工作給予指導或輔導；

11.具有很強的學習與創新能力。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年經驗