職位描述：

工作職責(zé)

1、推進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃的實(shí)施與安排，負(fù)責(zé)項(xiàng)目組工作計(jì)劃與總結(jié)；

2、解決制劑研究過程中的相關(guān)技術(shù)難點(diǎn)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目場(chǎng)地管理與人員管理；

3、負(fù)責(zé)對(duì)下屬進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)工作；

4、負(fù)責(zé)新品種立項(xiàng)選題時(shí)制劑相關(guān)評(píng)估工作和制劑技術(shù)合作事項(xiàng)；

5、負(fù)責(zé)組織安排新品種、重大技改事項(xiàng)的制劑研究工作，并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)與審核。

職位要求

1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。

具有3年以上藥品制劑研究與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2、掌握制劑的研究、劑型設(shè)計(jì)與改進(jìn)以及藥物制劑生產(chǎn)的工藝設(shè)計(jì)等技術(shù)。

3、熟悉制劑產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器設(shè)備，熟悉檢驗(yàn)方法。

4、熟悉藥事管理的法規(guī)、政策；解現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展動(dòng)態(tài)；熟悉質(zhì)量管理體系。

5、文獻(xiàn)檢索能力和英文讀寫能力，能撰寫涉及質(zhì)量研究的申報(bào)材料。

篇2:藥物分析研發(fā)崗位職責(zé)

藥物分析研發(fā)組長(zhǎng)上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠職責(zé)描述:

1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì),獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;

2.熟練HPLC、GC、LCMS、GCMS等常見分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;

3.熟悉歐美及中國藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ICH,USP,EP,CP等);

4.能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目,發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問題;

5.指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及CTD申報(bào)資料分析部分的文件撰寫。

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);

3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

4.具有良好的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;

5.有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;

6.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;

7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

篇3:藥物制劑研發(fā)總監(jiān)研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

崗位描述：1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作；3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。職位要求：??1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，國際化企業(yè)背景優(yōu)先；2、從事相關(guān)工作7年以上，5年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，深厚的藥物研發(fā)技術(shù)功底，熟悉藥廠生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況；在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長(zhǎng);??3、熟悉藥品（國內(nèi)或國外）注冊(cè)法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，并具備近年成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；????4、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；??5、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)力、??人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力，具有創(chuàng)新思維和開拓精神。