00317醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作職責(zé)與職位要求
職位描述:
主要職責(zé)Mainresponsibilities:
1、制定新藥臨床研發(fā)的策略,為新藥的臨床研究提供支持及指導(dǎo):如適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計、臨床研究所需文件(試驗方案、研究者手冊,等)、總結(jié)報告的撰寫和審核;Designsthestrategiesandprovidessupportandguidancefortheclinicalresearchofnewdrugs,whichincludeschoosingindications,designingclinicalresearch,preparingdocuments(protocol,IB,etc.),writingandreviewingfinalreport;
2、在新藥的臨床研究過程中提供醫(yī)學(xué)支持及指導(dǎo),醫(yī)學(xué)監(jiān)查,藥物安全性警戒和管理;
Providesmedicalsupport,guidance,medicalmonitoring,drugsafetyalertandmanagementinthenewdrugsclinicalresearchprocess;
3、KOL管理,與臨床研究者以及CDE的咨詢溝通,篩選leadingPI和臨床研究中心;
KOLmanagement,communicatingwithinvestigatorsandCDE,screeningleadingPIandsite;
4、與項目經(jīng)理共同制定項目預(yù)算和臨床試驗時間表,促進(jìn)新藥臨床試驗的進(jìn)度符合計劃安排;
WorkswiththePMtodevelopprojectbudgetandclinicaltrialtimetablewhichpromotestheprogressofnewdrugsclinicaltrialsinaccordancewithestablishedplans;
5、準(zhǔn)備和撰寫注冊申報所需的臨床相關(guān)資料;
Prepareandwritetheclinicalresearchmaterialsrequiredforregistration;
6、跟蹤產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)進(jìn)展,為公司其他相關(guān)部門(注冊部、市場部、CMC,等)提供醫(yī)學(xué)支持;
Trackstheupdatesinthemedicalfieldofrelatedproductandprovidemedicalsupporttootherrelevantdepartments(registration,marketing,CMC,etc.);
7、部門內(nèi)部的專業(yè)知識溝通及培訓(xùn)。
Communicatesprofessionalknowledgewithinthedepartmentandtraining.
任職條件Competencyandqualification:
?教育要求:研究生學(xué)歷,碩士以上學(xué)位,醫(yī)學(xué)專業(yè);英語6級以上。
Educationrequirements:Graduatedegree,master'sdegreeorabove,medicalprofessional;Englishlevel6orabove.
?工作經(jīng)驗要求:有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗優(yōu)先。
Workexperiencerequirements:Atleastfiveyearsrelevantworkexperience,clinicianispreferred.
?崗位技能要求:良好的專業(yè)英文讀能力,熟悉使用計算機(jī)。
Skillsrequirements:AbilitytoreadprofessionalEnglish,familiarwiththeuseofcomputer.
?品性要求Qualityrequirement:
1)工作積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
Proactiveandstrongsenseofresponsibility;
2)很強(qiáng)的自我約束力,獨立工作并能承受一定的工作壓力;
Self-disciplined,abletoworkindependentlyandtoworkunderpressure
3)高度的工作熱情,良好的團(tuán)隊合作精神;
Highlevelofenthusiasmandgoodteamworkspirit;
4)良好的溝通能力,有耐心;
Goodcommunicationskillsandpatience;
5)為人正直嚴(yán)謹(jǐn)。
Integrityandpreciseness.
篇2:高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述:
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的研究方案、ICF等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂,對于腫瘤運行評估,負(fù)責(zé)篩選入組,治療療效
2.根據(jù)項目需求,與臨床專家、統(tǒng)計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設(shè)計;
3.參與方案討論會、總結(jié)會,提供學(xué)術(shù)支持,審核并修訂CRF;
4.負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告的撰寫、審核和修訂;
5.負(fù)責(zé)臨床試驗開展過程中的臨床醫(yī)學(xué)支持;
6.負(fù)責(zé)對CRA進(jìn)行臨床試驗項目方案、資料的培訓(xùn);
7.負(fù)責(zé)與統(tǒng)計專家完成統(tǒng)計計劃的溝通,并對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行分析、審核和修訂;
8.協(xié)助部門經(jīng)理制定涉及臨床試驗醫(yī)學(xué)設(shè)計、醫(yī)學(xué)支持方面制度;
9.能夠?qū)I(yè)人員進(jìn)行工作及績效輔導(dǎo),按按部門需要完成所需人員的培養(yǎng)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.5年以上臨床試驗設(shè)計經(jīng)驗,腫瘤醫(yī)生3年以上或腫瘤臨床醫(yī)學(xué)背景,工作地點北京或上海
3.受過管理學(xué)、管理能力開發(fā)、GCP、倫理、項目管理等方面的培訓(xùn)。
4.熟練掌握國內(nèi)臨床試驗相關(guān)法律法規(guī),包含SFDA頒發(fā)的各項指導(dǎo)原則等;
5.熟悉FDA及ICH涉及臨床試驗的各項法律法規(guī);
6.良好的英文檢索、英文閱讀及英文寫作能力;良好的科學(xué)信息檢索、整理能力;良好的科學(xué)文字寫作基礎(chǔ)
篇3:醫(yī)學(xué)經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述:
主要工作職責(zé):
1、協(xié)助銷售進(jìn)行售前支持工作,撰寫研究設(shè)計提案,協(xié)訪企業(yè)及專家。
2、獨立撰寫真實世界研究方案,對CRF/ICF/SAP進(jìn)行醫(yī)學(xué)審閱。
3、獨立撰寫臨床研究報告或中期總結(jié)報告。
4、獨立撰寫文獻(xiàn)發(fā)表計劃,必要時能撰寫完成SCI文章撰寫。
崗位需求:
1、醫(yī)學(xué)碩士以上,曾獨立撰寫并發(fā)表過SCI論文。
2、曾獨立撰寫真實世界研究方案及臨床研究報告。
3、有良好的研究思路,能與專家進(jìn)行研究溝通。
4、有售前支持經(jīng)驗,能獨立撰寫醫(yī)學(xué)提案。