職責描述：

1、負責公用系統、凈化類設備的再驗證方案的起草，審核。

2、協助按安排驗證組人員配合工程部門進行年度的高效過濾器PAO檢漏、風速、風量測試等工作。

3、審核計算機驗證相關文件，根據公司設備及系統的實際情況，起草計算機驗證相關方案。

4、負責審核新建工程項目的驗證相關文件。

5、協助管理第三方公司。

6、負責驗證文件的歸檔及管理。

7、協助QC部門進行水系統、工藝氣體系統的日常監控趨勢分析工作，如有異常參與調查，并提供驗證支持。

崗位要求：

1、1年以上生物制品生產、質量管理相關工作經驗，醫藥企業相關工作背景，醫藥或生物制藥相關專業，本科及以上學歷；

2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知識與經驗，熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相關法規或指南。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經驗

篇2:CSV驗證顧問（計算機化系統驗證QA）崗位職責描述崗位要求

職位描述：

工作描述：

這是公司CSV事業部一個重要的職位。你將會在資深CSV專家和項目經理的帶領下，一起為醫藥企業提供CSV計算機化系統驗證咨詢服務，幫助國內藥企客戶順利完成驗證。

崗位職責:

1.根據公司項目計劃及工作安排，完成具體驗證工作；負責參與計算化系統（WMS,WCS,LIMS,EMS,BMS,等）的驗證為主要工作，驗證方案，驗證腳本及報告等起草、修訂和審核；與信息系統項目團隊合作，共同為客戶完成驗證項目；

2.在部門總監的指導下，負責驗證項目文檔的起草和編輯；

3.負責為客戶提供項目各階段驗證活動咨詢、引導和培訓；

4.負責計算機化系統驗證項目驗證過程中的現場測試工作；

5.培訓客戶或其系統實施供應商驗證文檔的撰寫；

6.支持CSV事業部市場拓展工作；

7.完成上級交辦的其他工作。

職位要求：

1.醫藥或化學專業，有二年以上制藥行業QA工作背景；或者有一年以上醫藥行業ERP/SAP系統實施的經驗；

2.了解醫藥行業CSV相關業務，熟悉國內外GMP,FDA法規要求者優先；有從事過空調系統驗證工作者優先；熟悉ERP或EMS系統實施者優先；

2.精通Office運用，能出色的編輯中英文文檔；

3.良好的客戶服務意識，出色的學習能力和溝通協調能力；

4.可以接受出差。

篇3:QA（設備驗證）崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責溫控設備的驗證方案審核，及驗證實施工作。

2、參與工藝設備的驗證工作，審核驗證方案及報告。

3、負責組織運輸驗證的相關工作。負責運輸驗證方案的起草，審核。

4、負責倉庫的驗證方案的起草、審核及方案的執行。

5、負責溫度檢測設備的管理、校準等工作。

6、起草驗證設備SOP。

崗位要求：

1、1年以上生物制品生產、質量管理相關工作經驗，醫藥企業相關工作背景，醫藥或生物制藥相關專業，本科及以上學歷；

2、了解HVAC、BSC、LAF、ORABS方面的知識與經驗，熟悉新版GMP、ICH、ISPE、PDA相關法規或指南。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經驗