職責描述：

崗位職責：

1、按照SOP操作并及時準確地完成日常和非日常的QC理化檢測分析工作；

2、負責設備的安裝、運行以及特殊過程的確認工作；

3、負責常規下的工藝驗證和確認，包括相關驗證方案、數據、報告的編制和整理；

4、負責QC相關文件的修訂完善工作；

5、負責對生產現場人員規范操作、貯存和防護、環境維護、生產安全等監督管理工作；

6、負責產品放行管理以及放行記錄的管理；

7、負責完成上級安排的其它臨時性工作。

職位要求：

1、生物工程、醫學檢驗、藥學等相關專業本科及以上學歷；

2、有2年以上無菌醫療器械生產工作經驗優先考慮(必備條件)；

3、熟練掌握微生物學專業知識，了解醫療器械行業質量管理體系標準及法律法規；

4、熟悉潔凈車間的生產管理規范，接受過生產管理、質量管理等方面的培訓；

5、參加過《醫療器械生產質量管理規范》等的培訓，取得相關培訓證書（內審員）優先考慮；

6、良好的組織與溝通協調能力，以及團隊協作能力。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1-3年

篇2:質量檢驗工程師職責范本

1.對各自分管的管段內質量全面負責。

2.開工前配合工程科做好技術交底并及時下發至施工隊。

3.對工程質量實施監督檢查,參與驗工計價并負責隱蔽工程的檢查簽證。參加對質量事故的處理。

4.督促檢查現場質量落實情況,并根據項目部有關部門規定,采取下發整改通知書、罰款、向上一級匯報等形式對施工中出現的不規行為或隱患進行及時處理。

5.通過集中、分散、駐地、現場等不同形式做好對施工隊的質量教育,并做好記錄。記錄內容要有施工隊名稱、接受教育人員、時間、地點、教育內容等。

6.針對項目部制定的重要環境因素和危險源管理措施進行現場的監控、檢查、督促落實。

7.負責所屬管段內的質量的落實工作,對檢查不到位引發的質量事故負責任。

8.負責本項目質量記錄的匯總和管理。

篇3:高級質量檢驗工程師崗位職責任職要求

高級質量檢驗工程師崗位職責

1、負責藥物檢測方法的開發和方法學驗證。

2、遵循相關指導原則,建立質量檢測體系。

3、負責藥物成品的日常檢測、填寫檢定記錄并出具檢測報告等工作。

4、負責相關實驗設備儀器的常規維護。

崗位要求:

1、碩士及以上學歷,生物技術、生命科學或微生物等相關專業畢業。

2、熟悉PCR擴增、熒光定量PCR和WesternBlotting等分子生物學相關生物。

3、熟悉藥典和質量檢測相關指導原則。

4、熱愛實驗室工作,具有良好的實驗習慣,細心有耐心,踏實認真,吃苦耐勞,有責任心,有團隊意識。