職位描述：

職責描述：

Managethecreationanddevelopmentmanufacturingassemblyprocessesandtoolsbasedonengineeringandinstallationrequirements,utilizingandapplyingengineeringprincipals,researchdata,andproposedspecifications.Responsiblefortheoutputanalysisofengineeringproposals,processrequirements,andrelatedtechnicaldatapertainingtomanufacturingtodeterminefeasibilityofproposal/管理根據工程與安裝要求所創建與開發的制造裝配工藝與工具，利用與應用工程原理，研究數據，建議規格。負責分析工程提案，工藝要求及制造相關技術數據，以決定提案是否可行

ReviewnonconformantmaterialandproductidentifiedasMRBcandidateandprovideappropriatedispositionasrequired/審閱作為MRB候選不合格物料和產品并根據要求提供合理的處置方法

Define,ControlandmanagementofCustomerdataconfigurationcontrolinrelationwithEWISManufacturing/確定，控制和管理EWIS生產相關的客戶數據配置控制

職位要求：

Bachelor’sdegreeinEngineering(Industrial/Manufacturing/Electrical/Mechanical,/Aerospace),orequivalentengineeringdegree/工程學學士學位（工業/制造/電氣/機械/航空），或工程專業同等學位。

Upto5yearsofexperienceinanengineeringclassification/多達五年的工程類工作經驗

?2yearsAerospaceorManufacturingEngineeringIndustry(EWISDesignandmanufacturingpreferred)/兩年的航空或制造工程工業的經驗（EWIS設計及制造優先）

?Knowledgeofengineeringandmanufacturingprinciplesandtechnologies/工程及制造原則及技術的知識

?FamiliarwithISOQualitySystemandAS9100/了解ISO質量系統和AS9100標準

?Goodunderstandingoftheimpactnon-conformancesonFALandAircraft/對于不合格品在總裝機飛機上的影響有很好的理解

?ExperienceinRCA(RootCauseAnalysis),8D’s,etc./有根本原因分析及8D報告等的經驗

?FluentinEnglish(Writtenandverbal)required/流利的英語口語與書寫能力。

篇2:項目研發主管崗位職責項目研發主管職責任職要求

項目研發主管崗位職責

崗位職責:

1、負責產品的軟件研發對接,按照有源類醫療器械的國家標準和國際標準進行質量體系文

件的整理和提交;

2、把控研發進度和研發質量,進行產品測試、產品升級迭代等;

3、根據經濟效益原則對產品硬件進行選型,匹配測試,并進行固件升級等;

4、配合產品進行醫療器械注冊相關文件整理和EMC測試,協助產品順利完成醫療器械注

冊和拿證。

任職資格:

1、本科及以上學歷,計算機、機械、電子、自動化類相關專業,熟悉C,C++,Matlab等編

程軟件及嵌入式軟件。3年以上有源醫療器械研發團隊管理經驗。有獨立完成醫療器械

從研發、注冊到落地生產的經驗者,條件適當放寬;

2、具有良好的研發精神,工作勤奮,踏實敬業,有良好合作配合能力;在機械、電子、模

具、軟件等領域有一定資源;

3、熟悉有源類醫療器械的國家標準和國際標準,熟悉ISO13485研發流程和要求;有很強

的質量管理意識;

4、英語熟練者優先。

篇3:研發分析主管崗位職責研發分析主管職責任職要求

研發分析主管崗位職責

職責描述:

1.負責研發項目的管理,指導相關研究人員并一起完成整個項目的分析研發工作;

2.負責項目組之間的溝通協調工作,以保證研發項目的順利開展;

3.負責公司化藥新藥產品的質量研究,穩定性研究;

4.進行原料藥和制劑產品分析方法的建立及方法學研究,撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;

5.其他研發相關的工作。

任職要求:

1.大學本科及以上學歷,藥學、藥物分析及相關專業;

2.四年以上藥物分析研究相關工作經驗或2年以上獨立帶領項目的工作經驗;

3.能獨立完成藥物的質量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護;

4.熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊,能夠控制項目的研究進度;

5.具有較強的分析專業知識,良好的協調溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力;

6.具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。