醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;

2.負(fù)責(zé)進(jìn)行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化,推進(jìn)各相關(guān)職能部門(mén)內(nèi)部流程的建立;

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;

4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)所需的所有工作;

5.與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題,保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行;

6.跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;

7.及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息;

8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括但不僅限于:中國(guó)CFDA,美國(guó)FDA,歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng);

9.建立和維護(hù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序,比如:客戶(hù)投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等;

10.定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);

3.熟悉各類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與申報(bào);

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

5.有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量流程體系管理、工程項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員崗位

篇2:醫(yī)療器械采購(gòu)專(zhuān)員崗位工作職責(zé)

簡(jiǎn)介:為了增加采購(gòu)人的專(zhuān)業(yè)性,未來(lái)在條例實(shí)施細(xì)則中,增加采購(gòu)專(zhuān)員這一角色,協(xié)助行政首長(zhǎng)或法定代表人管理、決策本單位政府采購(gòu)事務(wù)。

采購(gòu)專(zhuān)員崗位描述(模板一)

崗位職責(zé):

1、設(shè)備、模具、工裝、工件、工程及部分包裝材料等國(guó)內(nèi)采購(gòu);

2、采購(gòu)前期的供應(yīng)商咨詢(xún)、價(jià)格談判、訂單合同擬定以及訂單的跟進(jìn)結(jié)賬;

3、采購(gòu)物料的不良品處理;

4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、有醫(yī)藥、汽車(chē)行業(yè)采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

2、較強(qiáng)的溝通能力和學(xué)習(xí)能力;

3、理工科專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

4、可接受應(yīng)屆生。

采購(gòu)專(zhuān)員崗位描述(模板二)

崗位職責(zé):

1、執(zhí)行或監(jiān)督供應(yīng)商完成采購(gòu)訂單;

2、負(fù)責(zé)采購(gòu)系統(tǒng)和文件的日常維護(hù)及更新;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商詢(xún)價(jià),完成采購(gòu)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析,按要求制作報(bào)告;

4、協(xié)助開(kāi)發(fā)供應(yīng)商,建立、維護(hù)供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù),與現(xiàn)有供應(yīng)商保持良好溝通;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù);

6、需要出差。

任職要求:

1、全日制大學(xué)本科學(xué)歷,英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;

2、英語(yǔ)讀寫(xiě)流利,能進(jìn)行口語(yǔ)溝通;

3、2年以上采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療耗材類(lèi)采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

4、較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)能力,較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力。

采購(gòu)專(zhuān)員崗位描述(模板三)

崗位職責(zé):

1、按照公司采購(gòu)原則實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃,并按采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)操作,保障公司生產(chǎn)用物資和原材料的及時(shí)供應(yīng);

2、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的尋找、選擇、管理及評(píng)估;

3、監(jiān)控生產(chǎn)用物資和原材料的市場(chǎng)變化,降低采購(gòu)成本;

4、參與推動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目的談判、跟進(jìn)和合同的簽訂;

5、負(fù)責(zé)和采購(gòu)相關(guān)的合同管理,并提交資金預(yù)算給財(cái)務(wù)部門(mén);

6、配合研發(fā)及工藝團(tuán)隊(duì)完成試驗(yàn)階段的物資采購(gòu);

7、參與與貨運(yùn)代理的日常溝通、原材料進(jìn)口、及產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù);

8、參與接收并跟進(jìn)國(guó)外客戶(hù)的訂單及付款;

9、匯總進(jìn)出口、及銷(xiāo)售數(shù)據(jù);

10、收集國(guó)內(nèi)、外客戶(hù)對(duì)所交付貨品的反饋意見(jiàn),并負(fù)責(zé)年度客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查;

11、參與處理國(guó)外客戶(hù)有關(guān)公司產(chǎn)品的詢(xún)問(wèn)、詢(xún)價(jià)等。

任職要求:

1、統(tǒng)招大專(zhuān)以上學(xué)歷,電子信息類(lèi)或計(jì)算機(jī)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、3年以上電子行業(yè)采購(gòu)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械制造型企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳;

3、熟悉電子設(shè)備、計(jì)算機(jī)產(chǎn)品零配件,可以獨(dú)立完成采購(gòu)操作;

4、具備進(jìn)出口業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)、或有一定的英文書(shū)寫(xiě)能力者尤佳;

5、能熟練使用電腦及各種辦公軟件;

6、誠(chéng)信、可靠、高度的責(zé)任心;

7、優(yōu)秀的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

采購(gòu)專(zhuān)員崗位描述(模板四)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)上游供應(yīng)商開(kāi)拓及采購(gòu)談判;

2、負(fù)責(zé)公司與上游供貨商的采購(gòu)任務(wù);

3、建立采購(gòu)明細(xì),差額臺(tái)賬、購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬并與財(cái)務(wù)部核對(duì);

4、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)貨物、庫(kù)存貨物的數(shù)據(jù)整理。

任職要求:

1、全日制本科及以上學(xué)歷;

2、具有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、人際交往能力;

3、對(duì)采購(gòu)成本控制、供應(yīng)商管理有一定經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;

4、具有熟練的電腦操作能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件;

5、有同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

采購(gòu)專(zhuān)員崗位描述(模板五)

崗位職責(zé):

1、根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)需求,負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、物流、研發(fā)等各部門(mén)日常物料的采購(gòu)工作,及時(shí)回復(fù)需求部門(mén)和跟進(jìn)采購(gòu)進(jìn)度;

2、負(fù)責(zé)采購(gòu)相關(guān)質(zhì)量體系文件、資料等的歸檔工作;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、管理和評(píng)審工作;

4、協(xié)助主管進(jìn)行采購(gòu)制度和供應(yīng)商管理制度建設(shè),并嚴(yán)格執(zhí)行;

5、完成上級(jí)交代的其他工作。

任職要求:

1、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷,物流管理、醫(yī)學(xué)、電子、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、具有3年以上物資采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、英語(yǔ)4級(jí)以上,能熟練使用office辦公軟件、ERP系統(tǒng);

4、認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的執(zhí)行、溝通和承壓能力。

篇3:醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)企劃專(zhuān)員崗位職責(zé)

運(yùn)營(yíng)企劃專(zhuān)員(醫(yī)療器械)工作內(nèi)容:

1)負(fù)責(zé)售后服務(wù)活動(dòng)的策劃、組織、執(zhí)行、管理,并及時(shí)改善和提升相關(guān)活動(dòng)品質(zhì);

2)總結(jié)及跟蹤活動(dòng)后續(xù)的報(bào)告及效果,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估;

3)根據(jù)公司的戰(zhàn)略及需求,制定相應(yīng)項(xiàng)目企劃案并開(kāi)展實(shí)施;

4)搜集、分析市場(chǎng)及行業(yè)信息。

職位要求:

1)市場(chǎng)、經(jīng)營(yíng)管理類(lèi)專(zhuān)業(yè),或有市場(chǎng)及企劃活動(dòng)開(kāi)展相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2)性格開(kāi)朗熱忱、有親和力,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng);工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的交流溝通能力;

3)善于獨(dú)立思考,有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、組織、計(jì)劃及管理能力,有創(chuàng)新挑戰(zhàn)意識(shí);

4)熟練操作OFFICE辦公軟件。

5)能夠適應(yīng)短期出差。