醫療器械注冊專員崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6.跟進相關的國家政策及法規的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;

10.定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業;

2.熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規;

3.熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質量管理體系標準;

5.有生物醫藥或醫療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優先。

醫療器械注冊專員崗位

篇2:醫療器械采購專員崗位工作職責

簡介:為了增加采購人的專業性,未來在條例實施細則中,增加采購專員這一角色,協助行政首長或法定代表人管理、決策本單位政府采購事務。

采購專員崗位描述(模板一)

崗位職責:

1、設備、模具、工裝、工件、工程及部分包裝材料等國內采購;

2、采購前期的供應商咨詢、價格談判、訂單合同擬定以及訂單的跟進結賬;

3、采購物料的不良品處理;

4、領導安排的其他工作。

任職要求:

1、有醫藥、汽車行業采購經驗優先;

2、較強的溝通能力和學習能力;

3、理工科專業優先;

4、可接受應屆生。

采購專員崗位描述(模板二)

崗位職責:

1、執行或監督供應商完成采購訂單;

2、負責采購系統和文件的日常維護及更新;

3、負責供應商詢價,完成采購數據的統計、分析,按要求制作報告;

4、協助開發供應商,建立、維護供應商數據庫,與現有供應商保持良好溝通;

5、完成領導安排的其他任務;

6、需要出差。

任職要求:

1、全日制大學本科學歷,英語專業優先;

2、英語讀寫流利,能進行口語溝通;

3、2年以上采購工作經驗,有醫療耗材類采購工作經驗優先;

4、較強的數據分析及統計能力,較強的溝通及協調能力。

采購專員崗位描述(模板三)

崗位職責:

1、按照公司采購原則實施采購計劃,并按采購流程進行采購操作,保障公司生產用物資和原材料的及時供應;

2、負責對供應商的尋找、選擇、管理及評估;

3、監控生產用物資和原材料的市場變化,降低采購成本;

4、參與推動采購項目的談判、跟進和合同的簽訂;

5、負責和采購相關的合同管理,并提交資金預算給財務部門;

6、配合研發及工藝團隊完成試驗階段的物資采購;

7、參與與貨運代理的日常溝通、原材料進口、及產品的進出口業務;

8、參與接收并跟進國外客戶的訂單及付款;

9、匯總進出口、及銷售數據;

10、收集國內、外客戶對所交付貨品的反饋意見,并負責年度客戶滿意度調查;

11、參與處理國外客戶有關公司產品的詢問、詢價等。

任職要求:

1、統招大專以上學歷,電子信息類或計算機相關專業;

2、3年以上電子行業采購相關工作經驗,有醫療器械制造型企業相關工作經驗者尤佳;

3、熟悉電子設備、計算機產品零配件,可以獨立完成采購操作;

4、具備進出口業務經驗、或有一定的英文書寫能力者尤佳;

5、能熟練使用電腦及各種辦公軟件;

6、誠信、可靠、高度的責任心;

7、優秀的溝通能力和組織協調能力。

采購專員崗位描述(模板四)

崗位職責:

1、負責上游供應商開拓及采購談判;

2、負責公司與上游供貨商的采購任務;

3、建立采購明細,差額臺賬、購進臺賬并與財務部核對;

4、負責購進貨物、庫存貨物的數據整理。

任職要求:

1、全日制本科及以上學歷;

2、具有較強的語言表達能力、人際交往能力;

3、對采購成本控制、供應商管理有一定經驗的優先;

4、具有熟練的電腦操作能力,能熟練運用辦公軟件;

5、有同行業工作經驗優先。

采購專員崗位描述(模板五)

崗位職責:

1、根據采購計劃和采購需求,負責生產、質量、物流、研發等各部門日常物料的采購工作,及時回復需求部門和跟進采購進度;

2、負責采購相關質量體系文件、資料等的歸檔工作;

3、負責供應商開發、管理和評審工作;

4、協助主管進行采購制度和供應商管理制度建設,并嚴格執行;

5、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1、大學專科以上學歷,物流管理、醫學、電子、生物工程等相關專業;

2、具有3年以上物資采購工作經驗,有醫藥、醫療器械相關行業工作經驗者優先;

3、英語4級以上,能熟練使用office辦公軟件、ERP系統;

4、認真負責,具有良好的執行、溝通和承壓能力。

篇3:醫療器械運營企劃專員崗位職責

運營企劃專員(醫療器械)工作內容:

1)負責售后服務活動的策劃、組織、執行、管理,并及時改善和提升相關活動品質;

2)總結及跟蹤活動后續的報告及效果,并對其進行評估;

3)根據公司的戰略及需求,制定相應項目企劃案并開展實施;

4)搜集、分析市場及行業信息。

職位要求:

1)市場、經營管理類專業,或有市場及企劃活動開展相關經驗者優先;

2)性格開朗熱忱、有親和力,團隊合作意識強;工作認真負責,有較強的交流溝通能力;

3)善于獨立思考,有較強的協調、組織、計劃及管理能力,有創新挑戰意識;

4)熟練操作OFFICE辦公軟件。

5)能夠適應短期出差。