器械管理崗位職責

器械質量管理經理1、貫徹有關藥品/醫療器械經營法律法規;

2、建立、修訂醫療器械經營質量管理和ISO13485質量體系;

3、倉庫現場GSP管理,負責藥品、醫療器械和化妝品等質量管理;

4、熟悉GSP、GSDP、ISO,按照要求建立完善質量保證體系;

5、負責有關經營許可證變更或備案等上報SFDA的材料,接待上級藥監部門的檢查,維系日常良好關系;

6、參與供應商各項審計,落實整改措施;

7、負責藥品和醫療器械的經營和物流業務質量管理;

8、對員工進行藥品法律法規、SOP的培訓;

1、貫徹有關藥品/醫療器械經營法律法規;

2、建立、修訂醫療器械經營質量管理和ISO13485質量體系;

3、倉庫現場GSP管理,負責藥品、醫療器械和化妝品等質量管理;

4、熟悉GSP、GSDP、ISO,按照要求建立完善質量保證體系;

5、負責有關經營許可證變更或備案等上報SFDA的材料,接待上級藥監部門的檢查,維系日常良好關系;

6、參與供應商各項審計,落實整改措施;

7、負責藥品和醫療器械的經營和物流業務質量管理;

8、對員工進行藥品法律法規、SOP的培訓;

器械管理崗位

篇2:醫院手術器械物品消毒滅菌管理制度

醫院手術器械物品消毒及滅菌管理制度

一.手術器具及物品必須一用一滅菌,并須經高壓蒸氣或高效化學滅菌。

二.各種手術備用物品均應保持清潔,定期檢查手術器械關節是否鋒利,鉗、鑷是否密合。手術用過器械物品均應徹底清潔后(有菌器械先消毒后清洗),整理包裝送去滅菌。

三.無菌物品必須在無菌區專柜內貯存。室內應通風、干燥、清潔無塵、無雜物。

四.無菌物品必須定點、定位,按消毒滅菌日期先后順序排列,標記清楚。有效期為7天,霉季5天,細菌檢測每月1次。

五.無菌包一經打開或無菌溶液開瓶后超過12h即不能使用。無菌臺準備后超過4h不得使用。無菌包不應超過30cm×30cm×50cm。包布應大小適宜,無破損,內外包布均應有化學消毒指示劑以鑒定滅菌效果。

六.手術器械盡量不采用消毒液浸泡消毒,如必須選用高效消毒液消毒,應保證消毒液質量、濃度和浸泡時間,浸泡時應打開鉗的關節,每周更換消毒容器及溶液,標記清楚。無菌物品生物檢測每月1次,需有據可查。

七.無菌肥皂水、刷、小毛巾等打開24h后須重新消毒。泡手桶每周消毒,泡手酒精每周過濾并每日測比重,保持在70%~75%。PVP-I應記錄使用次數,定時更換(一般80次即須更換)。醫護人員手指每月作細菌檢測1次,需有據可查。

篇3:衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度

鄉村衛生室一次性使用無菌醫療器械管理制度

一、村衛生室一次性使用無菌醫療器械必須由具有醫療器械經營許可證的企業配送或由鎮衛生院(或社區衛生服務中心)代購,不得自行采購。

二、購進一次性使用無菌醫療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發現不合格的一次性使用無菌醫療器械應拒收。

三、一次性使用無菌醫療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫療器械必須按規定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規定進行浸泡消毒,定期交指定的醫療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫療器械。