器械管理崗位職責(zé)

器械質(zhì)量管理經(jīng)理1、貫徹有關(guān)藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī);

2、建立、修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理和ISO13485質(zhì)量體系;

3、倉庫現(xiàn)場GSP管理,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品等質(zhì)量管理;

4、熟悉GSP、GSDP、ISO,按照要求建立完善質(zhì)量保證體系;

5、負(fù)責(zé)有關(guān)經(jīng)營許可證變更或備案等上報SFDA的材料,接待上級藥監(jiān)部門的檢查,維系日常良好關(guān)系;

6、參與供應(yīng)商各項審計,落實整改措施;

7、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營和物流業(yè)務(wù)質(zhì)量管理;

8、對員工進(jìn)行藥品法律法規(guī)、SOP的培訓(xùn);

1、貫徹有關(guān)藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營法律法規(guī);

2、建立、修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理和ISO13485質(zhì)量體系;

3、倉庫現(xiàn)場GSP管理,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品等質(zhì)量管理;

4、熟悉GSP、GSDP、ISO,按照要求建立完善質(zhì)量保證體系;

5、負(fù)責(zé)有關(guān)經(jīng)營許可證變更或備案等上報SFDA的材料,接待上級藥監(jiān)部門的檢查,維系日常良好關(guān)系;

6、參與供應(yīng)商各項審計,落實整改措施;

7、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營和物流業(yè)務(wù)質(zhì)量管理;

8、對員工進(jìn)行藥品法律法規(guī)、SOP的培訓(xùn);

器械管理崗位

篇2:醫(yī)院手術(shù)器械物品消毒滅菌管理制度

醫(yī)院手術(shù)器械物品消毒及滅菌管理制度

一.手術(shù)器具及物品必須一用一滅菌,并須經(jīng)高壓蒸氣或高效化學(xué)滅菌。

二.各種手術(shù)備用物品均應(yīng)保持清潔,定期檢查手術(shù)器械關(guān)節(jié)是否鋒利,鉗、鑷是否密合。手術(shù)用過器械物品均應(yīng)徹底清潔后(有菌器械先消毒后清洗),整理包裝送去滅菌。

三.無菌物品必須在無菌區(qū)專柜內(nèi)貯存。室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)、干燥、清潔無塵、無雜物。

四.無菌物品必須定點、定位,按消毒滅菌日期先后順序排列,標(biāo)記清楚。有效期為7天,霉季5天,細(xì)菌檢測每月1次。

五.無菌包一經(jīng)打開或無菌溶液開瓶后超過12h即不能使用。無菌臺準(zhǔn)備后超過4h不得使用。無菌包不應(yīng)超過30cm×30cm×50cm。包布應(yīng)大小適宜,無破損,內(nèi)外包布均應(yīng)有化學(xué)消毒指示劑以鑒定滅菌效果。

六.手術(shù)器械盡量不采用消毒液浸泡消毒,如必須選用高效消毒液消毒,應(yīng)保證消毒液質(zhì)量、濃度和浸泡時間,浸泡時應(yīng)打開鉗的關(guān)節(jié),每周更換消毒容器及溶液,標(biāo)記清楚。無菌物品生物檢測每月1次,需有據(jù)可查。

七.無菌肥皂水、刷、小毛巾等打開24h后須重新消毒。泡手桶每周消毒,泡手酒精每周過濾并每日測比重,保持在70%~75%。PVP-I應(yīng)記錄使用次數(shù),定時更換(一般80次即須更換)。醫(yī)護(hù)人員手指每月作細(xì)菌檢測1次,需有據(jù)可查。

篇3:衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。

二、購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗收,并有真實完整的購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)驗收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。