計算機系統驗證崗位職責
質量計算機系統驗證主管工作職責:
?負責計算機化質量管理系統的日常管理維護;
?向終端用戶提供支持,解決計算機化系統運行中遇到的問題;
?負責參與和組織新的計算機化質量管理系統的選擇、驗證和實施,確保系統驗證符合法規和數據完整性的要求;
?負責新用戶組和新終端用戶的設置、系統設置和工作流程管理等;
?負責起草計算機化系統使用SOP,向終端用戶提供培訓;
?負責起草驗證過的計算機化質量系統涉及的變更,按照本地相關SOP記錄相關變更行動;
?參與公司計算機化系統驗證和管理。
任職資格:
?本科及以上學歷,藥學、計算機科學等相關專業;
?至少3年制藥行業計算機化系統驗證的相關的經驗,有計算機化質量管理系統經驗者優先;
?熟悉中國GMP計算機化系統附錄,藥品數據管理規范,21CFRPart11,歐盟GMP附錄11及質量風險管理。
?對于制藥行業的IT系統,包括數據管理系統,LIMS,或其他的IT系統有一定的認識及了解者優先。
?具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;
?具有高度的責任感和敬業精神,優秀的組織協調能力,良好的分析判斷能力和溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
工作職責:
?負責計算機化質量管理系統的日常管理維護;
?向終端用戶提供支持,解決計算機化系統運行中遇到的問題;
?負責參與和組織新的計算機化質量管理系統的選擇、驗證和實施,確保系統驗證符合法規和數據完整性的要求;
?負責新用戶組和新終端用戶的設置、系統設置和工作流程管理等;
?負責起草計算機化系統使用SOP,向終端用戶提供培訓;
?負責起草驗證過的計算機化質量系統涉及的變更,按照本地相關SOP記錄相關變更行動;
?參與公司計算機化系統驗證和管理。
任職資格:
?本科及以上學歷,藥學、計算機科學等相關專業;
?至少3年制藥行業計算機化系統驗證的相關的經驗,有計算機化質量管理系統經驗者優先;
?熟悉中國GMP計算機化系統附錄,藥品數據管理規范,21CFRPart11,歐盟GMP附錄11及質量風險管理。
?對于制藥行業的IT系統,包括數據管理系統,LIMS,或其他的IT系統有一定的認識及了解者優先。
?具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;
?具有高度的責任感和敬業精神,優秀的組織協調能力,良好的分析判斷能力和溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
篇2:計算機系統驗證崗位職責計算機系統驗證職責任職要求
計算機系統驗證崗位職責
計算機系統驗證主管該崗位主要承擔公司計算機系統驗證管理工作,包括驗證文件、計劃、相應驗證方案的起草,驗證實施過程中的跟蹤、協調,驗證報告的整理等。
1、負責驗證/確認文件的起草;
2、負責/協調計算機系統確認方案的起草;
3、負責驗證過程的溝通、審核;
4、負責驗證驗證方案、報告及相關記錄的管理;
任職要求:
1、制藥或IT相關專業;
2、具備藥物制劑、分析和計算機系統管理等方面的基礎知識,熟悉分子生物學相關設備;
3、具備3年以上計算機系統驗證管理相關工作經驗,熟悉國內外計算機驗證方面的法規;
4、較強的動手能力和溝通能力;
5、英語水平4級或以上,有一定的英文閱讀和寫作基礎。該崗位主要承擔公司計算機系統驗證管理工作,包括驗證文件、計劃、相應驗證方案的起草,驗證實施過程中的跟蹤、協調,驗證報告的整理等。
1、負責驗證/確認文件的起草;
2、負責/協調計算機系統確認方案的起草;
3、負責驗證過程的溝通、審核;
4、負責驗證驗證方案、報告及相關記錄的管理;
任職要求:
1、制藥或IT相關專業;
2、具備藥物制劑、分析和計算機系統管理等方面的基礎知識,熟悉分子生物學相關設備;
3、具備3年以上計算機系統驗證管理相關工作經驗,熟悉國內外計算機驗證方面的法規;
4、較強的動手能力和溝通能力;
5、英語水平4級或以上,有一定的英文閱讀和寫作基礎。
篇3:計算機視覺人工智能算法驗證專家職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
職責描述:
1,負責監督控制計算機視覺數據的采集、標注和品質管理;
2,高效管理數據,審核標注的正確性,即時反饋問題,幫助改進標注流程、提升效率和減少出錯率
3,配合與支持算法研究、開發、實現與應用。
任職要求:
1,計算機、計算機視覺、機器學習、模式識別或相關專業,碩士畢業2年以上相關經驗;
2,熟悉基于圖片或視頻的標注過程和數據標注的品質控制
3,具有有效提高標注效率和減少錯誤標注的實際經驗
4,了解計算機視覺與機器學習領域的基礎理論,算法,實現已經相關的應用;
5,具備良好的英語讀寫能力;
6,具有一定的創造性、能動性、獨立工作能力;
7,具有一定的管理能力,相當的團隊管理與協調能力。