臨床試驗數據管理專員湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼崗位職責:

1.撰寫臨床實驗數據管理的相關文件(如數據管理計劃等),并負責保存、更新和存檔;

2.負責病歷報告表(CRF)的設計及EDC系統的驗證和用戶接收測試(UAT);

3.完成CRF表數據和外部電子化數據的錄入、核對、檢查和維護;

4.按照數據核查計劃核查數據,對可疑數據發布數據質疑表,解決數據質疑,并更新數據庫。

5.負責數據庫鎖定前的數據審查和嚴重不良事件一致性檢查;

6.必要時進行實驗室數據正常值范圍的錄入;

7.進行數據導出并產生listingreport供臨床統計分析;

8.在相關的法律、法規和指導原則的要求下進行CDM,并負責整個過程的質量控制;

9.在規定的時間內完成一致性檢查報告和進展報告,負責醫學編碼并根據需要完成質疑表;

10.完成部門的其他相關工作。

崗位要求:

1、醫學統計學及相關專業;

2、熟悉臨床試驗(生物)統計方法;

3、熟悉臨床試驗數據的入庫、核查及臨床醫學術語編碼;

4、熟練使用DAS、SAS、EPIDATA、SQL等軟件;

5、工作仔細認真,有良好的溝通能力和組織協調能力;

6、有較強的邏輯分析能力;

7、有臨床試驗統計經驗者優先。

篇2:數據管理助理崗位職責

數據管理助理奧咨達醫療器械服務集團廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司,奧咨達,奧咨達醫療器械服務集團,奧咨達職責描述:

1.在數據管理經理或數據管理專員的指導下參與臨床試驗的數據管理工作;

2.協助撰寫臨床試驗數據管理的相關文件

3.協助跟進CRA的交接工作:發送CRF遞送通知函、接收CRA遞送資料并做好交接記錄;

4.協助數據庫的設計與測試;協助跟進數據錄入工作;

5.協助編寫數據核查計劃及程序;

6.協助對可疑數據發布質疑,解決數據質疑,并更新數據庫。

任職要求:

1.臨床醫學、生物統計學、預防醫學、藥學、護理學、檢驗學、計算機等醫學背景相關專業,本科或本科以上學歷;

2.具備一定的臨床試驗經驗,或經過系統的臨床質量保證工作培訓;

3.對臨床試驗數據管理標準工作流程;臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規有所了解;

4.良好的中、英文表達能力和辦公軟件使用能力;

5.良好的溝通協調能力和項目執行能力;

6.工作細心、耐心和責任心強,具有一定的發現和分析問題能力。

篇3:數據管理工程師崗位職責數據管理工程師職責任職要求

數據管理工程師崗位職責

數據管理工程師天際汽車科技集團有限公司天際汽車科技集團有限公司,電咖-負責項目工程階段的放行(使用SAP系統)

-制作項目樣件零件清單

-編寫項目客戶技術文件

-文件數據管理,工程更改

任職要求:

-本科以上學歷,車輛、機械或液壓專業

-有產品數據管理,SAP系統實習經驗者優先

-流利的英語聽說讀寫能力,懂德語者優先

-優秀的溝通協調能力,積極主動