制劑研究經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)助制定中心產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃、調(diào)研、立項(xiàng)

1、負(fù)責(zé)協(xié)助總監(jiān)、主任制定中心產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃并執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助主任開展部門產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研分析、立項(xiàng)工作。

崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃和方案,開展創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的工藝研究、開發(fā)、轉(zhuǎn)化

1、負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃和方案;

2、協(xié)助主任構(gòu)建創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)業(yè)務(wù)流程管理體系;

3、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品工藝研究、開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化;

崗位職責(zé)三:負(fù)責(zé)做好工藝研究等原始記錄,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)

1、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新技術(shù)工藝研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的同時(shí),按照國家的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī),以及處方工藝研究及試制時(shí)原始記錄的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),做好工藝研究等原始記錄;

2、負(fù)責(zé)工藝研究等原始記錄,真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,不出現(xiàn)漏記和隨意涂改,確保不出現(xiàn)偽造、編造數(shù)據(jù)現(xiàn)象。

崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的工藝研究注冊(cè)資料、專利文件等,確保注冊(cè)資料及專利文件符合相應(yīng)法規(guī)和要求

1、負(fù)責(zé)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》及國家的法律法規(guī),按照《申報(bào)資料項(xiàng)目表》的要求,撰寫、整理相關(guān)的工藝研究注冊(cè)資料;

2、負(fù)責(zé)撰寫工藝研究過程中的專利資料(包括權(quán)利要求書及說明書等5項(xiàng)),要求寫作具有自明性、完備性,過程反復(fù)推敲修改,材料清晰無誤地描述一種方法、流程,而不產(chǎn)生歧義。

崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)創(chuàng)新技術(shù)合作項(xiàng)目的承接及轉(zhuǎn)化

1、立足于現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢(shì),負(fù)責(zé)協(xié)助主任在承接新技術(shù)合作項(xiàng)目過程中,借智引力,打造組建創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)承接與轉(zhuǎn)化技術(shù)隊(duì)伍;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助主任在創(chuàng)新技術(shù)合作項(xiàng)目承接及轉(zhuǎn)化過程中,引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)平臺(tái),豐富集團(tuán)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線。

崗位職責(zé)六:上級(jí)指令的及時(shí)復(fù)命和完成

1、負(fù)責(zé)協(xié)助主任,按照上級(jí)指令,完成相應(yīng)工作,并及時(shí)復(fù)命。

任職要求:

(一)專業(yè)知識(shí)要求

1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

2、精通藥品全過程研發(fā)技巧與方法;

3、掌握創(chuàng)新技術(shù)(尤其是脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等技術(shù))產(chǎn)品的工藝研究技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)

4、掌握國內(nèi)外藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)動(dòng)態(tài)及政策;

5、掌握藥品研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)與技能;

6、掌握專業(yè)英語聽說讀寫能力;

(二)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求

1、3年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先考慮有脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等研究經(jīng)驗(yàn)者);

2、至少完成過1個(gè)以上藥品新技術(shù)工藝研究工作;

(三)能力素質(zhì)要求

1、具有藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和關(guān)鍵點(diǎn)的掌控能力(尤其脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等新技術(shù)),清楚創(chuàng)新技術(shù)各環(huán)節(jié)間的關(guān)聯(lián)并能很好把握;

2、具有行業(yè)政策的領(lǐng)悟能力,跟蹤藥品研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝,并不斷思考在研發(fā)實(shí)踐中的應(yīng)用;

3、具有藥品市場(chǎng)變化的感悟能力,了解臨床用藥的規(guī)律與特點(diǎn);

4、具有良好的創(chuàng)新技術(shù)藥品研發(fā)的立項(xiàng)、分析、判斷、研究能力;

5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)助制定中心產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃、調(diào)研、立項(xiàng)

1、負(fù)責(zé)協(xié)助總監(jiān)、主任制定中心產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃并執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助主任開展部門產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研分析、立項(xiàng)工作。

崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃和方案,開展創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的工藝研究、開發(fā)、轉(zhuǎn)化

1、負(fù)責(zé)制定創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃和方案;

2、協(xié)助主任構(gòu)建創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)業(yè)務(wù)流程管理體系;

3、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品工藝研究、開發(fā)與成果轉(zhuǎn)化;

崗位職責(zé)三:負(fù)責(zé)做好工藝研究等原始記錄,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料真實(shí)性、規(guī)范性、完整性負(fù)責(zé)

1、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新技術(shù)工藝研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化的同時(shí),按照國家的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定標(biāo)準(zhǔn)等法規(guī),以及處方工藝研究及試制時(shí)原始記錄的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),做好工藝研究等原始記錄;

2、負(fù)責(zé)工藝研究等原始記錄,真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,不出現(xiàn)漏記和隨意涂改,確保不出現(xiàn)偽造、編造數(shù)據(jù)現(xiàn)象。

崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的工藝研究注冊(cè)資料、專利文件等,確保注冊(cè)資料及專利文件符合相應(yīng)法規(guī)和要求

1、負(fù)責(zé)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》及國家的法律法規(guī),按照《申報(bào)資料項(xiàng)目表》的要求,撰寫、整理相關(guān)的工藝研究注冊(cè)資料;

2、負(fù)責(zé)撰寫工藝研究過程中的專利資料(包括權(quán)利要求書及說明書等5項(xiàng)),要求寫作具有自明性、完備性,過程反復(fù)推敲修改,材料清晰無誤地描述一種方法、流程,而不產(chǎn)生歧義。

崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)創(chuàng)新技術(shù)合作項(xiàng)目的承接及轉(zhuǎn)化

1、立足于現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)特色優(yōu)勢(shì),負(fù)責(zé)協(xié)助主任在承接新技術(shù)合作項(xiàng)目過程中,借智引力,打造組建創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)承接與轉(zhuǎn)化技術(shù)隊(duì)伍;

2、負(fù)責(zé)協(xié)助主任在創(chuàng)新技術(shù)合作項(xiàng)目承接及轉(zhuǎn)化過程中,引進(jìn)國際先進(jìn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)平臺(tái),豐富集團(tuán)創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)線。

崗位職責(zé)六:上級(jí)指令的及時(shí)復(fù)命和完成

1、負(fù)責(zé)協(xié)助主任,按照上級(jí)指令,完成相應(yīng)工作,并及時(shí)復(fù)命。

任職要求:

(一)專業(yè)知識(shí)要求

1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

2、精通藥品全過程研發(fā)技巧與方法;

3、掌握創(chuàng)新技術(shù)(尤其是脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等技術(shù))產(chǎn)品的工藝研究技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)

4、掌握國內(nèi)外藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)動(dòng)態(tài)及政策;

5、掌握藥品研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)與技能;

6、掌握專業(yè)英語聽說讀寫能力;

(二)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求

1、3年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先考慮有脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等研究經(jīng)驗(yàn)者);

2、至少完成過1個(gè)以上藥品新技術(shù)工藝研究工作;

(三)能力素質(zhì)要求

1、具有藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和關(guān)鍵點(diǎn)的掌控能力(尤其脂質(zhì)體、乳劑和吸入制劑等新技術(shù)),清楚創(chuàng)新技術(shù)各環(huán)節(jié)間的關(guān)聯(lián)并能很好把握;

2、具有行業(yè)政策的領(lǐng)悟能力,跟蹤藥品研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝,并不斷思考在研發(fā)實(shí)踐中的應(yīng)用;

3、具有藥品市場(chǎng)變化的感悟能力,了解臨床用藥的規(guī)律與特點(diǎn);

4、具有良好的創(chuàng)新技術(shù)藥品研發(fā)的立項(xiàng)、分析、判斷、研究能力;

5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

制劑研究經(jīng)理崗位

篇2:制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)

制劑部經(jīng)理廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺(tái)的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的研究與開發(fā),跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,對(duì)過程和結(jié)果經(jīng)行評(píng)估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;

2.負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料;

3.負(fù)責(zé)隊(duì)伍培養(yǎng)。

任職資格:

1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上科研團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動(dòng)態(tài),熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

3.熟悉專利知識(shí),對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù);

4.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理各種問題。

篇3:藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

藥物制劑經(jīng)理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、建立部門的研發(fā)項(xiàng)目管理體系,制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施,以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成;

2、參與課題的制劑研究工作,負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;

3、負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目相關(guān)方案及總結(jié),包括小試研究總結(jié)報(bào)告、中試研究方案及總結(jié)報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告等;

4、審核、撰寫申報(bào)資料,配合注冊(cè)部完成所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作;

5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),配合新產(chǎn)品的篩選與立項(xiàng);

6、制劑部門的日常管理工作。

任職要求:

1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;

2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);

3、以制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成3項(xiàng)以上藥品注冊(cè)申請(qǐng),有獲批案例者優(yōu)先;

2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件;

4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。

藥物制劑經(jīng)理崗位