品控研發(fā)經(jīng)理崗位職責

職責描述:

1、根據(jù)國家新藥審評中心化學藥注冊法規(guī)和質(zhì)量研究技術指導原則的技術要求,負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司上下游研發(fā)合作機構(gòu)和制劑生產(chǎn)單位有序開展公司藥物制劑質(zhì)量研究系列工作(包括但不限于新藥制劑質(zhì)量標準、分析檢測、分析方法開發(fā)驗證、中試放大、穩(wěn)定性研究等),做好項目質(zhì)量研究的工藝放大和技術轉(zhuǎn)移工作;

2、按照公司整體統(tǒng)籌安排和項目計劃要求,做好內(nèi)外部機構(gòu)的協(xié)同配合工作,合理制定計劃和預算、有序推動實施,確保藥物制劑質(zhì)量研究相關工作無縫銜接、順利完成、達到預設目標;

3、協(xié)助公司開展藥品生產(chǎn)批件NDA注冊申報、現(xiàn)場核查質(zhì)量研究相關工作,及時解決藥品制劑研發(fā)及注冊過程中出現(xiàn)的各種疑難問題;與藥監(jiān)局及其他管理部門保持良好溝通;

4、負責撰寫藥物制劑質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關部分的CTD資料;

5、負責項目質(zhì)量研究相關資料和研究記錄分類存檔整理、組內(nèi)團隊管理、技術培訓;

6、參與公司新藥研究、劑型開發(fā)、調(diào)研立項等工作;

7、領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、性別不限,年齡30-45歲,藥學等相關專業(yè)本科以上學歷;

2、具有化學藥質(zhì)量分析研究經(jīng)驗和膠囊制劑生產(chǎn)質(zhì)控管理經(jīng)驗,工作經(jīng)驗八年以上;熟悉軟膠囊劑型優(yōu)先;

3、熟悉化學藥注冊法規(guī)和指導原則的技術要求,能夠獨立整理和撰寫制劑申報資料(CTD格式),具有制劑NDA申報項目經(jīng)驗優(yōu)先;

4、優(yōu)良的職業(yè)操守,責任心強,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力強,計劃性強,溝通力強;

5、有離職證明,無勞動糾紛,能適應短期出差。

品控研發(fā)經(jīng)理崗位

篇2:研發(fā)部副經(jīng)理崗位說明書

研發(fā)部副經(jīng)理崗位說明書

崗位名稱:產(chǎn)品開發(fā)部副經(jīng)理

所屬部門:產(chǎn)品開發(fā)部

直接上級:開發(fā)部經(jīng)理

直接管轄范圍:除開發(fā)部經(jīng)理外的開發(fā)部全體職員

工作目的:協(xié)助開發(fā)部經(jīng)理完成部門職責范圍內(nèi)的工作,在部門經(jīng)理不在崗位時,替代部門經(jīng)理角色。

具體工作職責

根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計劃和任務,分解開發(fā)計劃,并保證按時、保質(zhì)、保量的完成產(chǎn)品開發(fā)任務;

組織新產(chǎn)品立項可研報告、試制建議書的編寫工作,并負責產(chǎn)品試制進度的考核工作;

收集技術發(fā)展信息,分析匯總,明確意見,上報主管領導;

新產(chǎn)品研制中的貫標、可靠性設計、可靠性試驗;

負責技術轉(zhuǎn)讓的立項、論證、評估;

組織重大科技項目攻關;

指導檢查產(chǎn)品研制中的技術文檔的撰寫歸檔;

組織科技人員進行技術交流,定期培訓;

產(chǎn)品技術的保密;

協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品投產(chǎn)及工程施工中出現(xiàn)的技術問題;

協(xié)調(diào)人員參加市場開發(fā)、產(chǎn)品演示會的技術交流;

制定下屬崗位描述,檢查下屬工作,定期做出書面評定;

匯總?cè)罩?總結(jié)工作,每周上報,重要信息及時上報;

每月對下屬寫出書面考評意見,上報;

每季對下屬提出書面獎懲建議,上報;

完成領導臨時交辦的任務。

關鍵決策與責任:對本部門質(zhì)量體系的建立和運做負責

對產(chǎn)品開發(fā)任務負責;

對產(chǎn)品技術性能及技術標準負責;

對產(chǎn)品保密工作負責;

資格要求:學歷要求:本科及以上

專業(yè)知識要求:通信、計算機、相關專業(yè)

技術資格要求:

專業(yè)背景要求:5年以上通信領域工作。2年以上技術管理工作經(jīng)驗。

年齡/性別要求:不限。

個性要求:不限。

篇3:產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理崗位職責說明書

產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理崗位職責說明書

職位名稱:產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理

職位代碼

所屬部門:產(chǎn)品研發(fā)部

職系

職等職級

直屬上級

薪金標準

填寫日期

核準人

職位概要:全面負責金絲木系列產(chǎn)品的研究開發(fā)工作,帶領團隊完成年度研發(fā)課題,實現(xiàn)產(chǎn)品標準化、產(chǎn)品市場化、產(chǎn)品創(chuàng)新等工作

工作內(nèi)容:

1.提供項目管理的規(guī)則和方式,培養(yǎng)項目管理人員;

2.制定研發(fā)規(guī)范;

3.研發(fā)崗位設置,制定崗位說明;

4.項目管理人才培訓;

5.流程的監(jiān)控;

6.制定開發(fā)計劃;

7.制定開發(fā)標準;

8.監(jiān)督開發(fā)計劃的實施;

9.監(jiān)督開發(fā)標準的實施;

10.管理研發(fā)人員的工作分配;

11.制定研發(fā)人員的培訓計劃;

12.組織研發(fā)成果的鑒定和評審;

13.監(jiān)控每個項目的執(zhí)行情況;

14.匯總每個項目的可重用成果,形成內(nèi)部的資源庫;

15.質(zhì)量控制;

16.根據(jù)市場動態(tài)預測制定公司發(fā)展目標

17.部門內(nèi)部的建設、崗位定義、崗位職責要求、員工考核、隊伍建設、資源調(diào)度;

18.協(xié)助公司管理層進行任務規(guī)劃、進展的調(diào)控工作。

任職資格:

教育背景:

◆土木專業(yè)本科以上學歷。

培訓經(jīng)歷:

◆受過工藝品制作、管理,產(chǎn)品研發(fā)等方面的培訓。

經(jīng)驗:

◆3年以上產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。

技能技巧:

◆熟悉產(chǎn)品研發(fā)程序;

◆豐富的流程管理技能,熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程;

◆熟練使用電算及辦公軟件;

◆英語水平良好。

態(tài)度:

◆積極進取,責任心強,很強的自我約束力,獨立工作和承受壓力的能力;

◆人際溝通、交往能力強;

◆高度的工作熱情,良好的團隊合作精神。

工作條件:

工作場所:辦公室,經(jīng)常出差。

環(huán)境狀況:基本舒適。

危險性:基本無危險,無職業(yè)病危險。

直接下屬間接下屬

晉升方向輪轉(zhuǎn)崗位