臨床研究員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的報(bào)告、起草相關(guān)的注冊資料;

2、協(xié)助臨床項(xiàng)目的倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;

任職要求:藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士,良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

臨床研究員崗位

篇2:臨床研究員崗位職責(zé)工作內(nèi)容

臨床研究員職位要求

1.醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。GCP證書。

2.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識,了解臨床試驗(yàn)流程。

3.工作有主動性,有獨(dú)立科研能力,同時(shí)具有團(tuán)隊(duì)精神。

4.較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。

5.熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

臨床研究員崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

1.選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)基地

2.管理臨床試驗(yàn)基地,確保所有的試驗(yàn)都是遵從GCP(臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)和公司SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行,對調(diào)查員進(jìn)行GCP原則的培訓(xùn)

3.確保隨機(jī)實(shí)驗(yàn)對象得出需要的結(jié)果,提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

4.對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理

5.收集和處理臨床試驗(yàn)過程中的不良藥品事件