純化工程師崗位職責(zé)

純化工程師北京步長新藥研發(fā)有限公司北京步長新藥研發(fā)有限公司,步長新藥職位描述:

1.負(fù)責(zé)蛋白分離純化工作;

2.按照生產(chǎn)工藝規(guī)程對純化生產(chǎn)過程參數(shù)的控制;

3.負(fù)責(zé)蛋白純化GMP相關(guān)文件的編寫與修訂;

4.總結(jié)分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),并能發(fā)現(xiàn)與解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題;

5.負(fù)責(zé)擴(kuò)產(chǎn)項目設(shè)備的調(diào)試驗證工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,放大工藝的優(yōu)化;

任職要求:

1.生物工程、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,

2.有2年以上生物藥物蛋白純化工作經(jīng)驗,具備中試規(guī)模層析系統(tǒng)使用經(jīng)驗,熟練掌握各種層析分離技術(shù);

2.熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護(hù),有較強(qiáng)的實驗操作能力及問題分析能力,具備扎實的理論基礎(chǔ),思路清晰;

3.有新藥注冊申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先;有生物制品GMP車間經(jīng)驗、工藝驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。

純化工程師崗位

篇2:純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)任職要求

純化研發(fā)工程師崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1、主要負(fù)責(zé)天然蛋白/重組蛋白的純化工作,完善蛋白純化平臺建設(shè),以公司需求為基礎(chǔ),進(jìn)行蛋白質(zhì)原料開發(fā);

2、遵守原料研發(fā)體系的各項要求,研發(fā)至轉(zhuǎn)生產(chǎn)全過程,并輸出各階段相應(yīng)的文件;

3、定期匯報研發(fā)進(jìn)展,撰寫研發(fā)報告,提交項目研發(fā)相關(guān)的建議;

4、負(fù)責(zé)已轉(zhuǎn)生產(chǎn)項目的產(chǎn)品維護(hù)、質(zhì)量改進(jìn)和工藝改進(jìn)等;

5、與其它部門密切溝通,確保項目研發(fā)產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和市場需求,快速高效實現(xiàn)原料應(yīng)用;

6、組織和領(lǐng)導(dǎo)下級工作并對其進(jìn)行培養(yǎng)。

任職資格:

1、生物和化學(xué)生物學(xué)類專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、熟練掌握各種蛋白純化技術(shù)和放大工藝;能夠熟練查閱英文文獻(xiàn),獨立開發(fā)蛋白純化工藝;

3、熟悉質(zhì)量體系要求;

4、工作積極主動,高度的責(zé)任心,良好的溝通能力,團(tuán)隊意識強(qiáng)。

5、有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,能到領(lǐng)導(dǎo)2-3人的小團(tuán)隊。

純化研發(fā)工程師崗位