普通制劑室工作制度

（一）本室負(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場(chǎng)不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng)，以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場(chǎng)。

（二）本室必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊(cè)管理辦法”規(guī)定，逐品種進(jìn)行注冊(cè)，取得制劑注冊(cè)編號(hào)后，方可進(jìn)行配制。

（三）本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。

（四）制劑所用的原料、溶媒、輔料，均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無(wú)毒，不影響藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量。

（五）配制前填寫制劑單，配制人、復(fù)核人核對(duì)無(wú)誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確，操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn)，合格后，方可分裝、發(fā)放。

（六）本室不得直接收配處方，特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系，經(jīng)科主任同意，方能配制。

（七）制劑使用醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品或毒藥時(shí)，應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。

（八）室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時(shí)必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，并每年1~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時(shí)，不得從事直接的制劑工作，直至調(diào)離崗位。

（九）要加強(qiáng)清場(chǎng)的管理，防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理，用多少取多少，如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。

（十）要做好制劑技術(shù)資料的管理，制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年，以備查詢。

（十一）本室所用的衡器，應(yīng)按“計(jì)量法”規(guī)定，定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確、可靠。

（十二）本室應(yīng)有必要的安全防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

篇2:藥劑科制劑室制度

藥劑科制劑室工作制度

1.制劑室必須具有制備制劑的必要設(shè)備,配制注射劑者還應(yīng)具備無(wú)菌操作的設(shè)備條件。

2.制劑的制備應(yīng)按照中國(guó)藥典、衛(wèi)生部(省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥學(xué)書籍之制備手續(xù),定出制劑操作規(guī)程,經(jīng)有關(guān)人員研究確定,并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后方可配制。

3.為保證質(zhì)量,配制制劑所用原料,溶媒以及其他附加劑的質(zhì)量等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

4.制劑前應(yīng)填寫制劑單,以便檢查并為消耗及入帳的根據(jù)。制劑者應(yīng)簽名。

5.每配一制劑時(shí),應(yīng)將所需藥品集中在制劑臺(tái)上,稱量時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)。

6.使用毒、限劇藥及麻醉藥時(shí),應(yīng)按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。

7.制劑室必須保持經(jīng)常清潔整齊,藥劑人員工作時(shí)必須戴口罩、帽子,穿工作服。

8.在制劑室制備的制劑,應(yīng)進(jìn)行分析檢驗(yàn)(大型輸液必須進(jìn)行熱源試驗(yàn)),保證質(zhì)量。并要寫明制劑名稱、用途、用法、注意事項(xiàng)及制劑日期之標(biāo)簽。

9.藥劑科應(yīng)將經(jīng)常所配的各種制劑匯集登記,并詳細(xì)注明調(diào)配方法、試驗(yàn)心得,為日后提供生產(chǎn)技術(shù)資料做準(zhǔn)備。

10.滅菌制劑工作應(yīng)注意下列各項(xiàng):

①滅菌制劑室與其他各室分開,便于消毒滅菌,以利無(wú)菌操作,如果限于條件不能設(shè)立專室時(shí),應(yīng)設(shè)無(wú)菌操作箱(柜)。

②滅菌制劑室內(nèi)地板、墻壁、天花板的結(jié)構(gòu),要便于經(jīng)常沖洗。

③滅菌制劑室內(nèi)家具要簡(jiǎn)單,桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。

④滅菌制劑室應(yīng)經(jīng)常保持清潔,從事滅菌制劑的工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生,穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、口罩,操作前要洗手。

11.積極開展中草藥制劑的配制和研究工作,經(jīng)常與科室聯(lián)系,了解制劑使用情況,觀察效果,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。

12.非本室工作人員不得隨意進(jìn)入制劑室和滅菌制劑室。

篇3:中藥制劑室工作制度范本

中藥制劑室工作制度

!(一)中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主,并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

(三)所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制制劑及合劑時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后方可投料,配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應(yīng)兩人核對(duì),稱時(shí)及核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,制劑及合劑半成品及檢驗(yàn)合格后,方可分裝。分裝時(shí)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)。

(七)要加強(qiáng)制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括:制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、注冊(cè)編號(hào)、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

(八)中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的技術(shù)操作規(guī)程,并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。

(九)要搞好技術(shù)資料檔案管理,制劑配制單及檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)保存三年以上。對(duì)發(fā)生的制劑質(zhì)量事件,應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。

(十)制劑室應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經(jīng)濟(jì)效益。

(十一)制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔,室內(nèi)物品陳列有序,經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。

(十二)在制劑、合劑配制過(guò)程中,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。

(十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn),確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。

(十四)制劑室要有防護(hù)措施,注意安全生產(chǎn)。