注冊主管復星醫藥上海上海復星醫藥產業發展有限公司,復星醫藥,復星醫藥上海,復星醫藥產業發展,復星職責描述:

1.收集國內外藥監局的政策法規,建立并及時更新與注冊相關的政策信息;及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司申報項目提供建議。

2.參與藥品注冊項目的組織、實施、執行和管理工作。

3.參與申報資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報,及根據安排參加現場核查、技術資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關政策法規要求、確保注冊申請的報送。

4.參與公司所有新藥、仿制藥、一致性評價等產品的注冊申報。

5.相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作。

6.協助并完成上級領導交辦的其它工作。

任職要求:

1.藥學、制藥工程及其相關專業本科及以上學歷。

2.有2~3年以上新藥、仿制藥國內注冊工作經驗;熟悉注冊申報流程及注冊申報材料的要求;熟悉國內注冊法規及要求,包括一致性評價相關法規及要求。

3.對產品研發流程具備良好的了解,能夠編纂產品注冊申報相關的技術資料,包括CTD申報資料;對申報資料具有一定的審核能力。

4.較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,具備一定解決問題的經驗和思路。

5.工作作風細致、嚴謹、條理性強,能夠承受一定的工作壓力,積極主動,執行力強;擁有良好的溝通協調能力、團隊協作能力。

6.良好的英語應用能力。

7.醫藥企業藥品注冊經驗、成功申報藥品者優先。

篇2:注冊安全主任管理職責

一、直接向廠長負責,全面負責本廠安全生產管理的日常工作。

二、負責編制本廠安全生產的各項規章制度和各車間(工段)的安全操作規程,并報廠長會議批準實施。

三、負責編制本廠年度安全生產檢查計劃,組織專業技術人員按計劃開展對工藝、設備、裝置、倉儲安全生產檢查,并將檢查結果報廠長和分管副廠長。

四、組織落實對檢查中發現的安全事故隱患及時進行整改,負責隱患整改的跟蹤檢查,并將整改結果及時上報廠長。

五、負責本廠勞動防護用品的購置計劃編制,并做好勞動防護用品的購買發放和使用監管工作。

六、負責組織對廠區有毒、有害物質、防火防爆工作的監控和定期檢測工作。定期組織員工的職業衛生健康檢查,并建立健康檔案,防止職業病的發生。

七、負責本廠生產現場的安全管理及對員工違規操作行為監控,對有重大違規操作行為的員工提出處理意見報廠長審批實施處罰。

八、負責廠區消防設施、防雷裝置、配電設施等的日常管理工作,并定期組織進行檢測。

九、協助分管副廠長定期組織員工開展事故應急救援的演練。

十、協助人力資源部做好新員工的“三級教育”及特種作業人員的培訓和持證上崗。

十一、做好本廠安全環境的協調和廠區安全生產標志、警示標志的布置設置工作。

十二、協助分管副廠長做好安全生產事故的現場協調、搶救、處置工作。負責組織做好事故調查、處理和善后工作。

篇3:注冊安全主任安全職責

⑴認真貫徹執行國家和上級的安全生產的方針、政策、法律、法規和制度。在廠長(公司經理)和安全委員會的領導下負責本單位的安全管理、監督工作。

⑵負責組織制訂、修訂本單位安全衛生管理制度和安全技術規程,編制安全技術措施計劃,并監督檢查執行情況。

⑶參與新建、改建、工程的“三同時”審查和監督,使其符合職業安全衛生技術要求。

⑷負責鍋爐、壓力容器和特種設備的日常管理和大修工作。

⑸負責組織安全生產大檢查,督促解決有關安全生產方面存在的問題,糾正違章指揮和違章作業現象、遇有危及安全生產的緊急情況,有權令其停止作業,并立即報告有關領導。

⑹會同有關部門,對職工進行安全知識教育和培訓,組織新入廠工人的三級安全教育,配合上級部門搞好特種作業人員的安全技術培訓和考核,組織開展各種安全活動。

⑺負責抓好勞動防護用品、保健食品和防暑降溫飲料的計劃采購,管理、發放和使用的檢查工作。

⑻負責生產、火災、爆炸等事故匯總、統計、上報工作,參與事故的調查分析和處理。

⑼會同有關部門搞好企業職工安全衛生、健康和勞動保護工作,不斷改善勞動條件。

⑽建立健全安全管理網絡,指導基層安全工作,定期召開安全專業人員會議,加強安全基礎建設。