1.參與制定企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)實施方案,并按照研發(fā)實施方案按時、保質(zhì)、保量地完成新品研發(fā)工作。

2.及時發(fā)現(xiàn)研發(fā)過程中的各種問題和隱患,提出解決方案后上報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的測試工作,并編制各種技術(shù)的文件、資料、標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

4.及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題,遇到不能解決的問題要及時上報相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

5.收集、整理各項技術(shù)資料并對其進(jìn)行妥善保管。

6.完成研發(fā)部經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)。

篇2:診斷試劑注冊專員崗位職責(zé)

高級注冊專員(體外診斷試劑)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進(jìn);及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;

2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項技術(shù)問題解決督促工作;

3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解ISO13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);

4、協(xié)助各項產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先;

2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗,有體外診斷試劑報批經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

篇3:體外診斷試劑注冊專員崗位職責(zé)

高級注冊專員(體外診斷試劑)透景科技上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進(jìn);及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;

2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項技術(shù)問題解決督促工作;

3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解ISO13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);

4、協(xié)助各項產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報批資料的書寫;

5、完成上級交待的其他工作。

崗位要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先;

2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗,有體外診斷試劑報批經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

3、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;

4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。